This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R0400
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/400 of 18 February 2026 granting a Union authorisation for the biocidal product family CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2026/400 af 18. februar 2026 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2026/400 af 18. februar 2026 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
C/2026/888
EUT L, 2026/400, 27.2.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/400/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2026/400 |
27.2.2026 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2026/400
af 18. februar 2026
om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Den 25. juli 2018 indgav CID LINES NV en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om EU-godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV« af produkttype 2 og 3 som beskrevet i bilag V til nævnte forordning med skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Frankrig er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-RF039183-42 i registret over biocidholdige produkter. |
|
(2) |
»CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV« indeholder aktivstoffet chlorcresol, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, for produkttype 2 og 3. |
|
(3) |
Den kompetente vurderingsmyndighed fremlagde den 7. januar 2022 i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for agenturet. |
|
(4) |
Agenturet fremlagde den 18. november 2022 sin udtalelse (2) for Kommissionen samt udkastet til resumé af egenskaberne for familien af biocidholdige produkter »CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV« (»resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(5) |
Det konkluderedes i udtalelsen, at betingelserne i artikel 19, stk. 6, i forordning (EU) nr. 528/2012 er opfyldt for familien af biocidholdige produkter »CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV«, og det blev foreslået, at familien af biocidholdige produkter godkendes til de anvendelser, der beskrives i udtalelsens punkt 2.1, forudsat at de er i overensstemmelse med det foreslåede resumé. For så vidt angår en af anvendelserne (anvendelse nr. 7.7 i agenturets udtalelse) som et koncentreret desinfektionsmiddel til dyrehud (produkttype 3), der anvendes ved, at det sprøjtes på af professionelle brugere, præsenterede agenturet i sin udtalelse ikke nogen konklusion på grund af en igangværende drøftelse på reguleringsniveau om konsekvenserne ved overskridelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer. |
|
(6) |
Agenturet fremsendte den 7. december 2022 udkastet til resuméet til Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(7) |
Det er ifølge artikel 19, stk. 1, litra b), nr. iii), i forordning (EU) nr. 528/2012 en betingelse for godkendelse, at det biocidholdige produkt ikke i sig selv eller som følge af restkoncentrationer har nogen umiddelbar eller forsinket uacceptabel indvirkning på menneskers sundhed, herunder sårbare gruppers sundhed, eller dyrs sundhed, hverken direkte eller via drikkevand, fødevarer, foder, luften eller via andre indirekte virkninger. Biocidholdige produkter skal i henhold til artikel 19, stk. 1, litra e), i forordning (EU) nr. 528/2012 godkendes, forudsat at der, hvor det er relevant, er fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentration (MRL) for fødevarer og foder eller specifikke migrationsgrænser eller grænser for restindholdet i materialer bestemt til at komme i kontakt med fødevarer i overensstemmelse med relevant EU-lovgivning. |
|
(8) |
Der er i artikel 18, stk. 1, litra b), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 (3) fastsat en standard-MRL på 0,01 mg/kg for pesticidrester hvad angår produkter, for hvilke der i nævnte forordnings bilag II eller III ikke er fastsat nogen specifik MRL. Pesticidrester er i henhold til artikel 3, stk. 2, litra c), i forordning (EF) nr. 396/2005 dog sådanne rester, herunder aktivstoffer, metabolitter og/eller nedbrydnings- eller reaktionsprodukter fra aktivstoffer, der anvendes for tiden eller tidligere har været anvendt i plantebeskyttelsesmidler som defineret i artikel 2, nr. 1), i Rådets direktiv 91/414/EØF (4), og som forekommer i eller på de produkter, der er omfattet af bilag I til forordning (EF) nr. 396/2005, herunder navnlig dem, hvis forekomst kan skyldes anvendelse i plantebeskyttelsesmidler, i veterinærlægemidler og som biocider. Efter en analyse har det vist sig, at chlorcresol aldrig har været anvendt som et aktivstof i plantebeskyttelsesmidler i henhold til direktiv 91/414/EØF eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 (5). Da der ikke foreligger dokumentation for, at chlorcresol i øjeblikket anvendes eller tidligere har været anvendt i plantebeskyttelsesmidler, konkluderer Kommissionen, at chlorcresol ikke er omfattet af forordning (EF) nr. 396/2005, og at standard-MRL'en på 0,01 mg/kg, jf. nævnte forordnings artikel 18, stk. 1, litra b), ikke finder anvendelse på biocidaktivstoffet chlorcresol. |
|
(9) |
Der blev vedrørende anvendelse nr. 7.7 af »CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV« i agenturets udtalelse identificeret et tilfælde, hvor restkoncentrationen af chlorcresol i animalske produkter ville overstige de 0,01 mg/kg, men der blev ikke angivet nogen risiko for menneskers sundhed. Specifikt blev der for chlorcresol i sig selv eller som følge af restkoncentrationer ikke identificeret nogen umiddelbar eller forsinket uacceptabel indvirkning på menneskers sundhed, herunder sårbare gruppers sundhed, eller dyrs sundhed, hverken direkte eller via drikkevand, fødevarer, foder, luften eller via andre indirekte virkninger. |
|
(10) |
Aktivstoffet chlorcresol er også blevet vurderet af Udvalget for Veterinærlægemidler i henhold til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 (6), som blev erstattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 (7), og det blev konkluderet, at der ikke er behov for at fastsætte en MRL for chlorcresol i alle dyrearter bestemt til fødevareproduktion, da chlorcresol anses for at have lav toksicitet, metaboliseres hurtigt og udskilles uden potentiale for ophobning i væv og har været anvendt til sikker medicinsk behandling af mennesker i mange år (8). |
|
(11) |
Kommissionen finder derfor, at betingelserne i artikel 19, stk. 1, litra b), nr. iii), i forordning (EU) nr. 528/2012 for anvendelse nr. 7.7 er opfyldt, idet det tages i betragtning, at der ikke er nogen risiko for forbrugerne ved indtagelse som følge af anvendelse af produktet, og at forbrugernes eksponering ikke overstiger det acceptable daglige indtag. Kommissionen finder også, at betingelsen i artikel 19, stk. 1, litra e), i forordning (EU) nr. 528/2012 er opfyldt, da chlorcresol klassificeres som et stof, for hvilket der ikke kræves en MRL i henhold til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (9), og det er ikke omfattet af anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 396/2005. |
|
(12) |
Eftersom det udkast til resuméet, som agenturet forelagde Kommissionen, ikke omfattede anvendelse nr. 7.7, anmodede Kommissionen den 22. august 2024 agenturet om at forelægge et revideret udkast til resuméet inklusive anvendelse nr. 7.7 og anvendelsesbetingelserne herfor, en opdateret udgave af produktvurderingsrapporten samt en revideret udtalelse fra agenturet i overensstemmelse med artikel 75, stk. 1, litra g), i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(13) |
Agenturet forelagde den 6. marts 2025 sin reviderede udtalelse (10) (»agenturets reviderede udtalelse«) samt en opdateret produktvurderingsrapport for Kommissionen. Det reviderede udkast til resuméet omfattede yderligere redaktionelle ændringer og en korrektion, nemlig den at anvendelse nr. 7.4 (som anført i agenturets reviderede udtalelse) som koncentreret desinfektionsmiddel til dyrlægers instrumenter/udstyr (PT2) ved påsprøjtning eller nedsænkning ikke foreslås godkendt på grund af de risici for menneskers sundhed og miljøet, som allerede blev identificeret i den indledende vurdering. |
|
(14) |
Kommissionen er enig i agenturets reviderede udtalelse og finder derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af »CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV« med hensyn til de anvendelsesformål, der foreslås i de overordnede konklusioner i agenturets reviderede udtalelse, i overensstemmelse med det reviderede resumé. |
|
(15) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Der meddeles herved EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0029989-0000 til CID LINES NV hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber som fastsat i bilaget.
