(1)

Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 indeholder en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.

(2)

I Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (3) fastsættes der specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, herunder farvestoffer og sødestoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008.

(3)

EU-listerne i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008 kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.

(4)

En ansøgning om tilladelse til at anvende vandfrit trimagnesiumdicitrat som stabilisator og antiklumpningsmiddel i kosttilskud i fast form og i form af tyggetabletter blev indgivet den 24. juni 2015 og gjort tilgængelig for medlemsstaterne.

(5)

Vandfrit trimagnesiumdicitrat er beregnet til brug i kosttilskud i fast form og i form af tyggetabletter til at binde små mængder overskydende vand i løbet af forarbejdningen og inden i emballagen.

(6)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) evaluerede sikkerheden ved vandfrit trimagnesiumdicitrat (4), når det anvendes som tilsætningsstof i kosttilskud i fast form og i form af tyggetabletter, og den konkluderede, at anvendelse af stoffet i kosttilskud i fast form på det foreslåede typiske anvendelsesniveau på 50 000 mg/kg ikke ville give nogen sikkerhedsmæssige betænkeligheder, hvorimod det foreslåede maksimale anvendelsesniveau på 120 000 mg/kg ville medføre en anslået eksponering via kosten for magnesium hos voksne og ældre ved høje percentiler over det øvre tolerable daglige indtag på 250 mg/dag for supplerende magnesium, der er fastsat af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler på baggrund af en mild, transient afførende virkning, som let kan ændres, og som kroppen nemt kan tilpasse sig inden for få dage. Forudsat at den anslåede eksponering via kosten for magnesium fra anvendelse af fødevaretilsætningsstoffet vandfrit trimagnesiumdicitrat var under det øvre tolerable indtag, fandt autoriteten, at der ikke ville være nogen sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved de foreslåede typiske anvendelsesniveauer af vandfrit trimagnesiumdicitrat som stabilisator og antiklumpningsmiddel i kosttilskud.

(7)

På baggrund af autoritetens udtalelse reducerede ansøgeren de maksimale anvendelsesniveauer, der blev ansøgt om, til 100 000 mg/kg, således at eksponeringen for magnesium hos voksne og ældre ved det høje niveau i henhold til fabrikantens brugsanvisning for normal brug af kosttilskuddet herefter ikke ville overstige det øvre tolerable daglige indtag, der tillades som næringsstof i kosttilskud.

(8)

Anvendelsen af vandfrit trimagnesiumdicitrat bør derfor godkendes som stabilisator og antiklumpningsmiddel i kosttilskud i fast form, og det pågældende tilsætningsstof bør tildeles E-nummeret E 345(i).

(9)

Specifikationerne for trimagnesiumdicitrat (E 345(i)) bør indarbejdes i forordning (EU) nr. 231/2012, da det optages på EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 for første gang.

(10)

Forordning (EF) nr. 1333/2008 og (EU) nr. 231/2012 bør derfor ændres.

(11)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —