This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R0104
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/104 of 8 December 2025 amending Implementing Regulation (EU) 2023/1200 as regards administrative and minor changes to the Union authorisation of the biocidal product family Airedale PAA product family
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2026/104 af 8. december 2025 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2023/1200 for så vidt angår administrative og mindre ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter Airedale PAA product family
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2026/104 af 8. december 2025 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2023/1200 for så vidt angår administrative og mindre ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter Airedale PAA product family
C/2025/8383
EUT L, 2026/104, 16.1.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/104/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2026/104 |
16.1.2026 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2026/104
af 8. december 2025
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2023/1200 for så vidt angår administrative og mindre ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »Airedale PAA product family«
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 50, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Den 21. juni 2023 blev der ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1200 (2) meddelt en EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0028970-0000 til Rigest Trading (Ireland) Limited vedrørende tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »Airedale PAA product family«. Bilaget til nævnte gennemførelsesforordning indeholder resuméet af produktegenskaberne for nævnte familie af biocidholdige produkter. |
|
(2) |
Den 10. juni 2024, den 20. januar 2025 og den 22. maj 2025 indgav Rigest Trading (Ireland) Limited i overensstemmelse med artikel 11, stk. 1, i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 (3) meddelelser til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) om administrative ændringer af EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »Airedale PAA product family« som omhandlet i afsnit 1 i bilaget til nævnte forordning. Meddelelserne blev registreret i registret over biocidholdige produkter (»registret«) under sagsnummer BC-VD095755-21, BC-BW102483-30 og BC-MN106033-46. De meddelte foreslåede ændringer af nævnte godkendelse vedrører tilføjelser af handelsnavne for familien af biocidholdige produkter. |
|
(3) |
Den 8. november 2024 indgav Rigest Trading (Ireland) Limited i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 en ansøgning til agenturet vedrørende mindre ændringer af EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »Airedale PAA product family« som omhandlet i afsnit 2 i bilaget til nævnte forordning. Ansøgningen blev registreret i registret under sagsnummer BC-JD101082-71. De foreslåede ændringer af denne godkendelse vedrører opdelingen af to meta-SPC'er, den dermed forbundne forlængelse af holdbarheden og en reduktion af kontakttiden og brugskoncentrationen. |
|
(4) |
Agenturet forelagde den 19. juli 2024, den 29. januar 2025 og den 14. juli 2025 sine udtalelser vedrørende de meddelte administrative ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »Airedale PAA product family« for Kommissionen sammen med et revideret resumé af de biocidholdige produkters egenskaber i overensstemmelse med artikel 11, stk. 3, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 (4). I udtalelsen konkluderes det, at de foreslåede ændringer er administrative ændringer som omhandlet i artikel 50, stk. 3, litra a), i forordning (EU) nr. 528/2012 og som fastsat i afsnit 1, afdeling 1, i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, og at betingelserne i artikel 19 i forordning (EU) nr. 528/2012 fortsat er opfyldt, efter at ændringerne er implementeret. |
|
(5) |
Agenturet forelagde den 7. maj 2025 en udtalelse (5) vedrørende de ansøgte mindre ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »Airedale PAA product family« for Kommissionen sammen med et revideret resumé af de biocidholdige produkters egenskaber i overensstemmelse med artikel 12, stk. 4, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, og en revideret vurderingsrapport. I udtalelsen konkluderes det, at de foreslåede ændringer er mindre ændringer som omhandlet i artikel 50, stk. 3, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012 og som fastsat i afsnit 2, i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, og at betingelserne i artikel 19 i forordning (EU) nr. 528/2012 fortsat er opfyldt, efter at ændringerne er implementeret. |
|
(6) |
Den 14. juli 2025 forelagde agenturet Kommissionen det reviderede resumé af det biocidholdige produkts egenskaber, der er omfattet af EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »Airedale PAA product family«, som dækker alle de administrative og mindre ændringer, der er ansøgt om, på alle officielle EU-sprog, jf. artikel 11, stk. 6, og artikel 12, stk. 6, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013. |
|
(7) |
Kommissionen er enig i agenturets udtalelser og mener derfor, at EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »Airedale PAA product family« bør ændres for at indføre de administrative og mindre ændringer, som Rigest Trading (Ireland) Limited har anmodet om. |
|
(8) |
Bortset fra de tiltag, der vedrører de administrative og mindre ændringer, forbliver alle andre oplysninger i resuméet af egenskaberne i familien af biocidholdige produkter »Airedale PAA product family« som opført i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2023/1200 uændrede. |
|
(9) |
For at øge klarheden og lette adgangen for brugere og interesserede parter til den konsoliderede udgave af resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, som skal offentliggøres af agenturet, bør bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2023/1200 erstattes i sin helhed. Grundet en ændring i februar 2024 af det format, der anvendes til at generere resuméet af biocidholdige produkters egenskaber i registret, bør resuméet af de biocidholdige produkters egenskaber i nævnte bilag også omfatte visse mindre redaktionelle og layoutmæssige ændringer. |
|
(10) |
Gennemførelsesforordning (EU) 2023/1200 bør derfor ændres — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2023/1200 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. december 2025.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1200 af 21. juni 2023 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Airedale PAA product family« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 159 af 22.6.2023, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1200/oj).
(3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) ECHA's udtalelse nr. UAD-C-1752734-32-00/F af 19. juli 2024, nr. UAD-C-1795075-20-00/F af 29. januar 2025 og nr. UAD-C-1839361-19-00/F af 14. juli 2025 om administrative ændringer af EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »Airedale PAA product family«, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Udvalget for Biocidholdige Produkter: Opinion on the minor change to the Union authorisation of the biocidal product family »Airedale PAA product family« of 7 May 2025, ECHA/BPC/458/2025 https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
BILAG
BILAG
PRODUKTRESUMÉ FOR EN FAMILIE AF BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER
Airedale PAA product family
Produkttype(r)
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
PT04: Fødevarer og foderstoffer
PT03: Veterinærhygiejne
Godkendelsesnummer EU-0028970-0000
R4BP-aktivnummer EU-0028970-0000
DEL I.
INFORMATIONSNIVEAU 1
Kapitel 1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Familiens navn
|
Navn |
Airedale PAA product family |
1.2. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04: Fødevarer og foderstoffer PT03: Veterinærhygiejne |
1.3. Godkendelsesindehaver
|
Godkendelsesindehaverens navn og adresse |
Navn |
Rigest Trading (Ireland) Limited |
|
Adresse |
Floor 3, Block 3 Miesian Plaza D02 Y754 Dublin 2 IE |
|
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0028970-0000 |
|
R4BP-aktivnummer |
|
EU-0028970-0000 |
|
Godkendelsesdato |
|
12 July 2023 |
|
Godkendelsens udløbsdato |
|
30 June 2033 |
1.4. Producent(er) af produktet
|
Producentens navn |
Airedale Chemical Company Ltd |
|
Producentens adresse |
Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Airedale Chemical Company Ltd site 1 Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
|
Aktivstof |
pereddikesyre |
|
Producentens navn |
Airedale Chemical Company Ltd |
|
Producentens adresse |
Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Airedale Chemical Company Ltd site 1 Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
Kapitel 2. PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
pereddikesyre |
|
Aktivstof |
79-21-0 |
201-186-8 |
1,74 - 15,9 vægtprocent |
|
brintoverilte |
brintoverilte |
Ikke-aktivt stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
8,1 - 25,97 vægtprocent |
|
eddikesyre |
eddikesyre |
Ikke-aktivt stof |
64-19-7 |
200-580-7 |
7,7 - 15,9 vægtprocent |
|
HEDP |
etidronic acid |
Ikke-aktivt stof |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 - 1,2 vægtprocent |
2.2. Type(r) formulering
|
Formuleringstype(r) |
SL Opløseligt koncentrat |
DEL II.
INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)
Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 1 Identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC: Peracetic Acid 2% Foamy |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-4 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT04: Fødevarer og foderstoffer PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 1
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
pereddikesyre |
|
Aktivstof |
79-21-0 |
201-186-8 |
1,74 - 2,36 vægtprocent |
|
brintoverilte |
brintoverilte |
Ikke-aktivt stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
8,1 - 9,9 vægtprocent |
|
eddikesyre |
eddikesyre |
Ikke-aktivt stof |
64-19-7 |
200-580-7 |
14,1 - 15,9 vægtprocent |
|
HEDP |
etidronic acid |
Ikke-aktivt stof |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 - 0,99 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1
|
Formuleringstype(r) |
SL Opløseligt koncentrat |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1
|
Faresætninger |
H272: Kan forstærke brand, brandnærende. H290: Kan ætse metaller. H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader. H302: Farlig ved indtagelse. H411: Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. EUH071: Ætsende for luftvejene |
|
Sikkerhedssætninger |
P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P220: Holdes væk fra beklædningsgenstande og andre brændbare materialer. P234: Opbevares kun i den originale beholder. P260: Indånd ikke damp. P260: Indånd ikke spray. P264: Vask udsat hud grundigt efter brug. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P273: Undgå udledning til miljøet. P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær ansigtsbeskyttelse. P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION. P310: Ring omgående til en en læge. P363: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P391: Udslip opsamles. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P501: Indholdet bortskaffes et godkendt indsamlingssted for farligt affald. P501: beholderen bortskaffes et godkendt indsamlingssted for farligt affald. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) indenfor fødevare- og foderstofindustrien
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe : 0,02% PAA (fx 1% produkt med 2% PAA dvs. 10 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira : 0,15% PAA (fx 7,5% produkt med 2% PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 1-7,5 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2.
Desinfektion ved neddypning indenfor fødevare- og foderstofindustrien
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af udstyr (hårde og ikke-porøse overflader) ved neddypning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: dypning Detaljeret beskrivelse: Udstyret, der skal desinficeres, skal placeres i et neddypningskar. For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe : 0,02% PAA (fx 1% produkt med 2% PAA dvs. 10 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira : 0,15% PAA (fx 7,5% produkt med 2% PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 1-7,5 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.3. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 3.
Desinfektion af indvendige overflader (f.eks. tanke, rør, beholdere, påfyldningsmaskiner) med CIP i fødevare- og foderindustrien
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved hjælp af CIP-procedurer (med cirkulation) |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering. For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. For alle brancher er slutskylning (med drikkevand) obligatorisk: efter desinfektionsproceduren skylles behandlede overflader med vand og vandet skylles ud i kloaksystemet. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe : 0,02% PAA (fx 1% produkt med 2% PAA dvs. 10 ml produkt/liter) •Aktivt overfor bakterier, gærsvampe og svampe : 0,1% PAA (fx 5% produkt med 2% PAA dvs. 50 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira : 0,15% PAA (fx 7,5% produkt med 2% PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 1-7,5 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.4. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 4.
Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) inklusiv medicinal- og kosmetikindustrien
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe : 0,02% PAA (fx 1% produkt med 2% PAA dvs. 10 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira : 0,15% PAA (fx 7,5% produkt med 2% PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 1-7,5 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 Liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.5. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 5.
Cleaning in Place (CIP) inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde, ikke-porøse overflader ved CIP-procedurer (med cirkulation af produktopløsningen i produktionssystemet) |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: CIP - manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering. Slutskylning (med drikkevand) er obligatorisk: Efter desinfektionsproceduren skal behandlede overflader skylles med vand, og vandet skal ledes ud i kloaksystemet. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe : 0,02% PAA (fx 1% produkt med 2% PAA dvs. 10 ml produkt/liter) •Aktivt overfor bakterier, gærsvampe og svampe : 0,1% PAA (fx 5% produkt med 2% PAA dvs. 50 ml produkt/liter).Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira : 0,15% PAA (fx 7,5% produkt med 2% PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 1-7,5 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Polyetylen med høj densitet (HDPE) flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 Liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med polypropylen (PP) spuns: 200 liter HDPE mellemstor bulkbeholder (IBC) med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1
5.1. Brugsanvisning
Desinfektionscyklus (KUN for overfladedesinfektion):
|
— |
de overflader, der skal desinficeres, skal rengøres inden desinfektionsproceduren, og brugeren skal grundigt rengøre, skylle og fjerne rengøringsvæsken fra de overflader, der skal desinficeres. |
|
— |
Produkter skal fortyndes med drikkevand inden brug. |
Fortyndingsgrad og kontakttid afhænger af anvendelsen. Se beskrivelse af påføringsmetoden relateret til den enkelte anvendelse.
|
— |
Desinfektionsprocedurer ved hjælp af CIP
|
Efter desinfektionsproceduren drænes CIP-beholdere (rørledninger og tanke), og de skylles med vand i et lukket system
|
— |
Desinfektionsprocedurer ved neddypning :
|
Brug kun én gang om dagen efter produktion, og udskift den hver dag med en frisk opløsning
|
— |
Desinfektionsprocedurer ved sprøjtning :
|
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Bær kemiske beskyttelsesbriller i overensstemmelse med den europæiske standard EN 16321 eller tilsvarende, beskyttelsesbeklædning, der er kemisk resistent over for det biocidholdige produkt, og kemikalieresistente handsker, der overholder den europæiske standard EN 374 eller tilsvarende. Beskyttelsesbriller, beskyttelsesbeklædning og handskemateriale (helst butylgummi) skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. Dette berører ikke anvendelsen af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på området for sikkerhed og sundhed på arbejdspladsen. Se afsnit 6 for de fulde titler på EN-standarderne og lovgivningen. |
|
— |
Brug tilstrækkelig ventilation. Brug tekniske kontroller til at holde luftbårent niveau under eksponeringsgrænsekrav eller retningslinjer. Atmosfæriske niveauer bør holdes under eksponeringsretningslinjen. Ved al påføring med klud eller spray kræves en ventilationshastighed på mindst 10 luftskift/time i de rum, hvor påføringen finder sted. |
|
— |
Hvis åndedrætsværn er påkrævet (dvs. når koncentrationen af PAA og/eller H2O2 er over deres respektive akut eksponeringskoncentration (AEC)inhalation (henholdsvis 0,5 mg/m3 og 1,25 mg/m3), skal der bruges et godkendt luftrensende åndedrætsværn eller et åndedrætsværn med positivt tryk, der leverer luft, alt afhængig af den potentielle luftbårne koncentration. |
|
— |
Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret |
|
— |
Skal opbevares utilgængeligt for børn og ikke-målorganismer og kæledyr. |
|
— |
Adgang til behandlet område er først tilladt, når niveauer af pereddikesyre og hydrogenperoxid i luften er under AECinhalation (henholdsvis 0,5 mg/m3 for PAA & 1,25 mg/m3 for H2O2) |
|
— |
Tilskuere må ikke have adgang til det behandlede område under påføringsfasen. |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
|
— |
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden omgående. Giv noget at drikke, hvis den udsatte person er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
VED KONTAKT MED HUD: Vask straks huden med rigeligt vand. Alt tilsmudset tøj tages straks af og vaskes inden genanvendelse. Fortsæt med at vaske huden med vand i 15 minutter. Efter huden er vasket: Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION |
|
— |
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Øjnene skal også skylles gentagne gange på vej til lægen, hvis øjet udsættes for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propionsyre. |
|
— |
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. Ring omgående 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd omgående livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION. |
|
— |
Ved symptomer: Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Hvis ingen symptomer: Ring GIFTINFORMATION eller en læge. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt og ring derefter til GIFTINFORMATION. |
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
|
— |
Hvis dette biocidholdige produkt bortskaffes i dets ubrugte og ukontaminerede tilstand, skal det behandles som farligt affald i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF. Enhver bortskaffelsespraksis skal være i overensstemmelse med alle nationale og provinsielle love og eventuelle kommunale eller lokale vedtægter for farligt affald. Må ikke bortskaffes i kloakker, på jorden eller vandområder. Undgå udledning til miljøet. Forbrænding ved høj temperatur er en acceptabel praksis. |
|
— |
Beholderne er ikke genopfyldelige. Beholderne må ikke genanvendes eller genpåfyldes. Beholdere skal skylles med vand tre gange eller trykrenses med vand lige efter de er tømt. De kan derefter tilbydes til genanvendelse eller istandsættelse for biocidholdige produkter, eller de kan punkteres og bortskaffes på et sanitært deponeringsanlæg eller ved andre procedurer, der er godkendt af nationale og lokale myndigheder. Send affaldsvæske fra skylning af brugte beholdere til et godkendt affaldshåndteringsanlæg. |
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
|
— |
Opbevares mellem 0°C og 30°C |
|
— |
Opbevares under mørke betingelser |
|
— |
Opbevares på et velventileret sted. Opbevar dette produkt i den originale beholder, når det ikke er i brug. Beholderen skal opbevares og transporteres oprejst for at undgå, at indholdet spildes gennem udluftningsåbningen, hvis den er monteret. |
|
— |
Må ikke opbevares i, eller komme i kontakt med, aluminium, kulstofstål, kobber, blødt stål og jern. |
|
— |
Undgå kontakt med aminer, ammoniak, stærke syrer, stærke baser, stærke oxidationsmidler. |
|
— |
Holdbarhed: Meta-SPC 1 (2% PAA Foamy): 6 måneder |
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Med hensyn til “Kategori(er) af brugere” bemærk:
Professionelle (herunder industrielle brugere) betyder uddannede fagfolk, hvis dette kræves af national lovgivning.
De fulde titler på EN-standarder og -lovgivning, der henvises til i afsnit 5.2:
|
EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brugere – Del 1: Generelle krav. |
|
EN 374 – Beskyttelseshandsker godkendt til kemikalier og mikroorganismer. Del 1: Terminologi og krav til ydeevne. |
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF af 19. november 2008 om affald og om ophævelse af visse direktiver (EUT L 312 af 22.11.2008, s. 3).
