Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R0893

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/893 af 22. marts 2024 om godkendelse af termisk behandlet hvidløgssaft som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 19, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012

C/2024/496

EUT L, 2024/893, 25.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/893/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/893/oj

European flag

Tidende
Den Europæiske Unions

DA

Serie L


2024/893

25.3.2024

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2024/893

af 22. marts 2024

om godkendelse af termisk behandlet hvidløgssaft som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 19, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til anvendelse i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter hvidløgsekstrakt (ekstrakter og deres fysisk modificerede derivater som tinkturer, faste bestanddele, absolutter, æteriske olier, olieharpikser, terpener, terpenfrie fraktioner, destillater, rester etc., udvundet fra Allium sativum, Liliaceae) (CAS-nr.: 8008-99-9) for produkttype 19.

(2)

Hvidløgsekstrakt er blevet vurderet til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 19 (afskræknings- og tiltrækningsmidler), som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.

(3)

Østrig blev udpeget som rapporterende medlemsstat, og landets kompetente vurderingsmyndighed fremsendte vurderingsrapporten sammen med sine konklusioner til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) den 23. september 2022. Agenturet drøftede vurderingsrapporten og konklusionerne på tekniske møder.

(4)

Under undersøgelsen af hvidløgsekstrakt er dette aktivstofs identitet blevet omdefineret i overensstemmelse med artikel 13 i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 til termisk behandlet hvidløgssaft.

(5)

I overensstemmelse med artikel 75, stk. 1, andet afsnit, litra a), i forordning (EU) nr. 528/2012 udarbejder Udvalget for Biocidholdige Produkter agenturets udtalelse vedrørende ansøgninger om godkendelse af aktivstoffer. I overensstemmelse med artikel 7, stk. 2, i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014, sammenholdt med artikel 75, stk. 1 og 4, i forordning (EU) nr. 528/2012 vedtog Udvalget for Biocidholdige Produkter agenturets udtalelse den 5. juni 2023 (3) under hensyntagen til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.

(6)

Agenturet konkluderer i udtalelsen, at biocidholdige produkter af produkttype 19, som indeholder termisk behandlet hvidløgssaft, kan forventes at opfylde kriterierne i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.

(7)

Under hensyntagen til agenturets udtalelse bør termisk behandlet hvidløgssaft godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 19, forudsat at visse betingelser er opfyldt.

(8)

Der bør gå en rimelig tid, før et aktivstof godkendes, således at berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav.

(9)

Foranstaltninger i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Termisk behandlet hvidløgssaft godkendes som aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 19, med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 22. marts 2024.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

(2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 af 4. august 2014 om det arbejdsprogram for systematisk undersøgelse af alle eksisterende aktivstoffer i biocidholdige produkter, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 294 af 10.10.2014, s. 1).

(3)  Udvalget for Biocidholdige Produkter: Opinion on the application for approval of the active substance thermally treated garlic juice, Product-type 19; ECHA/BPC/375/2023, vedtaget den 5. juni 2023.


BILAG

Almindeligt anvendt navn

IUPAC-navn

Identifikationsnr.

Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad (1)

Godkendelsesdato

Udløbsdato for godkendelsen

Produkttype

Særlige betingelser

Termisk behandlet hvidløgssaft

Termisk behandlet hvidløgssaft

EF-nr.: —

CAS-nr.: —

Termisk behandlet hvidløgssaft er en ukendt eller variabel sammensætning, komplekse reaktionsprodukter eller af biologisk materiale (UVCB)-stof. Renheden er 100 % vægt pr. vægt (w/w). Det hidrører fra hvidløgssaft, der er behandlet termisk og har fødevarekvalitet. Desuden er termisk behandlet hvidløgssaft kendetegnet ved fire markørforbindelser: diallylsulfid (DAS1), diallyldisulfid (DAS2), diallyltrisulfid (DAS3) og diallyltetrasulfid (DAS4).

1. juli 2025

30. juni 2035

19

Godkendelsen af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelse:

 

Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, de risici og den effektivitet, der er forbundet med enhver anvendelse, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.


(1)  Renheden angivet i denne kolonne var minimumsrenhedsgraden af det vurderede aktivstof. Aktivstoffet i det produkt, der bringes i omsætning, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/893/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)


Top