1.   Denne forordning finder anvendelse på produkter, der, udelukkende eller ej, er udformet til eller beregnet til, at det skal bruges af børn under 14 år under leg (legetøj).

Med henblik på denne forordning anses et produkt for at være beregnet til at blive brugt af børn under 14 år under leg, hvis en forælder eller en person, der fører opsyn med brugeren, på grund af legetøjets funktion, størrelse og særpræg med rimelighed skal kunne forvente, at det er beregnet til at blive leget med af børn i den relevante aldersgruppe.

2.   Denne forordning finder ikke anvendelse på de produkter, der er opført i bilag I.

3.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage gennemførelsesretsakter, som fastslår, hvorvidt et givet produkt eller en given produktkategori opfylder de kriterier, der er fastsat i denne artikels stk. 1, og derfor kan betragtes som legetøj i den i denne forordning anvendte betydning. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter proceduren i artikel 53, stk. 3. Anvendelsesdatoen for sådanne gennemførelsesretsakter må ikke være tidligere end 18 måneder fra deres ikrafttrædelse, undtagen i behørigt begrundede tilfælde eller i tilfælde, hvor visse produktkategorier anses for ikke at opfylde kriterierne i nærværende artikels stk. 1, hvor der kan fastsættes en tidligere anvendelsesdato.

1.   Medlemsstaterne må ikke af sundheds- og sikkerhedsmæssige årsager eller af hensyn til andre aspekter, der er omfattet af denne forordning, forbyde, begrænse eller forhindre tilgængeliggørelsen på markedet af legetøj, der overholder denne forordning.

2.   Medlemsstaterne må ikke modsætte sig, at der ved messer, udstillinger, varedemonstrationer eller lignende arrangementer fremvises legetøj, som ikke overholder denne forordning, såfremt det ved synlig skiltning klart er anført, at dette legetøj ikke overholder denne forordning, og at det ikke vil blive gjort tilgængeligt på markedet, før det er blevet bragt i overensstemmelse med kravene.

Ved messer, udstillinger og varedemonstrationer træffer de erhvervsdrivende passende sikkerhedsforanstaltninger for at sikre beskyttelsen af personer.

1.   Legetøj må kun bringes i omsætning, hvis det opfylder de væsentlige sikkerhedskrav, der består af det i stk. 2 anførte sikkerhedskrav (»det generelle sikkerhedskrav«) og det i bilag II anførte sikkerhedskrav (»de særlige sikkerhedskrav«).

2.   Legetøj må ikke indebære fare for brugernes eller andre personers sikkerhed eller sundhed, når det anvendes til det beregnede formål eller på en forventelig måde, idet der tages hensyn til børns adfærd.

Ved vurderingen af den i første afsnit omhandlede risiko tages der hensyn til brugernes evner og, hvor det er relevant, evnerne hos de personer, der fører opsyn med brugerne. Hvis legetøjet er beregnet til at blive anvendt af børn under 36 måneder eller af børn i en anden nærmere angiven aldersgruppe, skal der tages hensyn til evnerne for brugere i den pågældende aldersgruppe.

3.   Legetøj, der bringes i omsætning, skal være i overensstemmelse med de væsentlige sikkerhedskrav under hele legetøjets forventede anvendelsestid.

1.   Hvis det er nødvendigt for en sikker anvendelse af legetøjet, skal det være forsynet med en advarsel med angivelse af passende brugerbegrænsninger. Brugerbegrænsningerne skal som minimum omfatte brugernes minimumsalder og, hvis det er relevant, hvilke evner der kræves af brugerne, brugernes maksimumsvægt eller minimumsvægt samt kravet om at sikre, at legetøjet kun anvendes under opsyn af en voksen.

2.   Kategorierne af legetøj opført i bilag III skal være forsynet med advarsler i overensstemmelse med reglerne for hver kategori i dette bilag.

Legetøj må ikke være forsynet med én eller flere af de i bilag III anførte advarsler, hvis advarslerne er i modstrid med dets tilsigtede anvendelse eller rimeligt forudsigelige anvendelse, således som den fremgår af legetøjets funktion, dimensioner og egenskaber.

3.   Fabrikanten skal anbringe advarsler på en klart synlig, let læselig, let forståelig og præcis måde på legetøjet, på en påsat mærkat eller på emballagen og, hvis det er relevant, på den brugsanvisning, der ledsager legetøjet. Legetøj, der sælges uden emballage, skal være påsat passende advarsler, hvis legetøjets overflade giver mulighed herfor. Hvis dette ikke er muligt, skal advarslerne anføres på mærkaten.

Advarslerne skal opfylde de kriterier for synlighed og læsbarhed, der er fastsat i bilag III.

Advarsler som anført i stk. 1 og 2 være klart synlige for forbrugeren inden købet, også i de tilfælde hvor købet sker ved fjernsalg.

4.   Mærkater og brugsanvisninger skal gøre børn eller de personer, der fører opsyn med dem, opmærksomme på iboende farer og risici for børns sundhed og sikkerhed under hensyntagen til den aldersgruppe af børn, som legetøjet er beregnet til, samt på, hvordan disse farer og risici kan afværges.

1.   Når fabrikanter bringer legetøj i omsætning, sikrer de, at legetøjet er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med de væsentlige sikkerhedskrav.

2.   Inden fabrikanter bringer legetøj i omsætning, udarbejder de den påkrævede tekniske dokumentation i overensstemmelse med artikel 27 og gennemfører eller lader gennemføre den relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure i overensstemmelse med artikel 26.

Når det ved den i første afsnit omhandlede procedure er dokumenteret, at legetøjet opfylder de gældende krav, der er fastsat i denne forordning, skal fabrikanter, inden legetøjet bringes i omsætning:

3.   Fabrikanter sikrer, at den tekniske dokumentation, der er omhandlet i stk. 2, er ajourført. Fabrikanter opbevarer desuden den tekniske dokumentation og det digitale produktpas i en periode på ti år efter, at det legetøj, som dokumentationen og det digitale produktpas vedrører, er blevet bragt i omsætning.

4.   Fabrikanter skal sikre, at der er findes procedurer for den fortsatte overensstemmelse med denne forordning for legetøjsprodukter, der indgår i en produktionsserie. Der tages i fornødent omfang hensyn til ændringer af legetøjets konstruktion og egenskaber og til ændringer af de i artikel 15 omhandlede harmoniserede standarder eller de i artikel 16 omhandlede fælles specifikationer, som ligger til grund for legetøjets overensstemmelseserklæring, eller på grundlag af hvilke dets overensstemmelse verificeres.

Når det anses for hensigtsmæssigt for så vidt angår de med et legetøjsprodukt forbundne risici, skal fabrikanten med henblik på beskyttelse af forbrugeres eller andre slutbrugeres sundhed og sikkerhed, foretage stikprøvekontrol af det markedsførte legetøj.

5.   Fabrikanter sikrer, at legetøj er forsynet med et type-, parti-, serie- eller modelnummer eller en anden form for angivelse, hvorved legetøjet kan identificeres, eller, hvis dette på grund af legetøjets størrelse eller art ikke er muligt, at de krævede oplysninger fremgår af emballagen eller af et dokument, der ledsager legetøjet.

6.   Fabrikanter anfører deres navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke samt den postadresse og elektroniske adresse, hvorpå de kan kontaktes, på legetøjet, eller, hvis dette ikke er muligt, på emballagen, i et dokument, der ledsager legetøjet, eller i det digitale produktpas. Fabrikanter angiver et centralt kontaktpunkt, hvor de kan kontaktes.

7.   Fabrikanter sikrer, at legetøjet er ledsaget af en brugsanvisning og sikkerhedsoplysninger på ét eller flere for forbrugere og andre slutbrugere let forståeligt sprog som fastsat af den pågældende medlemsstat. En sådan brugsanvisning og sådanne oplysninger skal være klare, forståelige og let læselige, herunder for personer med handicap, hvis det er muligt.

8.   Fabrikanter sikrer, at legetøjet er forsynet med advarsler i overensstemmelse med artikel 6 på ét eller flere sprog, der er let forståelige for forbrugere og andre slutbrugere som fastsat af den pågældende medlemsstat.

9.   Hvis fabrikanter finder eller har grund til at tro, at legetøj, som de har bragt i omsætning, ikke er i overensstemmelse med denne forordning, skal de straks træffe de nødvendige foranstaltninger for at bringe legetøjet i overensstemmelse, trække det tilbage fra markedet eller om nødvendigt kalde det tilbage.

Derudover skal fabrikanter, hvis de finder eller har grund til at tro, at legetøjet udgør en risiko, omgående underrette:

10.   Fabrikanter skal på grundlag af en kompetent national myndigheds begrundede anmodning give denne myndighed al den information og dokumentation, der er nødvendig for at konstatere legetøjets overensstemmelse med lovgivningen, på et for denne myndighed let forståeligt sprog. De skal, hvis denne myndighed anmoder herom, samarbejde med den om ethvert tiltag, der træffes for at fjerne risici, som legetøj, som de har bragt i omsætning, udgør.

11.   Fabrikanter sikrer, at andre erhvervsdrivende, den erhvervsdrivende, der er omhandlet i artikel 4, stk. 1, i forordning (EU) 2019/1020, og udbydere af onlinemarkedspladser i den berørte forsyningskæde holdes rettidigt underrettet om enhver manglende overensstemmelse, som fabrikanterne har konstateret.

Fabrikanter sikrer, at udbyderne af distributionstjenester får de detaljerede oplysninger, der er nødvendige for at garantere sikker oplagring, emballering, adressering eller afsendelse af legetøj.