EU-godkendelsen gælder fra den 19. marts 2026 til den 29 februar 2036.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. februar 2026.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Udtalelse fra ECHA's Udvalg for Biocidholdige Produkter af 16. september 2022 om EU-godkendelse af »CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV« (ECHA/BPC/362/2022).
(3) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj).
(4) Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(5) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).
(6) Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærmedicinske præparater i animalske levnedsmidler (EFT L 224 af 18.8.1990, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1990/2377/oj).
(7) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/470/oj).
(8) Udvalget for Veterinærlægemidler under Det Europæiske Lægemiddelagentur – Summary report Chlorocresol EMEA/MRL/074/96-FINAL, marts 1996: https://www.ema.europa.eu/en/documents/mrl-report/chlorocresol-4-chloro-3-methylphenol-summary-report-committee-veterinary-medicinal-products_en.pdf.
(9) Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer (EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/oj).
(10) Udtalelse fra ECHA's Udvalg for Biocidholdige Produkter af 28. februar 2025 om EU-godkendelse af »CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV«,
BILAG
PRODUKTRESUMÉ FOR EN FAMILIE AF BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER
CHLORCRESOLBASEREDE PRODUKTER
Produkttype(r)
PT03: Veterinærhygiejne
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Godkendelsesnummer EU-0029989-0000
R4BP-aktivnummer EU-0029989-0000
DEL I.
INFORMATIONSNIVEAU 1
Kapitel 1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Familiens navn
|
Navn |
CHLORCRESOLBASEREDE PRODUKTER |
1.2. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03: Veterinærhygiejne PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
1.3. Godkendelsesindehaver
|
Godkendelsesindehaverens navn og adresse |
Navn |
CID LINES NV |
|
Adresse |
Waterpoortstraat 2 8900 Ieper BE |
|
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0029989-0000 |
|
R4BP-aktivnummer |
|
EU-0029989-0000 |
|
Godkendelsesdato |
|
19. marts 2026 |
|
Godkendelsens udløbsdato |
|
29. februar 2036 |
1.4. Producent(er) af produktet
|
Producentens navn |
CID LINES NV |
|
Producentens adresse |
Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgien |
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
CID LINES NV site 1 Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgien |
1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
|
Aktivstof |
Chlorcresol |
|
Producentens navn |
Lanxess Deutschland GmbH |
|
Producentens adresse |
Kennedyplatz 1 50569 Köln Tyskland |
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Lanxess Deutschland GmbH site 1 Chempark D-47829 Krefeld Tyskland |
Kapitel 2. PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Chlorcresol |
|
Aktivstof |
59-50-7 |
200-431-6 |
0,49 - 24,9 vægtprocent |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Ikke-aktivt stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
0 - 12 vægtprocent |
|
Fyrreolie |
Fyrreolie |
Ikke-aktivt stof |
94266-48-5 |
304-455-9 |
0 - 8 vægtprocent |
|
Acetone |
Acetone |
Ikke-aktivt stof |
67-64-1 |
200-662-2 |
0 - 10 vægtprocent |
|
Dimethylether |
Dimethylether |
Ikke-aktivt stof |
115-10-6 |
204-065-8 |
0 - 50 vægtprocent |
|
Propan-1-ol |
Propan-1-ol |
Ikke-aktivt stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
0 - 23 vægtprocent |
|
Myresyre |
Myresyre |
Ikke-aktivt stof |
64-18-6 |
200-579-1 |
0 - 11 vægtprocent |
|
Phosphorsyre |
Phosphorsyre |
Ikke-aktivt stof |
7664-38-2 |
231-633-2 |
0 - 25 vægtprocent |
|
Salicylsyre |
Salicylsyre |
Ikke-aktivt stof |
69-72-7 |
200-712-3 |
0 - 8 vægtprocent |
|
Propionsyre |
Propionsyre |
Ikke-aktivt stof |
79-09-4 |
201-176-3 |
0 - 37 vægtprocent |
2.2. Type(r) formulering
|
Formuleringstype(r) |
SL Opløseligt koncentrat |
DEL II.
INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)
Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 1 Identifikator
|
Identifikator |
Meta-SPC: Meta-SPC 1 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03: Veterinærhygiejne |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 1
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Chlorcresol |
|
Aktivstof |
59-50-7 |
200-431-6 |
24 - 24 vægtprocent |
|
Propan-1-ol |
Propan-1-ol |
Ikke-aktivt stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
10 - 10 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1
|
Formuleringstype(r) |
SL Opløseligt koncentrat |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1
|
Faresætninger |
H225: Meget brandfarlig væske og damp. H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader. H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion. H335: Kan forårsage irritation af luftvejene. H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. |
|
Sikkerhedssætninger |
P260: Indånd ikke damp. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P272: Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. P280: Bær beskyttelseshandsker. P264: Vask kontaminerede kropsområde grundigt efter brug. P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P363: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P310: Ring omgående til en GIFTINFORMATION. P321: Særlig behandling (se instruktioner på denne etiket). P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P405: Opbevares under lås. P273: Undgå udledning til miljøet. P501: indhold bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser. P501: beholder bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser. P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær ansigtsbeskyttelse. P260: Indånd ikke spray. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P333 + P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp. P310: Ring omgående til en læge. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
Koncentrerede desinfektionsmidler til ikke-porøse overflader og ikke-porøst udstyr på veterinærområdet baseret på chlorcresol
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: gær Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: svampe Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: vira Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: endoparasitter: parasitære protozoer Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: helmint-æg Udviklingsstadie: æg |
||||
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Veterinærområdet Koncentreret overfladedesinfektionsmiddel til ikke-porøse overflader og ikke-porøst udstyr på veterinærområdet til fjerkræ-, svine- og kvægstalde |
||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Automatisk og manuel sprøjtning Detaljeret beskrivelse: - |
||||
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: 250 ml/m2 Fortynding (%): 1, 2 eller 4 vol-% (afhængigt af målorganismen) Antal og timing af ansøgning:
Obligatoriske målorganismer: Bakterier og gærarter: 1 vol-% fortynding af produktet, 60 minutter Andre målorganismer: Svampe: 2 vol-% fortynding af produktet, 60 minutter Vira: 1 vol-% fortynding af produktet, 60 minutter Endoparasitter: helmint-æg: 2 vol-% fortynding af produktet, 120 minutter
Andre målorganismer: Endoparasitter: parasitære protozoer: 4 vol-% fortynding af produktet, 120 minutter Hyppighed: 2 til 13 gange pr. år |
||||
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
1100 l eller 1-1100 kg beholder af HDPE (polyethylen med høj densitet) |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
-
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
-
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
-
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
-
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
-
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug, og overhold samtlige anvisninger. |
|
— |
Overhold betingelserne for anvendelse af produktet (koncentration, kontakttid, temperatur, pH m.v.). |
|
— |
Rengøring af overflader inden brug af desinfektionsmidler er påkrævet. |
|
— |
Sprøjt en anbefalet opløsning af produktet i stalden på vægge og gulve, som kan komme i kontakt med dyrene (0,25 l/m2). |
|
— |
Må kun påføres på ikke-porøse overflader. |
|
— |
Påfør 250 ml/m2 på den overflade, som skal desinficeres. |
