This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1491
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1491 of 24 July 2025 amending Implementing Regulation (EU) 2024/267 as regards administrative and minor changes to the Union authorisation of the single biocidal product DEC-SPORE 200 Plus
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/1491 af 24. juli 2025 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2024/267 for så vidt angår administrative og mindre ændringer i EU-godkendelsen af det enkelte biocidholdige produkt DEC-SPORE 200 Plus
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/1491 af 24. juli 2025 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2024/267 for så vidt angår administrative og mindre ændringer i EU-godkendelsen af det enkelte biocidholdige produkt DEC-SPORE 200 Plus
C/2025/4931
EUT L, 2025/1491, 25.7.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1491/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2025/1491 |
25.7.2025 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/1491
af 24. juli 2025
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2024/267 for så vidt angår administrative og mindre ændringer i EU-godkendelsen af det enkelte biocidholdige produkt »DEC-SPORE 200 Plus«
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 48, stk. 1, litra b), og artikel 50, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Den 17. januar 2024 blev der ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/267 (2) meddelt en EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0030727-0000 til Veltek Associates Inc. Europe vedrørende tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det enkelte biocidholdige produkt »DEC-SPORE 200 Plus«. Der var vedlagt et produktresumé til godkendelsen. |
|
(2) |
Veltek Associates Inc. Europe indgav den 12. august 2024 en ansøgning vedrørende en mindre ændring og to administrative ændringer i EU-godkendelsen af det enkelte biocidholdige produkt »DEC-SPORE 200 Plus«, som er optaget i registret over biocidholdige produkter under sagsnummeret BC-XW099513-89, til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 (3). De meddelte foreslåede ændringer vedrører tilføjelse af et ikke-aktivstof samt slettelse og tilføjelse af produktproducenter. |
|
(3) |
Den 1. november 2024 meddelte den kompetente myndighed i Schweiz Kommissionen, at der for anvendelse 2 — Indendørs overfladedesinfektionsmiddel (sporedræbende) — manglede en risikobegrænsende foranstaltning for det fortyndede produkt (6,7 %) i tilfælde af en ventilationshastighed på 30 luftskift i timen. |
|
(4) |
Den 7. november 2024 bekræftede den kompetente vurderingsmyndighed bag den oprindelige godkendelse, at denne risikobegrænsende foranstaltning ved en fejl var blevet slettet fra produktresuméet efter mødet i Udvalget for Biocidholdige Produkter den 2. marts 2022. |
|
(5) |
Den 26. november 2024 meddelte Kommissionen indehaveren af godkendelsen, at den havde til hensigt at medtage den manglende risikobegrænsende foranstaltning i godkendelsen, og gav indehaveren af godkendelsen mulighed for at fremsætte bemærkninger eller supplerende oplysninger inden for 10 dage. |
|
(6) |
Den 28. november 2024 meddelte indehaveren af godkendelsen, at denne ikke havde nogen bemærkninger til medtagelsen af den manglende risikobegrænsende foranstaltning. Indehaveren af godkendelsen indgav desuden en anmodning om at rette en fejl i fortyndingsvejledningen vedrørende produktet til anvendelse 2, og om at medtage en emballeringsstørrelse, der er nævnt i produktvurderingsrapporten, men som ikke er medtaget i produktresuméet for anvendelse 1 og 2. |
|
(7) |
Den 30. december 2024 meddelte den kompetente vurderingsmyndighed bag den oprindelige godkendelse Kommissionen, at den støttede den supplerende anmodning. |
|
(8) |
Den 17. januar 2025 forelagde agenturet Kommissionen en udtalelse (4) fra Udvalget for Biocidholdige Produkter om de administrative og mindre ændringer, jf. artikel 12, stk. 4, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, sammen med et revideret produktresumé og en revideret produktvurderingsrapport. I sin udtalelse konkluderer agenturet, at de foreslåede ændringer er administrative og mindre ændringer som omhandlet i artikel 50, stk. 3, litra a) og b), i forordning (EU) nr. 528/2012 og som fastsat i afsnit 1 og 2 i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, og at betingelserne i artikel 19 i forordning (EU) nr. 528/2012 fortsat er opfyldt, efter at ændringerne er implementeret. |
|
(9) |
Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at EU-godkendelsen af det enkelte biocidholdige produkt »DEC-SPORE 200 Plus« bør ændres. Efter høring af den kompetente vurderingsmyndighed finder agenturet det også hensigtsmæssigt at medtage den manglende risikobegrænsende foranstaltning og tilføje den manglende emballagestørrelse samt rette produktets fortyndingsvejledning. |
|
(10) |
Med undtagelse af ovennævnte ændringer forbliver alle de øvrige oplysninger i produktresuméet for »DEC-SPORE 200 Plus«, jf. bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2024/267, uændret. |
|
(11) |
For at øge klarheden og lette adgangen for brugere og interesserede parter til den konsoliderede udgave af resuméet af de biocidholdige produkters egenskaber, som skal offentliggøres af agenturet, bør bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2024/267 erstattes i sin helhed. Grundet en ændring i 2024 af det format, der anvendes til at generere produktresuméet i registret over biocidholdige produkter, bør produktresuméet i nævnte bilag også inkludere visse mindre redaktionelle og layoutmæssige ændringer. |
|
(12) |
Gennemførelsesforordning (EU) 2024/267 bør derfor ændres — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2024/267 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. juli 2025.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/267 af 17. januar 2024 om meddelelse af EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt »DEC-SPORE 200 Plus« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L, 2024/267, 18.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/267/oj).
