Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32026R0085

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2026/85 af 14. januar 2026 om godkendelse af tartrazin som fodertilsætningsstof til anvendelse i madding til ferskvandsfisk bestemt til fødevareproduktion

C/2026/57

EUT L, 2026/85, 15.1.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/85/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/85/oj

European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven


2026/85

15.1.2026

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2026/85

af 14. januar 2026

om godkendelse af tartrazin som fodertilsætningsstof til anvendelse i madding til ferskvandsfisk bestemt til fødevareproduktion

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse.

(2)

I henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er der indgivet en ansøgning om godkendelse af tartrazin som tilsætningsstof til anvendelse i madding til ferskvandsfisk. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af tartrazin som fodertilsætningsstof til anvendelse i madding til ferskvandsfisk med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »farvestoffer: i) stoffer, der giver foderstoffer farve eller giver dem deres oprindelige farve tilbage«. Tilsætningsstoffet er beregnet til at indgå i fiskemadding for at farve dem og tiltrække fisk i ferskvand og er ikke beregnet til anvendelse i akvakultur.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 17. september 2024 (2), at anvendelsen af tartrazin i præparatet af madding til ferskvandsfisk under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke giver anledning til betænkeligheder for måldyrene og er sikker for forbrugerne og miljøet. Den konkluderede også, at tilsætningsstoffet bør betragtes som hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende. Indånding og hudeksponering betragtes som en risiko. Den kunne ikke drage konklusioner om dets irritationspotentiale. I sin udtalelse af 6. maj 2025 (3) konkluderede autoriteten, at tartrazin under de foreslåede anvendelsesbetingelser potentielt kan være effektivt til farvning af fiskemadding.

(5)

Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og anbefalingerne i den tidligere vurdering vedrørende de metoder, der anvendes til kontrol af tartrazin i foderstof, er gyldige for og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I henhold til artikel 5, stk. 4, litra a), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (4) er der derfor ikke behov for en evalueringsrapport fra referencelaboratoriet.

(6)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at tartrazin opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Stoffet bør derfor godkendes, navnlig med henblik på dets anvendelse i fiskemadding, der falder ind under definitionen af foder i artikel 3, stk. 4, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 (5), når det er beregnet til at blive spredt for at tiltrække fisk til et område. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Godkendelse

Det i bilaget opførte stof, som tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »farvestoffer: i) stoffer, der giver foderstoffer farve eller giver dem deres oprindelige farve tilbage«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i nævnte bilag.

Artikel 2

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. januar 2026.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 22(10), e9021. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9021.

(3)   EFSA Journal, 23(6), e9461. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9461.

(4)  Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 af 4. marts 2005 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår EF-referencelaboratoriets forpligtelser og opgaver i forbindelse med ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer. EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj.

(5)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed. EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj.


BILAG

Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstoffets navn

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg aktivstof/kg tilskudsfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: farvestoffer: i) stoffer, der giver foderstoffer farve eller giver dem deres oprindelige farve tilbage

2a102

Tartrazin

Tilsætningsstoffets sammensætning

Tartrazin

Fast form

--------------------------------------------------

Aktivstoffets karakteristika som natriumsalt

Tartrazin, beskrevet som natriumsalt, består hovedsagelig af trinatrium-5-hydroxy-1-(4-sulfonatophenyl)-4-(4-sulfonatophenylazo)-H-pyrazol-3-carboxylat og andre farvestoffer samt natriumchlorid og/eller natriumsulfat som de vigtigste ufarvede bestanddele.

Calcium- og kaliumsalte er også tilladt med samme karakterisering som natriumsalt.

Kemisk formel: C16H9N4Na3O9S2

CAS-nummer: 1934-21-0

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhedskriterier:

Farvestoffer beregnet som natriumsalt: ≥ 85 % (analyse)

Andre farvestoffer: ≤ 1 %

Andre organiske forbindelser end farvestoffer ≤ 0,5 %:

4-hydrazinobenzensulfonsyre

4-aminobenzen-1-sulfonsyre

5-oxo-1-(4-sulfophenyl)-2-pyrazolin-3-carboxylsyre

4,4′-diazoaminodi(benzensulfonsyre)

Tetrahydroxyravsyre

Ikkesulfonerede primære aromatiske aminer: ≤ 0,01 %

Ether-ekstraherbare bestanddele ≤ 0,2 % i neutralt miljø

--------------------------------------------------

Analysemetode  (1)

Til kvantificering af farvestof i alt i tartrazin i fodertilsætningsstoffet:

Spektrofotometri ved 426 nm (FAO JECFA monografi nr. 1, vol. 4 og Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012) (2).

Til kvantificering af tartrazin i foderblandinger:

Højtryksvæskekromatografi kombineret med tandemmassespektrometri (LC-MS/MS)

Ferskvandsfisk bestemt til fødevareproduktion

30

1.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

2.

Tilsætningsstoffet må kun anvendes i fiskemadding. Tilsætningsstoffet må ikke anvendes i akvakulturfoder.

3.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler i form af hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

4. februar 2036


(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/85/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)


Top