Godkendelsesindehaveren skal give vejledning vedrørende påføring af produktet (fortynding, mængde påført på overflader osv.) på etiketten for at garantere sikker og effektiv anvendelse af produktet under påføringen. Mængden af produkt, der skal fortyndes, og den specificerede mængde vand skal tydeligt angives på etiketten.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Til automatisk sprøjtning:
|
|
— |
Ved manuel sprøjtning:
Dette indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen. |
Almindelige risikoreducerende foranstaltninger:
|
— |
Følgende risikoreducerende foranstaltninger skal overvejes under blanding og påfyldning af produkterne:
|
|
— |
Påfør ikke produktet på overflader, som kan komme i kontakt med børn. |
|
— |
Introducér ikke dyr, før der er helt tørt. |
|
— |
Undgå berøring og håndtering, før overfladen er helt tør. |
|
— |
Anvend ikke behandlingen ved tilstedeværelse af husdyr. |
|
— |
Må kun anvendes i tomme stalde. |
|
— |
Skyl behandlede overflader med drikkevand efter påføring |
|
— |
Fjern alle fødevarer, foderstoffer og drikkevarer før behandling |
|
— |
Må ikke anvendes i stalde, hvor eksponering for rensningsanlæg (STP) eller direkte emission til overfladevand ikke kan forhindres. |
|
— |
Påfør produktet på alle overflader undtagen loftet |
|
— |
Til svineopdræt: Kun til anvendelse i stalde, hvor diende smågrises liggeområder er dækket med måtter, strøelse eller et andet egnet materiale |
|
— |
Må ikke anvendes i opdrætningsanlæg eller andre avlsområder til kyllinger. |
|
— |
Brug ikke produktet til behandling af andestalde. |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
VED KONTAKT MED HUDEN: Vask omgående huden med rigeligt vand. Derefter tages alt tilsmudset tøj af og vaskes før genanvendelse. Fortsæt med at vaske huden i 15 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller en læge.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning.
Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden omgående. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
|
— |
Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør eller ned i afløbene. |
|
— |
Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Produktets holdbarhed: 3 år
Opbevares utilgængeligt for børn og for dyr uden for målgruppen
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
De fulde titler på de EN-standarder, der henvises til i punkterne “Brugsspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger” omfatter:
EN 374 - Beskyttelseshandsker mod kemikalier og mikroorganismer
EN 14605 - Beskyttelsesbeklædning mod flydende kemikalier
EN 166 - Øjenværn
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).
For så vidt angår “Brugerkategori(er)” skal det bemærkes: “Professionelle brugere (herunder industrielle brugere)” betyder uddannede professionelle brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
KC 5000 |
markeds område: EU |
|||||
|
MS Ascar Cocci Des |
markeds område: EU |
||||||
|
Q Farm Endo Des |
markeds område: EU |
||||||
|
Stalldes Spezial |
markeds område: EU |
||||||
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0029989-0001 1-1 |
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
Chlorcresol |
|
Aktivstof |
59-50-7 |
200-431-6 |
24 vægtprocent |
||
|
Propan-1-ol |
Propan-1-ol |
Ikke-aktivt stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
10 vægtprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 2 Identifikator
|
Identifikator |
Meta-SPC: Meta-SPC 2 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03: Veterinærhygiejne |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 2
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 2
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Chlorcresol |
|
Aktivstof |
59-50-7 |
200-431-6 |
24,9 - 24,9 vægtprocent |
|
Phosphorsyre |
Phosphorsyre |
Ikke-aktivt stof |
7664-38-2 |
231-633-2 |
25 - 25 vægtprocent |
|
Propionsyre |
Propionsyre |
Ikke-aktivt stof |
79-09-4 |
201-176-3 |
37 - 37 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 2
|
Formuleringstype(r) |
SL Opløseligt koncentrat |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 2
|
Faresætninger |
H226: Brandfarlig væske og damp. H290: Kan ætse metaller. H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader. H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion. H335: Kan forårsage irritation af luftvejene. H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. H302: Farlig ved indtagelse. |
|
Sikkerhedssætninger |
P260: Indånd ikke damp. P264: Vask kontaminerede kropsområde grundigt efter brug. P270: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P272: Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. P280: Bær beskyttelseshandsker. P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. P333 + P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P363: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P310: Ring omgående til en GIFTINFORMATION. P321: Særlig behandling (se Instruktioner på denne etiket). P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P405: Opbevares under lås. P273: Undgå udledning til miljøet. P501: indhold bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser. P234: Opbevares kun i den originale beholder. P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P260: Indånd ikke spray. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær ansigtsbeskyttelse. P312: Ring til en GIFTINFORMATION i tilfælde af ubehag. P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag. P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P333 + P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P310: Ring omgående til en læge. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
Koncentrerede desinfektionsmidler til ikke-porøse overflader og ikke-porøst udstyr på veterinærområdet baseret på chlorcresol
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: gær Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: vira Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: endoparasitter: parasitære protozoer Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: helmint-æg Udviklingsstadie: ingen data |
||||
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Veterinærområdet Koncentreret overfladedesinfektionsmiddel til ikke-porøse overflader og ikke-porøst udstyr på veterinærområdet til fjerkræ-, svine- og kvægstalde. |
||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Automatisk og manuel sprøjtning Detaljeret beskrivelse: - |
||||
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: 250 ml/m2 Fortynding (%): 1,5, 2, 3,5 eller 4 vol-% (afhængigt af målorganismen) Antal og timing af ansøgning:
Obligatoriske målorganismer: Bakterier og gærarter: 1,5 vol-% fortynding af produktet, 30 minutter Andre målorganismer: Endoparasitter: helmint-æg 2 vol-% fortynding af produktet, 120 minutter
Andre målorganismer: Vira: 3,5 vol-% fortynding af produktet, 30 minutter Endoparasitter: parasitære protozoer: 4 vol-% fortynding af produktet, 120 minutter Hyppighed: 2 til 13 gange pr. år |
||||
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
1-1100 l eller 1-1100 kg i HDPE-beholder |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
-
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
-
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
-
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
-
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
-
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 2
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug, og overhold samtlige anvisninger. |
|
— |
Overhold betingelserne for anvendelse af produktet (koncentration, kontakttid, temperatur, pH m.v.). |
|
— |
Rengøring af overflader inden brug af desinfektionsmidler er påkrævet. |
|
— |
Sprøjt en anbefalet opløsning af produktet i stalden på vægge og gulve, som kan komme i kontakt med dyrene (0,25 l/m2). |
|
— |
Påfør 250 ml/m2 på den overflade, som skal desinficeres. |
|
— |
Må kun påføres på ikke-porøse overflader. |
Godkendelsesindehaveren skal give vejledning vedrørende påføring af produktet (fortynding, mængde påført på overflader osv.) på etiketten for at garantere sikker og effektiv anvendelse af produktet under påføringen. Mængden af produkt, der skal fortyndes, og den specificerede mængde vand skal tydeligt angives på etiketten.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Til automatisk sprøjtning:
|
|
— |
Ved manuel sprøjtning:
Dette indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen. |
Almindelige risikoreducerende foranstaltninger:
|
— |
Følgende risikoreducerende foranstaltninger skal overvejes under blanding og påfyldning af produkterne:
|
|
— |
Påfør ikke produktet på overflader, som kan komme i kontakt med børn. |
|
— |
Introducér ikke dyr, før der er helt tørt. |
|
— |
Undgå berøring og håndtering, før overfladen er helt tør. |
|
— |
Anvend ikke behandlingen ved tilstedeværelse af husdyr. |
|
— |
Må kun anvendes i tomme stalde. |
|
— |
Skyl behandlede overflader med drikkevand efter påføring |
|
— |
Fjern alle fødevarer, foderstoffer og drikkevarer før behandling |
|
— |
Må ikke anvendes i stalde, hvor eksponering for rensningsanlæg eller direkte emission til overfladevand ikke kan forhindres. |
|
— |
Påfør produktet på alle overflader undtagen loftet |
|
— |
Til svineopdræt: Kun til anvendelse i stalde, hvor diende smågrises liggeområder er dækket med måtter, strøelse eller et andet egnet materiale |
|
— |
Må ikke anvendes i opdrætningsanlæg eller andre avlsområder til kyllinger. |
|
— |
Brug ikke produktet til behandling af andestalde. |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
VED KONTAKT MED HUDEN: Vask omgående huden med rigeligt vand. Derefter tages alt tilsmudset tøj af og vaskes før genanvendelse. Fortsæt med at vaske huden i 15 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller en læge.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning.
Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden omgående. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
|
— |
Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør eller ned i afløbene. |
|
— |
Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Produktets holdbarhed: 2 år
Opbevares utilgængeligt for børn og for dyr uden for målgruppen
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
De fulde titler på de EN-standarder, der henvises til i punkterne “Brugsspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger” omfatter:
EN 374 - Beskyttelseshandsker mod kemikalier og mikroorganismer
EN 14605 - Beskyttelsesbeklædning mod flydende kemikalier
EN 166 - Øjenværn
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).
For så vidt angår “Brugerkategori(er)” skal det bemærkes: “Professionelle brugere (herunder industrielle brugere)” betyder uddannede professionelle brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 2
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
KC 6000 |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0029989-0002 1-2 |
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
Chlorcresol |
|
Aktivstof |
59-50-7 |
200-431-6 |
24,9 vægtprocent |
||
|
Phosphorsyre |
Phosphorsyre |
Ikke-aktivt stof |
7664-38-2 |
231-633-2 |
25 vægtprocent |
||
|
Propionsyre |
Propionsyre |
Ikke-aktivt stof |
79-09-4 |
201-176-3 |
37 vægtprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 3 Identifikator
|
Identifikator |
Meta-SPC: Meta-SPC 3 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-3 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03: Veterinærhygiejne |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 3
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 3
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Chlorcresol |
|
Aktivstof |
59-50-7 |
200-431-6 |
24,9 - 24,9 vægtprocent |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Ikke-aktivt stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
12 - 12 vægtprocent |
|
Propan-1-ol |
Propan-1-ol |
Ikke-aktivt stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
20 - 20 vægtprocent |
|
Salicylsyre |
Salicylsyre |
Ikke-aktivt stof |
69-72-7 |
200-712-3 |
8 - 8 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 3
|
Formuleringstype(r) |
SL Opløseligt koncentrat |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 3
|
Faresætninger |
H226: Brandfarlig væske og damp. H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader. H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion. H335: Kan forårsage irritation af luftvejene. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. H361d: Mistænkt for at skade det ufødte barn. H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. H290: Kan ætse metaller. |
|
Sikkerhedssætninger |
P201: Indhent særlige anvisninger før brug. P202: Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P272: Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. P280: Bær beskyttelseshandsker. P264: Vask kontaminerede kropsområde grundigt efter brug. P308 + P313: Ved eksponering eller mistanke om eksponering: Søg lægehjælp. P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. P333 + P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P363: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P310: Ring omgående til en GIFTINFORMATION. P321: Særlig behandling (se Instruktioner på denne etiket). P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P405: Opbevares under lås. P273: Undgå udledning til miljøet. P501: indhold bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser. P501: beholder bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser. P234: Opbevares kun i den originale beholder. P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær ansigtsbeskyttelse. P308 + P313: Ved eksponering eller mistanke om eksponering: Søg lægehjælp. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. P310: Ring omgående til en læge. P333 + P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp. P260: Indånd ikke pulver. P260: Indånd ikke røg. P260: Indånd ikke gas. P260: Indånd ikke tåge. P260: Indånd ikke damp. P260: Indånd ikke spray. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
Koncentrerede desinfektionsmidler til ikke-porøse overflader og ikke-porøst udstyr på veterinærområdet baseret på chlorcresol
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: gær Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: vira Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: endoparasitter: parasitære protozoer Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: helmint-æg Udviklingsstadie: ingen data |
||||
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Veterinærområdet Koncentreret overfladedesinfektionsmiddel til ikke-porøse overflader og ikke-porøst udstyr på veterinærområdet til fjerkræ-, svine- og kvægstalde. |
||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Automatisk og manuel sprøjtning Detaljeret beskrivelse: - |
||||
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: 250 ml/m2 Fortynding (%): 1 %, 2 %, 3,5 % eller 4 % (afhængigt af målorganismen) Antal og timing af ansøgning:
Obligatoriske målorganismer: Bakterier og gærarter: 1 vol-% fortynding af produktet, 30 minutter
Andre målorganismer: Vira: 3,5 vol-% fortynding af produktet, 30 minutter Endoparasitter: parasitære protozoer: 4 vol-% fortynding af produktet, 120 minutter Endoparasitter: helmint-æg: 2 vol-% fortynding af produktet, 120 minutter Hyppighed: 2 til 13 gange pr. år |
||||
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
1-1100 l eller 1-1100 kg i HDPE-beholder |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
-
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
-
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
-
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
-
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
-
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 3
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug, og overhold samtlige anvisninger. |
|
— |
Overhold betingelserne for anvendelse af produktet (koncentration, kontakttid, temperatur, pH m.v.). |
|
— |
Rengøring af overflader inden brug af desinfektionsmidler er påkrævet. |
|
— |
Sprøjt en anbefalet opløsning af produktet i stalden på vægge og gulve, som kan komme i kontakt med dyrene (0,25 l/m2). |
|
— |
Påfør 250 ml/m2 på den overflade, som skal desinficeres. |
|
— |
Må kun påføres på ikke-porøse overflader. |
Godkendelsesindehaveren skal give vejledning vedrørende påføring af produktet (fortynding, mængde påført på overflader osv.) på etiketten for at garantere sikker og effektiv anvendelse af produktet under påføringen. Mængden af produkt, der skal fortyndes, og den specificerede mængde vand skal tydeligt angives på etiketten
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Til automatisk sprøjtning:
|
|
— |
Ved manuel sprøjtning:
Dette indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen. |
|
— |
Almindelige risikoreducerende foranstaltninger:
|
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
VED KONTAKT MED HUDEN: Vask omgående huden med rigeligt vand. Derefter tages alt tilsmudset tøj af og vaskes før genanvendelse. Fortsæt med at vaske huden i 15 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller en læge.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning.
Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden omgående. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
|
— |
Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør eller ned i afløbene |
|
— |
Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Produktets holdbarhed: 2 år
Opbevares utilgængeligt for børn og for dyr uden for målgruppen
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
De fulde titler på de EN-standarder, der henvises til i punkterne “Brugsspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger” omfatter:
EN 374 - Beskyttelseshandsker mod kemikalier og mikroorganismer
EN 14605 - Beskyttelsesbeklædning mod flydende kemikalier
EN 166 - Øjenværn
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).
For så vidt angår “Brugerkategori(er)” skal det bemærkes: “Professionelle brugere (herunder industrielle brugere)” betyder uddannede professionelle brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 3
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
KC 8000 |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0029989-0003 1-3 |
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
Chlorcresol |
|
Aktivstof |
59-50-7 |
200-431-6 |
24,9 vægtprocent |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Ikke-aktivt stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
12 vægtprocent |
||
|
Propan-1-ol |
Propan-1-ol |
Ikke-aktivt stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
20 vægtprocent |
||
|
Salicylsyre |
Salicylsyre |
Ikke-aktivt stof |
69-72-7 |
200-712-3 |
8 vægtprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 4 Identifikator
|
Identifikator |
Meta-SPC: Meta-SPC 4 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-4 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03: Veterinærhygiejne |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 4
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 4
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Chlorcresol |
|
Aktivstof |
59-50-7 |
200-431-6 |
24,9 - 24,9 vægtprocent |
|
Propan-1-ol |
Propan-1-ol |
Ikke-aktivt stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
23 - 23 vægtprocent |
|
Myresyre |
Myresyre |
Ikke-aktivt stof |
64-18-6 |
200-579-1 |
11 - 11 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 4
|
Formuleringstype(r) |
SL Opløseligt koncentrat |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 4
|
Faresætninger |
H225: Meget brandfarlig væske og damp. H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader. H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion. H335: Kan forårsage irritation af luftvejene. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. H290: Kan ætse metaller. |
|
Sikkerhedssætninger |
P260: Indånd ikke damp. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P272: Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. P280: Bær beskyttelseshandsker. P264: Vask kontaminerede kropsområde grundigt efter brug. P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. P333 + P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp. P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P363: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P310: Ring omgående til en GIFTINFORMATION. P321: Særlig behandling (se instruktioner på denne etiket). P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P405: Opbevares under lås. P273: Undgå udledning til miljøet. P501: indhold bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser. P234: Opbevares kun i den originale beholder. P501: beholder bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser. P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P260: Indånd ikke spray. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær ansigtsbeskyttelse. P333 + P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P310: Ring omgående til en læge. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
Koncentrerede desinfektionsmidler til ikke-porøse overflader og ikke-porøst udstyr på veterinærområdet baseret på chlorcresol
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: gær Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: svampe Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: vira Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: endoparasitter: parasitære protozoer Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: helmint-æg Udviklingsstadie: ingen data |
||||
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Veterinærområdet Koncentreret desinfektionsmiddel til ikke-porøse overflader og ikke-porøst udstyr på veterinærområdet til fjerkræ-, svine- og kvægstalde |
||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Automatisk og manuel sprøjtning Detaljeret beskrivelse: - |
||||
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: 250 ml/m2 Fortynding (%): 0,75 %, 2 %, 3,5 % eller 4 % (afhængigt af målorganismen) Antal og timing af ansøgning:
Obligatoriske målorganismer: Bakterier og gærarter: 0,75 vol-% fortynding af produktet, 30 minutter Andre målorganismer: Svampe 2 vol-% fortynding af produktet, 30 minutter Endoparasitter: helmint-æg 2 vol-% fortynding af produktet, 120 minutter
Andre målorganismer: Vira: 3,5 vol-% fortynding af produktet, 30 minutter Endoparasitter: parasitære protozoer 4 vol-% fortynding af produktet, 120 minutter Hyppighed: 2 til 13 gange pr. år |
||||
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
1-1100 l eller 1-1100 kg i HDPE-beholder |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
-
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
-
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
-
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
-
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
-
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 4
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug, og overhold samtlige anvisninger. |
|
— |
Overhold betingelserne for anvendelse af produktet (koncentration, kontakttid, temperatur, pH m.v.). |
|
— |
Rengøring af overflader inden brug af desinfektionsmidler er påkrævet. |
|
— |
Sprøjt en anbefalet opløsning af produktet i stalden på vægge og gulve, som kan komme i kontakt med dyrene (0,25 l/m2). |
|
— |
Påfør 250 ml/m2 på den overflade, som skal desinficeres. |
|
— |
Må kun påføres på ikke-porøse overflader. |
Godkendelsesindehaveren skal give vejledning vedrørende påføring af produktet (fortynding, mængde påført på overflader osv.) på etiketten for at garantere sikker og effektiv anvendelse af produktet under påføringen. Mængden af produkt, der skal fortyndes, og den specificerede mængde vand skal tydeligt angives på etiketten.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Til automatisk sprøjtning:
|
|
— |
Ved manuel sprøjtning:
|
|
— |
Efter desinfektion af udstyr må lokalet ikke tilgås i 120 minutter. |
|
— |
Efter desinfektion af overflader må lokalet ikke tilgås i 45 minutter. |
Almindelige risikoreducerende foranstaltninger:
|
— |
Følgende risikoreducerende foranstaltninger skal overvejes under blanding og påfyldning af produkterne:
|
|
— |
Påfør ikke produktet på overflader, som kan komme i kontakt med børn. |
|
— |
Introducér ikke dyr, før der er helt tørt. |
|
— |
Undgå berøring og håndtering, før overfladen er helt tør. |
|
— |
Anvend ikke behandlingen ved tilstedeværelse af husdyr. |
|
— |
Må kun anvendes i tomme stalde. |
|
— |
Skyl behandlede overflader med drikkevand efter påføring |
|
— |
Fjern alle fødevarer, foderstoffer og drikkevarer før behandling. |
|
— |
Må ikke anvendes i stalde, hvor eksponering for rensningsanlæg eller direkte emission til overfladevand ikke kan forhindres. |
|
— |
Påfør produktet på alle overflader undtagen loftet |
|
— |
Til svineopdræt: Kun til anvendelse i stalde, hvor diende smågrises liggeområder er dækket med måtter, strøelse eller et andet egnet materiale |
|
— |
Må ikke anvendes i opdrætningsanlæg eller andre avlsområder til kyllinger. |
|
— |
Brug ikke produktet til behandling af andestalde. |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
VED KONTAKT MED HUDEN: Vask omgående huden med rigeligt vand. Derefter tages alt tilsmudset tøj af og vaskes før genanvendelse. Fortsæt med at vaske huden i 15 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller en læge.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning.
Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden omgående. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
|
— |
Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør eller ned i afløbene. |
|
— |
Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Produktets holdbarhed: 2 år
Opbevares utilgængeligt for børn og for dyr uden for målgruppen
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
De fulde titler på de EN-standarder, der henvises til i punkterne “Brugsspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger” omfatter:
EN 374 - Beskyttelseshandsker mod kemikalier og mikroorganismer
EN 14605 - Beskyttelsesbeklædning mod flydende kemikalier
EN 166 - Øjenværn
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).
For så vidt angår “Brugerkategori(er)” skal det bemærkes: “Professionelle brugere (herunder industrielle brugere)” betyder uddannede professionelle brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 4
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
KC 9000 |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0029989-0004 1-4 |
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
Chlorcresol |
|
Aktivstof |
59-50-7 |
200-431-6 |
24,9 vægtprocent |
||
|
Propan-1-ol |
Propan-1-ol |
Ikke-aktivt stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
23 vægtprocent |
||
|
Myresyre |
Myresyre |
Ikke-aktivt stof |
64-18-6 |
200-579-1 |
11 vægtprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 5 Identifikator
|
Identifikator |
Meta-SPC: Meta-SPC 7 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-5 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03: Veterinærhygiejne PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 5
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 5
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Chlorcresol |
|
Aktivstof |
59-50-7 |
200-431-6 |
4,5 - 4,5 vægtprocent |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Ikke-aktivt stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
10 - 10 vægtprocent |
|
Fyrreolie |
Fyrreolie |
Ikke-aktivt stof |
94266-48-5 |
304-455-9 |
8 - 8 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 5
|
Formuleringstype(r) |
SL Opløseligt koncentrat |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 5
|
Faresætninger |
H315: Forårsager hudirritation. H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion. H318: Forårsager alvorlig øjenskade. H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. |
|
Sikkerhedssætninger |
P261: Undgå indånding af damp. P272: Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. P280: Bær beskyttelseshandsker. P264: Vask kontaminerede kropsområde grundigt efter brug. P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P312: Ring til en GIFTINFORMATION i tilfælde af ubehag. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en GIFTINFORMATION. P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. P333 + P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp. P321: Særlig behandling (se instruktioner på denne etiket). P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P405: Opbevares under lås. P273: Undgå udledning til miljøet. P501: indhold bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser. P501: beholder bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser. P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. P102: Opbevares utilgængeligt for børn. P103: Læs etiketten før brug. P261: Undgå indånding af spray. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær ansigtsbeskyttelse. P280: Bær øjenbeskyttelse. P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag. P310: Ring omgående til en læge. P333 + P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
Koncentrerede desinfektionsmidler til dyrehud
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
||||||||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||||||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Almindeligt navn: bakterier Almindeligt navn: gær |
||||||||||
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse udendørs anvendelse Veterinærområdet Koncentrerede desinfektionsmidler til dyrehud |
||||||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: spraying Detaljeret beskrivelse: - |
||||||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: For at dække det område, der skal desinficeres Fortynding (%): 8 vol-% Antal og timing af ansøgning: Obligatoriske målorganismer: Desinfektion af klovhud med snavsede forhold:
Bakterier: 8 vol-%, 5 minutter
Gærarter: 8 vol-%, 5 minutter Desinfektion af dyrehud undtagen klove/fødder med rene forhold:
Bakterier og gærarter: 8 vol-%, 15 minutter, 30 °C Hyppighed:
|
||||||||||
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
||||||||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
0,5-25 l beholder af HDPE |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Påfør ved at sprøjte direkte på dyrenes hud for at opnå en topisk desinfektion:
|
— |
Kvæg, får, geder og svin på hovenes kronrand og huden i klovspalten, når et nyt dyr kommer ind i besætningen |
|
— |
Heste på kronrand og stråle, når et nyt dyr kommer ind i besætningen |
|
— |
Svin på hale og ører, når et nyt dyr kommer ind i besætningen (højst 30 % af besætningen behandles pr. gang; en gang ugentligt for kvæg (malkekvæg, kødkvæg, kalve) og en gang hver 4. dag for svin) |
|
— |
Malkekvæg mellem yveret og bagbenene før kælvning |
|
— |
Dyrene skal holdes stående på et rent gulv i mindst 15 minutter. |
|
— |
Produktet skal tørre på huden efter behandlingen. Rengøring af dyrenes hud (bortset fra hove/fødder) er påkrævet inden brug af desinfektionsmidler. |
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
-
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
-
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
-
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
-
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2.
Koncentrerede desinfektionsmidler til ikke-porøse overflader til brug ved undersøgelse og behandling af dyr
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: gær Udviklingsstadie: ingen data |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse udendørs anvendelse Veterinærområdet Koncentrerede desinfektionsmidler til ikke-porøse overflader til brug ved undersøgelse og behandling af dyr |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: spraying Detaljeret beskrivelse: Ved sprøjtning (kun sprøjtepistol) |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: 250 ml/m2 Fortynding (%): 5 vol-% Antal og timing af ansøgning: Obligatoriske målorganismer: Bakterier og gærarter: 5 vol-% fortynding af produktet, 5 minutter, stuetemperatur Hyppighed: dagligt |
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
0,5-25 l beholder af HDPE |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
|
— |
Må kun påføres på ikke-porøse overflader. |
|
— |
Rengøring af overflader inden brug af desinfektionsmidler er påkrævet. |
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
|
— |
Må ikke (anvendes/påføres) direkte på eller i nærheden af fødevarer, foderstoffer eller drikkevarer eller på overflader eller redskaber, som kan komme i direkte kontakt med fødevarer, foderstoffer, drikkevarer og dyrebesætninger/kæledyr .Anvendelse skal begrænses til påføring ved sprøjtning. |
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
-
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
-
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
-
4.3. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 3.
