This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0331
Commission Regulation (EU) 2024/331 of 19 January 2024 amending Annexes II and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for oxamyl in or on certain products
Kommissionens forordning (EU) 2024/331 af 19. januar 2024 om ændring af bilag II og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af oxamyl i eller på visse produkter
Kommissionens forordning (EU) 2024/331 af 19. januar 2024 om ændring af bilag II og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af oxamyl i eller på visse produkter
C/2024/260
EUT L, 2024/331, 22.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/331/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Tidende |
DA Serie L |
|
2024/331 |
22.1.2024 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2024/331
af 19. januar 2024
om ændring af bilag II og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af oxamyl i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og artikel 18, stk. 1, litra b), og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (»MRL'er«) af aktivstoffet oxamyl. |
|
(2) |
Godkendelsen af aktivstoffet oxamyl udløb den 1. maj 2023 (2). Alle godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof, er blevet tilbagekaldt pr. 1. november 2023. |
|
(3) |
I forbindelse med proceduren for fornyelse af godkendelsen af dette aktivstof, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 (3), offentliggjorde Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) en konklusion om peerevalueringen af risikovurderingen af aktivstoffet (4), hvori en grænseværdi for acceptabelt dagligt indtag (ADI) og en lavere akut referencedosis (ARfD) blev fastsat. |
|
(4) |
I overensstemmelse med artikel 43 i forordning (EF) nr. 396/2005 anmodede Kommissionen autoriteten om at afgive en begrundet udtalelse med en vurdering af de risici, som de gældende MRL'er for oxamyl, herunder dem, der er baseret på Codex-maksimalgrænseværdier (CXL'er), kan udgøre for forbrugerne i lyset af de lavere ADI og ARfD. |
|
(5) |
Autoriteten identificerede i sin begrundede udtalelse (5) uacceptable kroniske eksponeringsrisici for så vidt angår en lang række kostvaner samt akutte eksponeringsrisici for en lang række varer, herunder meloner og vandmeloner, hvis MRL'er er fastsat på grundlag af CXL'er. MRL'erne kan derfor ikke opretholdes og MRL'er for oxamyl i alle produkter bør fastsættes til bestemmelsesgrænserne (»LOD'er«), som bør fastsættes i bilag V til forordning (EF) nr. 396/2005 i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i samme forordning. De fodnoter, der angiver manglende oplysninger om lagringsstabilitet, afgrødemetabolisme og restkoncentrationsforsøg, bør desuden udgå. |
|
(6) |
Autoriteten konstaterede desuden, at LOD-standardværdien på 0,01* mg/kg ikke giver forbrugerne et tilstrækkeligt beskyttelsesniveau for de fleste varers vedkommende, og derfor bør LOD'en for disse produkter fastsættes til lavere og mere beskyttende niveauer. |
|
(7) |
Kommissionen har rådført sig med EU-referencelaboratorierne for restkoncentrationer af pesticider om behovet for at ændre visse LOD'er. Disse laboratorier foreslog produktspecifikke LOD'er, der er analytisk opnåelige. |
|
(8) |
Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye MRL'er, og deres bemærkninger er taget i betragtning. |
|
(9) |
Bilag II og V til forordning (EF) nr. 396/2005 bør ændres i overensstemmelse med ovenstående. |
|
(10) |
Inden de nye MRL'er træder i kraft, bør medlemsstaterne, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at tilpasse sig, så de kan opfylde de krav, som ændringen af MRL'erne medfører. |
|
(11) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og V til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse fra den 11. maj 2024.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. januar 2024.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/741 af 5. april 2023 om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet oxamyl, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 98 af 11.4.2023, s. 1).
(3) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1).
(4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: Konklusion — Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oxamyl. EFSA Journal 2022;20(5):7296.
(5) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: Statement on the risk assessment of maximum residue levels (MRLs) for oxamyl in view of consumer protection. EFSA Journal 2023;21(3):7823.
BILAG
I bilag II og V til forordning (EF) nr. 396/2005 foretages følgende ændringer:
|
1) |
I bilag II udgår kolonnen vedrørende oxamyl. |
|
2) |
I bilag V tilføjes følgende kolonne vedrørende oxamyl: » Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)
|
((*)) Angiver bestemmelsesgrænseværdien.
(1) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.«
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/331/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)