(3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Udtalelse fra Udvalget for Biocidholdige Produkter af 17. januar 2025: Opinion on the minor change to the Union authorisation of the biocidal product DEC-SPORE 200 Plus, ECHA/BPC/457/2025, https://echa.europa.eu/documents/10162/79839763/dec-spore_200_plus_ua-mic_bc-xw099513-89_final_bpc_opinion_en.pdf/8d1bda1b-b245-b71d-d5d3-410ba54996f5?t=1737453874969.
BILAG
Produktresumé for et biocidholdigt produkt
DEC-SPORE 200 Plus
Produkttype(r)
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Godkendelsesnummer: EU-0030727-0000
R4BP-aktivnummer: EU-0030727-0000
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Produktets handelsnavn(e)
|
Handelsnavn |
DEC-SPORE 200 Plus DEC-SPORE 300 Plus |
1.2. Godkendelsesindehaver
|
Godkendelsesindehaverens navn og adresse |
Navn |
Veltek Associates Inc. Europe |
|
Adresse |
Rozengaard 1940 8212DT Lelystad NL |
|
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0030727-0000 |
|
R4BP-aktivnummer |
|
EU-0030727-0000 |
|
Godkendelsesdato |
|
7. februar 2024 |
|
Godkendelsens udløbsdato |
|
31. januar 2034 |
1.3. Producent(er) af produktet
|
Producentens navn |
Veltek Associates Inc. |
||
|
Producentens adresse |
15 Lee Boulevard PA19355 Malvern De Forenede Stater |
||
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
|
1.4. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
|
Aktivstof |
pereddikesyre |
||
|
Producentens navn |
Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) |
||
|
Producentens adresse |
One Commerce Square, 2005 Market Street, Suite 3200 19103 Philadelphia, PA De Forenede Stater |
||
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
|
2. PRODUKTETS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om produktets sammensætning
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
pereddikesyre |
|
aktivstof |
79-21-0 |
201-186-8 |
5,1 vægtprocent |
|
Eddikesyre (is) |
Eddikesyre |
Ikke-aktivt stof |
64-19-7 |
200-580-7 |
10,4 vægtprocent |
|
Hydrogenperoxid |
Hydrogenperoxid |
Ikke-aktivt stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
21,7 vægtprocent |
2.2. Type(r) formulering
SL Opløseligt koncentrat
3. FARESÆTNINGER OG SIKKERHEDSSÆTNINGER
|
Faresætninger |
H242: Brandfare ved opvarmning. H290: Kan ætse metaller. H302: Farlig ved indtagelse. H312: Farlig ved hudkontakt. H332: Farlig ved indånding. H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader. EUH071: Ætsende for luftvejene |
|
Sikkerhedssætninger |
P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P234: Opbevares kun i den originale beholder. P260: Indånd ikke damp. P270: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P273: Undgå udledning til miljøet. P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær ansigtsbeskyttelse. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION . P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med lokale/nationale regler. P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med lokale/nationale regler. P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P405: Opbevares under lås. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R)
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1
Anvendelse nr. 1: Brug til desinfektion af overflader — indendørs
