Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32024R0260

    Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/260 af 12. januar 2024 om godkendelse af æterisk kommenolie af Cuminum cyminum L., tinktur af sød fennikel af Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, tinktur af kinesisk angelik af Angelica sinensis (Oliv.) Diels, persilletinktur af Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, stjerneanistinktur af Illicium verum Hook f., æterisk olie af dyvelsdræk af Ferula-assa-foetida L., æterisk dildolie af Anethum graveolens L. og dildtinktur af Anethum graveolens L. som tilsætningsstoffer til foder til visse dyrearter

    C/2024/53

    EUT L, 2024/260, 15.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/260/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/260/oj

    European flag

    Tidende
    Den Europæiske Unions

    DA

    Serie L

    2024/260

    15.1.2024

    KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2024/260

    af 12. januar 2024

    om godkendelse af æterisk kommenolie af Cuminum cyminum L., tinktur af sød fennikel af Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, tinktur af kinesisk angelik af Angelica sinensis (Oliv.) Diels, persilletinktur af Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, stjerneanistinktur af Illicium verum Hook f., æterisk olie af dyvelsdræk af Ferula-assa-foetida L., æterisk dildolie af Anethum graveolens L. og dildtinktur af Anethum graveolens L. som tilsætningsstoffer til foder til visse dyrearter

    (EØS-relevant tekst)

    EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

    under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

    under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

    ud fra følgende betragtninger:

    (1)

    Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10, stk. 2, indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstofferne, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

    (2)

    Stofferne æterisk kommenolie af Cuminum cyminum L., tinktur af sød fennikel af Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, persilletinktur af Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, stjerneanistinktur af Illicium verum Hook f., dildtinktur af Anethum graveolens, tinktur af kinesisk angelik af Angelica sinensis (Oliv.) Diels, æterisk olie af dyvelsdræk af Ferula-assa-foetida L., og æterisk dildolie af Anethum graveolens L. blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. Stofferne blev efterfølgende indført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt tilhørende kategorien "sensoriske tilsætningsstoffer" og den funktionelle gruppe "aromastoffer" i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003.

    (3)

    Der blev i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med artikel 7, indgivet en ansøgning om godkendelse af æterisk kommenolie af Cuminum cyminum L., tinktur af sød fennikel af Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, persilletinktur af Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, stjerneanistinktur af Illicium verum Hook f., dildtinktur af Anethum graveolens, tinktur af kinesisk angelik af Angelica sinensis (Oliv.) Diels, æterisk olie af dyvelsdræk af Ferula-assa-foetida L., og æterisk dildolie af Anethum graveolens L. som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter med anmodning om, at disse tilsætningsstoffer klassificeres i tilsætningsstofkategorien "sensoriske tilsætningsstoffer" og den funktionelle gruppe "aromastoffer". Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. Ansøgeren trak efterfølgende ansøgningen om godkendelse af tinktur af kinesisk angelik af Angelica sinensis (Oliv.) Diels tilbage for så vidt angår anvendelse til alle dyrearter undtagen fjerkræ, heste, hunde og katte, om godkendelse af æterisk olie af dyvelsdræk af Ferula-assa-foetida L. for så vidt angår anvendelse til alle dyrearter undtagen hunde og katte og om godkendelse af æterisk dildolie af Anethum graveolens L. for så vidt angår alle dyrearter undtagen hunde og katte.

    (4)

    Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne også blev godkendt til anvendelse i drikkevand. For tinktur af kinesisk angelik af Angelica sinensis (Oliv.) Diels vedrørte ansøgningen om godkendelse til fjerkræ desuden kun anvendelse i drikkevand. I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan "aromastoffer" imidlertid ikke godkendes til anvendelse i drikkevand. Det bør derfor ikke være tilladt at anvende disse tilsætningsstoffer i drikkevand.

    (5)

    Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet ("autoriteten") konkluderede i sine udtalelser af 22. november 2022 (3) at æterisk kommenolie af Cuminum cyminum L., tinktur af sød fennikel af Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, tinktur af kinesisk angelik af Angelica sinensis (Oliv.) Diels, persilletinktur af Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, stjerneanistinktur af Illicium verum Hook f., æterisk dildolie af Anethum graveolens L. og dildtinktur af Anethum graveolens L., under de foreslåede anvendelsesbetingelser er sikre for alle dyrearter, forbrugerne og miljøet. For få vidt angår æterisk olie af dyvelsdræk fra Ferula-assa-foetida L. vurderede autoriteten, at stoffet er sikkert for hunde og katte, og at der ikke er dokumentation for, at det kan påvirke miljøet negativt. Autoriteten konkluderede også, at æterisk dildolie, æterisk kommenolie, dildtinktur, tinktur af sød fennikel, olie af dyvelsdræk, tinktur af kinesisk angelik, persilletinktur og stjerneanistinktur bør betragtes som irriterende for hud og øjne og som hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende stoffer. Autoriteten konkluderede, at det ikke kan udelukkes, at brugere uden beskyttelse ved håndtering af æterisk kommenolie, æterisk dildolie, dildtinktur, tinktur af sød fennikel og stjerneanistinktur eksponeres for estragol (og apiol af dild), og at eksponeringen af brugerne derfor bør minimeres for at reducere risikoen. Autoriteten konkluderede desuden, at det ved håndtering af persilletinktur ikke kan udelukkes, at brugere uden beskyttelse eksponeres for apiol, elemicin og myristicin, og at brugernes eksponering derfor bør minimeres for at reducere risikoen. Autoriteten konkluderede endvidere, at der ikke kræves yderligere dokumentation for effektiviteten, eftersom tilsætningsstofferne er anerkendt som aroma i fødevarer, og deres funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstofferne i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

    (6)

    På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at æterisk kommenolie af Cuminum cyminum L., tinktur af sød fennikel af Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, tinktur af kinesisk angelik af Angelica sinensis (Oliv.) Diels, persilletinktur af Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, stjerneanistinktur af Illicium verum Hook f., olie af dyvelsdræk af Ferula-assa-foetida L., æterisk dildolie af Anethum graveolens L. og dildtinktur af Anethum graveolens L. opfylder de betingelser, der er fastsat i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 for visse dyrearter. Anvendelsen af disse stoffer bør derfor tillades for de pågældende dyrearter. Kommissionen mener ikke, at der er sikkerhedshensyn, som kræver, at der fastsættes et maksimumsindhold for æterisk olie af dyvelsdræk af Ferula-assa-foetida L. og for æterisk dildolie af Anethum graveolens L. Den store eksponeringsmargen og manglen på problematiske stoffer gør det muligt at fastsætte det anbefalede maksimumsindhold. Det anbefalede maksimumsindhold bør angives på etiketten til tilsætningsstoffet for at muliggøre bedre kontrol. Hvis sådant indhold overskrides, bør der angives visse oplysninger på etiketten til de relevante forblandinger. For æterisk kommenolie af Cuminum cyminum L., tinktur af sød fennikel af Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, persilletinktur af Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, stjerneanistinktur af Illicium verum Hook f., tinktur af kinesisk angelik af Angelica sinensis (Oliv.) Diels og dildtinktur af Anethum graveolens L. finder Kommissionen, at tilstedeværelsen af problematiske stoffer kræver, at der fastsættes et maksimumsindhold i fuldfoder, og at der indføres en begrænsning på at kombinere disse tilsætningsstoffer med andre, der indeholder de samme problematiske stoffer. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre skadelige virkninger for sundheden hos brugerne af tilsætningsstofferne.

    (7)

    Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.

    (8)

    Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

    VEDTAGET DENNE FORORDNING:

    Artikel 1

    Godkendelse

    De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

    Artikel 2

    Overgangsforanstaltninger

    1.   De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 4. august 2024 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 4. februar 2024, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.

    2.   Foderblandinger og fodermidler, der indeholder disse stoffer, som er specificeret i bilaget, og som er produceret og mærket før den 4. februar 2025 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 4. februar 2024, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.

    3.   Foderblandinger og fodermidler, der indeholder disse stoffer, som er specificeret i bilaget, og som er produceret og mærket før den 4. februar 2026 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 4. februar 2024, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.

    Artikel 3

    Ikrafttræden

    Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

    Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

    Udfærdiget i Bruxelles, den 12. januar 2024.

    På Kommissionens vegne

    Ursula VON DER LEYEN

    Formand

    (1)   EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).

    (3)  EFSA Journal 2022;20(12):7690, EFSA Journal 2023;21(1):7691, EFSA Journal 2022;20(12):7692, EFSA Journal 2023;21(1):7693, EFSA Journal 2023;21(1):7694, EFSA Journal 2022;20(12):7695, EFSA Journal 2022;20(12):7689, EFSA Journal 2022;20(12):7688.

    BILAG

    Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

    Tilsætningsstof

    Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode.

    Dyreart eller -kategori

    Maksimumsalder

    Minimumsindhold

    Maksimumsindhold

    Andre bestemmelser

    Godkendelse gyldig til

    mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

    Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Aromastoffer

     

    2b161-eo

    Æterisk kommenolie

    Tilsætningsstoffets sammensætning

    Æterisk kommenolie udvundet af frugter af Cuminum cyminum L.

    Flydende form

    Aktivstoffets karakteristika

    Æterisk kommenolie udvundet ved dampdestillation af frugter af Cuminum cyminum L. som defineret af Europarådet  (1).

    Specifikationer

    —

    Cuminaldehyd (4-isopropylbenzaldehyd): 15-46 %

    —

    γ-Terpinen: 13-32 %

    —

    β-Pinen (pin-2(10)-en): 7-20 %

    —

    α-Pinen (pin-2(3)-en): 0,3-2 %

    —

    Estragol: højst 0,05 %

    —

    Apiol af dild: højst 0,05 %

    CAS-nr.: 8014-13-9

    FEMA-nr.: 2343

    CoE-nr.: 161

    Analysemetode  (2)

    Til bestemmelse af alpha-pinen og cuminaldehyd (fytokemiske markører) i fodertilsætningsstoffet: Gaskromatografi i kombination med flammeioniseringsdetektion (GC-FID).

    Alle dyrearter

    -

    -

    15

    1.

    Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

    2.

    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

    3.

    Blanding af æterisk kommenolie med andre botaniske tilsætningsstoffer er tilladt, forudsat at mængden af estragol og apiol af dild i fodermidler og foderblandinger er lavere end det, der fremkommer ved anvendelse af et enkelt tilsætningsstof på det maksimale eller anbefalede niveau for den pågældende art eller dyrekategori.

    4.

    Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå de potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler som åndedrætsværn og øjen- og hudbeskyttelse.

    4.2.2034


    Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

    Tilsætningsstof

    Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode.

    Dyreart eller -kategori

    Maksimumsalder

    Minimumsindhold

    Maksimumsindhold

    Andre bestemmelser

    Godkendelse gyldig til

    mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

    Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Aromastoffer

    2b200-t

    Tinktur af sød fennikel

    Tilsætningsstoffets sammensætning

    Tinktur af sød fennikel udvundet af den tørrede frugt af Foeniculum vulgare Mill.

    ssp. vulgare var. dulce

    Flydende form

    Aktivstoffets karakteristika

    Tinktur af sød fennikel udvundet af den tørrede frugt af Foeniculum vulgare Mill.

    ssp. vulgare var. dulce ved forlænget ekstraktion med en blanding af vand og ethanol som defineret af Europarådet  (3).

    Specifikationer

    Tørstofindhold: højst 3 %

    —

    Polyphenoler i alt: 0,05-0,07 %

    —

    Flavonoider: 0,004-0,007 %

    —

    Anisaldehyd: 0,003-0,005 %

    —

    Anethol: 0,0005-0,0007 %

    —

    Estragol: højst 0,0006 %

    FEMA-nr.: 2482

    CoE-nr.: 200

    Analysemetode  (4)

    Til karakterisering af fodertilsætningsstoffet:

    —

    spektrofotometri til bestemmelse af det samlede indhold af polyphenoler og

    højtydende tyndtlagskromatografi (HPTLC) til bestemmelse af det samlede indhold af flavonoider og den fytokemiske markør anisaldehyd

    Alle dyrearter undtagen heste

    Heste

    -

    -

    50

    200

    1.

    Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

    2.

    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

    3.

    Blanding af tinktur af sød fennikel med andre botaniske tilsætningsstoffer er tilladt, forudsat at mængden af estragol i fodermidler og foderblandinger er lavere end det, der fremkommer ved anvendelse af et enkelt tilsætningsstof på det maksimale eller anbefalede niveau for den pågældende art eller dyrekategori.

    4.

    Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå de potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler som åndedrætsværn og øjen- og hudbeskyttelse.

    4.2.2034


    Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

    Tilsætningsstof

    Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode.

    Dyreart eller -kategori

    Maksimumsalder

    Minimumsindhold

    Maksimumsindhold

    Andre bestemmelser

    Godkendelse gyldig til

    mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

    Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Aromastoffer

    2b92456-t

    Tinktur af kinesisk angelik

    Tilsætningsstoffets sammensætning

    Tinktur af kinesisk angelik udvundet af rødderne af Angelica sinensis (Oliv.) Diels

    Flydende form

    Aktivstoffets karakteristika

    Tinktur af kinesisk angelik udvundet af rødderne af Angelica sinensis (Oliv.) Diels ved ekstraktion med en blanding af vand og ethanol som defineret af Europarådet  (5).

