This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R2498
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2498 of 11 December 2025 concerning the authorisation of 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-one as a feed additive for all animal species, except cats and dogs
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/2498 af 11. december 2025 om godkendelse af 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter undtagen katte og hunde
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/2498 af 11. december 2025 om godkendelse af 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter undtagen katte og hunde
C/2025/8468
EUT L, 2025/2498, 12.12.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2498/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2025/2498 |
12.12.2025 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/2498
af 11. december 2025
om godkendelse af 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter undtagen katte og hunde
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse. |
|
(2) |
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Ansøgningen vedrører godkendelse af 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3 (2H)-on som fodertilsætningsstof til alle dyrearter undtagen katte og hunde med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i kategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »aromastoffer«. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 24. juni 2025 (2), at 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on er sikkert for målarterne, forbrugerne og miljøet under de foreslåede anvendelsesbetingelser. Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstoffet er irriterende for hud, øjne og luftveje, og at det er hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende. Enhver eksponering for brugerne af 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on betragtes som en risiko. Autoriteten konkluderede endvidere, at der, eftersom 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on anvendes i fødevarer som aroma og i foder til katte og hunde, ikke kræves yderligere dokumentation for effektiviteten. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. |
|
(5) |
Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og anbefalingerne i en tidligere vurdering vedrørende en anden ansøgning om godkendelse af det samme tilsætningsstof, som autoriteten verificerede i sin udtalelse af 23. juli 2012 (3), er gyldige og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I henhold til artikel 5, stk. 4, litra a), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (4) var der derfor ikke behov for en evalueringsrapport fra referencelaboratoriet. |
|
(6) |
På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on opfylder bestemmelserne, der fremgår af artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af dette stof bør derfor godkendes til alle dyrearter undtagen katte og hunde. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet. |
|
(7) |
Kommissionen mener ikke, at der af sikkerhedsmæssige årsager er behov for at fastsætte maksimumsindhold for 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on. Det anbefalede maksimumsindhold bør angives på etiketten til tilsætningsstoffet for at muliggøre bedre kontrol. Hvis det anbefalede maksimumsindhold overskrides, bør der angives visse oplysninger på etiketten til de pågældende forblandinger. |
|
(8) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. december 2025.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2025;23:e9538, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9538.
(3) EFSA Journal, 2012;10(7):2786, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2786.
(4) Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 af 4. marts 2005 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår EF-referencelaboratoriets forpligtelser og opgaver i forbindelse med ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
BILAG
|
Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstoffets navn |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||
|
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer. |
||||||||||||||||||||||
|
2b13010 |
4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on |
Tilsætningsstoffets sammensætning 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on Aktivstoffets karakteristika 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: 98 % Kemisk formel: C6H8O3 CAS-nr.: 3658–77–3 FLAVIS: 13.010 Analysemetode (1) Til identifikation af tilsætningsstoffet i blandinger af aromaer:
|
Alle dyrearter undtagen katte og hunde |
— |
— |
— |
|
1. januar 2036 |
||||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2498/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)