EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0267
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/267 of 17 January 2024 granting a Union authorisation for the single biocidal product DEC-SPORE 200 Plus in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/267 af 17. januar 2024 om meddelelse af EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt DEC-SPORE 200 Plus i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/267 af 17. januar 2024 om meddelelse af EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt DEC-SPORE 200 Plus i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
C/2024/204
EUT L, 2024/267, 18.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/267/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Tidende |
DA Serie L |
2024/267 |
18.1.2024 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2024/267
af 17. januar 2024
om meddelelse af EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt »DEC-SPORE 200 Plus« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Den 28. september 2017 indgav Veltek Associates Inc. Europe en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om EU-godkendelse af et enkelt biocidholdigt produkt med betegnelsen »DEC-SPORE 200 Plus« af produkttype 2 som beskrevet i bilag V til nævnte forordning med skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Nederlandene er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-WV034235-09 i registret over biocidholdige produkter. |
(2) |
»DEC-SPORE 200 Plus« indeholder aktivstoffet pereddikesyre, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, for produkttype 2. |
(3) |
Den 30. august 2022 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for agenturet. |
(4) |
Den 23. marts 2023 forelagde agenturet Kommissionen en udtalelse (2), udkastet til resumé af egenskaber for det biocidholdige produkt »DEC-SPORE 200 Plus« (»resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om det enkelte biocidholdige produkt, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(5) |
I udtalelsen konkluderes det, at »DEC-SPORE 200 Plus« er et enkelt biocidholdigt produkt som defineret i artikel 3, stk. 1, litra r), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktet i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktet, forudsat at det er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1. |
(6) |
Den 14. april 2023 fremlagde agenturet udkastet til resuméet for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(7) |
Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af »DEC-SPORE 200 Plus«. |
(8) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0030727-0000 til Veltek Associates Inc. Europe hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det enkelte biocidholdige produkt »DEC-SPORE 200 Plus« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er fastsat i bilaget.
EU-godkendelsen gælder fra den 7. februar 2024 til den 31. januar 2034.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 17. januar 2024.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
(2) ECHA's udtalelse af 2. marts 2023 om EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt »DEC-SPORE 200 Plus« (ECHA/BPC/374/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
BILAG
Resumé af et biocidholdigt produkts egenskaber
DEC-SPORE 200 Plus
Produkttype 2 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (Desinfektionsmidler)
Produkttype 2 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (Desinfektionsmidler)
Godkendelsesnummer:
R4BP aktivnummer:
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Produktets handelsnavn(e)
Handelsnavn |
DEC-SPORE 200 Plus DEC-SPORE 300 Plus |
1.2. Godkendelsesindehaver
Godkendelsesindehaverens navn og adresse |
Navn |
|
Adresse |
|
|
Godkendelsesnummer |
|
|
R4BP aktivnummer |
|
|
Godkendelsesdato |
|
|
Godkendelsens udløbsdato |
|
1.3. Producent(er) af produktet
Producentens navn |
Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) |
Producentens adresse |
One Commerce Square, 2005 Market Street, Suite 3200, 19103 Philadelphia PA USA |
Placering af produktionsanlæg |
Tonawanda Plant, 35 Sawyer Avenue, 14150 Tonawanda, NY USA |
1.4. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
Aktivstof |
Pereddikesyre |
Producentens navn |
Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) |
Producentens adresse |
One Commerce Square, 2005 Market Street, Suite 3200, 19103 Philadelphia, PA USA |
Placering af produktionsanlæg |
Tonawanda Plant, 35 Sawyer Avenue, 14150 Tonawanda, NY USA |
2. PRODUKTETS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om produktets sammensætning
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
Pereddikesyre |
|
Aktivstof |
79-21-0 |
201-186-8 |
5,13 |
Eddikesyre (is) |
Eddikesyre |
Ikke-aktivt stof |
64-19-7 |
200-580-7 |
10,4 |
Hydrogenperoxid |
Hydrogenperoxid |
Ikke-aktivt stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
21,7 |
2.2. Formuleringstype
SL — Vandopløseligt koncentrat
3. FARESÆTNINGER OG SIKKERHEDSSÆTNINGER
Faresætninger |
Brandfare ved opvarmning. Kan ætse metaller. Farlig ved indtagelse. Farlig ved hudkontakt. Farlig ved indånding. Ætsende for luftvejene. Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. |
Sikkerhedssætninger |
Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt. Opbevares kun i originalemballagen. Indånd ikke damp. Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. Undgå udledning til miljøet. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. Bær ansigtsbeskyttelse. VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):Alt tilsmudset tøj tages straks af.brus huden med vand. I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden.Fremkald IKKE opkastning. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til en GIFTINFORMATION. Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse. Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale/nationale regler. beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/nationale regler. VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. Opbevares under lås. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R)
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 1.
Brug # 1 — Anvendelse nr. 1: Brug til desinfektion af overflader — indendørs
Produkttype |
PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: Bakterieceller Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: Cellulære gærarter |
Anvendelsesområde |
Indendørs Desinfektionsmiddel kun til industriel brug. Til indendørs brug på gulve, vægge og andre hårde, ikke-porøse overflader, herunder, men ikke begrænset til, almene overflader, værktøjer, borde, hylder osv. i renrum på produktionsanlæg for farmaceutiske, biofarmaceutiske og diagnostiske produkter samt produkter til sundhedsvæsenet og medicinsk udstyr. |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Overfladedesinfektion ved iblødsætning eller sprayudløsning. Der kan anvendes en moppe, klud eller serviet til at fordele produktet. Detaljeret beskrivelse: - |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: 100 ml/m2 Fortynding: 0,5 % v/v Fortynd manuelt produktet i blandingsforholdet 1:200 i vand (f.eks. 5 ml produktet i 995 ml vand), eller brug SimpleMix-systemet. Antal og timing for ansøgning: Typisk applikationshyppighed på 1 applikation pr. dag Kontakttid: 5 minutter til baktericid og gæricid behandling. |
Brugerkategori(er) |
Industrial |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Højdensitetspolyethylen (HDPE)-flasker på 75 ml (uigennemsigtig) HDPE-flasker på 473 ml (uigennemsigtig) — SimpleMix-beholderen HDPE-flasker på 503 ml (uigennemsigtig) HDPE-flasker 3,79 l (uigennemsigtig) — SimpleMix-beholderen Hver flaske anbringes i mindst to klare, varmeforseglede lavdensitetspolyethylen (LDPE)-poser, (der anvendes flere poser, hvis kunden anmoder om det,) som opbevares i papkasser til forsendelse. Tilbydes ikke som enkeltflasker. Sælges kun i fuldt forseglede æsker. |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Rengør og skyl overfladen grundigt. Fjern eventuelt overskydende vand fra overfladen inden desinfektion. Klargør en desinfektionsmiddel fortynding (1:200). Påfør omhyggeligt som anvist i brugsanvisningen: Gør overfladen grundigt våd, og lad den lufttørre. Skylning er ikke nødvendig, men kan evt. udføres.
Manuel klargøring af fortynding:
Anvend fortyndingsblanding på 1:200.
1. |
Mål 995 ml vand i en ren eller steriliseret beholder. |
2. |
Tilsæt 5 ml af produktet. |
3. |
Luk beholderen grundigt. Rør rundt eller vend den lukkede beholder på hovedet for at blande det godt. |
4. |
Proportionelle fortyndinger kan laves for andre mængder, hvis det ønskes. |
Klargøring af fortynding ved hjælp af SimpleMix-beholderen. (Se dækslet på flasken eller SimpleMix-instruktionsbrochuren for at få skriftlig vejledning):
SimpleMix-beholderen (473 ml eller 3,79 liter) er præ-doseret med vand og produktkoncentrat, der resulterer i en fortynding med et blandingsforhold på 1:200.
1. |
Skru det store låg på SimpleMix-systemet af. |
2. |
Tryk ned på den indvendige lille flaske for at tømme koncentratdelen i pakken over i vandet i pakken. |
3. |
Sæt den store hætte på igen og luk. |
4. |
Hvis beholderen er en 3,79 liter flaske, skal det også sikres, at hætten på hældeåbningen på selve flasken er lukket tæt. 473 ml flasker har kun én stor hætte og en sprayudløser. |
5. |
Ryst den lukkede beholder grundigt i 15 sekunder. |
6. |
Hæld fra den store flaske til mekanisk sprøjteanordning eller brug triggerforstøveren, der er monteret til flasken på 473 ml. |
Brug en mekanisk sprayanordning til at påføre produktet eller påfør produktet på overfladen med andre midler, og brug derefter en klud, moppe eller serviet til at fordele det. Sørg for at befugte overfladerne fuldstændigt og lad produktet virke i mindst 5 minutter.
Når produktet bruges på vægge, kan det være nødvendigt at påføre det flere gange for at gøre overfladen fuldstændig våd.
Skylning er ikke nødvendig, men kan evt. udføres.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
For det ufortyndede produkt:
|
Sørg for passende udluftning med en luftudskiftning på mindst 10 gange i timen (ACH). Varigheden af ophold i det behandlede område skal minimeres. |
|
Brugen af åndedrætsværn i overensstemmelse med den europæiske standard EN 14387 eller tilsvarende, med en beskyttelsesfaktor på 4 er obligatorisk. Mindst et luftfiltrerende åndedrætsværn med hjelm/hætte/maske (TH1/TM1) eller en halv-/helmaske med kombinationsfilter gas/P2 er påkrævet (filtertype AB1, brun/grå filtertype). |
|
Der skal bæres kemikalieresistente handsker klassificeret under den europæiske standard EN 374 eller tilsvarende — handskematerialet skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen — og en beskyttende heldragt (mindst type 6 EN 13034 eller tilsvarende), som er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt under håndteringen af produktet. |
|
Brugen af øjen- eller ansigtsbeskyttelse i henhold til EN 16321 eller tilsvarende er obligatorisk under håndtering af produktet. |
|
Bortskaf beskyttelseshandsker efter brug. |
|
Dette berører ikke anvendelse foretaget af arbejdsgivere i henhold til Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på arbejdsmiljøområdet. |
|
Se punkt 6 for fulde titler af EN-standarderne og lovgivningen. |
For fortyndet produkt (0,5 % v/v):
|
Der kræves ingen risikoreducerende foranstaltninger for der fortyndede produkt. |
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning
4.2. Brug beskrivelse
Tabel 2.
Brug # 2 — Anvendelse nr. 2: Overfladedesinfektionsmiddel — indendørs — sporicid brug
Produkttype |
PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakteriesporer Almindeligt navn: Bakteriesporer Udviklingsstadie: Bakteriesporer|bakterier Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: Bakterieceller Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: Cellulære gærarter Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: Svampe |
Anvendelsesområde |
Indendørs Desinfektionsmiddel kun til industriel brug. Til indendørs brug på gulve, vægge og andre hårde, ikke-porøse overflader, herunder, men ikke begrænset til, almene overflader, værktøjer, borde, hylder osv. i renrum på produktionsanlæg for farmaceutiske, biofarmaceutiske og diagnostiske produkter samt produkter til sundhedsvæsenet og medicinsk udstyr. |
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Overfladedesinfektion ved iblødsætning eller sprayudløsning. Der kan anvendes en moppe, klud eller serviet til at fordele produktet. Detaljeret beskrivelse: - |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: 100 ml/m2 Fortynding: 6,7 % v/v Fortynd manuelt produktet i blandingsforholdet 1:15 i vand (f.eks. 67 ml produktet i 933 ml vand), eller brug SimpleMix-systemet. Antal og timing for ansøgning: Typisk applikationshyppighed på 1 applikation pr. dag Kontakttid: 5 minutter til baktericid, gæricid og fungicid behandling 15 minutter til sporicid behandling |
Brugerkategori(er) |
Industriel |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Højdensitetspolyethylen (HDPE)-flasker på 75 ml (uigennemsigtig) HDPE-flasker på 473 ml (uigennemsigtig) — SimpleMix-beholderen HDPE-flasker på 503 ml (uigennemsigtig) HDPE-flasker 3,79 l (uigennemsigtig) — SimpleMix-beholderen Hver flaske anbringes i mindst to klare, varmeforseglede lavdensitetspolyethylen (LDPE)-poser, (der anvendes flere poser, hvis kunden anmoder om det,) som opbevares i papkasser til forsendelse. Tilbydes ikke som enkeltflasker. Sælges kun i fuldt forseglede æsker. |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Rengør og skyl overfladen grundigt. Fjern eventuelt overskydende vand fra overfladen inden desinfektion. Klargør en desinfektionsmiddel fortynding (1:15). Påfør omhyggeligt som anvist i brugsanvisningen: Gør overfladen grundigt våd, og lad den lufttørre. Skylning er ikke nødvendig, men kan evt. udføres.
Manuel klargøring af fortynding:
Anvend fortyndingsblanding på 1:15.
1. |
Mål 3,75 l vand i en ren eller steriliseret beholder. |
2. |
Tilsæt 250 ml af produktet. |
3. |
Luk beholderen grundigt. Ryst den lukkede beholder for at blande det godt. |
4. |
Proportionelle fortyndinger kan laves for andre mængder, hvis det ønskes. |
Klargøring af fortynding ved hjælp af SimpleMix-beholderen (473 ml eller 3,79 liter). (Se dækslet på flasken eller SimpleMix-instruktionsbrochuren for at få skriftlig vejledning.):
[Bemærk! SimpleMix-beholderen mærket »Sporicid« resulterer i en fortynding med et blandingsforhold på 1:15.]