12.   Fabrikanter gør kommunikationskanaler såsom et telefonnummer, en elektronisk adresse eller en særskilt afsnit af deres websted offentligt tilgængelige, med henblik på at forbrugere eller andre slutbrugere har mulighed for at indgive klager over sikkerheden ved legetøjet og underrette fabrikanten om eventuelle ulykker eller sikkerhedsproblemer, som de har oplevet med sådant legetøj. I forbindelse hermed skal fabrikanterne tage hensyn til behovene for tilgængelighed for personer med handicap.

13.   Fabrikanter skal undersøge de i stk. 12 omhandlede klager og oplysninger og fører et internt register over disse klager og oplysninger samt over tilbagekaldelser og andre foranstaltninger, der træffes for at bringe legetøjet i overensstemmelse med denne forordning.

14.   Det i stk. 13 omhandlede interne register må kun indeholde de personoplysninger, der er nødvendige for, at fabrikanten kan undersøge de i stk. 12 omhandlede klager og oplysninger. Sådanne oplysninger må kun opbevares så længe, som det er nødvendigt med henblik på undersøgelsen, og under alle omstændigheder i højst fem år, efter at oplysningerne er blevet indført i det interne register.

1.   En fabrikant kan udpege en bemyndiget repræsentant via skriftlig fuldmagt.

2.   Forpligtelserne fastlagt i artikel 7, stk. 1, og forpligtelsen til at udfærdige den i artikel 7, stk. 2, omhandlede tekniske dokumentation er ikke en del af den bemyndigede repræsentants fuldmagt.

3.   En bemyndiget repræsentant varetager de opgaver, der er angivet i fuldmagten fra fabrikanten, og forelægger på anmodning markedsovervågningsmyndighederne en kopi af fuldmagten. Fuldmagten skal som minimum sætte den bemyndigede repræsentant i stand til:

4.   Hvis en fabrikant, der ikke er etableret i Unionen, udpeger en bemyndiget repræsentant som omhandlet i denne artikels stk. 1, skal den skriftlige fuldmagt omfatte de opgaver, der er fastsat i artikel 4, stk. 3, i forordning (EU) 2019/1020.

5.   Hvis der er grund til at tro, at legetøj ikke opfylder kravene eller udgør en risiko, underretter de bemyndigede repræsentanter omgående markedsovervågningsmyndighederne herom.

1.   Importører må kun bringe legetøj i omsætning, der er i overensstemmelse med denne forordning, i omsætning.

2.   Inden importører bringer legetøj i omsætning, sikrer de følgende:

3.   Hvis importører finder eller har grund til at tro, at legetøjet ikke er i overensstemmelse med denne forordning, underretter de fabrikanten og undlader at bringe legetøjet i omsætning, indtil det er blevet bragt i overensstemmelse.

Derudover skal importører, hvis de finder eller har grund til at tro, at legetøjet udgør en risiko:

4.   Importører anfører deres navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke samt den postadresse og elektroniske adresse, hvorpå de kan kontaktes, på legetøjet, eller, hvis dette ikke er muligt, på emballagen eller af et dokument, der ledsager legetøjet, eller af det digitale produktpas. hvorpå de kan kontaktes, på legetøjet, eller, hvis dette ikke er muligt, på emballagen, i et dokument, der ledsager legetøjet, eller i det digitale produktpas. Fabrikanter angiver et centralt kontaktpunkt, hvor de kan kontaktes.

5.   Importører skal sikre, at opbevarings- og transportforholdene for legetøj, som den pågældende har ansvaret for, ikke bringer legetøjets overensstemmelse med de væsentlige sikkerhedskrav i fare.

6.   Når det anses for hensigtsmæssigt som følge af de med et legetøjsprodukt forbundne risici, skal importøren for at beskytte forbrugernes eller slutbrugernes sundhed og sikkerhed foretage stikprøvekontrol af det markedsførte legetøj.

7.   Hvis importører finder eller har grund til at tro, at legetøj, som de har bragt i omsætning, ikke er i overensstemmelse med denne forordning, skal de straks træffe de nødvendige foranstaltninger for at bringe legetøjet i overensstemmelse med lovgivningen, trække det tilbage fra markedet eller om nødvendigt kalde det tilbage.

Derudover skal importører hvis de finder eller har grund til at tro, at legetøj, som de har bragt i omsætning, udgør en risiko:

8.   Importører skal i en periode på ti år efter, at legetøjet er bragt i omsætning, opbevare den entydige produktidentifikator for legetøjet, så den står til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne, og sikre, at den i artikel 27 omhandlede tekniske dokumentation efter anmodning kan stilles til rådighed for disse myndigheder.

9.   Importører skal på grundlag af en kompetent national myndigheds begrundede anmodning give denne myndighed al den information og dokumentation, der er nødvendig for at konstatere legetøjets overensstemmelse med kravene, på et for denne myndighed let forståeligt sprog. Importører skal, hvis denne myndighed anmoder herom, samarbejde med den om ethvert tiltag, der træffes for at fjerne risici, som legetøj, som de har bragt i omsætning, udgør.

10.   Importører verificerer, hvorvidt fabrikanten har gjort de i artikel 7, stk. 12, omhandlede kommunikationskanaler offentligt tilgængelige for forbrugere og andre slutbrugere, med henblik på at de har mulighed for at indgive klager over sikkerheden ved legetøjet og give oplysninger om eventuelle ulykker eller sikkerhedsproblemer, som de har oplevet med legetøjet. Hvis sådanne kommunikationskanaler ikke er tilgængelige, tilvejebringer importører dem, under hensyn til behovene for tilgængelighed for personer med handicap.

11.   Importører undersøger klager og oplysninger som omhandlet i stk. 10, som vedkommende har modtaget via en kommunikationskanal, som fabrikanten har gjort tilgængelig, eller via en kommunikationskanal, som importørerne selv har gjort tilgængelig, og som vedrører det legetøj, som de har gjort tilgængeligt på markedet. Importører registrerer sådanne klager samt tilbagekaldelser og andre foranstaltninger, der træffes for at bringe legetøjet i overensstemmelse med denne forordning, i det i artikel 7, stk. 13, omhandlede register eller i deres eget interne register.

Importører holder fabrikanten, distributørerne og, hvis det er relevant, udbyderne af onlinemarkedspladser rettidigt underrettet om den udførte undersøgelse og undersøgelsens resultater.

12.   Det i stk. 11, første afsnit omhandlede interne register må kun indeholde de personoplysninger, der er nødvendige for, at importøren kan undersøge de i stk. 10 omhandlede klager og oplysninger om ulykker og sikkerhedsproblemer. Sådanne oplysninger må kun opbevares så længe, som det er nødvendigt med henblik på undersøgelsen, og under alle omstændigheder i højst fem år, efter at oplysningerne er blevet indført i det interne register.

1.   Når distributører gør legetøj tilgængeligt på markedet, handler de med fornøden omhu for så vidt angår kravene i denne forordning.

2.   Inden distributører gør legetøj tilgængeligt på markedet, verificerer de, at følgende betingelser er opfyldt:

3.   Hvis distributører finder eller har grund til at tro, at legetøjet ikke er i overensstemmelse med denne forordning, underretter de fabrikanten eller importøren og undlader at gøre legetøjet tilgængeligt på markedet, indtil det er blevet bragt i overensstemmelse.

Derudover skal distributører, hvis de finder eller har grund til at tro, at legetøjet udgør en risiko:

4.   Distributører skal sikre, at opbevarings- og transportforholdene for legetøj, som de har ansvaret for, ikke bringer legetøjets overensstemmelse med de væsentlige sikkerhedskrav i fare.

5.   Hvis distributører finder eller har grund til at tro, at et legetøjsprodukt, de har gjort tilgængeligt på markedet, ikke er i overensstemmelse med denne forordning, skal de sikre sig, at der straks træffes de nødvendige foranstaltninger til at bringe legetøjet i overensstemmelse med lovgivningen, trække det tilbage fra markedet eller om nødvendigt kalde det tilbage.

Derudover skal distributører, hvis de finder eller har grund til at tro, at legetøj, som de har gjort tilgængeligt på markedet, udgør en risiko, omgående underrette:

6.   Distributører skal på grundlag af en kompetent national myndigheds begrundede anmodning give denne myndighed al den information og dokumentation, der er nødvendig for at konstatere legetøjsproduktets overensstemmelse med lovgivningen, på et sprog, som er letforståeligt for denne myndighed. De skal, hvis myndigheden anmoder herom, samarbejde med den om ethvert tiltag, der træffes for at fjerne risici, som legetøj, som de har bragt i omsætning på markedet, udgør.

1.   Når udbydere af distributionstjenester bidrager til at gøre legetøj tilgængeligt på markedet, handler de med fornøden omhu for så vidt angår kravene i denne forordning.

2.   Udbydere af distributionstjenester sikrer, at forholdene under oplagring, emballering, adressering eller forsendelse ikke bringer legetøjets overensstemmelse med de væsentlige sikkerhedskrav i fare.

3.   Udbydere af distributionstjenester skal samarbejde om tilbagetrækning eller tilbagekaldelse af produkter, uanset om dette er indledt af myndighederne, fabrikanten, den bemyndigede repræsentant eller importøren.

4.   Hvis udbydere af distributionstjenester på grundlag af oplysninger fra myndigheder eller erhvervsdrivende finder eller har grund til at tro, at legetøjet ikke er i overensstemmelse med denne forordning, må de ikke støtte tilgængeliggørelsen af legetøjet på markedet, før det er bragt i overensstemmelse.

1.   En fysisk eller juridisk person anses for at være fabrikant med henblik på denne forordning og er underlagt fabrikantens forpligtelser, der er fastsat i artikel 7, hvis en sådan fysisk eller juridisk person bringer legetøj i omsætning under sit navn eller varemærke eller foretager en væsentlig ændring af legetøj, der allerede er bragt i omsætning, på en sådan måde, at det kan påvirke opfyldelsen af gældende krav i denne forordning, og gør det tilgængeligt på markedet.