Koncentrerede desinfektionsmidler til brug i områder, hvor der bor kæledyr (ikke-porøse overflader)
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: gær Udviklingsstadie: ingen data |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Veterinærområdet Koncentreret desinfektionsmiddel til brug i områder, hvor der bor kæledyr |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: spraying Detaljeret beskrivelse: Ved sprøjtning (kun sprøjtepistol) |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: 250 ml/m2 Fortynding (%): 5 vol-% Antal og timing af ansøgning: Obligatoriske målorganismer: Bakterier og gærarter 5 vol-% fortynding af produktet, 15 minutter Hyppighed: dagligt |
|
Brugerkategori(er) |
professionel offentligheden (ikke-erhvervsmæssig) |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
0,5-25 l beholder af HDPE |
4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
|
— |
Følg brugsanvisningen |
|
— |
Må kun påføres på ikke-porøse overflader. |
|
— |
Rengøring af overflader inden brug af desinfektionsmidler er påkrævet. |
4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
|
— |
Må ikke anvendes direkte på eller i nærheden af fødevarer, foder eller drikkevarer eller på overflader eller redskaber, som kan komme i direkte kontakt med fødevarer, foder og drikkevarer |
|
— |
Undgå sprøjt og spild under udhældning. |
|
— |
Undgå kontakt med huden og øjnene. |
|
— |
Vask hænder efter brug. |
|
— |
For ikke-professionelle skal emballagen være begrænset til en 0,5-3 l beholder af HDPE, og flasker med en størrelse over 1 l og op til 3 l skal være udstyret med et håndtag og en hældetud. |
|
— |
Emballagen skal være udstyret med en børnesikker lukning |
|
— |
Hold kæledyr væk under behandling. |
|
— |
Introducér ikke dyr, før der er helt tørt. |
|
— |
Fjern eller tildæk terrarier, akvarier og dyrebure før anvendelse. |
|
— |
Sluk for akvariers luftfiltre under sprøjtning. |
4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
|
— |
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. |
4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
-
4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
|
— |
Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr uden for målgruppen. |
4.4. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 4.
Koncentrerede desinfektionsmidler til ikke-porøse overflader (desinfektion af dyrebure udført af dyrlæger eller deres assistenter)
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: gær Udviklingsstadie: ingen data |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Veterinærområdet Koncentreret desinfektionsmiddel til ikke-porøse overflader (inklusive desinfektion af dyrebure udført af dyrlæger eller deres assistenter) |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: spraying Detaljeret beskrivelse: Ved sprøjtning (kun sprøjtepistol) |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: 250 ml/m2 Fortynding (%): 5 vol-% Antal og timing af ansøgning: Obligatoriske målorganismer: Bakterier og gærarter: 5 vol-% fortynding af produktet, 15 minutter Hyppighed: dagligt |
|
Brugerkategori(er) |
professionel offentligheden (ikke-erhvervsmæssig) |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
0,5-25 l beholder af HDPE |
4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
|
— |
Følg brugsanvisningen |
|
— |
Må kun påføres på ikke-porøse overflader. |
|
— |
Rengøring af overflader inden brug af desinfektionsmidler er påkrævet. |
4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
|
— |
Anvend ikke behandlingen ved tilstedeværelse af dyrebesætninger. |
|
— |
Anvendelse skal begrænses til påføring ved sprøjtning. |
|
— |
Undgå sprøjt og spild under udhældning. |
|
— |
Undgå kontakt med huden og øjnene. |
|
— |
Vask hænder efter brug. |
|
— |
For ikke-professionelle skal emballagen være begrænset til en 0,5-3 l beholder af HDPE, og flasker med en størrelse over 1 l og op til 3 l skal være udstyret med et håndtag og en hældetud. |
|
— |
Emballagen skal være udstyret med en børnesikker lukning |
|
— |
Fjern alle fødevarer, foderstoffer og drikkevarer før behandling. |
4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
|
— |
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. |
4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
-
4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
|
— |
Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr uden for målgruppen |
4.5. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 5.
Koncentrerede generelle desinfektionsmidler til ikke-porøse overflader i bygningen ved aftørring baseret på chlorcresol
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: gær Udviklingsstadie: ingen data |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Overfladedesinfektion Koncentreret desinfektionsmiddel til ikke-porøse overflader i bygningen. |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Med moppe eller klæde Detaljeret beskrivelse: Med moppe eller klæde uden mekanisk påvirkning |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: 250 ml/m2 Fortynding (%): 2,5 vol-% Antal og timing af ansøgning: Obligatoriske målorganismer: Bakterier: 2,5 vol-% fortynding af produktet, 15 minutter, stuetemperatur Andre målorganismer: gærarter: 2,5 vol-% fortynding af produktet, 15 minutter, stuetemperatur Hyppighed: dagligt |
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
0,5-25 l beholder af HDPE |
4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
|
— |
Påfør det fortyndede produkt med en moppe eller et klæde. Lad produktet tørre. |
|
— |
Afprøv altid produktet på et ikke-synligt område før anvendelse. |
|
— |
Produktet kan ikke anvendes på overflader, som er i direkte kontakt med fødevarer. |
|
— |
Må kun påføres på ikke-porøse overflader. |
|
— |
Påfør produktet på en overflade og fordel det derefter med en moppe eller et klæde. |
4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
|
— |
Må ikke (anvendes/påføres) direkte på eller i nærheden af fødevarer, foderstoffer eller drikkevarer eller på overflader eller redskaber, som kan være i direkte kontakt med fødevarer, foderstoffer, drikkevarer og dyrebesætninger. |
|
— |
Produktet skal begrænses til udelukkende indendørs anvendelse. |
|
— |
Undgå berøring, før overfladen er helt tør. |
4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
-
4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
-
4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
-
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 5
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug, og overhold samtlige anvisninger. |
|
— |
Overhold betingelserne for anvendelse af produktet (koncentration, kontakttid, temperatur, pH m.v.). |
|
— |
Påfør 250 ml/m2 på den overflade, som skal desinficeres. |
Godkendelsesindehaveren skal give vejledning vedrørende påføring af produktet (fortynding, mængde påført på overflader osv.) på etiketten for at garantere sikker og effektiv anvendelse af produktet under påføringen. Mængden af produkt, der skal fortyndes, og den specificerede mængde vand skal tydeligt angives på etiketten.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Til professionelle: Brug kemikaliebestandige beskyttelseshandsker, som opfylder kravene i den europæiske standard EN 374 eller tilsvarende (handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen), kemikaliebeskyttelsesbriller, beskyttelsesheldragt (dragtmaterialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen) under sprøjtning og håndtering af produktet. |
Dette indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.
|
— |
Følgende risikoreducerende foranstaltninger skal overvejes under håndtering af produkterne:
|
|
— |
Må kun anvendes i områder, som er utilgængelige for børn. |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Tilkald lægehjælp.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden omgående. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
VED INDÅNDING: Hvis der opstår symptomer, så ring til GIFTLINJEN eller en læge
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
|
— |
Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør eller ned i afløbene. |
|
— |
Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Produktets holdbarhed: 2 år
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
De fulde titler på de EN-standarder, der henvises til i punkterne “Brugsspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger” omfatter:
EN 374 - Beskyttelseshandsker mod kemikalier og mikroorganismer
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).
For så vidt angår “Brugerkategori(er)” skal det bemærkes: “Professionelle brugere (herunder industrielle brugere)” betyder uddannede professionelle brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 5
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Virolux 45 |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0029989-0005 1-5 |
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
Chlorcresol |
|
Aktivstof |
59-50-7 |
200-431-6 |
4,5 vægtprocent |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Ikke-aktivt stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
10 vægtprocent |
||
|
Fyrreolie |
Fyrreolie |
Ikke-aktivt stof |
94266-48-5 |
304-455-9 |
8 vægtprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 6 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 6 Identifikator
|
Identifikator |
Meta-SPC: Meta-SPC 8 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-6 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 6
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 6
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Chlorcresol |
|
Aktivstof |
59-50-7 |
200-431-6 |
2,9 - 2,9 vægtprocent |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Ikke-aktivt stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
6,5 - 6,5 vægtprocent |
|
Fyrreolie |
Fyrreolie |
Ikke-aktivt stof |
94266-48-5 |
304-455-9 |
5,2 - 5,2 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 6
|
Formuleringstype(r) |
SL Opløseligt koncentrat |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 6
|
Faresætninger |
H315: Forårsager hudirritation. H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. |
|
Sikkerhedssætninger |
P264: Vask kontaminerede kropsområde grundigt efter brug. P272: Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. P280: Bær beskyttelseshandsker. P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. P333 + P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp. P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. P321: Særlig behandling (se Instruktioner på denne etiket). P273: Undgå udledning til miljøet. P501: indhold bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser. P501: beholder bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser. P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. P102: Opbevares utilgængeligt for børn. P103: Læs etiketten før brug. P261: Undgå indånding af damp. P261: Undgå indånding af spray. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær ansigtsbeskyttelse. P333 + P313: Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp. P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
Koncentrerede, generelle desinfektionsmidler til ikke-porøse overflader ved aftørring baseret på chlorcresol
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: gær Udviklingsstadie: ingen data |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Overfladedesinfektion Koncentreret desinfektionsmiddel til ikke-porøse overflader i bygningen. |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring eller mopning Detaljeret beskrivelse: - |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: 250 ml/m2 Fortynding (%): 4 vol-% Antal og timing af ansøgning: Obligatoriske målorganismer: Bakterier: 4 vol-% fortynding af produktet, 15 minutter, stuetemperatur Andre målorganismer: Gærarter 4 vol-% 15 minutter, stuetemperatur Hyppighed: dagligt |
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
0,5-2 l flaske af HDPE |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
|
— |
Påfør det fortyndede produkt med en moppe eller et klæde. Lad produktet tørre. |
|
— |
Afprøv altid produktet på et ikke-synligt område før anvendelse. |
|
— |
Produktet kan ikke anvendes på overflader, som er i direkte kontakt med fødevarer. |
|
— |
Må kun påføres på ikke-porøse overflader. |
|
— |
Påfør produktet på en overflade og fordel det derefter med en moppe eller et klæde. |
|
— |
Påfør 250 ml/m2 på den overflade, som skal desinficeres. |
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
|
— |
Produktet skal begrænses til udelukkende indendørs anvendelse. |
|
— |
Må kun anvendes i områder, som er utilgængelige for børn |
|
— |
Undgå berøring, før overfladen er helt tør. |
|
— |
Til professionelle: Brug kemikaliebestandige beskyttelseshandsker, som opfylder kravene i den europæiske standard EN 374 eller tilsvarende (handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen) og beskyttelsesheldragt (dragtmaterialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen) under håndtering af produktet. |
Dette indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen
|
— |
For professionelle skal følgende risikohåndteringsforanstaltninger overvejes under håndtering af produkterne:
|
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
-
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
-
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
-
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2.
Koncentrerede desinfektionsmidler til toiletkummer baseret på chlorcresol
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: gær Udviklingsstadie: ingen data |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af toiletkummer Koncentreret desinfektionsmiddel til toiletkummer |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Ved udhældning Detaljeret beskrivelse: - |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: 30 ml af produktet i toiletkummen - klar til brug Antal og timing af ansøgning: Obligatoriske målorganismer: Bakterier: 15 minutter, stuetemperatur Andre målorganismer: Gærarter: 15 minutter, stuetemperatur Hyppighed: en gang om dagen |
|
Brugerkategori(er) |
offentligheden (ikke-erhvervsmæssig) |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
0,5-3 l beholder af HDPE til ikke-professionelle |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
|
— |
Følg brugsanvisningen |
|
— |
Må kun påføres på ikke-porøse overflader. |
|
— |
Påfør produktet rent op under toiletkanten med toiletbørsten og følg hele toilettets omkreds én gang rundt. |
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
|
— |
Emballagen skal have svanehals og være udstyret med en børnesikker lukning |
|
— |
Udhæld væsken meget tæt på spanden/toilettet for at undgå udslyngninger. |
|
— |
Undgå sprøjt og spild under udhældning. |
|
— |
Undgå kontakt med huden og øjnene. |
|
— |
Vask hænder efter brug. |
|
— |
Brug kun produktet én gang om dagen |
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
|
— |
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. |
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
-
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
|
— |
Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr uden for målgruppen. |
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 6
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug, og overhold samtlige anvisninger. |
|
— |
Overhold betingelserne for anvendelse af produktet (koncentration, kontakttid, temperatur, pH m.v.). |
|
— |
Godkendelsesindehaveren skal give vejledning vedrørende påføring af produktet (fortynding, mængde påført på overflader osv.) på etiketten for at garantere sikker og effektiv anvendelse af produktet under påføringen. Mængden af produkt, der skal fortyndes, og den specificerede mængde vand skal tydeligt angives på etiketten. |
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Må ikke (anvendes og/eller påføres) direkte på eller i nærheden af fødevarer, foderstoffer eller drikkevarer eller på overflader eller redskaber, som kan være i direkte kontakt med fødevarer, foderstoffer, drikkevarer og dyrebesætninger. |
|
— |
Påfør ikke produktet på overflader, som kommer i kontakt med børn. |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Tilkald lægehjælp.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller en læge.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden omgående. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
VED INDÅNDING: Hvis der opstår symptomer, så ring til GIFTLINJEN eller en læge.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
|
— |
Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør eller ned i afløbene. |
|
— |
Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Produktets holdbarhed: 2 år
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
De fulde titler på de EN-standarder, der henvises til i punkterne “Brugsspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger” omfatter:
EN 374 - Beskyttelseshandsker mod kemikalier og mikroorganismer
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).
For så vidt angår “Brugerkategori(er)” skal det bemærkes: “Professionelle brugere (herunder industrielle brugere)” betyder uddannede professionelle brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 6
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Virolux 30 |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0029989-0006 1-6 |
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
Chlorcresol |
|
Aktivstof |
59-50-7 |
200-431-6 |
2,9 vægtprocent |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Ikke-aktivt stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
6,5 vægtprocent |
||
|
Fyrreolie |
Fyrreolie |
Ikke-aktivt stof |
94266-48-5 |
304-455-9 |
5,2 vægtprocent |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/400/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)