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF) (OJ L 131 af 5.5.1998, s. 11.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Peracetic Acid 2% Foamy |
markeds område: EU |
|||||
|
PAA Foam 2.4% |
markeds område: EU |
||||||
|
Primuzon PE foam |
markeds område: EU |
||||||
|
FC 4001 |
markeds område: EU |
||||||
|
iMClean Pxs |
markeds område: EU |
||||||
|
Sterilfoam |
markeds område: EU |
||||||
|
Contact PA |
markeds område: EU |
||||||
|
Assure PA |
markeds område: EU |
||||||
|
Terminal PA |
markeds område: EU |
||||||
|
NAYSEPT FOAM 2% |
markeds område: EU |
||||||
|
DS 628+ |
markeds område: EU |
||||||
|
AIROCIDE 2F |
markeds område: EU |
||||||
|
DES PEROX FOAM |
markeds område: EU |
||||||
|
OXYSTERIL 2 |
markeds område: EU |
||||||
|
PERADES FOAM |
markeds område: EU |
||||||
|
OXYDES FOAM |
markeds område: EU |
||||||
|
PERACYLL 2 FOAM |
markeds område: EU |
||||||
|
PERACYL 2 FOAM |
markeds område: EU |
||||||
|
PERACINET 2 FOAM |
markeds område: EU |
||||||
|
PERAKYL 2 FOAM |
markeds område: EU |
||||||
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0028970-0001 1-4 |
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
pereddikesyre |
|
Aktivstof |
79-21-0 |
201-186-8 |
2 vægtprocent |
||
|
brintoverilte |
brintoverilte |
Ikke-aktivt stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
9,105 vægtprocent |
||
|
eddikesyre |
eddikesyre |
Ikke-aktivt stof |
64-19-7 |
200-580-7 |
14,421 vægtprocent |
||
|
HEDP |
etidronic acid |
Ikke-aktivt stof |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 vægtprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 2 Identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC: Peracetic Acid 2% |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT04: Fødevarer og foderstoffer PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 2
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 2
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
pereddikesyre |
|
Aktivstof |
79-21-0 |
201-186-8 |
1,74 - 2,36 vægtprocent |
|
brintoverilte |
brintoverilte |
Ikke-aktivt stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
8,1 - 9,9 vægtprocent |
|
eddikesyre |
eddikesyre |
Ikke-aktivt stof |
64-19-7 |
200-580-7 |
14,1 - 15,9 vægtprocent |
|
HEDP |
etidronic acid |
Ikke-aktivt stof |
2809-21-4 |
220-552-8 |
1,2 - 1,2 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 2
|
Formuleringstype(r) |
SL Opløseligt koncentrat |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 2
|
Faresætninger |
H272: Kan forstærke brand, brandnærende. H290: Kan ætse metaller. H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader. H302: Farlig ved indtagelse. H411: Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. EUH071: Ætsende for luftvejene |
|
Sikkerhedssætninger |
P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P220: Holdes væk fra beklædningsgenstande og andre brændbare materialer. P234: Opbevares kun i den originale beholder. P260: Indånd ikke damp. P260: Indånd ikke spray. P264: Vask udsat hud grundigt efter brug. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P273: Undgå udledning til miljøet. P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær ansigtsbeskyttelse. P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION. P310: Ring omgående til en en læge. P363: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P391: Udslip opsamles. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P501: Indholdet bortskaffes et godkendt indsamlingssted for farligt affald. P501: beholderen bortskaffes et godkendt indsamlingssted for farligt affald. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) indenfor fødevare- og foderstofindustrien
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe : 0,02% PAA (fx 1% produkt med 2% PAA dvs. 10 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira : 0,15% PAA (fx 7,5% produkt med 2% PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 1-7,5 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2.
Desinfektion ved neddypning indenfor fødevare- og foderstofindustrien
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af udstyr (hårde og ikke-porøse overflader) ved neddypning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: dypning Detaljeret beskrivelse: Udstyret, der skal desinficeres, skal placeres i et neddypningskar. For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe : 0,02% PAA (fx 1% produkt med 2% PAA dvs. 10 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira : 0,15% PAA (fx 7,5% produkt med 2% PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 1-7,5 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.3. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 3.
Desinfektion af indvendige overflader (f.eks. tanke, rør, beholdere, påfyldningsmaskiner) med CIP i fødevare- og foderindustrien
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved hjælp af CIP-procedurer (med cirkulation) |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering. For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. For alle brancher er slutskylning (med drikkevand) obligatorisk: efter desinfektionsproceduren skylles behandlede overflader med vand og vandet skylles ud i kloaksystemet. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe : 0,02% PAA (fx 1% produkt med 2% PAA dvs. 10 ml produkt/liter) •Aktivt overfor bakterier, gærsvampe og svampe : 0,1% PAA (fx 5% produkt med 2% PAA dvs. 50 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira : 0,15% PAA (fx 7,5% produkt med 2% PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 1-7,5 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.4. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 4.
Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) inklusiv medicinal- og kosmetikindustrien
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe : 0,02% PAA (fx 1% produkt med 2% PAA dvs. 10 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira : 0,15% PAA (fx 7,5% produkt med 2% PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 1-7,5 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 Liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.5. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 5.
Cleaning in Place (CIP) inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Almindeligt navn: bakterier Udviklingsstadie: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde, ikke-porøse overflader ved CIP-procedurer (med cirkulation af produktopløsningen i produktionssystemet) |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: CIP - manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering. Slutskylning (med drikkevand) er obligatorisk: Efter desinfektionsproceduren skal behandlede overflader skylles med vand, og vandet skal ledes ud i kloaksystemet. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe : 0,02% PAA (fx 1% produkt med 2% PAA dvs. 10 ml produkt/liter) •Aktivt overfor bakterier, gærsvampe og svampe : 0,1% PAA (fx 5% produkt med 2% PAA dvs. 50 ml produkt/liter).Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira : 0,15% PAA (fx 7,5% produkt med 2% PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 1-7,5 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Polyetylen med høj densitet (HDPE) flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 Liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med polypropylen (PP) spuns: 200 liter HDPE mellemstor bulkbeholder (IBC) med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 2
5.1. Brugsanvisning
Desinfektionscyklus (KUN for overfladedesinfektion):
|
— |
de overflader, der skal desinficeres, skal rengøres inden desinfektionsproceduren, og brugeren skal grundigt rengøre, skylle og fjerne rengøringsvæsken fra de overflader, der skal desinficeres. |
|
— |
Produkter skal fortyndes med drikkevand inden brug. |
Fortyndingsgrad og kontakttid afhænger af anvendelsen. Se beskrivelse af påføringsmetoden relateret til den enkelte anvendelse.
|
— |
Desinfektionsprocedurer ved hjælp af CIP
|
Efter desinfektionsproceduren drænes CIP-beholdere (rørledninger og tanke), og de skylles med vand i et lukket system
|
— |
Desinfektionsprocedurer ved neddypning :
|
Brug kun én gang om dagen efter produktion, og udskift den hver dag med en frisk opløsning
|
— |
Desinfektionsprocedurer ved sprøjtning :
|
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Bær kemiske beskyttelsesbriller i overensstemmelse med den europæiske standard EN 16321 eller tilsvarende, beskyttelsesbeklædning, der er kemisk resistent over for det biocidholdige produkt, og kemikalieresistente handsker, der overholder den europæiske standard EN 374 eller tilsvarende. Beskyttelsesbriller, beskyttelsesbeklædning og handskemateriale (helst butylgummi) skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. Dette berører ikke anvendelsen af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på området for sikkerhed og sundhed på arbejdspladsen. Se afsnit 6 for de fulde titler på EN-standarderne og lovgivningen. |
|
— |
Brug tilstrækkelig ventilation. Brug tekniske kontroller til at holde luftbårent niveau under eksponeringsgrænsekrav eller retningslinjer. Atmosfæriske niveauer bør holdes under eksponeringsretningslinjen. Ved al påføring med klud eller spray kræves en ventilationshastighed på mindst 10 luftskift/time i de rum, hvor påføringen finder sted. |
|
— |
Hvis åndedrætsværn er påkrævet (dvs. når koncentrationen af PAA og/eller H2O2 er over deres respektive akut eksponeringskoncentration (AEC)inhalation (henholdsvis 0,5 mg/m3 og 1,25 mg/m3), skal der bruges et godkendt luftrensende åndedrætsværn eller et åndedrætsværn med positivt tryk, der leverer luft, alt afhængig af den potentielle luftbårne koncentration. |
|
— |
Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret |
|
— |
Skal opbevares utilgængeligt for børn og ikke-målorganismer og kæledyr. |
|
— |
Adgang til behandlet område er først tilladt, når niveauer af pereddikesyre og hydrogenperoxid i luften er under AECinhalation (henholdsvis 0,5 mg/m3 for PAA & 1,25 mg/m3 for H2O2) |
|
— |
Tilskuere må ikke have adgang til det behandlede område under påføringsfasen. |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
|
— |
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden omgående. Giv noget at drikke, hvis den udsatte person er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
VED KONTAKT MED HUD: Vask straks huden med rigeligt vand. Alt tilsmudset tøj tages straks af og vaskes inden genanvendelse. Fortsæt med at vaske huden med vand i 15 minutter. Efter huden er vasket: Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION |
|
— |
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Øjnene skal også skylles gentagne gange på vej til lægen, hvis øjet udsættes for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propionsyre. |
|
— |
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. Ring omgående 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd omgående livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION. |
|
— |
Ved symptomer: Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Hvis ingen symptomer: Ring GIFTINFORMATION eller en læge. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt og ring derefter til GIFTINFORMATION. |
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
|
— |
Hvis dette biocidholdige produkt bortskaffes i dets ubrugte og ukontaminerede tilstand, skal det behandles som farligt affald i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF. Enhver bortskaffelsespraksis skal være i overensstemmelse med alle nationale og provinsielle love og eventuelle kommunale eller lokale vedtægter for farligt affald. Må ikke bortskaffes i kloakker, på jorden eller vandområder. Undgå udledning til miljøet. Forbrænding ved høj temperatur er en acceptabel praksis. |
|
— |
Beholderne er ikke genopfyldelige. Beholderne må ikke genanvendes eller genpåfyldes. Beholdere skal skylles med vand tre gange eller trykrenses med vand lige efter de er tømt. De kan derefter tilbydes til genanvendelse eller istandsættelse for biocidholdige produkter, eller de kan punkteres og bortskaffes på et sanitært deponeringsanlæg eller ved andre procedurer, der er godkendt af nationale og lokale myndigheder. Send affaldsvæske fra skylning af brugte beholdere til et godkendt affaldshåndteringsanlæg. |
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
|
— |
Opbevares mellem 0°C og 30°C |
|
— |
Opbevares under mørke betingelser |
|
— |
Opbevares på et velventileret sted. Opbevar dette produkt i den originale beholder, når det ikke er i brug. Beholderen skal opbevares og transporteres oprejst for at undgå, at indholdet spildes gennem udluftningsåbningen, hvis den er monteret. |
|
— |
Må ikke opbevares i, eller komme i kontakt med, aluminium, kulstofstål, kobber, blødt stål og jern. |
|
— |
Undgå kontakt med aminer, ammoniak, stærke syrer, stærke baser, stærke oxidationsmidler. |
|
— |
Holdbarhed: Meta-SPC 2 (2% PAA): 12 måneder |
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Med hensyn til “Kategori(er) af brugere” bemærk:
Professionelle (herunder industrielle brugere) betyder uddannede fagfolk, hvis dette kræves af national lovgivning.