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: Bakterieceller Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: Cellulære gærarter |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektionsmiddel kun til industriel brug. Til indendørs brug på gulve, vægge og andre hårde, ikke-porøse overflader, herunder, men ikke begrænset til, almene overflader, værktøjer, borde, hylder osv. i renrum på produktionsanlæg for farmaceutiske, biofarmaceutiske og diagnostiske produkter samt produkter til sundhedsvæsnet og medicinsk udstyr. |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Overfladedesinfektion ved iblødsætning eller sprayudløsning. Der kan anvendes en moppe, klud eller serviet til at fordele produktet. Detaljeret beskrivelse: — |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: 100 ml/m2 Fortynding (%): 0,5 % v/v Fortynd manuelt produktet i blandingsforholdet 1:200 i vand (f.eks. 5 ml produktet i 995 ml vand), eller brug SimpleMix-systemet. Antal og tidspunkt for anvendelse: Typisk applikationshyppighed på 1 applikation pr. dag Kontakttid: 5 minutter til baktericid og gæricid behandling. |
|
Brugerkategori(er) |
industriel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Højdensitetspolyethylen (HDPE)-flasker på 75 ml (uigennemsigtig) HDPE-flasker på 473 ml (uigennemsigtig) — SimpleMix-beholderen HDPE-flasker på 503 ml (uigennemsigtig) HDPE-flasker 3,79 l (uigennemsigtig) — SimpleMix-beholderen HDPE-flasker 3,79 l (uigennemsigtig) Hver flaske anbringes i mindst to klare, varmeforseglede lavdensitetspolyethylen (LDPE)-poser, (der anvendes flere poser, hvis kunden anmoder om det,) som opbevares i papkasser til forsendelse. Tilbydes ikke som enkeltflasker. Sælges kun i fuldt forseglede æsker. |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Rengør og skyl overfladen grundigt. Fjern eventuelt overskydende vand fra overfladen inden desinfektion. Klargør en desinfektionsmiddel fortynding (1:200). Påfør omhyggeligt som anvist i brugsanvisningen: Gør overfladen grundigt våd, og lad den lufttørre. Skylning er ikke nødvendig, men kan evt. udføres.
Manuel klargøring af fortynding:
Anvend fortyndingsblanding på 1:200.
|
1. |
Mål 995 ml vand i en ren eller steriliseret beholder. |
|
2. |
Tilsæt 5 ml af produktet. |
|
3. |
Luk beholderen grundigt. Rør rundt eller vend den lukkede beholder på hovedet for at blande det godt. |
|
4. |
Proportionelle fortyndinger kan laves for andre mængder, hvis det ønskes. |
Klargøring af fortynding ved hjælp af SimpleMix-beholderen. (Se dækslet på flasken eller SimpleMix-instruktionsbrochuren for at få skriftlig vejledning):
SimpleMix-beholderen (473 ml eller 3,79 liter) er præ-doseret med vand og produktkoncentrat, der resulterer i en fortynding med et blandingsforhold på 1:200.
|
1. |
Skru det store låg på SimpleMix-systemet af. |
|
2. |
Tryk ned på den indvendige lille flaske for at tømme koncentrat delen i pakken over i vandet i pakken. |
|
3. |
Sæt den store hætte på igen og luk. |
|
4. |
Hvis beholderen er en 3,79 liter flaske, skal det også sikres, at hætten på hældeåbningen på selve flasken er lukket tæt. 473 ml flasker har kun én stor hætte og en sprayudløser. |
|
5. |
Ryst den lukkede beholder grundigt i 15 sekunder. |
|
6. |
Hæld fra den store flaske til mekanisk sprøjteanordning eller brug triggerforstøveren, der er monteret til flasken på 473 ml. |
Brug en mekanisk sprayanordning til at påføre produktet eller påfør produktet på overfladen med andre midler, og brug derefter en klud, moppe eller serviet til at fordele det. Sørg for at befugte overfladerne fuldstændigt og lad produktet virke i mindst 5 minutter.
Når produktet bruges på vægge, kan det være nødvendigt at påføre det flere gange for at gøre overfladen fuldstændig våd.
Skylning er ikke nødvendig, men kan evt. udføres.
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
For det ufortyndede produkt:
Sørg for passende udluftning med en luftudskiftning på mindst 10 gange i timen (ACH). Varigheden af ophold i det behandlede område skal minimeres.
Brugen af åndedrætsværn i overensstemmelse med den europæiske standard EN 14387 eller tilsvarende, med en beskyttelsesfaktor på 4 er obligatorisk. Mindst et luftfiltrerende åndedrætsværn med hjelm/hætte/maske (TH1/TM1) eller en halv-/helmaske med kombinationsfilter gas/P2 er påkrævet (filtertype AB1, brun/grå filtertype).
Der skal bæres kemikalieresistente handsker klassificeret under den europæiske standard EN 374 eller tilsvarende - handskematerialet skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen - og en beskyttende heldragt (mindst type 6 EN 13034 eller tilsvarende), som er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt under håndteringen af produktet.
Brugen af øjen- eller ansigtsbeskyttelse i henhold til EN 16321 eller tilsvarende er obligatorisk under håndtering af produktet.
Bortskaf beskyttelseshandsker efter brug.
Dette berører ikke anvendelse foretaget af arbejdsgivere i henhold til Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på arbejdsmiljøområdet.
Se punkt 6 for fulde titler af EN-standarderne og lovgivningen.
For fortyndet produkt (0,5 % v/v):
Der kræves ingen risikoreducerende foranstaltninger for der fortyndede produkt.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2
Anvendelse nr. 2: Overfladedesinfektionsmiddel — indendørs — sporicid brug
|
Produkttype |
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakteriesporer Almindeligt navn: Bakteriesporer Udviklingsstadie: Bakteriesporer Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: Bakterieceller Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: Cellulære gærarter Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: Svampe |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektionsmiddel kun til industriel brug. Til indendørs brug på gulve, vægge og andre hårde, ikke-porøse overflader, herunder, men ikke begrænset til, almene overflader, værktøjer, borde, hylder osv. i renrum på produktionsanlæg for farmaceutiske, biofarmaceutiske og diagnostiske produkter samt produkter til sundhedsvæsnet og medicinsk udstyr. |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Overfladedesinfektion ved iblødsætning eller sprayudløsning. Der kan anvendes en moppe, klud eller serviet til at fordele produktet. Detaljeret beskrivelse: — |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: 100 ml/m2 Fortynding (%): 6,7 % v/v Fortynd manuelt produktet i blandingsforholdet 1:15 i vand (f.eks. 67 ml produktet i 933 ml vand), eller brug SimpleMix-systemet. Antal og tidspunkt for anvendelse: Typisk applikationshyppighed på 1 applikation pr. dag Kontakttid: 5 minutter til baktericid, gæricid og fungicid behandling 15 minutter til sporicid behandling |
|
Brugerkategori(er) |
industriel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Højdensitetspolyethylen (HDPE)-flasker på 75 ml (uigennemsigtig) HDPE-flasker på 473 ml (uigennemsigtig) — SimpleMix-beholderen HDPE-flasker på 503 ml (uigennemsigtig) HDPE-flasker 3,79 l (uigennemsigtig) — SimpleMix-beholderen HDPE-flasker 3,79 l (uigennemsigtig) Hver flaske anbringes i mindst to klare, varmeforseglede lavdensitetspolyethylen (LDPE)-poser, (der anvendes flere poser, hvis kunden anmoder om det,) som opbevares i papkasser til forsendelse. Tilbydes ikke som enkeltflasker. Sælges kun i fuldt forseglede æsker. |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Rengør og skyl overfladen grundigt. Fjern eventuelt overskydende vand fra overfladen inden desinfektion. Klargør en desinfektionsmiddel fortynding (1:15). Påfør omhyggeligt som anvist i brugsanvisningen: Gør overfladen grundigt våd, og lad den lufttørre. Skylning er ikke nødvendig, men kan evt. udføres.
Manuel klargøring af fortynding:
Anvend fortyndingsblanding på 1:15.
|
1. |
Mål 3,5 l vand i en ren eller steriliseret beholder. |
|
2. |
Tilsæt 250 ml af produktet. |
|
3. |
Luk beholderen grundigt. Ryst den lukkede beholder for at blande det godt. |
|
4. |
Proportionelle fortyndinger kan laves for andre mængder, hvis det ønskes. |
Klargøring af fortynding ved hjælp af SimpleMix-beholderen (473 ml eller 3,79 liter). (Se dækslet på flasken eller SimpleMix-instruktionsbrochuren for at få skriftlig vejledning.):
[Bemærk! SimpleMix-beholderen mærket »Sporicid« resulterer i en fortynding med et blandingsforhold på 1:15.]
|
1. |
Skru det store låg på SimpleMix-systemet af. |
|
2. |
Tryk ned på den indvendige lille flaske for at tømme koncentratdelen i pakken over i vandet i pakken. |
|
3. |
Sæt den store hætte på igen og luk. |
|
4. |
Hvis beholderen er en 3,79 liter flaske, skal det også sikres, at hætten på hældeåbningen på selve flasken er lukket tæt. 473 ml flasker har kun én stor hætte og en sprayudløser. |
|
5. |
Ryst den lukkede beholder i 15 sekunder. |
|
6. |
Hæld fra den store flaske til mekanisk sprøjteanordning, eller brug triggerforstøveren, der er monteret til flasken på 473 ml. |
(Se dækslet på flasken eller SM-01-E SimpleMix-instruktionsbrochuren for at få skriftlig vejledning.)
Brug en mekanisk sprayanordning til at påføre produktet eller påfør produktet på overfladen med andre midler, og brug derefter en klud, moppe eller serviet til at fordele det. Sørg for at befugte overfladerne fuldstændigt, og lad produktet virke i mindst 5 minutter for baktericid, gæricid og fungicid behandling, 15 minutter for sporicid behandling.
Ved brug på vægge, kan det være nødvendigt at påføre det flere gange for at gøre overfladen fuldstændig våd.
Skylning er ikke nødvendigt, men kan evt. udføres.
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
For det ufortyndede produkt:
Sørg for passende udluftning med en luftudskiftning på mindst 10 gange i timen (ACH). Varigheden af ophold i det behandlede område skal minimeres.
Brugen af åndedrætsværn i overensstemmelse med den europæiske standard EN 14387 eller tilsvarende, med en beskyttelsesfaktor på 4 er obligatorisk. Mindst et luftfiltrerende åndedrætsværn med hjelm/hætte/maske (TH1/TM1) eller en halv-/helmaske med kombinationsfilter gas/P2 er påkrævet (filtertype AB1, brun/grå filtertype).
Der skal bæres kemikalieresistente handsker i henhold til EN 374 eller tilsvarende - handskematerialet skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen — og en beskyttende heldragt (mindst type 6 EN 13034 eller tilsvarende), som er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt under håndteringen af produktet.
Brugen af øjen- eller ansigtsbeskyttelse i henhold til EN 16321 eller tilsvarende under håndtering af produktet er obligatorisk.
Bortskaf beskyttelseshandsker efter brug.
Dette berører ikke anvendelse foretaget af arbejdsgivere i henhold til Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på arbejdsmiljøområdet.
For det fortyndede produkt (6,7 % v/v):
Sørg for passende udluftning med en luftudskiftning på mindst 10 gange i timen (ACH). Varigheden af ophold i det behandlede område skal minimeres.
Der skal bæres kemikalieresistente handsker i henhold til EN 374 eller tilsvarende - handskematerialet skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen — og en beskyttende heldragt (mindst type 6 EN 13034 eller tilsvarende), som er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt under håndteringen af produktet.
Brugen af åndedrætsværn i overensstemmelse med den europæiske standard EN 14387 eller tilsvarende, med en beskyttelsesfaktor på 4 er obligatorisk ved aftørring, og en faktor på 10 er påkrævet ved triggerforstøvning og brug af moppe. Mindst et luftfiltrerende åndedrætsværn med hjelm/hætte/maske (TH1/TM1) eller en halv-/helmaske med kombinationsfilter gas/P2 er påkrævet (filtertype AB1, brun/grå filtertype).
I tilfælde af en ventilationshastighed på 30 luftudskiftninger pr. time:
Brugen af åndedrætsværn i overensstemmelse med den europæiske standard EN 14387 eller tilsvarende, med en beskyttelsesfaktor på 4 er obligatorisk ved triggerforstøvning og brug af moppe.
Der skal bæres kemikalieresistente handsker i henhold til EN 374 eller tilsvarende - handskematerialet skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen - og en beskyttende heldragt (mindst type 6 EN 13034 eller tilsvarende), som er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt under håndteringen af produktet.
Brugen af øjen- eller ansigtsbeskyttelse under håndtering af produktet er obligatorisk.
Bortskaf beskyttelseshandsker efter brug.
Dette berører ikke anvendelse foretaget af arbejdsgivere i henhold til Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på arbejdsmiljøområdet.
Ubeskyttede personer skal holdes væk fra de behandlede områder, indtil overfladerne er tørre.
Se punkt 6 for fulde titler af EN-standarderne og lovgivningen.
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning
5. GENEREL BRUGSANVISNING (1)
5.1. Brugsanvisning
Se den anvendelsesspecifikke brugsanvisning
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Ubeskyttede personer skal holdes væk fra behandlede områder, hvor koncentrationen af hydrogenperoxid og/eller pereddikesyre i luften overstiger de respektive AEC-værdier i luften (1,25 mg/m3 for hydrogenperoxid og 0,5 mg/m3 for pereddikesyre, eller den relevante nationale referenceværdi, hvis denne er lavere).
I tilfælde hvor koncentrationen af hydrogenperoxid, pereddikesyre og/eller eddikesyre i luften overstiger de respektive AEC-værdier, eller hvor det ikke er muligt at overvåge koncentrationer i luften, skal eksponerede personer/brugere anvende passende åndedrætsværn.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
For det ufortyndede produkt:
VED INDTAGELSE: Skyl straks munden. Hvis den eksponerede person kan synke, gives de noget at drikke. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for at få lægehjælp.
VED KONTAKT MED HUDEN: Vask straks huden med rigeligt vand. Derefter tages alt kontamineret tøj af og vaskes, før det bruges igen. Fortsæt med at vaske huden med vand i 15 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller en læge.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl straks med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette let kan gøres. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for at få lægehjælp.
Information til sundhedspersonale/læge:
Øjnene skal skylles gentagne gange på vej til lægen, hvis øjet er blevet eksponeret for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propionsyre.
VED INDÅNDING: Sørg for frisk luft, og hold personen i ro i en position, hvor det føles behageligt at trække vejret.
Hvis der er symptomer: Ring 112/ambulance for at få lægehjælp.
Hvis der ikke er symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller en læge.
Begynd genoplivningsprocedurer, hvis det er nødvendigt, og ring derefter til GIFTLINJEN.
For fortyndet produkt (0,5 % v/v og 6,7 % v/v)
VED INDÅNDING: Ring til GIFTLINJEN eller en læge, hvis der opstår symptomer.
VED INDTAGELSE: Skyl munden. Hvis den eksponerede person kan synke, gives de noget at drikke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til GIFTLINJEN eller en læge.
VED KONTAKT MED HUDEN: Fjern al kontamineret tøj, og vask det, før det bruges igen. Vask huden med vand. Hvis der opstår hudirritation: Søg lægehjælp.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl efter med vand. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter.
Ring til GIFTLINJEN eller en læge. I tilfælde af spild eller eksponering, ring til Redningstjenesten i Europa på engelsk og 23 europæiske sprog: CARECHEM24 på +44 1235 239 670, for arabisk +44 1235 239 671.
Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet:
Undgå (direkte) udledning (af ufortyndet produkt) til miljøet/kloaksystemet.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Sørg for, at beholderen er helt tom.
Den tomme beholder må ikke genbruges.
Tomme beholdere skal håndteres med samme forsigtighed og sikkerhedsforanstaltninger som fyldte beholdere. Rengør eller skyl den tomme beholder tre gange med postevand, og videregiv derefter til genbrug eller genanvendelse, eller bortskaf den på en losseplads, eller afbrænd den tomme beholder, hvis det er tilladt af nationale og lokale myndigheder.
Bortskaffelse af denne emballage skal til enhver tid overholde lovgivningen om bortskaffelse af affald og eventuelle regionale krav fra lokale myndigheder.
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Opbevares på et køligt sted
Opbevar produktet i dets oprindelige ventilerede beholder
Må ikke opbevares på siden eller vendt på hovedet
Undgå at beskadige eller bule emballagen
Det er vigtigt ikke at kontaminere vand, fødevarer eller foderstoffer under opbevaring og bortskaffelse af produktet.
Hold beholderen tæt tillukket
Opbevar ved temperaturer over 0 °C og under 30 °C
Holdbarhed: 2 år
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Fulde titler af EN-standarderne og omtalt lovgivning.
EN 14387 — Åndedrætsværn — Gasfiltre og kombinerede filtre — Krav, prøvning, mærkning.
EN 16321 — Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug.
EN 374 — Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer. Del 1: Terminologi og ydeevnekrav for kemiske risici.
EN 13034 — Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier. Ydeevnekrav til kemikaliebeskyttende beklædning, som yder en begrænset beskyttelse mod flydende kemikalier (type 6- og type PB [6]-udstyr).
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).
(1) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre anvisninger for brug i dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1491/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)