This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2189
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2189 of 3 September 2024 granting a Union authorisation for the single biocidal product ClearKlens wipes based on IPA in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2189 af 3. september 2024 om meddelelse af EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt ClearKlens wipes based on IPA i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2189 af 3. september 2024 om meddelelse af EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt ClearKlens wipes based on IPA i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
C/2024/5993
EUT L, 2024/2189, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version:
30/10/2025
|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2024/2189 |
4.9.2024 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2024/2189
af 3. september 2024
om meddelelse af EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt »ClearKlens wipes based on IPA« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Den 10. marts 2020 indgav Diversey Europe Operations B.V. en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om EU-godkendelse af et enkelt biocidholdigt produkt med betegnelsen »ClearKlens wipes based on IPA« af produkttype 2 som beskrevet i bilag V til nævnte forordning med skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Nederlandene er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-XF057810-33 i registret over biocidholdige produkter. |
|
(2) |
»ClearKlens wipes based on IPA« indeholder aktivstoffet propan-2-ol, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 for produkttype 2. |
|
(3) |
Den 17. juli 2023 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i henhold til artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for agenturet. |
|
(4) |
Den 14. december 2023 fremlagde agenturet sin udtalelse (2), udkastet til resumé af egenskaberne for det biocidholdige produkt »ClearKlens wipes based on IPA« (»resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om det enkelte biocidholdige produkt for Kommissionen i henhold til artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(5) |
I udtalelsen konkluderes det, at »ClearKlens wipes based on IPA« er et enkelt biocidholdigt produkt som defineret i artikel 3, stk. 1, litra r), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktet i henhold til nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktet, forudsat at det er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1. |
|
(6) |
Den 3. januar 2024 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i henhold til artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(7) |
Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af »ClearKlens wipes based on IPA«. |
|
(8) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0032009-0000 til Diversey Europe Operations B.V. til tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det enkelte biocidholdige produkt »ClearKlens wipes based on IPA« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber som angivet i bilaget.
EU-godkendelsen gælder fra den 24. september 2024 indtil den 31. august 2034.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. september 2024.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) ECHA's udtalelse af 22. november 2023 om EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt »ClearKlens wipes based on IPA« (ECHA/BPC/402/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)