2.   En fysisk eller digital ændring af legetøj, efter at legetøjet er blevet bragt i omsætning, anses for at være væsentlig, hvis den ikke er forudset eller planlagt af fabrikanten, og hvis den påvirker legetøjets sikkerhed ved at skabe en ny fare eller ved at øge en eksisterende risiko.

3.   En forbruger eller anden slutbruger, der foretager en væsentlig ændring af sit legetøj, anses ikke for at være fabrikant med henblik på denne forordning og er ikke underlagt fabrikantens forpligtelser, der er fastsat i artikel 7.

1.   Erhvervsdrivende skal efter anmodning fra markedsovervågningsmyndigheden identificere følgende:

2.   Erhvervsdrivende skal være i stand til at forelægge de i stk. 1, angivne oplysninger i ti år, efter at legetøjet er bragt i omsætning, når der er tale om fabrikanter, og i ti år efter, at de har fået leveret legetøjsproduktet, når der er tale om andre erhvervsdrivende.

1.   Oplysninger, der henviser til et tilbud om legetøj, der sælges eller promoveres på onlinemarkedspladser som mellemled mellem erhvervsdrivende og forbrugere, og som ikke er i overensstemmelse med denne forordning, betragtes som ulovligt indhold med henblik på forordning (EU) 2022/2065 og er omfattet af de foranstaltninger, der er fastsat deri.

2.   Med henblik på denne forordning skal udbydere af onlinemarkedspladser opfylde kravene i artikel 30-32 i forordning (EU) 2022/2065 og artikel 22 i forordning (EU) 2023/988. Opfyldelse af sådanne krav håndhæves inden for de håndhævelsesstrukturer, der er fastsat i nævnte forordninger.

3.   Med henblik på overholdelse af artikel 31, stk. 2, litra c), i forordning (EU) 2022/2065 og som tilføjelse til de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 22, stk. 9, i forordning (EU) 2023/988, sikrer udbydere af onlinemarkedspladser, at disses onlinegrænseflade er udformet og organiseret på en sådan måde, at den gør det muligt for erhvervsdrivende at angive følgende:

4.   Legetøj, der ikke opfylder de særlige sikkerhedskrav, eller som opfylder de særlige sikkerhedskrav, men udgør en risiko for børns eller andre personers sundhed og sikkerhed, anses for at være et farligt produkt med henblik på overholdelse af artikel 22 i forordning (EU) 2023/988.

5.   Kommissionen kan udstede retningslinjer for at bistå erhvervsdrivende og udbydere af onlinemarkedspladser med hensyn til anvendelsen af stk. 1 og 2.

1.   Legetøj, som er i overensstemmelse med de i stk. 2 omhandlede fælles specifikationer eller med dele heraf, formodes at være i overensstemmelse med de væsentlige sikkerhedskrav, for så vidt disse krav er omfattet af de pågældende fælles specifikationer eller af dele heraf.

2.   I ekstraordinære tilfælde kan Kommissionen vedtage gennemførelsesretsakter, der fastsætter fælles specifikationer vedrørende krav, der giver mulighed for at opfylde de gældende væsentlige sikkerhedskrav.

Disse gennemførelsesretsakter vedtages kun, hvor følgende betingelser er opfyldt:

De gennemførelsesretsakter, der er omhandlet i første afsnit, vedtages efter undersøgelsesproceduren, jf. artikel 53, stk. 3.

3.   Inden Kommissionen udarbejder et udkast til gennemførelsesretsakt som omhandlet i denne artikels stk. 2, underretter den det udvalg, der er omhandlet i artikel 22 i forordning (EU) nr. 1025/2012, om, at den anser betingelserne i nævnte stykke for at være opfyldt.

Når Kommissionen udarbejder et udkast til gennemførelsesretsakt som omhandlet i denne artikels stk. 2, tager den synspunkter fra Ekspertgruppen for Legetøjssikkerhed i betragtning og konsulterer behørigt alle relevante interessenter.

4.   Hvor en europæisk standardiseringsorganisation vedtager en harmoniseret standard og fremlægger denne for Kommissionen med henblik på offentliggørelse af referencen hertil i Den Europæiske Unions Tidende, foretager Kommissionen en vurdering af den harmoniserede standard i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 1025/2012. Når en reference til en harmoniseret standard offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende, ophæver eller ændrer Kommissionen de i nærværende forordnings stk. 2 omhandlede gennemførelsesretsakter, eller dele deraf, som omfatter de samme væsentlige sikkerhedskrav, som dem, der er dækket af den pågældende harmoniserede standard.

5.   Hvis en medlemsstat finder, at en fælles specifikation ikke fuldt ud lever op til de væsentlige sikkerhedskrav, underretter den pågældende medlemsstat Kommissionen herom og giver en udførlig forklaring. Kommissionen vurderer den udførlige forklaring og kan, hvis det er hensigtsmæssigt, ændre den gennemførelsesretsakt, som fastlægger den pågældende fælles specifikation.

1.   CE-mærkningen anbringes synligt, let læseligt og uudsletteligt på legetøjet eller på en påsat mærkat. Hvis legetøjets størrelse eller art umuliggør fastgørelse, anbringes den på emballagen eller i den dokumentation, der ledsager legetøjet.

Hvis CE-mærkningen på legetøjet ikke er synlig gennem emballagen, skal den tillige anbringes på emballagen.

2.   CE-mærkningen anbringes, inden legetøjet bringes i omsætning.

3.   Efter CE-mærkningen kan der, i givet fald i overensstemmelse med artikel 6, anbringes et piktogram eller en anden form for advarsel, som angiver en særlig risiko eller brug.

4.   Medlemsstaterne benytter eksisterende mekanismer til at sikre, at CE-mærkningsordningen anvendes korrekt, og træffer passende tiltag i tilfælde af uretmæssig anvendelse af CE-mærkningen.

1.   Inden fabrikanten bringer legetøj i omsætning, opretter vedkommende et digitalt produktpas for legetøjet. Det digitale produktpas skal opfylde kravene i denne artikel og i artikel 20.

2.   Det digitale produktpas skal:

3.   Det digitale produktpas kan foruden de i stk. 2 omhandlede data indeholde de data, der fremgår af del II i bilag VI.

4.   Ved at udarbejde det digitale produktpas står fabrikanten inde for, at det pågældende legetøj opfylder de gældende krav i denne forordning.

5.   Hvis det digitale produktpas, der i overensstemmelse med denne forordning er oprettet for legetøj, indeholder alle de oplysninger, der er nødvendige for overensstemmelseserklæringen i overensstemmelse med, alt efter hvad der finder anvendelse, forordning (EU) 2024/1689 eller (EU) 2024/2847, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU (25), 2014/30/EU (26), 2014/35/EU (27) eller 2014/53/EU eller Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/945 (28), finder følgende bestemmelser anvendelse:

6.   Hvis fabrikanter baserer sig på bestemmelserne i stk. 5 med henblik på at opfylde deres forpligtelser vedrørende overensstemmelseserklæringen, skal det digitale produktpas indeholde de oplysninger, der er fastsat i bilag VI, litra h).

7.   Databæreren skal være fysisk til stede på legetøjet eller på en påsat mærkat. Hvis legetøjets størrelse eller art umuliggør fastgørelsen, anbringes den på emballagen eller i den dokumentation, der ledsager legetøjet, i overensstemmelse med den delegerede retsakt, der er vedtaget i henhold til artikel 49, stk. 1. Databæreren skal være klart synlig for forbrugeren eller andre slutbrugere inden købet og for markedsovervågningsmyndighederne, herunder også i tilfælde, hvor legetøj er gjort tilgængeligt på markedet gennem fjernsalg.

8.   Hvis anden EU-ret kræver, at oplysninger om legetøjet kan tilgås via en databærer, anvendes der en enkelt databærer til at indeholde de oplysninger, der kræves i henhold til både denne forordning og sådan anden EU-ret.

9.   Hvis anden EU-ret, der finder anvendelse på legetøj, kræver et digitalt produktpas, oprettes der et enkelt digitalt produktpas for legetøj, som indeholder både de data, der kræves i henhold til denne forordning, og alle andre data, der kræves i det digitale produktpas i henhold til sådan anden EU-ret. Uanset stk. 2, litra a), kan det digitale produktpas med henblik på denne forordning udstedes på partiniveau, hvis anden EU-ret kræver, at det digitale produktpas svarer til dette niveau.

10.   Ud over de i stk. 8 og 9 omhandlede data kan erhvervsdrivende gøre andre oplysninger tilgængelige via den i stk. 7 omhandlede databærer. Hvor dette er tilfældet, skal disse oplysninger være klart adskilt fra de oplysninger, der kræves i henhold til denne forordning og, hvor det er relevant, i henhold til anden EU-ret.

11.   Fabrikanten eller udbyderen af digitale produktpastjenester sikrer, at der ved adgang til det digitale produktpas vises et link til den del af Safety Gate-portalen, der er omhandlet i artikel 34, stk. 3, i forordning (EU) 2023/988, med henblik på overførsel af oplysninger om legetøj, der kan udgøre en risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed.

12.   Den erhvervsdrivende, der bringer legetøjet i omsætning, skal:

13.   Den erhvervsdrivende skal, når den bringer legetøjet i omsætning, stille en backup-kopi af det digitale produktpas til rådighed via en udbyder af digitale produktpastjenester.

1.   Det digitale produktpas skal være fuldt ud interoperabelt med andre digitale produktpas, der kræves i henhold til anden EU-ret, for så vidt angår de tekniske, semantiske og organisatoriske aspekter af end-to-end-kommunikation og dataoverførsel.

2.   Alle data i det digitale produktpas skal være baseret på åbne standarder, der er udviklet i et interoperabelt format, og skal, alt efter hvad der er relevant, være maskinlæsbare, strukturerede og søgbare og kunne overføres gennem et åbent interoperabelt dataudvekslingsnet uden leverandørfastlåsning.

3.   Forbrugere eller andre slutbrugere, erhvervsdrivende, kompetente nationale myndigheder og toldmyndigheder, Kommissionen og andre relevante aktører skal på grundlag af deres respektive adgangsrettigheder i overensstemmelse med EU-retten have gratis adgang til det digitale produktpas.

4.   Forbrugere må ikke anmodes om at skulle registrere sig eller angive et password for at få adgang til det digitale produktpas.

5.   Det digitale produktpas lagres af den erhvervsdrivende, der er ansvarlig for dets oprettelse, eller af udbydere af digitale produktpastjenester.

6.   Hvis der oprettes et nyt digitalt produktpas for legetøj, der allerede har et digitalt produktpas, skal det nye digitale produktpas knyttes til det eller de originale digitale produktpas.

7.   Hvis det digitale produktpas lagres i henhold til denne artikels stk. 5, eller på anden måde behandles af udbydere af digitale produktpastjenester i henhold til artikel 19, stk. 13, må disse udbydere af digitale produktpastjenester ikke helt eller delvist sælge, genbruge eller behandle sådanne data ud over, hvad der er nødvendigt for at levere de relevante lagrings- eller behandlingstjenester, medmindre det specifikt er aftalt med den erhvervsdrivende, der bringer legetøjet i omsætning.

8.   Ægtheden, pålideligheden og integriteten af data skal sikres.

9.   Digitale produktpas udformes og anvendes på en sådan måde, at der sikres et højt niveau af sikkerhed og privatlivets fred, og at svig undgås.

10.   Erhvervsdrivende må ikke spore, analysere eller anvende brugsoplysninger til andre formål end, hvad der er absolut og strengt nødvendigt for at afgive oplysninger om det digitale produktpas online. Navnlig må personoplysninger vedrørende kunder ikke lagres i det digitale produktpas uden kundernes eller andre slutbrugeres udtrykkelige samtykke under overholdelse af artikel 6 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 (29).

1.   Databærerne, de entydige produktidentifikatorer og de entydige operatøridentifikatorer, der kræves i henhold til denne forordning, skal overholde de standarder, der gælder for databærere, entydige produktidentifikatorer og entydige operatøridentifikatorer i henhold til forordning (EU) 2024/1781.

2.   Artikel 12, stk. 2, i forordning (EU) 2024/1781 finder anvendelse på erhvervsdrivende, der opretter eller ajourfører et digitalt produktpas i henhold til nærværende forordning, hvis en entydig operatøridentifikator endnu ikke er tilgængelig.

Alle regler og procedurer for livscyklusforvaltning af entydige identifikatorer og databærere, der er fastsat i delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 12, stk. 4, i forordning (EU) 2024/1781, finder også anvendelse på entydige identifikatorer og databærere i henhold til nærværende forordning.

3.   Hvis legetøj er omfattet af en forpligtelse til, at der sørges for et digitalt produktpas i henhold til en delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 4 i forordning (EU) 2024/1781 eller i henhold til anden EU-ret, skal den entydige produktidentifikator, den entydige operatøridentifikator og den entydige registreringsidentifikator være den samme.

4.   Eventuelle procedurer for udstedelse og verificering af digitale brugeroplysninger for erhvervsdrivende og andre relevante aktører, der har adgangsrettigheder til data i det digitale produktpas fastsat ved gennemførelsesretsakter vedtaget i henhold til artikel 11, stk. 4, i forordning (EU) 2024/1781, finder også anvendelse med henblik på nærværende forordning.

5.   Eventuelle krav, som udbydere af digitale produktpastjenester skal opfylde for at blive sådanne udbydere, og, hvor det er relevant, krav med henblik på at udbyde tjenester fastsat i delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 11, tredje afsnit, i forordning (EU) 2024/1781, finder også anvendelse med henblik på nærværende forordning.

1.   Inden legetøj bringes i omsætning, uploader den erhvervsdrivende, der bringer legetøjet i omsætning, den entydige produktidentifikator og den entydige operatøridentifikator for det pågældende legetøj i det digitale register, der er oprettet i henhold til artikel 13, stk. 1, i forordning (EU) 2024/1781 (»registret«). Ved legetøj, som det er hensigten at henføre under toldproceduren »overgang til fri omsætning«, lagrer registret legetøjets varekode.

2.   Når den erhvervsdrivende uploader dataene, der er omhandlet i stk. 1 i registret, skal registret automatisk meddele den erhvervsdrivende en entydig registreringsidentifikator, som knytter sig til de entydige identifikatorer, der er uploadet i registret for et specifikt legetøj. Denne meddelelse fra registret anses ikke for at være bevis for overholdelse af denne forordning eller anden EU-ret.

Kommissionen kan vedtage en gennemførelsesretsakt, der præciserer gennemførelsesordningerne for registret, herunder for meddelelsen af den entydige registreringsidentifikator, der er omhandlet i dette stykke. Denne gennemførelsesretsakt vedtages efter undersøgelsesproceduren, jf. artikel 53, stk. 3.

3.   Kommissionen, de kompetente nationale myndigheder og toldmyndighederne har adgang til registret med henblik på udførelsen af deres opgaver i henhold til denne forordning.

1.   Legetøj, der indføres på EU-markedet, skal underlægges verificering og andre foranstaltninger som fastsat i denne artikel. Denne artikel berører ikke anden EU-ret, navnlig forordning (EU) nr. 952/2013 og kapitel VII i forordning (EU) 2019/1020.

2.   Enhver person, der har til hensigt at henføre legetøj under toldproceduren »overgang til fri omsætning«, tilvejebringer eller stiller den entydige registreringsidentifikator som omhandlet i artikel 22, stk. 2, til rådighed for toldmyndighederne.

3.   Toldmyndighederne må først frigive legetøj til fri omsætning, efter at de som minimum har verificeret, at den entydige registreringsidentifikator og den varekode, som de har modtaget eller fået stillet til rådighed, svarer til de data, der er lagret i registret. Overgangen til fri omsætning anses ikke for at være bevis for overholdelse af denne forordning eller anden EU-ret.

4.   Den verificering, der er omhandlet i denne artikels stk. 3, finder sted elektronisk og automatisk via den i artikel 15, stk. 3, i forordning (EU) 2024/1781 omhandlede forbindelse mellem registret og EU CSW-CERTEX. Denne verificering finder sted fra det øjeblik, hvor forbindelsen er operationel, eller fra datoen for nærværende forordnings anvendelse, alt efter hvilken dato der er den seneste.

5.   Kommissionen og toldmyndighederne kan udtrække og anvende dataene om legetøj i det digitale produktpas og registret til at udføre deres opgaver i henhold til EU-retten, herunder risikostyring, toldkontrol og overgang til fri omsætning i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 952/2013.

6.   Den verificering og de andre foranstaltninger, der er fastsat i nærværende artikel, foretages på grundlag af listen over varekoder og produktbeskrivelser i bilag VII.

1.   For at dokumentere, at legetøj opfylder de væsentlige sikkerhedskrav, foretager fabrikanter, inden de bringer legetøjet i omsætning, en sikkerhedsvurdering, som omfatter en analyse af de farer, som legetøjet kan frembyde, samt en vurdering af enhver potentiel eksponering for sådanne farer.

2.   Sikkerhedsvurderingen skal navnlig:

Med henblik på første afsnits litra b) skal der i sikkerhedsvurderingen tages hensyn til den mulige utilsigtede forekomst af stoffer, der er omfattet af bilag II, del III, punkt 4, samt til alle oplysninger, der er givet til fabrikanten om forekomsten af stoffer eller blandinger, der opfylder klassificeringskriterierne for kategorierne i bilag II, del III, punkt 4.

3.   Sikkerhedsvurderingen medtages i den i artikel 27 omhandlede tekniske dokumentation.

1.   Fabrikanten følger de i stk. 2 eller 3 omhandlede overensstemmelsesvurderingsprocedurer.

2.   Hvis fabrikanten har anvendt harmoniserede standarder, for hvilke der er offentliggjort referencenumre i Den Europæiske Unions Tidende, eller fælles specifikationer, som omfatter alle relevante sikkerhedskrav til legetøj identificeret i den i artikel 25 omhandlede sikkerhedsvurdering, følger fabrikanten den procedure for intern produktionskontrol, der er anført i bilag IV, del I.

3.   Fabrikanten følger den EU-typeafprøvningsprocedure, der er anført i bilag IV, del II, sammen med den typeoverensstemmelsesprocedure, der er anført i nævnte bilags del III, i følgende tilfælde:

4.   Den EU-typeafprøvningsattest, der udstedes i overensstemmelse med bilag IV, del II, punkt 6, tages op til fornyet behandling, når det er nødvendigt, navnlig i tilfælde af en ændring af fremstillingsprocessen, råmaterialerne eller legetøjets bestanddele, og under alle omstændigheder hvert femte år.

1.   Den tekniske dokumentation skal indeholde alle relevante data eller oplysninger om, hvilke midler fabrikanten anvender for at sikre, at legetøjet opfylder de væsentlige sikkerhedskrav. Navnlig skal dokumentationen omfatte de dokumenter, der er anført i bilag V.

2.   Den tekniske dokumentation skal være udfærdiget på et af Unionens officielle sprog.

3.   Efter en begrundet anmodning fra markedsovervågningsmyndigheden i en medlemsstat skal fabrikanten fremskaffe en oversættelse af relevante dele af den tekniske dokumentation til den pågældende medlemsstats sprog.

Hvis en markedsovervågningsmyndighed anmoder fabrikanten om den tekniske dokumentation eller en oversættelse af dele heraf, kan den fastsætte en frist på 30 dage til at indsende dossieret eller oversættelsen, medmindre en kortere frist er berettiget i tilfælde af en alvorlig og umiddelbar sundheds- og sikkerhedsrisiko.

4.   Hvis fabrikanten ikke overholder forpligtelserne i stk. 1, 2 og 3, kan markedsovervågningsmyndigheden pålægge vedkommende at lade et bemyndiget organ foretage en afprøvning for fabrikantens regning inden for et nærmere angivet tidsrum for at verificere opfyldelsen af de væsentlige sikkerhedskrav.

1.   Medlemsstaterne skal udpege en bemyndigende myndighed, som skal være ansvarlig for at indføre og gennemføre de nødvendige procedurer for vurdering og bemyndigelse af overensstemmelsesvurderingsorganer med henblik på denne forordning, og for overvågningen af bemyndigede organer, herunder overholdelse af artikel 34.

2.   Medlemsstaterne kan bestemme, at den i stk. 1 omhandlede vurdering og overvågning skal foretages af et nationalt akkrediteringsorgan i den i forordning (EF) nr. 765/2008 anvendte betydning og i overensstemmelse med nævnte forordning.

3.   Hvis den bemyndigende myndighed uddelegerer eller på anden vis overlader den i stk. 1 omhandlede vurdering, bemyndigelse eller overvågning til et organ, som ikke er en del af en myndighed, skal dette organ være en juridisk enhed og på tilsvarende vis opfylde kravene i artikel 30. Endvidere skal dette organ have ordninger til dækning af erstatningsansvar i forbindelse med sine aktiviteter.

4.   Den bemyndigende myndighed skal påtage sig det fulde ansvar for de opgaver, der varetages af det i stk. 3 omhandlede organ.

1.   En bemyndigende myndighed skal oprettes på en sådan måde, at der ikke opstår interessekonflikter med overensstemmelsesvurderingsorganer.

2.   En bemyndigende myndighed skal organiseres og drives på en sådan måde, at der sikres objektivitet og uvildighed i dens aktiviteter.

3.   En bemyndigende myndighed skal organiseres på en sådan måde, at enhver beslutning om bemyndigelse af et overensstemmelsesvurderingsorgan træffes af kompetente personer, som ikke er identiske med de personer, der foretog vurderingen.

4.   En bemyndigende myndighed må ikke tilbyde eller udføre aktiviteter, som udføres af overensstemmelsesvurderingsorganer, eller tilbyde eller yde rådgivningsservice på kommercielt eller konkurrencemæssigt grundlag.

5.   En bemyndigende myndighed sikrer, at de oplysninger, som den indhenter, behandles fortroligt i overensstemmelse med EU-retten og national lovgivning.

6.   En bemyndigende myndighed skal have et tilstrækkeligt antal kompetente ansatte og tilstrækkelige ressourcer til rådighed til at kunne varetage sine opgaver behørigt.

7.   En bemyndigende myndighed skal overvåge arten og omfanget af de opgaver, som varetages af bemyndigede organers dattervirksomheder eller underentreprenører i overensstemmelse med artikel 34.

1.   Med henblik på bemyndigelse i henhold til denne forordning skal et overensstemmelsesvurderingsorgan opfylde kravene i stk. 2-11. Det skal være akkrediteret i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 765/2008.

2.   Et overensstemmelsesvurderingsorgan skal oprettes i henhold til en medlemsstats nationale lovgivning og skal være en juridisk person.

3.   Et overensstemmelsesvurderingsorgan skal være et tredjepartsorgan, der er uafhængigt af den organisation eller det legetøj, som det vurderer.

Et organ, der tilhører en erhvervsorganisation eller brancheforening, som repræsenterer virksomheder, der er involveret i konstruktion, fremstilling, tilvejebringelse, sammensætning, brug eller vedligeholdelse af det legetøj, som det vurderer, kan, forudsat at det er påvist, at det er uafhængigt, og at der ikke foreligger interessekonflikter, anses for at være et sådant tredjepartsorgan med henblik på første afsnit.

4.   Et overensstemmelsesvurderingsorgan, dets øverste ledelse og det personale, der er ansvarligt for at varetage overensstemmelsesvurderingsopgaver, må ikke være konstruktør, fabrikant, leverandør, montør, køber, ejer, bruger eller reparatør af det legetøj, som de vurderer, og må heller ikke være bemyndiget repræsentant for nogen af disse parter. Dette forhindrer ikke anvendelse af det vurderede lejetøj, der er nødvendigt for overensstemmelsesvurderingsorganets aktiviteter, eller anvendelse af dette legetøj til personlige formål.

Et overensstemmelsesvurderingsorgan, dets øverste ledelse og det personale, der er ansvarligt for at varetage overensstemmelsesvurderingsopgaver, må ikke være direkte involveret i konstruktion, fremstilling, markedsføring, installering, anvendelse eller vedligeholdelse af dette legetøj og må heller ikke repræsentere parter, der involveret i nogen af disse aktiviteter. De må ikke deltage i aktiviteter, som kan være i strid med deres objektivitet og integritet i forbindelse med de overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, som de er bemyndiget til at udføre. Dette gælder navnlig rådgivningstjenester.

Overensstemmelsesvurderingsorganer skal sikre, at deres dattervirksomheders eller underentreprenørers aktiviteter ikke påvirker fortroligheden, objektiviteten eller uvildigheden af deres overensstemmelsesvurderingsaktiviteter.

5.   Overensstemmelsesvurderingsorganer og deres personale skal udføre overensstemmelsesvurderingsaktiviteterne med den størst mulige faglige integritet og den nødvendige tekniske kompetence på det specifikke område og må ikke påvirkes af nogen form for pression og incitament, navnlig af økonomisk art, som kan have indflydelse på deres afgørelser eller resultaterne af deres overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, navnlig hvad angår personer eller grupper af personer, som har en interesse i resultaterne af disse aktiviteter.

6.   Et overensstemmelsesvurderingsorgan skal være i stand til at varetage alle de overensstemmelsesvurderingsopgaver, som det pålægges ved bilag IV, og for hvilke det er blevet bemyndiget, uanset om disse opgaver varetages af overensstemmelsesvurderingsorganet selv eller på dets vegne og under dets ansvar.

Til enhver tid og for hver overensstemmelsesvurderingsprocedure og hver type eller kategori af legetøj, for hvilke det er blevet bemyndiget, skal et overensstemmelsesvurderingsorgan til sin rådighed eller på plads have:

Et overensstemmelsesvurderingsorgan skal have de fornødne ressourcer til at udføre de tekniske og administrative opgaver i forbindelse med overensstemmelsesvurderingsaktiviteterne på en egnet måde, og det skal have adgang til alt nødvendigt udstyr og alle nødvendige faciliteter.

7.   Det personale, der er ansvarligt for at udføre overensstemmelsesvurderingsaktiviteterne (»vurderingspersonalet«), skal have følgende:

8.   Det skal sikres, at overensstemmelsesvurderingsorganerne, deres øverste ledelse og vurderingspersonalet arbejder uvildigt.

Aflønningen af et overensstemmelsesvurderingsorgans øverste ledelse og vurderingspersonale må ikke afhænge af antallet af foretagne vurderinger eller af resultaterne af disse vurderinger.

9.   Overensstemmelsesvurderingsorganer skal tegne en ansvarsforsikring, medmindre medlemsstaten har påtaget sig ansvaret i overensstemmelse med dets nationale lovgivning, eller medlemsstaten selv er direkte ansvarlig for overensstemmelsesvurderingen.

10.   Overensstemmelsesvurderingsorganets personale har i overensstemmelse med gældende EU-ret og national lovgivning tavshedspligt med hensyn til alle oplysninger, det kommer i besiddelse af ved varetagelsen af dets opgaver i henhold til bilag IV, undtagen over for de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor dets aktiviteter udføres. Ejendomsrettigheder, intellektuelle ejendomsrettigheder og forretningshemmeligheder skal beskyttes.

11.   Overensstemmelsesvurderingsorganer skal deltage i, eller sikre at deres vurderingspersonale er orienteret om, de relevante standardiseringsaktiviteter og aktiviteterne i den koordineringsgruppe af bemyndigede organer, der er nedsat i henhold til artikel 44, og skal som generel retningslinje anvende de administrative afgørelser og dokumenter, som resultatet af den nævnte gruppes arbejde.

1.   Hvis et bemyndiget organ giver specifikke opgaver i forbindelse med overensstemmelsesvurdering til underentreprise eller anvender en dattervirksomhed, skal det sikre, at underentreprenøren eller dattervirksomheden opfylder kravene i artikel 32, og underretter den bemyndigende myndighed herom.

2.   Bemyndigede organer har det fulde ansvar for de opgaver, der udføres af underentreprenører eller dattervirksomheder, uanset hvor de er etableret.

3.   Bemyndigede organer skal være i stand til at kontrollere alle dele af de opgaver, der varetages af underentreprenører eller dattervirksomheder.

4.   Aktiviteter må kun gives i underentreprise eller udføres af en dattervirksomhed, hvis kunden har givet sit samtykke.

5.   De bemyndigede organer skal kunne stille de relevante dokumenter vedrørende vurderingen af underentreprenørens eller dattervirksomhedens kvalifikationer og det arbejde, som de har udført i henhold til bilag IV, til rådighed for den bemyndigende myndighed.