    Specifikationer

    Tørstofindhold: højst 10 %

    —

    Ferulasyre: 0,004-0,007 %

    —

    Chlorogensyre: 0,001-0,006 %

    —

    Safrol: højst 0,0001 %

    —

    Furocoumariner: højst 0,0001 %

    Analysemetode  (6)

    Til bestemmelse af ferulasyre og chlorogensyre (fytokemiske markører) i fodertilsætningsstoffet: højtryksvæskekromatografi i kombination med diodearraydetektion (HPLC-UV).

    Heste

    Hunde

    Katte

    -

    -

    123

    481

    184

    1.

    Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

    2.

    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

    3.

    Blanding af tinktur af kinesisk angelik med andre botaniske tilsætningsstoffer er tilladt, forudsat at mængden af furocoumariner og safrol i fodermidler og foderblandinger er lavere end det, der fremkommer ved anvendelse af et enkelt tilsætningsstof på det maksimale eller anbefalede niveau for den pågældende art eller dyrekategori.

    4.

    Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå de potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler som åndedrætsværn og øjen- og hudbeskyttelse.

    4.2.2034


    Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

    Tilsætningsstof

    Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode.

    Dyreart eller -kategori

    Maksimumsalder

    Minimumsindhold

    Maksimumsindhold

    Andre bestemmelser

    Godkendelse gyldig til

    mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

    Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Aromastoffer

    2b2835-t

    Persilletinktur

    Tilsætningsstoffets sammensætning

    Persilletinktur udvundet af frø af Petroselinum crispum (Mill.) Fuss

    Flydende form

    Aktivstoffets karakteristika

    Persilletinktur udvundet af frø af Petroselinum crispum (Mill.) Fuss ved forlænget ekstraktion med en blanding af vand og ethanol som defineret af Europarådet  (7).

    Specifikationer

    Tørstofindhold: højst 0,9 %

    —

    Polyphenoler i alt: 0,018-0,022 %

    —

    Flavonoider i alt: 0,004-0,012 %

    —

    Apiol: højst 0,0092 %

    —

    Elemicin: højst 0,0016 %

    —

    Myristicin: højst 0,0011 %

    FEMA-nr.: 2835  (8)

    Analysemetode  (9)

    Til karakterisering af fodertilsætningsstoffet:

    —

    spektrofotometri til bestemmelse af det samlede indhold af polyphenoler og

    —

    højtydende tyndtlagskromatografi (HPTLC) til bestemmelse af det samlede antal flavonoider, myristicin og apiol.

    Alle dyrearter undtagen heste

    Heste

    -

    -

    50

    200

    1.

    Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

    2.

    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

    3.

    Blanding af persilletinktur med andre botaniske tilsætningsstoffer er tilladt, forudsat at mængden af apiol, elemicin og myristicin i fodermidler og foderblandinger er lavere end det, der fremkommer ved anvendelse af et enkelt tilsætningsstof på det maksimale eller anbefalede niveau for den pågældende art eller dyrekategori.

    4.

    Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå de potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler som åndedrætsværn og øjen- og hudbeskyttelse.

    4.2.2034


    Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

    Tilsætningsstof

    Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode.

    Dyreart eller -kategori

    Maksimumsalder

    Minimumsindhold

    Maksimumsindhold

    Andre bestemmelser

    Godkendelse gyldig til

    mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

    Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Aromastoffer

    2b2095-t

    Stjerneanistinktur

    Tilsætningsstoffets sammensætning

    Stjerneanistinktur udvundet af frugten (sølvhinder og frø) af Illicium verum Hook

    f.

    Flydende form

    Aktivstoffets karakteristika

    Stjerneanistinktur udvundet af frugten (sølvhinder og frø) af Illicium verum Hook

    f. ved forlænget ekstraktion med en blanding af vand og ethanol som defineret af Europarådet  (10).

    Specifikationer

    Tørstofindhold: højst 2,2 %

    —

    Polyphenoler i alt: 0,21-0,31 %

    —

    Flavonoider i alt: 0,022-0,024 %

    —

    Rutin: 0,0024–0,0044 %

    —

    Anethol: 0,0172–0,0182 %

    —

    Estragol: højst 0,00039 %

    —

    Safrol: højst 0,0010 %

    FEMA-nr.: 2095  (11)

    Analysemetode  (12)

    Til karakterisering af fodertilsætningsstoffet:

    —

    spektrofotometri til bestemmelse af det samlede indhold af polyphenoler og

    —

    højtydende tyndtlagskromatografi (HPTLC) til bestemmelse af det samlede indhold af flavonoider og anethol

    Alle dyrearter undtagen heste

    Heste

    -

    -

    50

    200

    —

    Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

    —

    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

    —

    Blanding af stjerneanistinktur med andre botaniske tilsætningsstoffer er tilladt, forudsat at mængden af estragol og safrol i fodermidler og foderblandinger er lavere end det, der fremkommer ved anvendelse af et enkelt tilsætningsstof på det maksimale niveau for den pågældende art eller dyrekategori.