De fulde titler på EN-standarder og -lovgivning, der henvises til i afsnit 5.2:
|
EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brugere – Del 1: Generelle krav. |
|
EN 374 – Beskyttelseshandsker godkendt til kemikalier og mikroorganismer. Del 1: Terminologi og krav til ydeevne. |
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF af 19. november 2008 om affald og om ophævelse af visse direktiver (EUT L 312 af 22.11.2008, s. 3).
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF) (OJ L 131 af 5.5.1998, s. 11.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 2
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Peracetic Acid 2% |
markeds område: EU |
|||||
|
Talogen 2 |
markeds område: EU |
||||||
|
iMClean Px |
markeds område: EU |
||||||
|
NAYSEPT 2% |
markeds område: EU |
||||||
|
AIROCIDE 2 |
markeds område: EU |
||||||
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0028970-0002 1-1 |
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
pereddikesyre |
|
Aktivstof |
79-21-0 |
201-186-8 |
2 vægtprocent |
||
|
brintoverilte |
brintoverilte |
Ikke-aktivt stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
9,105 vægtprocent |
||
|
eddikesyre |
eddikesyre |
Ikke-aktivt stof |
64-19-7 |
200-580-7 |
14,421 vægtprocent |
||
|
HEDP |
etidronic acid |
Ikke-aktivt stof |
2809-21-4 |
220-552-8 |
1,2 vægtprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 3 Identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC: Airocide PAAD |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-5 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT04: Fødevarer og foderstoffer PT03: Veterinærhygiejne PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 3
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 3
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
pereddikesyre |
|
Aktivstof |
79-21-0 |
201-186-8 |
4,5 - 5,5 vægtprocent |
|
brintoverilte |
brintoverilte |
Ikke-aktivt stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
21,62 - 24,38 vægtprocent |
|
eddikesyre |
eddikesyre |
Ikke-aktivt stof |
64-19-7 |
200-580-7 |
7,7 - 9,4 vægtprocent |
|
HEDP |
etidronic acid |
Ikke-aktivt stof |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 - 0,99 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 3
|
Formuleringstype(r) |
SL Opløseligt koncentrat |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 3
|
Faresætninger |
H242: Brandfare ved opvarmning. H290: Kan ætse metaller. H302+H312+H332: Farlig ved indtagelse, hudkontakt eller indånding. H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader. H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. EUH071: Ætsende for luftvejene |
|
Sikkerhedssætninger |
P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P234: Opbevares kun i den originale beholder. P260: Indånd ikke damp. P260: Indånd ikke spray. P264: Vask udsat hud grundigt efter brug. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P273: Undgå udledning til miljøet. P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær ansigtsbeskyttelse. P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION. P310: Ring omgående til en en læge. P363: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P391: Udslip opsamles. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P411: Opbevares ved en temperatur, som ikke overstiger 30°C/86°F. P501: Indholdet bortskaffes et godkendt indsamlingssted for farligt affald. P501: beholderen bortskaffes et godkendt indsamlingssted for farligt affald. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
Desinfektion ved neddypning indenfor fødevare- og foderstofindustrien
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af udstyr (hårde og ikke-porøse overflader) ved neddypning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: dypning Detaljeret beskrivelse: Udstyret, der skal desinficeres, skal placeres i et neddypningskar. For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe : 0,02% PAA (fx 0.4% produkt med 5% PAA dvs. 4 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15% PAA (f.eks. 3% produkt med 5% PAA, dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 0,4-3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2.
Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) indenfor fødevare- og foderstofindustrien
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe : 0,02% PAA (fx 0.4% produkt med 5% PAA dvs. 4 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15% PAA (f.eks. 3% produkt med 5% PAA, dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 0,4-3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.3. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 3.
Desinfektion af indvendige overflader (f.eks. tanke, rør, beholdere, påfyldningsmaskiner) med CIP i fødevare- og foderindustrien
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved hjælp af CIP-procedurer (med cirkulation) |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering. For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. For alle brancher er slutskylning (med drikkevand) obligatorisk: efter desinfektionsproceduren skylles behandlede overflader med vand og vandet skylles ud i kloaksystemet. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier og gær 0,02% PAA (fx 0,4% produkt med 5% PAA dvs. 4 ml produkt/liter) • Aktiv mod bakterier, gær og svampe: 0,1% PAA (f.eks. 2% produkt med 5 % PAA, dvs. 20 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 3 % produkt med 5 % PAA, dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 0,4-3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.4. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 4.
Desinfektion ved dypning for veterinærhygiejne
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af udstyr (hårde og ikke-porøse og porøse overflader ved dypning), MED forudgående rengøring |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: dypning Detaljeret beskrivelse: Udstyret, der skal desinficeres, skal placeres i et neddypningskar. Rengøring før brug er obligatorisk. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved + 10 ° C i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær og vira: 0,2% PAA (f.eks. 4% produkt med 5% PAA, dvs. 40 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 4 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 ansøgninger om dagen maksimalt |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.5. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 5.
Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) for veterinærhygiejne
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse MED forudgående rengøring Ved sprøjtning : På hårde og ikke-porøse og porøse overflader Ved overhældning : KUN på hårde og ikke-porøse overflader |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). Rengøring af overfladen forud for desinfektion er obligatorisk. Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved + 10 ° C i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær og vira: 0,2% PAA (f.eks. 4% produkt med 5% PAA, dvs. 40 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 4 % Antal og timing af ansøgning: Desinfektion af dyrestalde sker, når dyr er flyttet ud, og bygningen er rengjort og ryddet for genstande, der ikke skal desinficeres, maksimalt 1-2 gange dagligt. |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.6. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 6.
Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) inklusiv medicinal- og kosmetikindustrien
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe : 0,02% PAA (fx 0.4% produkt med 5% PAA dvs. 4 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira : 0,15% PAA (fx 3% produkt med 5% PAA dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 0,4-3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.6.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.6.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.6.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.6.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.6.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.7. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 7.
