Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32024R0848

Kommissionens forordning (EU) 2024/848 af 14. marts 2024 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen med virkning fra den 1. april 2024

C/2024/1615

EUT L, 2024/848, 15.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/848/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 31/12/2024

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/848/oj

European flag

Tidende
Den Europæiske Unions

DA

Serie L

2024/848

15.3.2024

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2024/848

af 14. marts 2024

om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen med virkning fra den 1. april 2024

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 297/95 af 10. februar 1995 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (1), særlig artikel 12, stk. 5, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

I henhold til artikel 67, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (2) udgøres Det Europæiske Lægemiddelagenturs indtægter navnlig af et bidrag fra Unionen og de gebyrer, virksomhederne betaler til agenturet. I forordning (EF) nr. 297/95 fastlægges kategorierne for sådanne gebyrer og deres størrelse.

(2)

Gebyrerne bør revideres og ajourføres i forhold til inflationssatsen i 2023, som offentliggjort af Den Europæiske Unions Statistiske Kontor (3). Inflationssatsen i Unionen i 2023 var på 3,4 %.

(3)

For nemheds skyld bør de ajourførte gebyrer afrundes til nærmeste 100 EUR.

(4)

Forordning (EF) nr. 297/95 bør derfor ændres.

(5)

Af hensyn til retssikkerheden bør denne forordning ikke finde anvendelse på gyldige ansøgninger, der endnu ikke er færdigbehandlet den 1. april 2024.

(6)

I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 skal ajourføringen foretages med virkning fra den 1. april 2024. Denne forordning bør derfor træde i kraft så hurtigt som muligt og finde anvendelse fra nævnte dato —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

I forordning (EF) nr. 297/95 foretages følgende ændringer:

1)

I artikel 3 foretages følgende ændringer:

a)

I stk. 1 foretages følgende ændringer:

i)

I litra a) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 345 800 EUR« til » 357 600 EUR«.

—

I andet afsnit ændres » 34 800 EUR« til » 36 000 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 8 600 EUR« til » 8 900 EUR«.

ii)

I litra b) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 134 100 EUR« til » 138 700 EUR«.

—

I andet afsnit ændres » 223 600 EUR« til » 231 200 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 13 400 EUR« til » 13 900 EUR«.

—

I fjerde afsnit ændres » 8 600 EUR« til » 8 900 EUR«.

iii)

I litra c) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 103 800 EUR« til » 107 300 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »mellem 26 200 EUR og 77 900 EUR« til »mellem 27 100 EUR og 80 500 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 8 600 EUR« til » 8 900 EUR«.

b)

I stk. 2 foretages følgende ændringer:

i)

I litra a), første afsnit, foretages følgende ændringer:

—

» 3 900 EUR« ændres til » 4 000 EUR«.

—

» 8 600 EUR« ændres til » 8 900 EUR«.

ii)

I litra b) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 103 800 EUR« til » 107 300 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »mellem 26 200 EUR og 77 900 EUR« til »mellem 27 100 EUR og 80 500 EUR«.

c)

I stk. 3 ændres »17 000 EUR« til »17 600 EUR«.

d)

I stk. 4, første afsnit, ændres »26 200 EUR« til »27 100 EUR«.

e)

I stk. 5 ændres »8 600 EUR« til »8 900 EUR«.

f)

I stk. 6 foretages følgende ændringer:

i)

I første afsnit ændres »123 900 EUR« til »128 100 EUR«.

ii)

I andet afsnit ændres »mellem 30 800 EUR og 92 800 EUR« til »mellem 31 800 EUR og 96 000 EUR«.

2)

I artikel 4, stk. 1, ændres »86 000 EUR« til »88 900 EUR«.

3)

I artikel 5 foretages følgende ændringer:

a)

I stk. 1 foretages følgende ændringer:

i)

I litra a) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 173 000 EUR« til » 178 900 EUR«.

—

I andet afsnit ændres » 17 000 EUR« til » 17 600 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 8 600 EUR« til » 8 900 EUR«.

