(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse.

(2)

Et præparat af Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 og Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1762 (2) godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstof til alle fjerkræarter bestemt til slagtning eller opdrættet til æglægning eller opdrættet til avl.

(3)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 og Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Ansøgningen vedrører godkendelse af præparatet af Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 og Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 som fodertilsætningsstof til alle fjerkræarter bestemt til æglægning eller avl med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i kategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«.

(5)

Der er i overensstemmelse med artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om ændring af betingelserne for godkendelse af præparatet af Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 og Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 som fastsat i gennemførelsesforordning (EU) 2020/1762 for så vidt angår anvendelse til alle fjerkræarter bestemt til slagtning eller opdrættet til æglægning eller opdrættet til avl. Ansøgningen vedrørte ændring af vilkårene for den eksisterende godkendelse ved indførelse af en ny formulering med en 10 gange højere koncentration af aktivstofferne i tilsætningsstoffet (fra 3,2 × 109 til 3,2 × 1010 kolonidannende enheder (CFU)/g tilsætningsstof).

(6)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 20. marts 2025 (3), at præparatet af Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 og Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 under de foreslåede anvendelsesbetingelser er sikkert for målarterne, herunder fjerkræarter bestemt til æglægning og avl, samt for forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede også, at præparatet af Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 og Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 i begge tilsætningsstoffets former ikke er øjenirriterende, men betragtes som hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende, og enhver eksponering gennem hud og luftveje betragtes som en risiko. Autoriteten konkluderede endvidere, at præparatet af Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 og Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 har potentiale til at være effektivt i alt fjerkræ ved 1,6 × 109 CFU/kg foder and 5,4 × 108 CFU/L drikkevand. Autoriteten fandt ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.

(7)

Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og anbefalingerne i en tidligere vurdering vedrørende en anden ansøgning om godkendelse af det samme tilsætningsstof, som autoriteten verificerede i sin udtalelse af 20. marts 2020 (4), er gyldige og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I henhold til artikel 5, stk. 4, litra a), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (5) var der derfor ikke behov for en evalueringsrapport fra referencelaboratoriet.

(8)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at præparatet af Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 og Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 opfylder bestemmelserne, der fremgår af artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes til alle fjerkræarter bestemt til æglægning eller avl. Kommissionen finder desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(9)

Kommissionen finder desuden, at godkendelsen af præparatet af Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 og Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 fortsat opfylder bestemmelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 ved ændring af vilkårene for godkendelsen, for så vidt angår anvendelsen til alle fjerkræarter bestemt til slagtning eller opdrættet til æglægning eller opdrættet til avl, ved indførelsen af en ny formulering med en 10 gange højere koncentration af aktivstofferne i tilsætningsstoffet (fra 3,2 × 109 til 3,2 × 1010 kolonidannende enheder (CFU)/g tilsætningsstof). Gennemførelsesforordning (EU) 2020/1762 bør derfor ændres.

(10)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af præparatet af Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 og Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 til alle fjerkræarter bestemt til slagtning eller opdrættet til æglægning eller opdrættet til avl, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at de interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som ændringen af godkendelsen medfører.

(11)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —