(1)

Dinatriumtetraborat blev optaget i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (2) som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8. I henhold til artikel 86 i forordning (EU) nr. 528/2012 betragtedes det derfor indtil den 31. august 2021 som godkendt i henhold til nævnte forordning på de betingelser, der er fastsat i bilag I til direktiv 98/8/EF.

(2)

Der blev den 28. februar 2020 i overensstemmelse med artikel 13, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af dinatriumtetraborat til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 ("ansøgningen").

(3)

Nederlandenes kompetente vurderingsmyndighed meddelte den 2. juli 2020 Kommissionen, at den i henhold til artikel 14, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 havde truffet afgørelse om, at det var nødvendigt at foretage en fuldstændig vurdering af ansøgningen. I henhold til nævnte forordnings artikel 8, stk. 1, skal den kompetente vurderingsmyndighed foretage en fuldstændig vurdering af ansøgningen senest 365 dage efter valideringen heraf.

(4)

Den kompetente vurderingsmyndighed kan, hvis det er relevant, stille krav om, at ansøgeren fremlægger tilstrækkelige oplysninger til at foretage vurderingen, jf. artikel 8, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. I så fald stilles fristen på 365 dage i bero for en periode, der ikke må overstige 180 dage i alt, medmindre en længere suspension er begrundet i arten af de ønskede oplysninger eller særlige omstændigheder.

(5)

Senest 270 dage efter modtagelsen af en anbefaling fra den kompetente vurderingsmyndighed skal Det Europæiske Kemikalieagentur ("agenturet") udarbejde en udtalelse om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet og fremlægge den for Kommissionen, jf. artikel 14, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(6)

Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/1290 (3) blev godkendelsen af dinatriumtetraborat til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 forlænget til den 28. februar 2024 for at give tilstrækkelig tid til at behandle ansøgningen.

(7)

Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/208 (4) blev godkendelsen yderligere forlænget til den 31. august 2026 på grund af forsinkelser i behandlingen af ansøgningen.

(8)

Den 13. februar 2026 meddelte den kompetente vurderingsmyndighed Kommissionen, at vurderingen er forsinket – af årsager, der ikke kan tilskrives ansøgeren – i forbindelse med vurderingen af data vedrørende effektivitet, analytiske og fysisk-kemiske egenskaber, skæbne i miljøet og vurderingen af kriterierne for stoffets hormonforstyrrende egenskaber. Ud fra oplysningerne fra den kompetente vurderingsmyndighed har Kommissionen forstået, at det er usandsynligt, at myndigheden vil forelægge agenturet en anbefaling inden midten af 2027.

(9)

Det må derfor antages, at godkendelsen – af årsager, der ikke kan tilskrives ansøgeren – vil udløbe, inden der er truffet afgørelse om fornyelse heraf. Derfor bør den gældende godkendelse forlænges yderligere, så der er tilstrækkelig tid til at behandle ansøgningen. Under hensyntagen til den tid, der er nødvendig for den kompetente vurderingsmyndigheds vurdering, for Det Europæiske Kemikalieagenturs udarbejdelse og fremlæggelse af sin udtalelse og den tid, der er nødvendig for, at Kommissionen kan træffe afgørelse om, hvorvidt godkendelsen af dinatriumtetraborat til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 skal fornyes, bør godkendelsen forlænges til den 28. februar 2029.

(10)

Efter den yderligere forlængelse af godkendelsen er dinatriumtetraborat fortsat godkendt til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8, under forudsætning af at betingelserne i bilag I til direktiv 98/8/EF overholdes —