CIP inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved hjælp af CIP-procedurer (med cirkulation) |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: CIP - manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering. Afsluttende skylning (med drikkevand) er obligatorisk: efter desinfektionsproceduren skylles behandlede overflader med vand og vandet skylles ud i kloaksystemet. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe : 0,02% PAA (fx 0.4% produkt med 5% PAA dvs. 4 ml produkt/liter) •Aktivt overfor bakterier, gærsvampe og svampe : 0,1% PAA (fx 2% produkt med 5% PAA dvs. 20 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira : 0,15% PAA (fx 3% produkt med 5% PAA dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 0,4-3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.7.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.7.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.7.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.7.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.7.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 3
5.1. Brugsanvisning
Desinfektionscyklus (KUN for overfladedesinfektion):
|
— |
de overflader, der skal desinficeres, skal rengøres inden desinfektionsproceduren, og brugeren skal grundigt rengøre, skylle og fjerne rengøringsvæsken fra de overflader, der skal desinficeres. |
|
— |
Produkter skal fortyndes med drikkevand inden brug. |
Fortyndingsgrad og kontakttid afhænger af anvendelsen. Se beskrivelse af påføringsmetoden relateret til den enkelte anvendelse.
|
— |
Desinfektionsprocedurer ved hjælp af CIP
|
Efter desinfektionsproceduren drænes CIP-beholdere (rørledninger og tanke), og de skylles med vand i et lukket system
|
— |
Desinfektionsprocedurer ved neddypning :
|
Brug kun én gang om dagen efter produktion, og udskift den hver dag med en frisk opløsning
|
— |
Desinfektionsprocedurer ved sprøjtning :
|
For PT3 brug :
|
— |
Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret. |
|
— |
Produkterne må ikke anvendes til desinfektion af dyretransportkøretøjer. |
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Bær kemiske beskyttelsesbriller i overensstemmelse med den europæiske standard EN 16321 eller tilsvarende, beskyttelsesbeklædning, der er kemisk resistent over for det biocidholdige produkt, og kemikalieresistente handsker, der overholder den europæiske standard EN 374 eller tilsvarende. Beskyttelsesbriller, beskyttelsesbeklædning og handskemateriale (helst butylgummi) skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. Dette berører ikke anvendelsen af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på området for sikkerhed og sundhed på arbejdspladsen. Se afsnit 6 for de fulde titler på EN-standarderne og lovgivningen. |
|
— |
Brug tilstrækkelig ventilation. Brug tekniske kontroller til at holde luftbårent niveau under eksponeringsgrænsekrav eller retningslinjer. Atmosfæriske niveauer bør holdes under eksponeringsretningslinjen. Ved al påføring med klud eller spray kræves en ventilationshastighed på mindst 10 luftskift/time i de rum, hvor påføringen finder sted. |
|
— |
Hvis åndedrætsværn er påkrævet (dvs. når koncentrationen af PAA og/eller H2O2 er over deres respektive akut eksponeringskoncentration (AEC)inhalation (henholdsvis 0,5 mg/m3 og 1,25 mg/m3), skal der bruges et godkendt luftrensende åndedrætsværn eller et åndedrætsværn med positivt tryk, der leverer luft, alt afhængig af den potentielle luftbårne koncentration. |
|
— |
Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret |
|
— |
Skal opbevares utilgængeligt for børn og ikke-målorganismer og kæledyr. |
|
— |
Adgang til behandlet område er først tilladt, når niveauer af pereddikesyre og hydrogenperoxid i luften er under AECinhalation (henholdsvis 0,5 mg/m3 for PAA & 1,25 mg/m3 for H2O2) |
|
— |
Tilskuere må ikke have adgang til det behandlede område under påføringsfasen. |
|
— |
Dyr skal fjernes før behandling. |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
|
— |
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden omgående. Giv noget at drikke, hvis den udsatte person er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
VED KONTAKT MED HUD: Vask straks huden med rigeligt vand. Alt tilsmudset tøj tages straks af og vaskes inden genanvendelse. Fortsæt med at vaske huden med vand i 15 minutter. Efter huden er vasket: Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION |
|
— |
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Øjnene skal også skylles gentagne gange på vej til lægen, hvis øjet udsættes for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propionsyre. |
|
— |
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. Ring omgående 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd omgående livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION. |
|
— |
Ved symptomer: Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Hvis ingen symptomer: Ring GIFTINFORMATION eller en læge. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt og ring derefter til GIFTINFORMATION. |
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Hvis dette biocidholdige produkt bortskaffes i dets ubrugte og ukontaminerede tilstand, skal det behandles som farligt affald i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF. Enhver bortskaffelsespraksis skal være i overensstemmelse med alle nationale og provinsielle love og eventuelle kommunale eller lokale vedtægter for farligt affald.
|
— |
Må ikke bortskaffes i kloakker, på jorden eller vandområder. Undgå udledning til miljøet. Forbrænding ved høj temperatur er en acceptabel praksis. |
|
— |
Beholderne er ikke genopfyldelige. Beholderne må ikke genanvendes eller genpåfyldes. Beholdere skal skylles med vand tre gange eller trykrenses med vand lige efter de er tømt. De kan derefter tilbydes til genanvendelse eller istandsættelse for biocidholdige produkter, eller de kan punkteres og bortskaffes på et sanitært deponeringsanlæg eller ved andre procedurer, der er godkendt af nationale og lokale myndigheder. Send affaldsvæske fra skylning af brugte beholdere til et godkendt affaldshåndteringsanlæg. |
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
|
— |
Opbevares mellem 0°C og 30°C |
|
— |
Opbevares under mørke betingelser |
|
— |
Opbevares på et velventileret sted. Opbevar dette produkt i den originale beholder, når det ikke er i brug. Beholderen skal opbevares og transporteres oprejst for at undgå, at indholdet spildes gennem udluftningsåbningen, hvis den er monteret. |
|
— |
Må ikke opbevares i, eller komme i kontakt med, aluminium, kulstofstål, kobber, blødt stål og jern. |
|
— |
Undgå kontakt med aminer, ammoniak, stærke syrer, stærke baser, stærke oxidationsmidler. |
|
— |
Holdbarhed: Meta-SPC 3 (Airocide PAAD): 6 måneder |
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Med hensyn til “Kategori(er) af brugere” bemærk:
Professionelle (herunder industrielle brugere) betyder uddannede fagfolk, hvis dette kræves af national lovgivning.
De fulde titler på EN-standarder og -lovgivning, der henvises til i afsnit 5.2:
|
EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brugere – Del 1: Generelle krav. |
|
EN 374 – Beskyttelseshandsker godkendt til kemikalier og mikroorganismer. Del 1: Terminologi og krav til ydeevne. |
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF af 19. november 2008 om affald og om ophævelse af visse direktiver (EUT L 312 af 22.11.2008, s. 3).
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF) (OJ L 131 af 5.5.1998, s. 11.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 3
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Airocide PAAD |
markeds område: EU |
|||||
|
DOSAR HPPA |
markeds område: EU |
||||||
|
EXCEL-CLEANSE |
markeds område: EU |
||||||
|
Perafoam 5% |
markeds område: EU |
||||||
|
Tennacide 5 PAAD |
markeds område: EU |
||||||
|
Abbey PeraD |
markeds område: EU |
||||||
|
Peraguard Plus |
markeds område: EU |
||||||
|
Perapro |
markeds område: EU |
||||||
|
DS 625+ |
markeds område: EU |
||||||
|
WP20PAA |
markeds område: EU |
||||||
|
NAYSEPT FOAM 5% |
markeds område: EU |
||||||
|
AIROCIDE 5F |
markeds område: EU |
||||||
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0028970-0003 1-5 |
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
pereddikesyre |
|
Aktivstof |
79-21-0 |
201-186-8 |
5 vægtprocent |
||
|
brintoverilte |
brintoverilte |
Ikke-aktivt stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
23,513 vægtprocent |
||
|
eddikesyre |
eddikesyre |
Ikke-aktivt stof |
64-19-7 |
200-580-7 |
8,453 vægtprocent |
||
|
HEDP |
etidronic acid |
Ikke-aktivt stof |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 vægtprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 4 Identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC: Peracetic acid 5% |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT04: Fødevarer og foderstoffer PT03: Veterinærhygiejne PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 4
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 4
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
pereddikesyre |
|
Aktivstof |
79-21-0 |
201-186-8 |
4,5 - 5,5 vægtprocent |
|
brintoverilte |
brintoverilte |
Ikke-aktivt stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
21,62 - 24,38 vægtprocent |
|
eddikesyre |
eddikesyre |
Ikke-aktivt stof |
64-19-7 |
200-580-7 |
7,7 - 9,4 vægtprocent |
|
HEDP |
etidronic acid |
Ikke-aktivt stof |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 - 0,99 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 4
|
Formuleringstype(r) |
SL Opløseligt koncentrat |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 4
|
Faresætninger |
H242: Brandfare ved opvarmning. H290: Kan ætse metaller. H302+H312+H332: Farlig ved indtagelse, hudkontakt eller indånding. H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader. H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. EUH071: Ætsende for luftvejene |
|
Sikkerhedssætninger |
P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P234: Opbevares kun i den originale beholder. P260: Indånd ikke damp. P260: Indånd ikke spray. P264: Vask udsat hud grundigt efter brug. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P273: Undgå udledning til miljøet. P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær ansigtsbeskyttelse. P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION. P310: Ring omgående til en en læge. P363: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P391: Udslip opsamles. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P411: Opbevares ved en temperatur, som ikke overstiger 30°C/86°F. P501: Indholdet bortskaffes et godkendt indsamlingssted for farligt affald. P501: beholderen bortskaffes et godkendt indsamlingssted for farligt affald. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
Desinfektion ved neddypning indenfor fødevare- og foderstofindustrien
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af udstyr (hårde og ikke-porøse overflader) ved neddypning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: dypning Detaljeret beskrivelse: Udstyret, der skal desinficeres, skal placeres i et neddypningskar. For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe : 0,02% PAA (fx 0.4% produkt med 5% PAA dvs. 4 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15% PAA (f.eks. 3% produkt med 5% PAA, dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 0,4-3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2.
Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) indenfor fødevare- og foderstofindustrien
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe : 0,02% PAA (fx 0.4% produkt med 5% PAA dvs. 4 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15% PAA (f.eks. 3% produkt med 5% PAA, dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 0,4-3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.3. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 3.
Desinfektion af indvendige overflader (f.eks. tanke, rør, beholdere, påfyldningsmaskiner) med CIP i fødevare- og foderindustrien
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved hjælp af CIP-procedurer (med cirkulation) |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering. For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. For alle brancher er slutskylning (med drikkevand) obligatorisk: efter desinfektionsproceduren skylles behandlede overflader med vand og vandet skylles ud i kloaksystemet. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier og gær 0,02% PAA (fx 0,4% produkt med 5% PAA dvs. 4 ml produkt/liter) • Aktiv mod bakterier, gær og svampe: 0,1% PAA (f.eks. 2% produkt med 5 % PAA, dvs. 20 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 3 % produkt med 5 % PAA, dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 0,4-3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.4. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 4.
Desinfektion ved dypning for veterinærhygiejne
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af udstyr (hårde og ikke-porøse og porøse overflader ved dypning), MED forudgående rengøring |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: dypning Detaljeret beskrivelse: Udstyret, der skal desinficeres, skal placeres i et neddypningskar. Rengøring før brug er obligatorisk. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved + 10 ° C i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær og vira: 0,2% PAA (f.eks. 4% produkt med 5% PAA, dvs. 40 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 4 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 ansøgninger om dagen maksimalt |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.5. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 5.
Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) for veterinærhygiejne
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse MED forudgående rengøring Ved sprøjtning : På hårde og ikke-porøse og porøse overflader Ved overhældning : KUN på hårde og ikke-porøse overflader |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). Rengøring af overfladen forud for desinfektion er obligatorisk. Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved + 10 ° C i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær og vira: 0,2% PAA (f.eks. 4% produkt med 5% PAA, dvs. 40 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 4 % Antal og timing af ansøgning: Desinfektion af dyrestalde sker, når dyr er flyttet ud, og bygningen er rengjort og ryddet for genstande, der ikke skal desinficeres, maksimalt 1-2 gange dagligt. |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.6. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 6.
Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) inklusiv medicinal- og kosmetikindustrien
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe : 0,02% PAA (fx 0.4% produkt med 5% PAA dvs. 4 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira : 0,15% PAA (fx 3% produkt med 5% PAA dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 0,4-3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.6.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.6.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.6.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.6.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.6.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.7. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 7.
CIP inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved hjælp af CIP-procedurer (med cirkulation) |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: CIP - manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering. Afsluttende skylning (med drikkevand) er obligatorisk: efter desinfektionsproceduren skylles behandlede overflader med vand og vandet skylles ud i kloaksystemet. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe : 0,02% PAA (fx 0.4% produkt med 5% PAA dvs. 4 ml produkt/liter) •Aktivt overfor bakterier, gærsvampe og svampe : 0,1% PAA (fx 2% produkt med 5% PAA dvs. 20 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira : 0,15% PAA (fx 3% produkt med 5% PAA dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 0,4-3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.7.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.7.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.7.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.7.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.7.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 4
5.1. Brugsanvisning
Desinfektionscyklus (KUN for overfladedesinfektion):
|
— |
de overflader, der skal desinficeres, skal rengøres inden desinfektionsproceduren, og brugeren skal grundigt rengøre, skylle og fjerne rengøringsvæsken fra de overflader, der skal desinficeres. |
|
— |
Produkter skal fortyndes med drikkevand inden brug. |
Fortyndingsgrad og kontakttid afhænger af anvendelsen. Se beskrivelse af påføringsmetoden relateret til den enkelte anvendelse.
|
— |
Desinfektionsprocedurer ved hjælp af CIP
|
Efter desinfektionsproceduren drænes CIP-beholdere (rørledninger og tanke), og de skylles med vand i et lukket system
|
— |
Desinfektionsprocedurer ved neddypning :
|
Brug kun én gang om dagen efter produktion, og udskift den hver dag med en frisk opløsning
|
— |
Desinfektionsprocedurer ved sprøjtning :
|
For PT3 brug :
|
— |
Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret. |
|
— |
Produkterne må ikke anvendes til desinfektion af dyretransportkøretøjer. |
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Bær kemiske beskyttelsesbriller i overensstemmelse med den europæiske standard EN 16321 eller tilsvarende, beskyttelsesbeklædning, der er kemisk resistent over for det biocidholdige produkt, og kemikalieresistente handsker, der overholder den europæiske standard EN 374 eller tilsvarende. Beskyttelsesbriller, beskyttelsesbeklædning og handskemateriale (helst butylgummi) skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. Dette berører ikke anvendelsen af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på området for sikkerhed og sundhed på arbejdspladsen. Se afsnit 6 for de fulde titler på EN-standarderne og lovgivningen. |
|
— |
Brug tilstrækkelig ventilation. Brug tekniske kontroller til at holde luftbårent niveau under eksponeringsgrænsekrav eller retningslinjer. Atmosfæriske niveauer bør holdes under eksponeringsretningslinjen. Ved al påføring med klud eller spray kræves en ventilationshastighed på mindst 10 luftskift/time i de rum, hvor påføringen finder sted. |
|
— |
Hvis åndedrætsværn er påkrævet (dvs. når koncentrationen af PAA og/eller H2O2 er over deres respektive akut eksponeringskoncentration (AEC)inhalation (henholdsvis 0,5 mg/m3 og 1,25 mg/m3), skal der bruges et godkendt luftrensende åndedrætsværn eller et åndedrætsværn med positivt tryk, der leverer luft, alt afhængig af den potentielle luftbårne koncentration. |
|
— |
Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret |
|
— |
Skal opbevares utilgængeligt for børn og ikke-målorganismer og kæledyr. |
|
— |
Adgang til behandlet område er først tilladt, når niveauer af pereddikesyre og hydrogenperoxid i luften er under AECinhalation (henholdsvis 0,5 mg/m3 for PAA & 1,25 mg/m3 for H2O2) |
|
— |
Tilskuere må ikke have adgang til det behandlede område under påføringsfasen. |
|
— |
Dyr skal fjernes før behandling. |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
|
— |
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden omgående. Giv noget at drikke, hvis den udsatte person er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
VED KONTAKT MED HUD: Vask straks huden med rigeligt vand. Alt tilsmudset tøj tages straks af og vaskes inden genanvendelse. Fortsæt med at vaske huden med vand i 15 minutter. Efter huden er vasket: Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION |
|
— |
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Øjnene skal også skylles gentagne gange på vej til lægen, hvis øjet udsættes for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propionsyre. |
|
— |
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. Ring omgående 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd omgående livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION. |
|
— |
Ved symptomer: Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Hvis ingen symptomer: Ring GIFTINFORMATION eller en læge. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt og ring derefter til GIFTINFORMATION. |
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Hvis dette biocidholdige produkt bortskaffes i dets ubrugte og ukontaminerede tilstand, skal det behandles som farligt affald i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF. Enhver bortskaffelsespraksis skal være i overensstemmelse med alle nationale og provinsielle love og eventuelle kommunale eller lokale vedtægter for farligt affald.
|
— |
Må ikke bortskaffes i kloakker, på jorden eller vandområder. Undgå udledning til miljøet. Forbrænding ved høj temperatur er en acceptabel praksis. |
|
— |
Beholderne er ikke genopfyldelige. Beholderne må ikke genanvendes eller genpåfyldes. Beholdere skal skylles med vand tre gange eller trykrenses med vand lige efter de er tømt. De kan derefter tilbydes til genanvendelse eller istandsættelse for biocidholdige produkter, eller de kan punkteres og bortskaffes på et sanitært deponeringsanlæg eller ved andre procedurer, der er godkendt af nationale og lokale myndigheder. Send affaldsvæske fra skylning af brugte beholdere til et godkendt affaldshåndteringsanlæg. |
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
|
— |
Opbevares mellem 0°C og 30°C |
|
— |
Opbevares under mørke betingelser |
|
— |
Opbevares på et velventileret sted. Opbevar dette produkt i den originale beholder, når det ikke er i brug. Beholderen skal opbevares og transporteres oprejst for at undgå, at indholdet spildes gennem udluftningsåbningen, hvis den er monteret. |
|
— |
Må ikke opbevares i, eller komme i kontakt med, aluminium, kulstofstål, kobber, blødt stål og jern. |
|
— |
Undgå kontakt med aminer, ammoniak, stærke syrer, stærke baser, stærke oxidationsmidler. |
|
— |
Holdbarhed: Meta-SPC 4 (5% PAA): 12 måneder |
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Med hensyn til “Kategori(er) af brugere” bemærk:
Professionelle (herunder industrielle brugere) betyder uddannede fagfolk, hvis dette kræves af national lovgivning.
