This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1377
Commission Regulation (EU) 2025/1377 of 15 July 2025 amending and correcting Regulation (EU) No 142/2011 as regards certain requirements for the placing on the market and imports of animal by-products and derived products not intended for human consumption
Kommissionens forordning (EU) 2025/1377 af 15. juli 2025 om ændring og berigtigelse af forordning (EU) nr. 142/2011 for så vidt angår visse krav til markedsføring og import af animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum
Kommissionens forordning (EU) 2025/1377 af 15. juli 2025 om ændring og berigtigelse af forordning (EU) nr. 142/2011 for så vidt angår visse krav til markedsføring og import af animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum
C/2025/4615
EUT L, 2025/1377, 16.7.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1377/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2025/1377 |
16.7.2025 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2025/1377
af 15. juli 2025
om ændring og berigtigelse af forordning (EU) nr. 142/2011 for så vidt angår visse krav til markedsføring og import af animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 af 21. oktober 2009 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum, og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1774/2002 (forordningen om animalske biprodukter) (1), særlig artikel 15, stk. 1, litra c), artikel 18, stk. 3, litra a), artikel 20, stk. 11, litra a), artikel 21, stk. 6, litra c) og d), artikel 27, litra g), artikel 41, stk. 3, første og tredje afsnit, og artikel 42, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Der er ved Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 (2) fastsat gennemførelsesbestemmelser for de folke- og dyresundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, der er fastsat ved forordning (EF) nr. 1069/2009, herunder regler for markedsføring og import fra tredjelande af sådanne produkter. |
|
(2) |
I lyset af de seneste udbrud af højpatogen aviær influenza (HPAI) og den observerede forekomst af HPAI-virusinfektion hos visse kategorier af pattedyr på Unionens område er det nødvendigt at fastsætte yderligere risikobegrænsende foranstaltninger for at forhindre indslæbning og spredning af HPAI-virusset fra fjerkræmateriale til andre arter. De særlige fodringsregler for kategori 2-materiale, der er fastsat i artikel 13 i forordning (EU) nr. 142/2011, bør derfor ændres. |
|
(3) |
Kategori 2-materiale fra fugle, der ikke er blevet aflivet eller ikke er døde som følge af forekomst af eller mistanke om forekomst af en sygdom, der kan overføres til mennesker eller dyr, kan gives som foder til pelsdyr, jf. artikel 13, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 142/2011. Oversigten over aviær influenza, der er offentliggjort af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (3) (»autoriteten«), tyder på, at der ved overførsel til pattedyr kan opstå mutationer af HPAI-virusset med potentielle konsekvenser for folkesundheden. For at forebygge risikoen for indslæbning og spredning af HPAI-virusset til dyr af pattedyrarter og eventuel fremkomst af mutationer med potentielt øgede dyre- og folkesundhedsmæssige konsekvenser i Unionen er det derfor nødvendigt at fastsætte supplerende betingelser, hvis sådant kategori 2-materiale gives til dyr uden forudgående forarbejdning. Før der gives tilladelse til fodring med kategori 2-materiale hidrørende fra fugle i overensstemmelse med artikel 13, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 142/2011, bør den kompetente myndighed navnlig foretage en risikovurdering, hvori det konkluderes, at risikoen for indslæbning og spredning af HPAI-virus på regionalt og nationalt plan samt EU-plan er ubetydelig. Artikel 13 i forordning (EU) nr. 142/2011 bør derfor ændres. |
|
(4) |
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 (4), som ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2022/2246 (5), forbyder indførsel til Unionen af jagtlokkemidler med urin fra hjortedyr. Dette forbud bør afspejles i artikel 25 i forordning (EU) nr. 142/2011 og i kapitel 17 i bilag XV til nævnte forordning. |
|
(5) |
Ved artikel 25 i forordning (EU) nr. 142/2011 er der desuden fastsat regler for import, transit og eksport af animalske biprodukter og afledte produkter. Forarbejdet bivoks henhørende under KN-kode 1521 90 99 , der er bestemt til anvendelse som tekniske slutprodukter, bortset fra til anvendelse i foderproduktion, gødningsstoffer, bigårde, kosmetik eller lægemidler, kommer ikke i kontakt med opdrættede dyr og udgør ikke en risiko for dyresundheden. Sådan forarbejdet bivoks bør derfor indgå i de produkter, der er opført i artikel 25, stk. 2, i forordning (EU) nr. 142/2011, og som import til og transit gennem Unionen ikke er underlagt dyresundhedsbetingelser. Artikel 25 i forordning (EU) nr. 142/2011 bør derfor ændres. |
|
(6) |
Kapitel IV, afsnit 2, i bilag IV til forordning (EU) nr. 142/2011 indeholder en liste med en detaljeret beskrivelse af alternative forarbejdningsmetoder til produktion af biodiesel og fornyelige brændstoffer. Brugt madolie, jf. artikel 2, stk. 2, litra g), nr. iii), i forordning (EF) nr. 1069/2009, kan anvendes som udgangsmateriale i produktionen af biodiesel og fornyelige brændstoffer. Ordlyden af de alternative forarbejdningsmetoder, der er omhandlet i kapitel IV, afsnit 2, punkt D, J og L, i bilag IV til forordning (EU) nr. 142/2011, bør derfor ændres for at præcisere anvendelsen af udgangsmateriale i de nye alternative forarbejdningsmetoder. |
|
(7) |
Som opfølgning på en ansøgning om godkendelse af en alternativ metode, der er indgivet af Irland, jf. artikel 20 i forordning (EF) nr. 1069/2009, har autoriteten offentliggjort en videnskabelig udtalelse om »Evaluation of an alternative method for production of biodiesel from processed fats derived from Category 1, 2 and 3 animal by-products« (6). |
|
(8) |
Som opfølgning på en ansøgning om godkendelse af en alternativ metode, der er indgivet af Østrig, jf. artikel 20 i forordning (EF) nr. 1069/2009, har EFSA offentliggjort en videnskabelig udtalelse om »Evaluation of the application for new alternative biodiesel production process from rendered fat including Category 1 animal by-products« (7). |
|
(9) |
Begge disse alternative metoder er af autoriteten blevet betragtet som sikre alternative metoder til forarbejdning af forarbejdet og afsmeltet fedt til biodiesel. Disse to nye alternative forarbejdningsmetoder bør derfor medtages i kapitel IV, afsnit 2, i bilag IV til forordning (EU) nr. 142/2011. |
|
(10) |
I bilag IV til forordning (EU) nr. 142/2011 er der fastsat regler for anvendelse og bortskaffelse af afledte produkter, der er frembragt ved alternative forarbejdningsmetoder. Kapitel IV, afsnit 3, i bilag IV til forordning (EU) nr. 142/2011 bør derfor ændres, så der fastsættes regler for anvendelse og bortskaffelse af afledte produkter, der hidrører fra disse to nye alternative forarbejdningsmetoder. |
|
(11) |
I bilag V til forordning (EU) nr. 142/2011 er der fastsat regler for kompostering og omdannelse til biogas. For nylig er »frass« som defineret i nr. 61) i bilag I til forordning (EU) nr. 142/2011 blevet medtaget i kapitel I, afsnit 2, i bilag XI til nævnte forordning for at indføre sikre parametre for varmebehandling af frass. Det er også nødvendigt at fastsætte standardomdannelsesparametre for kompostering eller omdannelse til biogas af frass. Bilag V til forordning (EU) nr. 142/2011 bør derfor ændres. |
|
(12) |
Forordning (EU) nr. 142/2011, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2021/1925 (8), omfatter silkeorme (Bombyx mori) på listen over insektarter, der er godkendt til fremstilling af forarbejdet animalsk protein i Unionen, jf. kapitel II, afsnit 1, i bilag X til forordning (EU) nr. 142/2011. Import til Unionen af forarbejdet animalsk protein afledt af silkeorme (Bombyx mori) bør derfor tillades. Indonesien har ansøgt Kommissionen om at blive opført i bilag XIV til forordning (EU) nr. 142/2011 som et tredjeland, der er godkendt med hensyn til import til og transit gennem Unionen af forarbejdet animalsk protein af insekter. Kommissionen har foretaget en tilbundsgående vurdering af det ansøgende tredjelands veterinærlovgivning og af dets kompetente myndigheders kapacitet til at gennemføre offentlig kontrol af foder til selskabsdyr, der importeres til Unionen. Det blev konkluderet, at Indonesiens kompetente myndigheder kan opfylde de relevante sundhedsbetingelser med hensyn til import af forarbejdet foder til selskabsdyr, der indeholder forarbejdet animalsk protein af insekter. Det er derfor begrundet at tilføje Indonesien til listen over tredjelande i bilag XIV til forordning (EU) nr. 142/2011, hvorfra forarbejdet foder til selskabsdyr, der indeholder forarbejdet animalsk protein af insekter, kan importeres til og føres i transit gennem Unionen. |
|
(13) |
Ved Kommissionens forordning (EU) 2022/384 (9) blev tabel 1 i kapitel I, afsnit 1, og tabel 2 i kapitel II, afsnit 2, i bilag XIV til forordning (EU) nr. 142/2011 ændret. Ændringen samordnede bl.a. tilpasningen af listen over tredjelande, hvorfra det er tilladt at importere animalske biprodukter og afledte produkter til Unionen, i forhold il til listen over tredjelande, territorier eller zoner deri, hvorfra det er tilladt at indføre sendinger af fersk kød af hovdyr til Unionen, jf. del 1 i bilag XIII til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/404 (10). Listen vedrørende import af animalske biprodukter til fremstilling af lægemidler blev imidlertid fastlagt forkert i forbindelse med tilpasningen, hvilket betød, at nogle tredjelande fejlagtigt blev opført som berettigede med henblik på import af animalske biprodukter til fremstilling af lægemidler. Denne fejl bør berigtiges med en ny ordlyd i kapitel II, tabel 2, række 14, i bilag XIV til forordning (EU) nr. 142/2011. |
|
(14) |
Efter indførelsen, i overensstemmelse med ændringerne af forordning (EU) nr. 142/2011 ved nærværende forordning, af to nye alternative metoder til anvendelse eller bortskaffelse af animalske biprodukter eller afledte produkter i bilag IV til forordning (EU) nr. 142/2011, bør tabel 2, række 17, kolonnen »Råvarer (henvisning til forordning (EF) nr. 1069/2009)« i bilag XIV til forordning (EU) nr. 142/2011 ændres for at medtage en henvisning til disse to nye alternative metoder for at tillade import til Unionen af råvarer til fremstilling af fornyelige brændstoffer. |
|
(15) |
Japans kompetente myndigheder har forelagt Kommissionen en ajourført liste over deres eksportører af fotogelatine. Tabel 3 i kapitel II, afsnit 11, bilag XIV til forordning (EU) nr. 142/2011 bør ændres for at tage hensyn til denne ajourførte liste over eksportører. Nævnte bilag bør derfor ændres. |
|
(16) |
Forordning (EF) nr. 999/2001, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2021/1372 (11), tillader, at forarbejdet animalsk protein afledt af insekter anvendes til fodring af fjerkræ og svin, og derfor bør mærkningskravene vedrørende importerede sendinger tilpasses. Efter medtagelsen af silkeorme (Bombyx mori) på listen over insektarter, der er godkendt til fremstilling af forarbejdet animalsk protein til fremstilling af foder, bør det relevante sundhedscertifikat tilpasses. Sundhedscertifikatet for forarbejdet animalsk protein afledt af opdrættede insekter, der sendes til eller i transit gennem Unionen, jf. kapitel 1A i bilag XV til forordning (EU) nr. 142/2011, bør ændres for så vidt angår den påkrævede mærkning og listen over godkendte insektarter. |
|
(17) |
Ved forordning (EU) nr. 142/2011, som ændret ved forordning (EU) 2021/1925, er der fastsat regler for markedsføring af forarbejdet frass. Der bør indføres relevante dyresundhedsmæssige krav vedrørende import af frass fra tredjelande, som er mindst lige så strenge som dem, der gælder for markedsføring af frass på EU-markedet. Forbuddet mod import af jagtlokkemidler med urin fra hjortedyr bør indsættes i certifikatet til brug ved import af husdyrgødning. Sundhedscertifikatet til brug ved import af forarbejdet husdyrgødning i kapitel 17 i bilag XV til forordning (EU) nr. 142/2011 bør ændres for også at tillade import til Unionen af forarbejdet frass og forbyde import af jagtlokkemidler med urin. Bilag XV til forordning (EU) nr. 142/2011 bør derfor ændres. |
|
(18) |
Forordning (EU) nr. 142/2011 bør derfor ændres. |
|
(19) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Forordning (EU) nr. 142/2011 ændres og berigtiges således:
|
1) |
I artikel 13, stk. 1, tilføjes følgende afsnit: »Den kompetente myndighed må kun tillade fodring med uforarbejdet kategori 2-materiale hidrørende fra fugle til de i første afsnit omhandlede dyr på deres område, hvis det i en risikovurdering foretaget af den kompetente myndighed konkluderes, at risikoen for indslæbning og spredning af HPAI-virus på regionalt og nationalt plan samt EU-plan er ubetydelig.« |
|
2) |
Artikel 25 ændres således:
|
|
3) |
Bilag IV, V, XIV og XV ændres som angivet i del 1 i bilaget til nærværende forordning. |
|
4) |
Bilag XIV ændres som angivet i del 2 i bilaget til nærværende forordning. |
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 15. juli 2025.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 300 af 14.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1069/oj.
(2) Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 af 25. februar 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum, og om gennemførelse af Rådets direktiv 97/78/EF for så vidt angår visse prøver og genstande, der er fritaget for veterinærkontrol ved grænsen som omhandlet i samme direktiv (EUT L 54 af 26.2.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/142/oj).
(3) Avian influenza overview December 2022 — March 2023 (EFSA Journal 2023;21(3):7917).
(4) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 af 22. maj 2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier (EFT L 147 af 31.5.2001, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2001/999/oj).
(5) Kommissionens forordning (EU) 2022/2246 af 15. november 2022 om ændring af bilag VIII og IX til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 for så vidt angår chronic wasting disease hos levende hjortedyr (EUT L 295 af 16.11.2022, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2246/oj).
(6) EFSA Journal 2020;18(4):6089.
(7) EFSA Journal 2021;19(4):6511.
(8) Kommissionens forordning (EU) 2021/1925 af 5. november 2021 om ændring af visse bilag til forordning (EU) nr. 142/2011 for så vidt angår kravene til omsætning af visse insektprodukter og tilpasning af en indeslutningsmetode (EUT L 393 af 8.11.2021, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/1925/oj).
(9) Kommissionens forordning (EU) 2022/384 af 4. marts 2022 om ændring af bilag XIV til forordning (EU) nr. 142/2011 for så vidt angår tilpasning af listerne over tredjelande, territorier eller zoner deri, hvorfra det er tilladt at indføre animalske biprodukter og afledte produkter til Unionen (EUT L 78 af 8.3.2022, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/384/oj).
(10) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/404 af 24. marts 2021 om fastlæggelse af lister over tredjelande, territorier eller zoner deri, hvorfra det er tilladt at indføre dyr, avlsmateriale og animalske produkter til Unionen, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 (EUT L 114 af 31.3.2021, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/404/oj).
(11) Kommissionens forordning (EU) 2021/1372 af 17. august 2021 om ændring af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 for så vidt angår forbuddet mod anvendelse af protein fra dyr i foder til andre opdrættede dyr end drøvtyggere, bortset fra pelsdyr (EUT L 295 af 18.8.2021, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/1372/oj).
BILAG
DEL 1
Ændring af bilag IV, V, XIV og XV til forordning (EU) nr. 142/2011
I bilag IV, V, XIV og XV til forordning (EU) nr. 142/2011 foretages følgende ændringer:
|
1) |
Bilag IV, kapitel IV, ændres således:
|
|
2) |
I bilag V, kapitel I, afsnit 1, punkt 2, tilføjes følgende som litra g):
|
|
3) |
Bilag XIV ændres således:
|
|
4) |
Bilag XV til forordning (EU) nr. 142/2011 ændres således:
|
DEL 2
Berigtigelse af bilag XIV til forordning (EU) nr. 142/2011
Bilag XIV, kapitel II, afsnit 1, tabel 2, række 14, femte kolonne med overskriften »Tredjelande«, litra b), berigtiges og affattes således:
|
»b) |
For så vidt angår animalske biprodukter til fremstilling af lægemidler: tredjelande, der er opført i del 1 i bilag XIII eller i del 1 i bilag XIV til gennemførelsesforordning (EU) 2021/404, og i bilag I, V og VI til gennemførelsesforordning (EU) 2021/405. For så vidt angår fiskemateriale, tredjelande, der er opført i bilag IX til gennemførelsesforordning (EU) 2021/405.« |
(*1) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 0853/2004 af 29. april 2004 om særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer (EUT L 139 af 30.4.2004, s. 55, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/853/oj).« «
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1377/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)