(1)

Det Videnskabelige Udvalg under Den Europæiske Unions Narkotikaagentur (»agenturet«), som den 20.-21. maj 2025 blev udvidet i henhold til proceduren i artikel 10, stk. 4, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2023/1322 (2), har i overensstemmelse med samme forordnings artikel 10, stk. 4, udarbejdet risikovurderingsrapporter om de nye psykoaktive stoffer 2-methylmethcathinon (2-MMC), N-ethylnorpentedron (NEP) og 4-bromomethcathinon (4-BMC). Agenturet forelagde risikovurderingsrapporterne for Kommissionen og medlemsstaterne den 27. maj 2025.

(2)

2-MMC, NEP og 4-BMC er syntetiske cathinoner med psykostimulerende virkninger. De er derivater af cathinon og er nært beslægtede med og har psykostimulerende virkninger, der ligner virkningerne af methcathinon (ephedron). Både 2-MMC og 4-BMC har psykostimulerende virkninger, der ligner virkningerne af 4-methylmethcathinon (mephedron, 4-MMC). 2-MMC har psykostimulerende virkninger, der ligner virkningerne af 3-methylmethcathinon (3-MMC). NEP har psykostimulerende virkninger, der ligner virkningerne af pentedron. 4-BMC har psykostimulerende virkninger, der ligner virkningerne af 4-chloromethcathinon (4-CMC) og 3-bromomethcathinon (3-BMC). Cathinon, methcathinon, mephedron (4-MMC), 3-MMC, 4-CMC og pentedron er underkastet kontrol i henhold til De Forenede Nationers konvention af 1971 om psykotrope stoffer.

(3)

2-MMC har været tilgængeligt i Unionen i hvert fald siden 2013 og er blevet fundet i 23 medlemsstater. De foreliggende data lader formode, at tilgængeligheden af 2-MMC er steget betydeligt siden 2022. Af de 2 196 tilfælde, der blev indberettet mellem 2013 og 2024, blev de 1 902 tilfælde registreret mellem 2022 og 2024 (det svarer til en mængde på 45,7 ton).

(4)

Oplysninger i forbindelse med beslaglæggelser og indsamlede prøver viser, at 2-MMC typisk findes på narkotikamarkedet som et pulver. Det er også blevet indberettet, at stoffet er fundet i andre fysiske former såsom tabletter, kapsler, væsker og plantebaseret materiale, men i meget mindre omfang.

(5)

Fem medlemsstater har indberettet i alt otte dødsfald, hvor det er bekræftet, at de pågældende havde været eksponeret for 2-MMC. En medlemsstat har også indberettet en akut ikkedødelig forgiftning, hvor det er bekræftet, at den pågældende havde været eksponeret for 2-MMC. Tre medlemsstater har indberettet 40 tilfælde af akut forgiftning, hvor der er mistanke om, at de pågældende havde været eksponeret for 2-MMC.

(6)

NEP har været tilgængeligt i Unionen i hvert fald siden 2013 og er blevet fundet i 25 medlemsstater. Siden 2022 er der blevet beslaglagt ca. 11 ton NEP i pulverform, hvilket svarer til over 99 % af den samlede mængde NEP-pulver, der er beslaglagt, siden overvågningen af stoffet begyndte i Unionen.

(7)

Oplysninger i forbindelse med beslaglæggelser og indsamlede prøver viser, at NEP typisk findes på narkotikamarkedet som et pulver. Det er også blevet indberettet, at stoffet er fundet i andre fysiske former såsom tabletter, kapsler, væsker og plantebaseret materiale, men i meget mindre omfang.

(8)

Seks medlemsstater har indberettet i alt 63 dødsfald, hvor det er bekræftet, at de pågældende havde været eksponeret for NEP. To medlemsstater har også indberettet fem akutte ikkedødelige forgiftninger, hvor det er bekræftet, at de pågældende havde været eksponeret for NEP.

(9)

4-BMC har været tilgængeligt i EU i hvert fald siden 2011 og er blevet fundet i 18 medlemsstater. Efter et fald mellem 2017 og 2023 tyder det på, at 4-BMC er dukket op igen fra 2024, idet der er beslaglagt ca. 1 ton, hvilket svarer til 97 % af den samlede mængde af 4-BMC, der er beslaglagt, siden overvågningen af stoffet begyndte i Unionen.

(10)

Oplysninger i forbindelse med beslaglæggelser og indsamlede prøver viser, at 4-BMC for det meste findes på narkotikamarkedet som et pulver. Det er også blevet indberettet, at stoffet er fundet i andre fysiske former såsom tabletter og kapsler, men i meget mindre omfang.

(11)

Der er ikke indberettet tilfælde af dødsfald, der involverer 4-BMC. Der er ikke indberettet tilfælde af akut ikke-dødelig forgiftning med bekræftet eksponering for 4-BMC. To medlemsstater har indberettet tre tilfælde af akut forgiftning, hvor der er mistanke om, at de pågældende havde været eksponeret for 4-BMC.

(12)

De tilgængelige oplysninger lader formode, at mens 2-MMC og 4-BMC typisk sælges og efterspørges som selvstændige stimulerende narkotika, ser det i det mindste delvis ud til, at disse stoffer fremstilles, importeres, distribueres, sælges og anvendes som en »lovlig« erstatning for stimulerende stoffer, der er underkastet kontrol, herunder amfetamin, kokain og MDMA. Derudover kan stofferne på misvisende vis blive solgt som andre lægemidler.

(13)

Der foreligger begrænsede oplysninger om, hvorvidt organiserede kriminelle grupper er involveret i fremstillingen af, handelen med og distributionen af 2-MMC, NEP og 4-BMC i Unionen. Der er dog oplysninger, der tyder på, at der foregår kriminelle handlinger såsom lovovertrædelser i form af ulovlig handel, fremstilling og levering af de tre stoffer.

(14)

De tilgængelig oplysninger lader formode, at 2-MMC, NEP og 4-BMC fremstilles af kemiske virksomheder uden for Unionen og importeres i Unionen i stor målestok. Derudover tyder de begrænsede oplysninger på, at der finder en vis fremstilling sted i ulovlige laboratorier i Unionen.

(15)

2-MMC, NEP og 4-BMC har ikke nogen anerkendt anvendelse som humanmedicinsk lægemiddel eller veterinærlægemiddel i Unionen eller, så vidt vides, noget andet sted. Der er intet, der lader formode, at stofferne kan anvendes til andre formål end som analysereferencestandard og i videnskabelig forskning.

(16)

De sundhedsmæssige og samfundsmæssige risici i tilknytning til 2-MMC, NEP og 4-BMC har sandsynligvis visse ligheder med andre nært beslægtede syntetiske cathinoner og psykostimulerende stoffer, der er underkastet international kontrol. Den tilgængelige dokumentation og information om de sundhedsmæssige og samfundsmæssige risici ved stofferne udgør et tilstrækkeligt grundlag for at inkludere 2-MMC, NEP og 4-BMC i definitionen af »narkotika«. Det fremgår af risikovurderingsrapporterne, at mange af de spørgsmål vedrørende 2-MMC, NEP og 4-BMC, som skyldes manglen på data om risiciene for enkeltpersoner, risiciene for folkesundheden og de samfundsmæssige risici, ikke desto mindre ville kunne besvares ved hjælp af yderligere forskning.

(17)

2-MMC, NEP og 4-BMC er ikke opført på listen over stoffer, som ifølge De Forenede Nationers enkeltkonvention af 1961 angående narkotiske midler, som ændret ved protokollen af 1972, eller De Forenede Nationers konvention af 1971 om psykotrope stoffer skal underkastes kontrol. 2-MMC, NEP og 4-BMC er endnu ikke blevet vurderet inden for rammerne af FN-systemet.

(18)

Oplysninger fra de retshåndhævende myndigheder om deres beslaglæggelser mellem 2022 og 2024 tyder på, at tilgængeligheden af både 2-MMC, NEP og 4-BMC og potentialet for deres udbredelse i Unionen for nylig er steget og kan være betydeligt. Oplysningerne om den akutte toksicitet af 2-MMC, NEP og 4-BMC er begrænsede. Ikke desto mindre lader de foreliggende data formode, at sundhedsrisiciene ved disse tre stoffer er sammenlignelige med dem, der er forbundet med anvendelsen af andre syntetiske cathinoner, som er underkastet international kontrol. Der er usikkerhed om 2-MMC's, NEP's og 4-BMC's misbrugs- og afhængighedspotentiale, da der ikke er foretaget undersøgelser heraf. Den sundhedsmæssige skade anses for livstruende, fordi stofferne kan forårsage død eller dødelig skade, alvorlig fysisk eller psykisk svækkelse eller spredning af sygdomme, herunder overførsel af blodbårne vira såsom hepatitis C og hiv. Disse virkninger kan sammenlignes med virkningerne af andre nært beslægtede syntetiske cathinoner og psykostimulerende midler, der er underkastet international kontrol, selv om dette kræver yderligere undersøgelser.

(19)

De tilgængelige oplysninger lader også formode, at forbruget af 2-MMC, NEP og 4-BMC kan indebære sociale risici og føre til marginalisering og øget sårbarhed. Derudover har stofferne også potentiale til at udgøre en større risiko for den offentlige sikkerhed, navnlig i tilfælde af kørsel under påvirkning af disse stoffer.

(20)

Kontrollen med 2-MMC er i 16 medlemsstater omfattet af national lovgivning om narkotikakontrol, i tre medlemsstater af lovgivningen om nye psykoaktive stoffer og i to medlemsstater af anden lovgivning. Kontrollen med NEP er i 15 medlemsstater omfattet af national lovgivning om narkotikakontrol, i fire medlemsstater af lovgivningen om nye psykoaktive stoffer og i to medlemsstater af anden lovgivning. Kontrollen med 4-BMC er i 14 medlemsstater omfattet af national lovgivning om narkotikakontrol, i fire medlemsstater af lovgivningen om nye psykoaktive stoffer og i to medlemsstater af anden lovgivning. Da der allerede er indført nationale kontrolforanstaltninger, vil inkluderingen af 2-MMC, NEP og 4-BMC i definitionen af »narkotika«, hvorved de bliver omfattet af bestemmelserne om strafbare handlinger og sanktioner i rammeafgørelse 2004/757/RIA, være med til at forhindre, at der opstår hindringer for grænseoverskridende retshåndhævelse og retsligt samarbejde, og til at sikre beskyttelse mod de risici, som stoffets tilgængelighed og brug kan indebære.

(21)

Da betingelserne for udøvelsen af beføjelserne til at vedtage en delegeret retsakt er opfyldt, og proceduren herfor er overholdt, bør der vedtages et delegeret direktiv for at inkludere 2-MMC, NEP og 4-BMC i bilaget til rammeafgørelse 2004/757/RIA.

(22)

Irland er bundet af rammeafgørelse 2004/757/RIA, som ændret ved Europa-Parlaments og Rådets direktiv (EU) 2017/2103 (3), og deltager derfor i vedtagelsen og anvendelsen af nærværende direktiv.

(23)

Danmark er bundet af rammeafgørelse 2004/757/RIA, som var gældende indtil den 21. november 2018, men er ikke bundet af direktiv (EU) 2017/2103. Danmark deltager derfor ikke i vedtagelsen og anvendelsen af nærværende direktiv, som ikke er bindende for og ikke finder anvendelse i Danmark.

(24)

I henhold til den fælles politiske erklæring af 28. september 2011 fra medlemsstaterne og Kommissionen om forklarende dokumenter (4) har medlemsstaterne forpligtet sig til i tilfælde, hvor det er berettiget, at lade meddelelsen af gennemførelsesforanstaltninger ledsage af et eller flere dokumenter, der forklarer forholdet mellem et direktivs bestanddele og de tilsvarende dele i de nationale gennemførelsesinstrumenter.

(25)

Rammeafgørelse 2004/757/RIA bør derfor ændres —

»22.

2-(methylamino)-1-(2-methylphenyl)propan-1-on (2-methylmethcathinon. 2-MMC) (*1).

23.

2-(ethylamino)-1-phenylpentan-1-on (N-ethylnorpentedron, NEP) (*1).

24.

1-(4-bromophenyl)-2-(methylamino)propan-1-on (4-bromomethcathinon, 4-BMC) (*1).