De fulde titler på EN-standarder og -lovgivning, der henvises til i afsnit 5.2:
|
EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brugere – Del 1: Generelle krav. |
|
EN 374 – Beskyttelseshandsker godkendt til kemikalier og mikroorganismer. Del 1: Terminologi og krav til ydeevne. |
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF af 19. november 2008 om affald og om ophævelse af visse direktiver (EUT L 312 af 22.11.2008, s. 3).
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF) (OJ L 131 af 5.5.1998, s. 11.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 4
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Peracetic Acid 5% |
markeds område: EU |
|||||
|
PERSAN S5 |
markeds område: EU |
||||||
|
Perasan |
markeds område: EU |
||||||
|
Clusterflush |
markeds område: EU |
||||||
|
Cleanline Clusterflush |
markeds område: EU |
||||||
|
Pro-Dis CIP |
markeds område: EU |
||||||
|
Acidic Sanitiser |
markeds område: EU |
||||||
|
Virodox |
markeds område: EU |
||||||
|
Perosan 5 |
markeds område: EU |
||||||
|
PERACLEANSE |
markeds område: EU |
||||||
|
Oxysan 5 |
markeds område: EU |
||||||
|
Percid 5 |
markeds område: EU |
||||||
|
Peraguard |
markeds område: EU |
||||||
|
QC 5% Peracetic Acid |
markeds område: EU |
||||||
|
Crystel QUARTZ |
markeds område: EU |
||||||
|
AGRI-PER 5% |
markeds område: EU |
||||||
|
Sterilactive |
markeds område: EU |
||||||
|
Talogen 5 |
markeds område: EU |
||||||
|
Tomahawk |
markeds område: EU |
||||||
|
ASL-Multikill 5 |
markeds område: EU |
||||||
|
nu-Peracid 5 |
markeds område: EU |
||||||
|
Thunderbird |
markeds område: EU |
||||||
|
Hydrox 5 |
markeds område: EU |
||||||
|
Thermodex |
markeds område: EU |
||||||
|
Rinsure Oxy |
markeds område: EU |
||||||
|
BFS - Peracetic acid 5% |
markeds område: EU |
||||||
|
Buyrite Peracetic acid 5% |
markeds område: EU |
||||||
|
Grassland Agro Peracetic acid 5% |
markeds område: EU |
||||||
|
Gold Assure Perasan 55 |
markeds område: EU |
||||||
|
Top Hygiene Peracetic Acid 5% |
markeds område: EU |
||||||
|
Coop Source Peracetic Acid 5% |
markeds område: EU |
||||||
|
Farm - Life Peracetic acid 5% |
markeds område: EU |
||||||
|
Biocel PAA 5% |
markeds område: EU |
||||||
|
DAIRYSAN PA 5% |
markeds område: EU |
||||||
|
OPTI 5 |
markeds område: EU |
||||||
|
NAYSEPT 5% |
markeds område: EU |
||||||
|
AIROCIDE 5 |
markeds område: EU |
||||||
|
DES PEROX 5 |
markeds område: EU |
||||||
|
OXYSTERIL 5 |
markeds område: EU |
||||||
|
PERADES OXI 5 |
markeds område: EU |
||||||
|
VIRODES PAA |
markeds område: EU |
||||||
|
PERACYLL 5 |
markeds område: EU |
||||||
|
PERACYL 5 |
markeds område: EU |
||||||
|
PERACINET 5 |
markeds område: EU |
||||||
|
PERAKYL 5 |
markeds område: EU |
||||||
|
DI Deosan Activ |
markeds område: EU |
||||||
|
DI Divosan Activ |
markeds område: EU |
||||||
|
Clax Personril Bleach |
markeds område: EU |
||||||
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0028970-0004 1-2 |
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
pereddikesyre |
|
Aktivstof |
79-21-0 |
201-186-8 |
5 vægtprocent |
||
|
brintoverilte |
brintoverilte |
Ikke-aktivt stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
23,513 vægtprocent |
||
|
eddikesyre |
eddikesyre |
Ikke-aktivt stof |
64-19-7 |
200-580-7 |
8,453 vægtprocent |
||
|
HEDP |
etidronic acid |
Ikke-aktivt stof |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 vægtprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 5 Identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC: Peracetic acid 15% |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-3 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT03: Veterinærhygiejne PT04: Fødevarer og foderstoffer |
Kapitel 2. COMPOSITION (OF META SPC) 5
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 5
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
pereddikesyre |
|
Aktivstof |
79-21-0 |
201-186-8 |
14,1 - 15,9 vægtprocent |
|
brintoverilte |
brintoverilte |
Ikke-aktivt stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
23 - 25,97 vægtprocent |
|
eddikesyre |
eddikesyre |
Ikke-aktivt stof |
64-19-7 |
200-580-7 |
14,1 - 15,9 vægtprocent |
|
HEDP |
etidronic acid |
Ikke-aktivt stof |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 - 0,99 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 5
|
Formuleringstype(r) |
SL Opløseligt koncentrat |
Kapitel 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 5
|
Faresætninger |
H242: Brandfare ved opvarmning. H290: Kan ætse metaller. H302: Farlig ved indtagelse. H311: Giftig ved hudkontakt. H331: Giftig ved indånding. H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader. H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. EUH071: Ætsende for luftvejene |
|
Sikkerhedssætninger |
P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P234: Opbevares kun i den originale beholder. P260: Indånd ikke damp. P260: Indånd ikke spray. P264: Vask udsat hud grundigt efter brug. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P273: Undgå udledning til miljøet. P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær ansigtsbeskyttelse. P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P361+P364: Alt forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P310: Ring omgående til en en læge. P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION. P391: Udslip opsamles. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P411: Opbevares ved en temperatur, som ikke overstiger 30°C/86°F. P501: Indholdet bortskaffes et godkendt indsamlingssted for farligt affald. P501: beholderen bortskaffes et godkendt indsamlingssted for farligt affald. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1.
CIP inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved hjælp af CIP-procedurer (med cirkulation) |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: CIP - manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering. Afsluttende skylning (med drikkevand) er obligatorisk: efter desinfektionsproceduren skylles behandlede overflader med vand og vandet skylles ud i kloaksystemet. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier og gær 0,02% PAA (fx 0,135% produkt med 15% PAA dvs. 1,35 ml produkt/liter) • Aktiv mod bakterier, gær og svampe: 0,1% PAA (f.eks. 0.675% produkt med 15 % PAA, dvs. 6,75 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 1 % produkt med 15 % PAA, dvs. 10 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 0,135-1 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2.
Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) inklusiv medicinal- og kosmetikindustrien
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier og gær 0,02% PAA (fx 0,135% produkt med 15% PAA dvs. 1,35 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 1 % produkt med 15 % PAA, dvs. 10 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 0,135-1 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.3. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 3.
Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) for veterinærhygiejne
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af hårde og ikke-porøse og porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning, MED forudgående rengøring |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). Rengøring inden brug er obligatorisk. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved + 10 ° C i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær og vira: 0,2% PAA (f.eks. 1.33% produkt med 15% PAA, dvs. 13.3 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 1,33 % Antal og timing af ansøgning: Desinfektion af dyrestalde sker, når dyr er flyttet ud, og bygningen er rengjort og ryddet for genstande, der ikke skal desinficeres, maksimalt 1-2 gange dagligt. |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.4. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 4.
Desinfektion ved dypning for veterinærhygiejne
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af udstyr (hårde og ikke-porøse og porøse overflader ved dypning), MED forudgående rengøring |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: dypning Detaljeret beskrivelse: Udstyret, der skal desinficeres, skal placeres i et neddypningskar. Rengøring før brug er obligatorisk. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved + 10 ° C i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær og vira: 0,2% PAA (f.eks. 1,33% produkt med 15% PAA, dvs. 13,3 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 1,33 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 ansøgninger om dagen maksimalt |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.5. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 5.
Desinfektion af indvendige overflader (f.eks. tanke, rør, beholdere, påfyldningsmaskiner) med CIP i fødevare- og foderindustrien
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved hjælp af CIP-procedurer (med cirkulation) |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: CIP - manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering. For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. For alle brancher er slutskylning (med drikkevand) obligatorisk: efter desinfektionsproceduren skylles behandlede overflader med vand og vandet skylles ud i kloaksystemet. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier og gær 0,02 % PAA (f.eks. 0,135 % produkt med 15 % PAA dvs. 1,35 ml produkt/liter) • Aktiv mod bakterier, gær og svampe: 0,1 % PAA (f.eks. 0,675 med 15 % PAA, dvs. 6,75 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 1 % produkt med 15 % PAA, dvs. 10 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 0,135-1 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.6. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 6.
Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) indenfor fødevare- og foderstofindustrien
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier og gær 0,02% PAA (fx 0,135% produkt med 15% PAA dvs. 1,35 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 1 % produkt med 15 % PAA, dvs. 10 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 0,135-1 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.6.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.6.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.6.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.6.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.6.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
4.7. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 7.
