Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R0352

Kommissionens forordning (EU) 2025/352 af 21. februar 2025 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF for så vidt angår calcidiolmonohydrat, der anvendes ved fremstilling af kosttilskud

C/2025/1045

EUT L, 2025/352, 24.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/352/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/352/oj

European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven


2025/352

24.2.2025

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2025/352

af 21. februar 2025

om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF for så vidt angår calcidiolmonohydrat, der anvendes ved fremstilling af kosttilskud

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (1), særlig artikel 4, stk. 5, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

I bilag I og II til direktiv 2002/46/EF er der fastsat en liste over de vitaminer og mineraler, der kan anvendes ved fremstilling af kosttilskud, samt for hver af dem de former, der kan anvendes.

(2)

I henhold til artikel 14 i direktiv 2002/46/EF skal bestemmelser om vitaminer og mineraler i kosttilskud, der kan få indvirkning på folkesundheden, vedtages efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«).

(3)

Som følge af en anmodning fra Kommissionen om at afgive en udtalelse om calcidiolmonohydrat som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 (2) og som en kilde til vitamin D inden for rammerne af direktiv 2002/46/EF vedtog autoriteten den 25. maj 2021 en videnskabelig udtalelse om emnet (3).

(4)

Det følger af denne udtalelse, at der ikke er sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved anvendelsen af calcidiolmonohydrat i kosttilskud, forudsat at betingelserne for godkendelse heraf i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/1052 (4) er opfyldt. På grundlag af autoritetens positive udtalelse og godkendelsen som en ny fødevareingrediens, jf. gennemførelsesforordning (EU) 2024/1052, bør calcidiolmonohydrat opføres på listen over vitaminer og mineraler i bilag II til direktiv 2002/46/EF for at tillade brug af det som en kilde til vitamin D i kosttilskud.

(5)

Direktiv 2002/46/EF bør derfor ændres.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag II til direktiv 2002/46/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 21. februar 2025.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj.

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 (EUT L 327 af 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj).

(3)  EFSA's Ekspertpanel for Ernæring, Nye Fødevarer og Fødevareallergener. Safety of calcidiol monohydrate produced by chemical synthesis as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283, EFSA Journal 2021;19(6):6660.

(4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/1052 af 10. april 2024 om tilladelse til markedsføring af calcidiolmonohydrat som en ny fødevare og om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (EUT L, 2024/1052, 11.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1052/oj).


BILAG

I punkt A.2 (VITAMIN D) i bilag II til direktiv 2002/46/EF tilføjes følgende efter rækken vedrørende »b) ergocalciferol«:

»c)

calcidiolmonohydrat (4*)

(4*)

Som opført i EU-listen over nye fødevarer i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 af 20. december 2017 om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer (EUT L 351 af 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).«

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/352/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)


Top