—

I fjerde afsnit foretages følgende ændringer:

—

» 86 000 EUR« ændres til » 88 900 EUR«.

—

» 8 600 EUR« ændres til » 8 900 EUR«.

ii)

I litra b) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 86 000 EUR« til » 88 900 EUR«.

—

I andet afsnit ændres » 146 200 EUR« til » 151 200 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 17 000 EUR« til » 17 600 EUR«.

—

I fjerde afsnit ændres » 8 600 EUR« til » 8 900 EUR«.

—

I femte afsnit foretages følgende ændringer:

—

» 43 300 EUR« ændres til » 44 800 EUR«.

—

» 8 600 EUR« ændres til » 8 900 EUR«.

iii)

I litra c) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 43 300 EUR« til » 44 800 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »mellem 10 700 EUR og 32 600 EUR« til »mellem 11 100 EUR og 33 700 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 8 600 EUR« til » 8 900 EUR«.

b)

I stk. 2 foretages følgende ændringer:

i)

I litra a), første afsnit, foretages følgende ændringer:

—

» 3 900 EUR« ændres til » 4 000 EUR«.

—

» 8 600 EUR« ændres til » 8 900 EUR«.

ii)

I litra b) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 51 800 EUR« til » 53 600 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »mellem 13 000 EUR og 39 100 EUR« til »mellem 13 400 EUR og 40 400 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 8 600 EUR« til » 8 900 EUR«.

c)

I stk. 3 ændres »8 600 EUR« til »8 900 EUR«.

d)

I stk. 4, første afsnit, ændres »26 200 EUR« til »27 100 EUR«.

e)

I stk. 5 ændres »8 600 EUR« til »8 900 EUR«.

f)

I stk. 6 foretages følgende ændringer:

i)

I første afsnit ændres »41 500 EUR« til »42 900 EUR«.

ii)

I andet afsnit ændres »mellem 10 200 EUR og 30 800 EUR« til »mellem 10 500 EUR og 31 800 EUR«.

4)

I artikel 6, stk. 1, ændres »51 800 EUR« til »53 600 EUR«.

5)

I artikel 7, stk. 1, foretages følgende ændringer:

a)

I første afsnit ændres »86 000 EUR« til »88 900 EUR«.

b)

I andet afsnit ændres »26 200 EUR« til »27 100 EUR«.

6)

I artikel 8 foretages følgende ændringer:

a)

I stk. 1 foretages følgende ændringer:

i)

I andet afsnit ændres »103 800 EUR« til »107 300 EUR«.

ii)

I tredje afsnit ændres »51 800 EUR« til »53 600 EUR«.

iii)

I fjerde afsnit ændres »mellem 26 200 EUR og 77 900 EUR« til »mellem 27 100 EUR og 80 500 EUR«.

iv)

I femte afsnit ændres »mellem 13 000 EUR og 39 100 EUR« til »mellem 13 400 EUR og 40 400 EUR«.

b)

I stk. 2 foretages følgende ændringer:

i)

I andet afsnit ændres »345 800 EUR« til »357 600 EUR«.

ii)

I tredje afsnit ændres »173 000 EUR« til »178 900 EUR«.

iii)

I femte afsnit ændres »mellem 3 900 EUR og 298 000 EUR« til »mellem 4 000 EUR og 308 100 EUR«.

iv)

I sjette afsnit ændres »mellem 3 900 EUR og 149 200 EUR« til »mellem 4 000 EUR og 154 300 EUR«.

c)

I stk. 3, første afsnit, ændres »8 600 EUR« til »8 900 EUR«.

Artikel 2

Denne forordning finder ikke anvendelse på gyldige ansøgninger, der ikke er færdigbehandlet pr. 1. april 2024.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 1. april 2024.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. marts 2024.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

(1)   EFT L 35 af 15.2.1995, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1995/297/oj.

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj).

(3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/18343103/2-17012024-AP-EN.pdf/9d885442-f323-cdde-e149-17ed99a63a6f.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/848/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)

Top