Desinfektion ved neddypning indenfor fødevare- og foderstofindustrien
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af udstyr (hårde og ikke-porøse overflader) ved neddypning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: dypning Detaljeret beskrivelse: Udstyret, der skal desinficeres, skal placeres i et neddypningskar. For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier og gær 0,02% PAA (fx 0,135% produkt med 15% PAA dvs. 1,35 ml produkt/liter). Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 1 % produkt med 15 % PAA, dvs. 10 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). 0,135-1 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag |
|
Brugerkategori(er) |
industriel professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1 000 liter |
4.7.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se generelle brugsanvisninger
4.7.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger
4.7.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger
4.7.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger
4.7.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle brugsanvisninger
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 5
5.1. Brugsanvisning
Desinfektionscyklus (KUN for overfladedesinfektion):
|
— |
de overflader, der skal desinficeres, skal rengøres inden desinfektionsproceduren, og brugeren skal grundigt rengøre, skylle og fjerne rengøringsvæsken fra de overflader, der skal desinficeres. |
|
— |
Produkter skal fortyndes med drikkevand inden brug. |
Fortyndingsgrad og kontakttid afhænger af anvendelsen. Se beskrivelse af påføringsmetoden relateret til den enkelte anvendelse.
|
— |
Desinfektionsprocedurer ved hjælp af CIP
|
Efter desinfektionsproceduren drænes CIP-beholdere (rørledninger og tanke), og de skylles med vand i et lukket system
|
— |
Desinfektionsprocedurer ved neddypning :
|
Brug kun én gang om dagen efter produktion, og udskift den hver dag med en frisk opløsning
|
— |
Desinfektionsprocedurer ved sprøjtning :
|
For PT3 brug :
|
— |
Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret. |
|
— |
Produkterne må ikke anvendes til desinfektion af dyretransportkøretøjer. |
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Bær kemiske beskyttelsesbriller i overensstemmelse med den europæiske standard EN 16321 eller tilsvarende, beskyttelsesbeklædning, der er kemisk resistent over for det biocidholdige produkt, og kemikalieresistente handsker, der overholder den europæiske standard EN 374 eller tilsvarende. Beskyttelsesbriller, beskyttelsesbeklædning og handskemateriale (helst butylgummi) skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. Dette berører ikke anvendelsen af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på området for sikkerhed og sundhed på arbejdspladsen. Se afsnit 6 for de fulde titler på EN-standarderne og lovgivningen. |
|
— |
Brug tilstrækkelig ventilation. Brug tekniske kontroller til at holde luftbårent niveau under eksponeringsgrænsekrav eller retningslinjer. Atmosfæriske niveauer bør holdes under eksponeringsretningslinjen. Ved al påføring med klud eller spray kræves en ventilationshastighed på mindst 10 luftskift/time i de rum, hvor påføringen finder sted. |
|
— |
Hvis åndedrætsværn er påkrævet (dvs. når koncentrationen af PAA og/eller H2O2 er over deres respektive akut eksponeringskoncentration (AEC)inhalation (henholdsvis 0,5 mg/m3 og 1,25 mg/m3), skal der bruges et godkendt luftrensende åndedrætsværn eller et åndedrætsværn med positivt tryk, der leverer luft, alt afhængig af den potentielle luftbårne koncentration. |
|
— |
Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret |
|
— |
Skal opbevares utilgængeligt for børn og ikke-målorganismer og kæledyr. |
|
— |
Adgang til behandlet område er først tilladt, når niveauer af pereddikesyre og hydrogenperoxid i luften er under AECinhalation (henholdsvis 0,5 mg/m3 for PAA & 1,25 mg/m3 for H2O2) |
|
— |
Tilskuere må ikke have adgang til det behandlede område under påføringsfasen. |
|
— |
Dyr skal fjernes før behandling. |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
|
— |
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden omgående. Giv noget at drikke, hvis den udsatte person er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
VED KONTAKT MED HUD: Vask straks huden med rigeligt vand. Alt tilsmudset tøj tages straks af og vaskes inden genanvendelse. Fortsæt med at vaske huden med vand i 15 minutter. Efter huden er vasket: Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION |
|
— |
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Øjnene skal også skylles gentagne gange på vej til lægen, hvis øjet udsættes for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propionsyre. |
|
— |
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. Ring omgående 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd omgående livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION. |
|
— |
Ved symptomer: Ring 112/ambulance for lægehjælp. |
|
— |
Hvis ingen symptomer: Ring GIFTINFORMATION eller en læge. |
|
— |
Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt og ring derefter til GIFTINFORMATION. |
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Hvis dette biocidholdige produkt bortskaffes i dets ubrugte og ukontaminerede tilstand, skal det behandles som farligt affald i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF. Enhver bortskaffelsespraksis skal være i overensstemmelse med alle nationale og provinsielle love og eventuelle kommunale eller lokale vedtægter for farligt affald.
|
— |
Må ikke bortskaffes i kloakker, på jorden eller vandområder. Undgå udledning til miljøet. Forbrænding ved høj temperatur er en acceptabel praksis. |
|
— |
Beholderne er ikke genopfyldelige. Beholderne må ikke genanvendes eller genpåfyldes. Beholdere skal skylles med vand tre gange eller trykrenses med vand lige efter de er tømt. De kan derefter tilbydes til genanvendelse eller istandsættelse for biocidholdige produkter, eller de kan punkteres og bortskaffes på et sanitært deponeringsanlæg eller ved andre procedurer, der er godkendt af nationale og lokale myndigheder. Send affaldsvæske fra skylning af brugte beholdere til et godkendt affaldshåndteringsanlæg. |
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
|
— |
Opbevares mellem 0°C og 30°C |
|
— |
Opbevares under mørke betingelser |
|
— |
Opbevares på et velventileret sted. Opbevar dette produkt i den originale beholder, når det ikke er i brug. Beholderen skal opbevares og transporteres oprejst for at undgå, at indholdet spildes gennem udluftningsåbningen, hvis den er monteret. |
|
— |
Må ikke opbevares i, eller komme i kontakt med, aluminium, kulstofstål, kobber, blødt stål og jern. |
|
— |
Undgå kontakt med aminer, ammoniak, stærke syrer, stærke baser, stærke oxidationsmidler. |
|
— |
Holdbarhed: Meta-SPC 5 (15% PAA): 12 måneder |
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Med hensyn til “Kategori(er) af brugere” bemærk:
Professionelle (herunder industrielle brugere) betyder uddannede fagfolk, hvis dette kræves af national lovgivning.
De fulde titler på EN-standarder og -lovgivning, der henvises til i afsnit 5.2:
|
EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brugere – Del 1: Generelle krav. |
|
EN 374 – Beskyttelseshandsker godkendt til kemikalier og mikroorganismer. Del 1: Terminologi og krav til ydeevne. |
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF af 19. november 2008 om affald og om ophævelse af visse direktiver (EUT L 312 af 22.11.2008, s. 3).
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF) (OJ L 131 af 5.5.1998, s. 11.
Kapitel 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 5
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Peracetic Acid 15% |
markeds område: EU |
|||||
|
PERSAN S15 |
markeds område: EU |
||||||
|
Kilco Peroxtif 15% |
markeds område: EU |
||||||
|
Perosan 15 |
markeds område: EU |
||||||
|
Oxysan 15 |
markeds område: EU |
||||||
|
Percid 15 |
markeds område: EU |
||||||
|
AGRI-PER 15% |
markeds område: EU |
||||||
|
Primuzon PE 15 |
markeds område: EU |
||||||
|
Talogen 15 |
markeds område: EU |
||||||
|
DSC Forte Des Oxy |
markeds område: EU |
||||||
|
ASL-Multikill 15 |
markeds område: EU |
||||||
|
nu-Peracid 15 |
markeds område: EU |
||||||
|
DI 1011 |
markeds område: EU |
||||||
|
Sterilforte |
markeds område: EU |
||||||
|
Hydrox 15 |
markeds område: EU |
||||||
|
Clus-ter XXX |
markeds område: EU |
||||||
|
Serpent 15 |
markeds område: EU |
||||||
|
NAYSEPT 15% |
markeds område: EU |
||||||
|
Sterizid forte 15+ |
markeds område: EU |
||||||
|
MZD+ |
markeds område: EU |
||||||
|
AIROCIDE 15 |
markeds område: EU |
||||||
|
DES PEROX 15 |
markeds område: EU |
||||||
|
OXYSTERIL 15 |
markeds område: EU |
||||||
|
PERADES OXI 15 |
markeds område: EU |
||||||
|
VIRODES ULTRA |
markeds område: EU |
||||||
|
PERACYLL 15 |
markeds område: EU |
||||||
|
PERACYL 15 |
markeds område: EU |
||||||
|
PERACINET 15 |
markeds område: EU |
||||||
|
PERAKYL 15 |
markeds område: EU |
||||||
|
DI Divosan Forte |
markeds område: EU |
||||||
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0028970-0005 1-3 |
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
pereddikesyre |
|
Aktivstof |
79-21-0 |
201-186-8 |
15 vægtprocent |
||
|
brintoverilte |
brintoverilte |
Ikke-aktivt stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
25,109 vægtprocent |
||
|
eddikesyre |
eddikesyre |
Ikke-aktivt stof |
64-19-7 |
200-580-7 |
15,07 vægtprocent |
||
|
HEDP |
etidronic acid |
Ikke-aktivt stof |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 vægtprocent |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/104/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)