1. |
Skru det store låg på SimpleMix-systemet af. |
2. |
Tryk ned på den indvendige lille flaske for at tømme koncentratdelen i pakken over i vandet i pakken. |
3. |
Sæt den store hætte på igen og luk. |
4. |
Hvis beholderen er en 3,79 liter flaske, skal det også sikres, at hætten på hældeåbningen på selve flasken er lukket tæt. 473 ml flasker har kun én stor hætte og en sprayudløser. |
5. |
Ryst den lukkede beholder i 15 sekunder. |
6. |
Hæld fra den store flaske til mekanisk sprøjteanordning, eller brug triggerforstøveren, der er monteret til flasken på 473 ml. |
(Se dækslet på flasken eller SM-01-E SimpleMix-instruktionsbrochuren for at få skriftlig vejledning.)
Brug en mekanisk sprayanordning til at påføre produktet eller påfør produktet på overfladen med andre midler, og brug derefter en klud, moppe eller serviet til at fordele det. Sørg for at befugte overfladerne fuldstændigt, og lad produktet virke i mindst 5 minutter for baktericid, gæricid og fungicid behandling, 15 minutter for sporicid behandling.
Ved brug på vægge, kan det være nødvendigt at påføre det flere gange for at gøre overfladen fuldstændig våd.
Skylning er ikke nødvendigt, men kan evt. udføres.
4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
For det ufortyndede produkt:
|
Sørg for passende udluftning med en luftudskiftning på mindst 10 gange i timen (ACH). Varigheden af ophold i det behandlede område skal minimeres. |
|
Brugen af åndedrætsværn i overensstemmelse med den europæiske standard EN 14387 eller tilsvarende, med en beskyttelsesfaktor på 4 er obligatorisk. Mindst et luftfiltrerende åndedrætsværn med hjelm/hætte/maske (TH1/TM1) eller en halv-/helmaske med kombinationsfilter gas/P2 er påkrævet (filtertype AB1, brun/grå filtertype). |
|
Der skal bæres kemikalieresistente handsker i henhold til EN 374 eller tilsvarende — handskematerialet skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen — og en beskyttende heldragt (mindst type 6 EN 13034 eller tilsvarende), som er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt under håndteringen af produktet. |
|
Brugen af øjen- eller ansigtsbeskyttelse i henhold til EN 16321 eller tilsvarende under håndtering af produktet er obligatorisk. |
|
Bortskaf beskyttelseshandsker efter brug. |
|
Dette berører ikke anvendelse foretaget af arbejdsgivere i henhold til Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på arbejdsmiljøområdet. |
For det fortyndede produkt (6,7 % v/v):
|
Sørg for passende udluftning med en luftudskiftning på mindst 10 gange i timen (ACH). Varigheden af ophold i det behandlede område skal minimeres. |
|
Der skal bæres kemikalieresistente handsker i henhold til EN 374 eller tilsvarende — handskematerialet skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen — og en beskyttende heldragt (mindst type 6 EN 13034 eller tilsvarende), som er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt under håndteringen af produktet. |
|
Brugen af åndedrætsværn i overensstemmelse med den europæiske standard EN 14387 eller tilsvarende, med en beskyttelsesfaktor på 4 er obligatorisk ved aftørring, og en faktor på 10 er påkrævet ved triggerforstøvning og brug af moppe. Mindst et luftfiltrerende åndedrætsværn med hjelm/hætte/maske (TH1/TM1) eller en halv-/helmaske med kombinationsfilter gas/P2 er påkrævet (filtertype AB1, brun/grå filtertype). |
I tilfælde af en ventilationshastighed på 30 luftudskiftninger pr. time:
|
Der skal bæres kemikalieresistente handsker i henhold til EN 374 eller tilsvarende — handskematerialet skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen — og en beskyttende heldragt (mindst type 6 EN 13034 eller tilsvarende), som er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt under håndteringen af produktet. |
|
Brugen af øjen- eller ansigtsbeskyttelse under håndtering af produktet er obligatorisk. |
|
Bortskaf beskyttelseshandsker efter brug. |
|
Dette berører ikke anvendelse foretaget af arbejdsgivere i henhold til Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på arbejdsmiljøområdet. |
|
Ubeskyttede personer skal holdes væk fra de behandlede områder, indtil overfladerne er tørre. |
Se punkt 6 for fulde titler af EN-standarderne og lovgivningen.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENERELLE ANVISNINGER TIL BRUG (1)
5.1. Brugsanvisning
Se den anvendelsesspecifikke brugsanvisning
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Ubeskyttede personer skal holdes væk fra behandlede områder, hvor koncentrationen af hydrogenperoxid og/eller pereddikesyre i luften overstiger de respektive AEC-værdier i luften (1,25 mg/m3 for hydrogenperoxid og 0,5 mg/m3 for pereddikesyre, eller den relevante nationale referenceværdi, hvis denne er lavere).
I tilfælde hvor koncentrationen af hydrogenperoxid, pereddikesyre og/eller eddikesyre i luften overstiger de respektive AEC-værdier, eller hvor det ikke er muligt at overvåge koncentrationer i luften, skal eksponerede personer/brugere anvende passende åndedrætsværn.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
For det ufortyndede produkt:
|
VED INDTAGELSE: Skyl straks munden. Hvis den eksponerede person kan synke, gives de noget at drikke. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for at få lægehjælp. |
|
VED KONTAKT MED HUDEN: Vask straks huden med rigeligt vand. Derefter tages alt kontamineret tøj af og vaskes, før det bruges igen. Fortsæt med at vaske huden med vand i 15 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller en læge. |
|
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl straks med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette let kan gøres. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for at få lægehjælp. |
Information til sundhedspersonale/læge:
|
Øjnene skal skylles gentagne gange på vej til lægen, hvis øjet er blevet eksponeret for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propionsyre. |
|
VED INDÅNDING: Sørg for frisk luft, og hold personen i ro i en position, hvor det føles behageligt at trække vejret. |
|
Hvis der er symptomer: Ring 112/ambulance for at få lægehjælp. |
|
Hvis der ikke er symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller en læge. |
|
Begynd genoplivningsprocedurer, hvis det er nødvendigt, og ring derefter til GIFTLINJEN. |
For fortyndet produkt (0,5 % v/v og 6,7 % v/v):
|
VED INDÅNDING: Ring til GIFTLINJEN eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
|
VED INDTAGELSE: Skyl munden. Hvis den eksponerede person kan synke, gives de noget at drikke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til GIFTLINJEN eller en læge. |
|
VED KONTAKT MED HUDEN: Fjern al kontamineret tøj, og vask det, før det bruges igen. Vask huden med vand. Hvis der opstår hudirritation: Søg lægehjælp. |
|
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl efter med vand. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til en GIFTLINJE eller en læge. I tilfælde af spild eller eksponering, ring til Redningstjenesten i Europa på engelsk og 23 europæiske sprog: CARECHEM24 på +44 1235 239 670, for arabisk +44 1235 239 671. |
Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet:
Undgå (direkte) udledning (af ufortyndet produkt) til miljøet/kloaksystemet.
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
Sørg for, at beholderen er helt tom.
Den tomme beholder må ikke genbruges.
Tomme beholdere skal håndteres med samme forsigtighed og sikkerhedsforanstaltninger som fyldte beholdere. Rengør eller skyl den tomme beholder tre gange med postevand, og videregiv derefter til genbrug eller genanvendelse, eller bortskaf den på en losseplads, eller afbrænd den tomme beholder, hvis det er tilladt af nationale og lokale myndigheder.
Bortskaffelse af denne emballage skal til enhver tid overholde lovgivningen om bortskaffelse af affald og eventuelle regionale krav fra lokale myndigheder.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Opbevares på et køligt sted.
Opbevar produktet i dets oprindelige ventilerede beholder.
Må ikke opbevares på siden eller vendt på hovedet.
Undgå at beskadige eller bule emballagen.
Det er vigtigt ikke at kontaminere vand, fødevarer eller foderstoffer under opbevaring og bortskaffelse af produktet.
Hold beholderen tæt tillukket.
Opbevar ved temperaturer over 0 °C og under 30 °C.
Holdbarhed: 2 år.
6. ANDRE OPLYSNINGER
Fulde titler af EN-standarderne og omtalt lovgivning.
|
EN 14387 - Åndedrætsværn — Gasfiltre og kombinerede filtre — Krav, prøvning, mærkning. |
|
EN 16321 - Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug. |
|
EN 374 — Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer. Del 1: Terminologi og ydeevnekrav for kemiske risici. |
|
EN 13034 — Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier. Ydeevnekrav til kemikaliebeskyttende beklædning, som yder en begrænset beskyttelse mod flydende kemikalier (type 6- og type PB [6]-udstyr). |
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).
(1) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/267/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)