Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R1784

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/1784 af 9. september 2025 om godkendelse af capsaicin som fodertilsætningsstof til alle dyrearter

C/2025/5962

EUT L, 2025/1784, 10.9.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1784/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1784/oj

European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven


2025/1784

10.9.2025

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/1784

af 9. september 2025

om godkendelse af capsaicin som fodertilsætningsstof til alle dyrearter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse.

(2)

Der blev i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af capsaicin. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af capsaicin som fodertilsætningsstof til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i kategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »aromastoffer«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 18. marts 2025 (2), at capsaicin er sikkert for alle dyr, forbrugerne og miljøet under de foreslåede anvendelsesbetingelser. Den konkluderede også, at capsaicin er respiratorisk irriterende og hudirriterende og antages at være øjenirriterende. Capsaicin er ikke hudsensibiliserende. Endelig betragtes enhver eksponering for capsaicin for brugere som en risiko. Autoriteten konkluderede endvidere, at der ikke kræves yderligere dokumentation for capsaicins effektivitet, eftersom det er anerkendt som aroma i fødevarer, og dets funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at capsaicin opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af dette tilsætningsstof bør derfor godkendes til alle dyrearter. Capsaicin er et tilsætningsstof, der har zootekniske og medicinske virkninger, det være sig positive virkninger med hensyn til ydeevne eller beskyttelse mod visse patogener. Det er nødvendigt at fastsætte et maksimumsindhold for capsaicin i foder, så det forhindres, at der anvendes doser af tilsætningsstoffet, som potentielt kan medføre sådanne zootekniske eller medicinske virkninger hos dyr. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Godkendelse

Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 9. september 2025.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal 2025; 23:e9340. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2025.9340.


BILAG

Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer

2b92458

Capsaicin

Tilsætningsstoffets sammensætning

Capsaicin

Fast form

Aktivstoffets karakteristika

Capsaicin

Fremstillet ved kemisk syntese

Kemisk betegnelse: C18H27NO3

CAS-nr.: 404-86-4

FEMA-nr.: 3404

Renhed: min. 98 %

Forholdet mellem (E)-capsaicin (trans-capsaicin) og (Z)-capsaicin (cis-capsaicin), (E)-/(Z)-capsaicin: ≥ 6:1

Analysemetode  (1)

Til bestemmelse af capsaicin i fodertilsætningsstoffet, forblandinger og foderblandinger: Højtryksvæskekromatografi i kombination med spektrofotometrisk detektion

(HPLC-UV)

Fjerkræ

 

 

6,5

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

3.

Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler i form af hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

30. september 2035

Prydfugle

 

 

6,5

Svinearter

 

 

6,5

Drøvtyggere og dyr af kamelfamilien

 

 

6,5

Dyr af hestefamilien

 

 

6,5

Dyr af hareordenen

 

 

6,5

Laksefisk og småfisk

 

 

6,5

Prydfisk

 

 

6,5

Hunde

 

 

6,5

Katte

 

 

5,3

Andre arter og kategorier

 

 

5,3


(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1784/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)


Top