1.   Et overensstemmelsesvurderingsorgan indgiver en ansøgning om bemyndigelse i overensstemmelse med denne forordning til den bemyndigende myndighed i den medlemsstat, hvor det er etableret.

2.   Ansøgningen, som omhandlet i denne artikels stk. 1, skal ledsages af en beskrivelse af de overensstemmelsesvurderingsaktiviteter og det legetøj, for hvilke organet hævder at være kompetent, samt af et akkrediteringscertifikat udstedt af et nationalt akkrediteringsorgan, hvori det attesteres, at overensstemmelsesvurderingsorganet opfylder kravene i artikel 32.

1.   Bemyndigende myndigheder må kun bemyndige overensstemmelsesvurderingsorganer, som opfylder kravene i artikel 32.

2.   Bemyndigende myndigheder underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om bemyndigelsen af overensstemmelsesvurderingsorganer via det elektroniske notifikationsværktøj, der er udviklet og forvaltes af Kommissionen.

3.   Underretningen om bemyndigelse skal indeholde fyldestgørende oplysninger om overensstemmelsesvurderingsaktiviteterne og det relevante akkrediteringscertifikat. Underretningen skal også indeholde oplysninger om eventuelle opgaver, der vil blive varetaget af dattervirksomheder og underentreprenører.

4.   Det pågældende organ må kun udføre aktiviteter som bemyndiget organ, hvis Kommissionen eller de øvrige medlemsstater ikke har gjort indsigelse inden for to måneder efter en underretning om bemyndigelse.

Kun et sådant organ anses for at være et bemyndiget organ med henblik på denne forordning.

5.   Den bemyndigende myndighed underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om eventuelle efterfølgende relevante ændringer af bemyndigelsen.

1.   Kommissionen skal tildele hvert bemyndiget organ et identifikationsnummer.

Hvert bemyndiget organ tildeles kun ét identifikationsnummer, også selv om organet er bemyndiget i henhold til flere EU-retsakter.

2.   Kommissionen skal offentliggøre en liste over organer, der er bemyndiget i henhold til denne forordning, herunder de identifikationsnumre, de er blevet tildelt, og de aktiviteter, for hvilke de er bemyndiget.

Kommissionen skal holde denne liste ajour.

1.   Hvis en bemyndigende myndighed har konstateret eller er blevet underrettet om, at et bemyndiget organ ikke længere opfylder kravene i artikel 32, eller at det ikke opfylder sine forpligtelser, skal den bemyndigede myndighed begrænse, suspendere eller inddrage bemyndigelsen, alt efter hvad der er relevant, og afhængigt af i hvor høj grad disse krav eller forpligtelser ikke er blevet opfyldt. Den underretter omgående Kommissionen og de øvrige medlemsstater herom.

2.   I fald en bemyndigelse begrænses, suspenderes eller inddrages, eller hvis det bemyndigede organ har indstillet sine aktiviteter, tager den bemyndigende medlemsstat hensigtsmæssige skridt for at sikre, at dette organs sager enten behandles af et andet bemyndiget organ eller står til rådighed for de ansvarlige bemyndigende myndigheder og markedsovervågningsmyndigheder efter disses anmodning.

1.   Kommissionen skal undersøge alle sager, hvor den tvivler på et bemyndiget organs kompetence eller på, at et bemyndiget organ fortsat opfylder de krav og forpligtelser, der påhviler det, og alle tilfælde, hvor den bliver gjort opmærksom på en sådan tvivl.

2.   Den bemyndigende myndighed skal efter anmodning forelægge Kommissionen alle oplysninger om grundlaget for bemyndigelsen eller fastholdelsen af det bemyndigede organs kompetence.

3.   Kommissionen skal sikre, at alle følsomme oplysninger, den indhenter som led i sine undersøgelser, behandles fortroligt.

4.   Hvis Kommissionen konstaterer, at et bemyndiget organ ikke opfylder kravene for bemyndigelse, skal den ved en gennemførelsesretsakt pålægge den bemyndigende myndighed at træffe de nødvendige foranstaltninger, herunder om nødvendigt inddragelse af bemyndigelsen.

1.   Bemyndigede organer foretager overensstemmelsesvurderinger i overensstemmelse med de overensstemmelsesvurderingsprocedurer, der er fastsat i bilag IV.

2.   Bemyndigede organer skal foretage de overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, der er fastsat i denne forordning, på en afpasset måde, således at de erhvervsdrivende ikke pålægges unødige byrder. De skal udføre deres aktiviteter i overensstemmelse med denne forordning under behørig hensyntagen til en virksomheds størrelse, den sektor, som den opererer i, dens struktur, kompleksiteten af det pågældende legetøjs teknologi og fremstillingsprocessens karakter af masse- eller serieproduktion.

Når de bemyndigede organer udfører deres aktiviteter, respekterer det den grad af strenghed og det beskyttelsesniveau, der kræves, for at legetøjet overholder denne forordning.

3.   Hvis et bemyndiget organ finder, at legetøjet ikke opfylder de væsentlige sikkerhedskrav, kravene i de tilsvarende harmoniserede standarder, hvor sådanne standarder finder anvendelse, eller kravene i de tilsvarende fælles specifikationer omhandlet i artikel 16, hvor sådanne specifikationer finder anvendelse, skal det pålægge den pågældende fabrikant at træffe passende foranstaltninger og undlader at udstede en EU-typeafprøvningsattest som omhandlet i bilag IV, del II, punkt 6.

4.   Hvis et bemyndiget organ i forbindelse med overensstemmelsesovervågningen efter udstedelse af en EU-typeafprøvningsattest, finder, at legetøj ikke længere opfylder kravene, skal det pålægge fabrikanten at træffe passende foranstaltninger og suspenderer eller inddrager om nødvendigt EU-typeafprøvningsattesten.

5.   Hvis der ikke træffes foranstaltninger, eller hvis disse ikke har den ønskede virkning, skal det bemyndigede organ begrænse, suspendere eller inddrage eventuelle EU-typeafprøvningsattester, alt efter hvad der er relevant.

6.   Hvis en markedsovervågningsmyndighed underretter et bemyndiget organ om, at legetøj, for hvilket det bemyndigede organ har udstedt en EU-typeafprøvningsattest, ikke opfylder de væsentlige sikkerhedskrav, inddrager det bemyndigede organ EU-typeafprøvningsattesten for det pågældende legetøj.

1.   Bemyndigede organer underretter den bemyndigende myndighed om følgende:

2.   Bemyndigede organer skal give de øvrige organer, der er bemyndiget i henhold til denne forordning, og som udfører lignende overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, der omfatter samme typer legetøj, relevante oplysninger om spørgsmål vedrørende negative og, efter anmodning, positive overensstemmelsesvurderingsresultater.

3.   Efter en begrundet anmodning fra en markedsovervågningsmyndighed skal bemyndigede organer give denne myndighed alle de oplysninger og al den dokumentation vedrørende enhver EU-typeafprøvningsattest, som de har udstedt eller inddraget, eller vedrørende afslag på at udstede en sådan attest, herunder afprøvningsrapporter, og den i artikel 27 omhandlede tekniske dokumentation.

1.   Hvis medlemsstats markedsovervågningsmyndigheder i en af medlemsstaterne har tilstrækkelig grund til at antage, at et legetøjsprodukt, der er omfattet af denne forordning, udgør en risiko for personers sundhed eller sikkerhed, skal de foretage en evaluering af det pågældende legetøj, som omfatter samtlige krav i denne forordning. De relevante erhvervsdrivende skal samarbejde i nødvendigt omfang med markedsovervågningsmyndighederne med henblik herpå.

Hvis en markedsovervågningsmyndighed i forbindelse med denne evaluering konstaterer, at legetøjet ikke opfylder kravene i denne forordning, skal den straks pågældende den relevante erhvervsdrivende at træffe passende korrigerende tiltag i overensstemmelse med artikel 16, stk. 3, i forordning (EU) 2019/1020 inden for en rimelig frist, som fastsættes af markedsovervågningsmyndigheden og tager hensyn til risikoens art.

Markedsovervågningsmyndighederne skal underrette det relevante bemyndigede organ herom.

2.   Hvis markedsovervågningsmyndighederne konstaterer, at den manglende opfyldelse ikke er begrænset til deres nationale område, skal de underrette Kommissionen og de øvrige medlemsstater om resultaterne af evalueringen og om, hvilke tiltag de har pålagt den relevante erhvervsdrivende at træffe.

3.   Den erhvervsdrivende sikrer, at der træffes passende korrigerende foranstaltninger, for så vidt angår alt det pågældende legetøj, som den erhvervsdrivende har gjort tilgængeligt på markedet i hele Unionen.

4.   Hvis den relevante erhvervsdrivende ikke træffer passende korrigerende tiltag inden for den i stk. 1, andet afsnit, omhandlede frist, træffer markedsovervågningsmyndighederne nødvendige foreløbige foranstaltninger for at forbyde eller begrænse tilgængeliggørelsen af legetøjet på deres nationale marked. for at trække legetøjet tilbage fra markedet eller tilbagekalde det.

Markedsovervågningsmyndighederne underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater om disse foranstaltninger.

5.   Den i stk. 4, andet afsnit, omhandlede underretning skal omfatte alle tilgængelige oplysninger, navnlig de data, der er nødvendige for at identificere legetøj, som ikke opfylder kravene, herunder legetøjets entydige produktidentifikator, dets oprindelse, arten af den påståede manglende opfyldelse og af den pågældende risiko, arten og varigheden af de trufne nationale foranstaltninger samt de synspunkter, som den relevante erhvervsdrivende har fremsat. Markedsovervågningsmyndighederne oplyser navnlig, om den manglende opfyldelse skyldes:

6.   Markedsovervågningsmyndighederne i de andre medlemsstater end den medlemsstat, der har indledt proceduren anført i denne artikel, skal straks underrette Kommissionen og de øvrige medlemsstater om de trufne foranstaltninger og om yderligere oplysninger, som de måtte råde over, vedrørende det pågældende legetøjs manglende opfyldelse og, hvis de ikke er indforståede med den meddelte nationale foranstaltning, om deres indsigelser.

7.   Hvis der ikke inden for tre måneder efter modtagelsen af den i stk. 4, andet afsnit, omhandlede underretning er gjort indsigelse af en medlemsstats markedsovervågningsmyndighed eller Kommissionen mod en foreløbig foranstaltning truffet af en medlemsstat, anses denne foranstaltning for at være berettiget.

8.   De øvrige medlemsstaters markedsovervågningsmyndigheder skal sikre, at der straks træffes passende restriktive foranstaltninger for så vidt angår det pågældende legetøj, såsom tilbagetrækning af legetøjet fra deres marked, og underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om disse foranstaltninger.

9.   De oplysninger, der er omhandlet i denne artikels stk. 2, 4, 6 og 8, indberettes via det i artikel 34 i forordning (EU) 2019/1020 omhandlede informations- og kommunikationssystem. Denne kommunikation berører ikke markedsovervågningsmyndighedernes forpligtelse til at underrette om foranstaltninger, der træffes over for produkter, der udgør en alvorlig risiko, i overensstemmelse med artikel 20 i forordning (EU) 2019/1020.

1.   Hvis der efter afslutningen af den procedure, der er omhandlet i artikel 45, stk. 3 og 4, gøres indsigelse mod en foranstaltning truffet af en medlemsstat, eller hvis Kommissionen har grund til at tro, at en national foranstaltning er i strid med EU-retten, skal drøfte Kommissionen straks spørgsmålet med medlemsstaterne og den eller de relevante erhvervsdrivende og evaluerer den nationale foranstaltning.

På grundlag af resultaterne af denne evaluering skal vedtage Kommissionen en gennemførelsesretsakt, der fastslår, hvorvidt den nationale foranstaltning er berettiget eller ej.

Kommissionen retter sin afgørelse til alle medlemsstater og meddeler den straks til medlemsstaterne og til den eller de relevante erhvervsdrivende.

2.   Hvis den nationale foranstaltning anses for at være berettiget, træffer samtlige medlemsstater de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at legetøj, som ikke er i overensstemmelse med kravene, trækkes tilbage fra deres marked eller kaldes tilbage, og underretter Kommissionen herom.

Hvis den nationale foranstaltning anses for at være uberettiget, skal den pågældende medlemsstat trækker foranstaltningen tilbage.

3.   Hvis den nationale foranstaltning anses for at være berettiget og legetøjets manglende opfyldelse tilskrives mangler ved de harmoniserede standarder, der er omhandlet i denne forordnings artikel 15, eller ved de fælles specifikationer, der er omhandlet i denne forordnings artikel 16, følger Kommissionen den procedure, der er fastsat i artikel 11 i forordning (EU) nr. 1025/2012, eller ændrer de fælles specifikationer, alt efter hvad der er relevant.

1.   Uden at det berører artikel 45, pålægger en markedsovervågningsmyndighed den pågældende erhvervsdrivende at bringe den manglende overensstemmelse med kravene til ophør, hvis myndigheden konstaterer et af følgende forhold med hensyn til legetøjsprodukt:

2.   Hvis den i stk. 1 omhandlede manglende overensstemmelse varer ved, skal den pågældende markedsovervågningsmyndighed træffe de nødvendige foranstaltninger til at begrænse eller forbyde legetøjets tilgængeliggørelse på markedet, eller sikrer, at legetøjet tilbagekaldes eller tilbagetrækkes fra markedet.

1.   Hvis Kommissionen får kendskab til et legetøjsprodukt eller en specifik kategori af legetøj, der er gjort tilgængelig(t) på markedet, og som udgør en risiko for personers sundhed og sikkerhed, men ikke desto mindre opfylder de særlige sikkerhedskrav, eller som udgør en sådan risiko og giver anledning til tvivl om, hvorvidt det opfylder de særlige sikkerhedskrav, tillægges den beføjelser til at vedtage gennemførelsesretsakter, der fastsætter foranstaltninger, som skal sikre, at legetøjsproduktet eller legetøjskategorien ikke længere udgør en risiko, når det eller den gøres tilgængeligt eller tilgængelig på markedet, eller at trække det eller den tilbage fra markedet eller tilbagekalde det eller den, når samtlige følgende betingelser er opfyldt:

2.   De gennemførelsesretsakter, der er omhandlet i denne artikels stk. 1, vedtages efter undersøgelsesproceduren, jf. artikel 53, stk. 3. Når det er bydende nødvendigt i behørigt begrundede særligt hastende tilfælde vedrørende beskyttelsen af personers sundhed og sikkerhed, tillægges Kommissionen beføjelser til efter proceduren i artikel 53, stk. 4, at vedtage gennemførelsesretsakter, der finder anvendelse straks.

1.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 50 for at supplere denne forordning ved at fastsætte de tekniske krav til digitale produktpas for legetøj. Disse krav omfatter navnlig følgende:

Ved fastlæggelsen af de adgangsrettigheder, der er omhandlet i første afsnits litra d), skal Kommissionen tage hensyn til behovet for at beskytte fortrolige forretningsoplysninger og forretningshemmeligheder i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2016/943 (30) samt behovet for at sikre, at forbrugerne let kan få adgang til de oplysninger, der er relevante for dem.

De aktører, der ajourfører data i et digitalt produktpas i overensstemmelse med første afsnits litra e), er ansvarlige for nøjagtigheden af de data, de afgiver, medmindre de handler på vegne af fabrikanten.

Anvendelsesdatoen for delegerede retsakter omhandlet i første afsnit må ikke være tidligere end 18 måneder fra deres ikrafttræden, undtagen i behørigt begrundede tilfælde for hele retsakten eller for visse specifikke krav eller i tilfælde af delvis ophævelse eller ændring af delegerede retsakter, hvor der kan fastsættes en tidligere anvendelsesdato.

2.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 50 for at ændre bilag VI vedrørende de data, der skal indgå i det digitale produktpas, med henblik på at tilpasse det til den tekniske og videnskabelige udvikling og til den digitale parathed hos markedsovervågningsmyndighederne og hos brugere og de personer, der fører opsyn med dem.

3.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 50 til at ændre artikel 22, stk. 1, ved at fastsætte, at der i registret skal lagres yderligere oplysninger blandt de i bilag VI anførte oplysninger eller lagres oplysninger om legetøjets manglende overensstemmelse, når der træffes foranstaltninger i henhold til artikel 45, stk. 2 eller 4.

Når Kommissionen vedtager delegerede retsakter omhandlet i første afsnit, tager den hensyn til følgende kriterier:

4.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med denne forordnings artikel 50 for at ændre bilag VII til denne forordning for at tilpasse den liste over varekoder og produktbeskrivelser, der skal anvendes med henblik på med denne forordnings artikel 23, stk. 6. Disse tilpasninger skal baseres på listen i bilag I til forordning (EØF) nr. 2658/87.

5.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 50 for at ændre bilag III med henblik på at tilpasse det til den tekniske og videnskabelige udvikling.

6.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 50 for at ændre del C i tillægget til bilag II, idet der tages hensyn til betingelserne i bilag II del III, punkt 10, med henblik på at tillade en vis forekomst i legetøj af et specifikt stof eller en specifik blanding, der er forbudt i henhold til bilag II, del III, punkt 4, 5 og 6, eller på at ændre eller inddrage tilladelsen til, at et bestemt stof eller en bestemt blanding forekommer. Kommissionen begrunder enhver fritagelse, der indrømmes, og offentliggør den på en lettilgængelig og brugervenlig måde.

7.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 50 for at ændre del A, B og D i tillægget til bilag II med henblik på at tilpasse dem til den tekniske og videnskabelige udvikling gennem:

8.   Kommissionen anmoder Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) om en udtalelse i henhold til artikel 52, stk. 7, om sikkerheden ved nitrosaminer og nitroserbare stoffer i legetøj for så vidt angår den samlede eksponering. Kommissionen evaluerer udtalelsen og vedtager, hvor det er nødvendigt, i lyset af denne udtalelse delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 50 med henblik på at tilpasse grænseværdierne for de stoffer i legetøj, der er opført i del A i tillægget til bilag II.

9.   Kommissionen anmoder ECHA om en udtalelse i henhold til artikel 52, stk. 7, om sikkerheden ved bly, cadmium, kviksølv og krom VI i legetøj for så vidt angår den samlede eksponering. Kommissionen evaluerer udtalelsen og vedtager, hvor det er nødvendigt, i lyset af denne udtalelse delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 50 med henblik på at tilpasse grænseværdierne for de stoffer i legetøj, der er opført i del A i tillægget til bilag II.

10.   Med henblik på stk. 6 og 7 evaluerer Kommissionen systematisk og regelmæssigt forekomsten af farlige kemiske stoffer eller blandinger i legetøj. I disse evalueringer tager Kommissionen hensyn til rapporter fra markedsovervågningsorganer og til videnskabelig dokumentation fra medlemsstater og interessenter.

1.   Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter tillægges Kommissionen på de i denne artikel fastlagte betingelser.

2.   Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter, jf. artikel 49, tillægges Kommissionen for en periode på fem år fra den 1. januar 2026. Kommissionen udarbejder en rapport vedrørende delegationen af beføjelser senest ni måneder inden udløbet af femårsperioden. Delegationen af beføjelser forlænges stiltiende for perioder af samme varighed, medmindre Europa-Parlamentet eller Rådet modsætter sig en sådan forlængelse senest tre måneder inden udløbet af hver periode.

3.   Den i artikel 49 omhandlede delegation af beføjelser kan til enhver tid tilbagekaldes af Europa-Parlamentet eller Rådet. En afgørelse om tilbagekaldelse bringer delegationen af de beføjelser, der er angivet i den pågældende afgørelse, til ophør. Den får virkning dagen efter offentliggørelsen af afgørelsen i Den Europæiske Unions Tidende eller på et senere tidspunkt, der præciseres i afgørelsen. Den berører ikke gyldigheden af delegerede retsakter, der allerede er i kraft.

4.   Inden vedtagelsen af en delegeret retsakt skal Kommissionen høre eksperter, som er udpeget af hver enkelt medlemsstat, i overensstemmelse med principperne i den interinstitutionelle aftale af 13. april 2016 om bedre lovgivning.

5.   Så snart Kommissionen vedtager en delegeret retsakt, skal den samtidigt give Europa-Parlamentet og Rådet meddelelse herom.

6.   En delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 49 træder kun i kraft, hvis hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har gjort indsigelse inden for en frist på tre måneder fra meddelelsen af den pågældende retsakt til Europa-Parlamentet og Rådet, eller hvis Europa-Parlamentet og Rådet inden udløbet af denne frist begge har underrettet Kommissionen om, at de ikke agter at gøre indsigelse. Fristen forlænges med tre måneder på Europa-Parlamentets eller Rådets initiativ.

1.   Med henblik på artikel 49, stk. 6, indgives anmodninger om vurdering af et stof eller en blanding, der er forbudt i henhold til bilag II, del III, punkt 4, 5 og 6, til ECHA ved brug af det format, der er omhandlet i nærværende artikels stk. 3. Anmodningerne gøres offentligt tilgængelige på en lettilgængelig og brugervenlig måde.

2.   Uden at det berører dette stykkes andet afsnit, kan enhver person, der indgiver en anmodning om vurdering i henhold til stk. 1, anmode om, at visse fortrolige oplysninger ikke gøres offentligt tilgængelige i overensstemmelse med gældende EU-ret. Anmodningen om fortrolig behandling skal være ledsaget af en begrundelse for, hvorfor videregivelsen af oplysningerne kan være til skade for de forretningsmæssige interesser hos den person, der indgiver anmodningen om vurdering, eller hos enhver anden berørt part.

Følgende oplysninger, som ECHA er i besiddelse af, gøres gratis offentligt tilgængelige i et brugervenligt format:

3.   Inden den 2. februar 2027 udarbejder og offentliggør ECHA et format for indgivelse af anmodninger om vurdering omhandlet i stk. 1. Inden denne dato udarbejder og offentliggør ECHA også tekniske og videnskabelige retningslinjer for, hvordan sådanne anmodninger skal indgives, og for, hvordan analysen til støtte for sådanne anmodninger skal gennemføres, herunder med hensyn til tilgængeligheden af alternativer til stofferne eller blandingerne, og hvordan man i henhold til denne forordning håndterer de kendte yderligere farer fra den kombinerede eksponering for de forskellige stoffer og blandinger, der forekommer i legetøjet.

1.   Med henblik på artikel 49, stk. 6, afgiver ECHA udtalelser til Kommissionen om forekomsten i legetøj af stoffer eller blandinger, der er forbudt i henhold til bilag II, del III, punkt 4, 5 eller 6, hvis det har modtaget en anmodning om vurdering i overensstemmelse med artikel 51, stk. 1. ECHA vurderer i sine udtalelser, hvorvidt kriterierne i bilag II, del III, punkt 10, litra a) og b), er opfyldt for en specifik anvendelse.

2.   ECHA kan anmode den person, der har indgivet anmodningen om vurdering, eller en tredjepart om at afgive yderligere oplysninger inden for en fastsat frist. ECHA tager hensyn til eventuelle oplysninger fra tredjeparter.

3.   De i stk. 1 omhandlede udtalelser fremsendes til Kommissionen og gøres offentligt tilgængelige på en lettilgængelig og brugervenlig måde senest 12 måneder efter modtagelsen af anmodningen om vurdering.

4.   Den i denne artikels stk. 3 omhandlede frist kan forlænges én gang med en periode på op til seks måneder, hvis ECHA har behov for at indhente oplysninger fra en tredjepart, eller hvis ECHA modtager et stort antal anmodninger om vurdering i henhold til artikel 51, stk. 1.

5.   ECHA foretager mindst hvert femte år fra ikrafttrædelsesdatoen for en delegeret retsakt, der er vedtaget i henhold til artikel 49, stk. 6, en fornyet evaluering af forekomsten i legetøj af de stoffer eller blandinger, der er opført i del C i tillægget til bilag II. Med henblik på at foretage denne fornyede evaluering anmoder ECHA den person, der har indgivet den oprindelige anmodning, om inden for en nærmere angivet frist at tilvejebringe de nødvendige oplysninger og den nødvendige dokumentation for, at de i bilag II, del III, punkt 10 fastsatte betingelser for stoffets forekomst i legetøj fortsat er opfyldt. ECHA kan også anmode en tredjepart om at afgive yderligere oplysninger inden for en fastsat frist.

6.   Kommissionen anmoder ECHA om en udtalelse om forekomsten i legetøj af stoffer eller blandinger, der er opført i del C i tillægget til bilag II, del C, så snart Kommissionen får kendskab til nye videnskabelige oplysninger eller teknologiske fremskridt, der kan have betydning for den tilladte anvendelse af et specifikt stof eller en specifik blanding i legetøj.

7.   Med henblik på artikel 49, stk. 7, kan Kommissionen anmode ECHA om en udtalelse om sikkerheden ved et specifikt stof eller en specifik blanding i legetøj, hvori der skal tages hensyn til den samlede eksponering for stoffet eller blandingen fra andre kilder og for kendte yderligere farer fra den kombinerede eksponering for de forskellige stoffer og blandinger, der forekommer i legetøjet, samt til børns sårbarhed.

8.   Når ECHA udarbejder en udtalelse i overensstemmelse med denne artikel, offentliggør det oplysninger om påbegyndelsen af vurderingen, vedtagelsen af udtalelsen samt eventuelle mellemliggende trin i vurderingsforløbet. ECHA skal navnlig gøre udkast til udtalelser offentligt tilgængelige og give samtlige interesserede parter mulighed for at fremsætte bemærkninger til disse udtalelser indenfor en periode på mindst fire uger.

1.   Kommissionen bistås af et udvalg for legetøjs sikkerhed. Dette udvalg er et udvalg som omhandlet i forordning (EU) nr. 182/2011.

2.   Når der henvises til dette stykke, finder artikel 4 i forordning (EU) nr. 182/2011 anvendelse.

3.   Når der henvises til dette stykke, finder artikel 5 i forordning (EU) nr. 182/2011 anvendelse. Afgiver udvalget ikke nogen udtalelse, vedtager Kommissionen ikke udkastet til gennemførelsesretsakt, og artikel 5, stk. 4, tredje afsnit, i forordning (EU) nr. 182/2011 finder anvendelse.

4.   Når der henvises til dette stykke, finder artikel 8 i forordning (EU) nr. 182/2011 sammenholdt med dennes artikel 5 anvendelse.

1.   De kompetente nationale myndigheder, bemyndigede organer, ECHA og Kommissionen respekterer i overensstemmelse med gældende EU-ret og national lovgivning fortroligheden af følgende oplysninger og data, som indhentes under udførelsen af deres opgaver i henhold til denne forordning:

2.   Uden at det berører stk. 1, må oplysninger, der udveksles på fortrolig basis mellem de kompetente nationale myndigheder eller mellem de kompetente nationale myndigheder og Kommissionen, ikke videregives uden forudgående høring af den kompetente nationale myndighed, der oprindeligt har afgivet oplysningerne.

3.   Stk. 1 og 2 berører ikke Kommissionens, medlemsstaternes og bemyndigede organers rettigheder og forpligtelser med hensyn til udveksling af oplysninger og udsendelse af advarsler eller de berørte personers forpligtelse til at afgive oplysninger i henhold til strafferetten.

4.   Medlemsstaterne og Kommissionen kan udveksle fortrolige oplysninger med reguleringsmyndigheder i tredjelande, med hvilke de har indgået bilaterale eller multilaterale fortrolighedsordninger, hvis disse ordninger sikrer, at enhver udveksling af oplysninger sker i overensstemmelse med gældende EU-ret og national lovgivning.

1.   Medlemsstaterne må ikke forhindre tilgængeliggørelse på markedet af legetøj, der er bragt i omsætning i overensstemmelse med direktiv 2009/48/EF inden den 1. august 2030.

2.   Denne forordnings kapitel VIII finder tilsvarende anvendelse i stedet for artikel 42, 43 og 45 i direktiv 2009/48/EF på legetøj, som er bragt i omsætning i overensstemmelse med nævnte direktiv inden den 1. august 2030, herunder legetøj, som allerede inden den 1. august 2030 er blevet gjort til genstand for en procedure i henhold til artikel 42 eller 43 i direktiv 2009/48/EF.

3.   EU-typeafprøvningsattester, der er udstedt i henhold til artikel 20 i direktiv 2009/48/EF, forbliver gyldige frem til den 1. februar 2031, medmindre de udløber inden denne dato.

1.   Senest den 1. november 2033 og hvert femte år derefter foretager Kommissionen en evaluering af denne forordning. Kommissionen forelægger Europa-Parlamentet og Rådet en rapport med sine hovedkonklusioner.

Den i første afsnit omhandlede rapport skal navnlig vurdere:

2.   Hvis Kommissionen finder det hensigtsmæssigt, ledsages rapporten af et lovgivningsforslag om ændring af de relevante bestemmelser i denne forordning.