(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10, stk. 2, indeholder bestemmelser om en ny vurdering af de tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

(2)

Stoffet tinktur af basilikumstinktur fra Ocimum basilicum L. blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. Dette stof blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 blev der indgivet en ansøgning om godkendelse af basilikumstinktur fra Ocimum basilicum L. som fodertilsætningsstof til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »aromastoffer«. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Ansøgeren har anmodet om, at tilsætningsstoffet ligeledes godkendes til anvendelse i drikkevand. I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan »aromastoffer« imidlertid ikke godkendes til anvendelse i drikkevand. Derfor bør anvendelse af dette tilsætningsstof i drikkevand ikke tillades.

(5)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 24. juni 2025 (3), at basilikumtinktur af Ocimum basilicum L. ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder for dyr med kort levetid (arter bestemt til slagtning), og at det er meget usandsynligt, at det vil fremkalde skadelige virkninger hos dyr med lang levetid og avlsdyr op til visse maksimumskoncentrationer, der er nærmere angivet i udtalelsen for hver art. Autoriteten konkluderede endvidere, at der ikke var konstateret nogen sikkerhedsmæssige betænkeligheder for forbrugerne og miljøet efter anvendelsen af basilikumstinktur fra Ocimum basilicum L., og autoriteten konkluderede også, at basilikumstinktur fra Ocimum basilicum L. bør betragtes som irriterende for hud og øjne og som hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende. Autoriteten anførte, at ubeskyttede brugere ved håndtering af tilsætningsstoffet kan blive eksponeret for methyleugenol og estragol, og at brugernes eksponering derfor bør minimeres for at mindske risikoen. Autoriteten konkluderede yderligere, at der ikke kræves yderligere dokumentation for effektiviteten, eftersom basilikumstinktur fra Ocimum basilicum L. er anerkendt som aroma i fødevarer, og dets funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Autoriteten har ligeledes verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(6)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at basilikumstinktur fra Ocimum basilicum L. opfylder de bestemmelser, der fremgår af artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Derfor bør anvendelsen af stoffet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. Kommissionen mener, at forekomsten af methyleugenol, estragol og problematiske stoffer i basilikumstinktur fra Ocimum basilicum L. kræver, at der fastsættes et maksimumsindhold i fuldfoder. Autoriteten mener også, at en samtidig anvendelse af basilikumstinktur fra Ocimum basilicum L. med andre tilsætningsstoffer er tilladt, hvis indholdet af methyleugenol og estragol i fodermidler og foderblandinger er lavere end det, der ville følge af anvendelsen af tilsætningsstoffet med det højeste indhold af disse problematiske stoffer blandt alle godkendte fodertilsætningsstoffer ved deres maksimale eller anbefalede indhold for den relevante dyreart eller -kategori. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(7)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af det pågældende stof, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —