This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2564
Commission Delegated Regulation (EU) 2024/2564 of 19 June 2024 amending Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the harmonised classification and labelling of certain substances
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2024/2564 af 19. juni 2024 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 for så vidt angår harmoniseret klassificering og mærkning af visse stoffer
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2024/2564 af 19. juni 2024 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 for så vidt angår harmoniseret klassificering og mærkning af visse stoffer
C/2024/3992
EUT L, 2024/2564, 30.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/2564/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2024/2564 |
30.9.2024 |
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2024/2564
af 19. juni 2024
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 for så vidt angår harmoniseret klassificering og mærkning af visse stoffer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (1), særlig artikel 37, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Del 3, tabel 3, i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 indeholder en liste over harmoniseret klassificering og mærkning af farlige stoffer baseret på de kriterier, der er anført i del 2 til 5 i bilag I til samme forordning. |
|
(2) |
I henhold til artikel 37 i forordning (EF) nr. 1272/2008 er der indgivet forslag til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) om indførelse af harmoniseret klassificering og mærkning af visse stoffer og om ajourføring eller sletning af den harmoniserede klassificering og mærkning af visse andre stoffer. Udvalget for Risikovurdering (RAC) under agenturet har under hensyntagen til de bemærkninger, som de berørte parter har fremsat, vedtaget følgende udtalelser (2) om disse forslag:
|
|
(3) |
Kommissionen har modtaget yderligere oplysninger fra interessenter, der anfægter den videnskabelige vurdering i RAC's udtalelser af 18. marts 2022 om benthiavalicarb-isopropyl, 2,3-epoxypropylneodecanoat, flervæggede kulstofrør og hexylsalicylat, i RAC's udtalelser af 2. juni 2022 om sølv i massiv form, i pulverform og i nanoform samt i RAC's udtalelser af 1. december 2022 om n-hexan og kobber. De supplerende oplysninger er blevet vurderet af Kommissionen, men ikke fundet tilstrækkelige til at rejse tvivl om den videnskabelige analyse i RAC's udtalelser. |
|
(4) |
For så vidt angår stoffet kobberflager (med et ydre lag af alifatisk syre) (indeksnummer 029-019-01-X (3)), bør dets klassificering som farlig for vandmiljøet ændres, så det er i overensstemmelse med den mere generiske indgang for kobber; [specifikt overfladeareal > 0,67 mm2/mg] (indeksnummer 029-026-00-0), der indsættes i bilaget. |
|
(5) |
For så vidt angår stoffet granuleret kobber (4) (indeksnummer 029-024-00-X) bør angivelsen udgå, da den er omfattet af den mere generiske indgang for kobber; [specifikt overfladeareal > 0,67 mm2/mg] (indeksnummer 029-026-00-0), der indsættes i bilaget. |
|
(6) |
Estimater for akut toksicitet (ATE) benyttes først og fremmest til at fastlægge klassificeringen med hensyn til akut toksicitet for mennesker af blandinger indeholdende stoffer, som er klassificeret med hensyn til akut toksicitet. Medtagelsen af harmoniserede ATE-værdier i de indgange, der er opstillet i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, gør det lettere at harmonisere klassificeringen af blandinger og yder støtte til håndhævelsesmyndighederne. Efter yderligere videnskabelig vurdering er der udledt en ATE-værdi for indånding af fenpropidin (indeksnummer 612-299-00-0) ud over dem, der foreslås i RAC's udtalelser om andre stoffer. Denne ATE-værdi bør indsættes i den næstsidste kolonne i tabel 3 i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008. |
|
(7) |
De indgange, der svarer til indeksnumrene 005-017-00-7, 005-017-01-4, 005-018-00-2, 005-018-01-X, 005-019-00-8 og 005-019-01-5, er blevet erstattet af indgangene for perborsyre, natriumsalt [1] perborsyre, natriumsalt, monohydrat [2] perborsyre (HBO(O2)) natriumsalt, monohydrat [3] natriumperoxoborat [4] natriumperborat [5] (indeksnummer 005-022-00-4) for perborsyre (H3BO2(O2)), mononatriumsalttrihydrat [1] perborsyre, natriumsalt, tetrahydrat [2] perborsyre (HBO(O2)) natriumsalt, tetrahydrat [3] natriumperoxoborat, hexahydrat [4] (indeksnummer 005-023-00-X) og natriumperoxometaborat (indeksnummer 005-024-00-5) og bør derfor udgå. |
|
(8) |
I lyset af RAC's udtalelser bør der indføres en harmoniseret klassificering og mærkning af de pågældende stoffer, eller den eksisterende harmoniserede klassificering og mærkning bør ajourføres eller udgå, baseret på vurderingen i disse udtalelser og de yderligere vurderinger. |
|
(9) |
Forordning (EF) nr. 1272/2008 bør derfor ændres. |
|
(10) |
Der bør ikke stilles krav om, at de nye eller ajourførte klassificeringer overholdes omgående, da leverandørerne har behov for en vis frist til at tilpasse mærkningen og emballeringen af stoffer og blandinger til de nye eller ajourførte harmoniserede klassificeringer samt sælge eksisterende lagerbeholdninger under overholdelse af tidligere forskriftsmæssige krav. Denne frist skal også give leverandørerne mulighed for at træffe de foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre fortsat overholdelse af andre retlige krav, der følger af ændringerne i henhold til denne forordning. Leverandørerne bør imidlertid på frivillig basis have mulighed for at anvende de nye eller opdaterede harmoniserede klassificeringer og tilpasse mærkningen og emballeringen i overensstemmelse hermed inden datoen for anvendelsen af denne forordning for at sikre et højt niveau af beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet og give leverandørerne tilstrækkelig fleksibilitet — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse fra 1. maj 2026. Stoffer og blandinger kan dog klassificeres, mærkes og emballeres i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008 som ændret ved nærværende forordning fra datoen for nærværende forordnings ikrafttræden.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. juni 2024.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj.
(2) Udtalelserne findes på følgende websted: https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/.
(3) Jf. RAC's udtalelse af 1. december 2022 om kobber; [specifikt overfladeareal > 0,67 mm2/mg], som anført ovenfor.
(4) Ibid.
BILAG
I bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, del 3, tabel 3, foretages følgende ændringer:
|
1) |
Følgende indgange indsættes i tabellen i rækkefølge efter deres indeksnumre:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
De indgange, der svarer til indeksnumrene 005-005-00-1, 016-022-00-9, 016-094-00-1, 029-019-01-X, 601-037-00-0, 604-020-00-6, 605-001-00-5, 607-001-00-0, 607-043-00-X, 607-094-00-8, 607-198-00-3, 607-315-00-8, 607-432-00-4, 613-272-00-6, 616-127-00-5 og 617-008-00-0, erstattes af følgende:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
De indgange, der svarer til indeksnumrene 005-017-00-7, 005-017-01-4, 005-018-00-2, 005-018-01-X, 005-019-00-8, 005-019-01-5 og 029-024-00-X, udgår. |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/2564/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)