    —

    Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå de potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler som åndedrætsværn og øjen- og hudbeskyttelse.

    4.2.2034


    Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

    Tilsætningsstof

    Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode.

    Dyreart eller -kategori

    Maksimumsalder

    Minimumsindhold

    Maksimumsindhold

    Andre bestemmelser

    Godkendelse gyldig til

    mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

    Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Aromastoffer

    2b196-eo

    Æterisk olie af dyvelsdræk

    Tilsætningsstoffets sammensætning

    Æterisk olie af dyvelsdræk udvundet af jordstænglen af Ferula-assa-foetida L.

    Flydende form

    Aktivstoffets karakteristika

    Æterisk olie af dyvelsdræk udvundet ved dampdestillation af tørret gummiharpiks fra afskårne jordstængler af Ferula assa-foetida L. som defineret af Europarådet  (13).

    Specifikationer

    —

    (E)-2-Butyl-3- (methylthio)-2-propenyldisulfid: 20-45 %

    —

    (E)-sec-Butylpropenyldisulfid: 8-25 %

    —

    (Z)-sec-Butylpropenyldisulfid: 8-24 %

    —

    Di-sec-butyldisulfid: 4-16 %

    CAS-nr.: 9000-04-8

    FEMA-nr.: 2108

    CoE-nr.: 196

    Analysemetode  (14)

    Til bestemmelse af (E)-sec-Butylpropenyldisulfid (fytokemiske markører) i fodertilsætningsstoffet: Gaskromatografi i kombination med flammeioniseringsdetektion (GC-FID).

    Katte

    Hunde

    -

    -

    -

    1.

    Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

    2.

    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

    3.

    Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

    "Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

    —

    1,5 mg for hunde

    —

    0,2 mg for katte"

    4.

    Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

    —

    Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå de potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler som åndedrætsværn og øjen- og hudbeskyttelse.

    4.2.2034


    Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

    Tilsætningsstof

    Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode.

    Dyreart eller -kategori

    Maksimumsalder

    Minimumsindhold

    Maksimumsindhold

    Andre bestemmelser

    Godkendelse gyldig til

    mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

    Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Aromastoffer

    2b42-eo

    Æterisk dildolie

    Tilsætningsstoffets sammensætning

    Æterisk dildolie udvundet af stængler og blade af Anethum graveolens L.

    Flydende form

    Aktivstoffets karakteristika

    Æterisk dildolie udvundet af stængler og blade af Anethum graveolens L. ved dampdestillation som defineret af Europarådet  (15).

    Specifikationer

    —

    Carvon: 28-45 %

    —

    Limonen: 16-35 %

    —

    α-phellandren: 16-31 %

    —

    Dildether (3,6-dimethyl-2,3,3a, 4,5,7a-hexahydrobenzofuran): 4-9 %

    —

    Estragol: højst 0,0003 %

    —

    Myristicin: højst 0,005 %

    —

    Apiol: højst 0,0003 %

    —

    Apiol af dild: højst 0,01 %

    CAS-nr.: 8006-75-5

    FEMA-nr.: 2383

    CoE-nr.: 42

    Analysemetode  (16)

    Til bestemmelse af carvon (fytokemiske markør) i fodertilsætningsstoffet: Gaskromatografi i kombination med flammeioniseringsdetektion (GC-FID).

    Hunde

    Katte

    -

    -

    -

    1.

    Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

    2.

    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

    3.

    Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

    "Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

    —

    7 mg for hunde

    —

    5 mg for katte"

    4.

    Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

    5.

    Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå de potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler som åndedrætsværn og øjen- og hudbeskyttelse.

    4.2.2034


    Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

    Tilsætningsstof

    Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode.

    Dyreart eller -kategori

    Maksimumsalder

    Minimumsindhold

    Maksimumsindhold

    Andre bestemmelser

    Godkendelse gyldig til

    mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

    Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Aromastoffer

    2b42-t

    Dildtinktur

    Tilsætningsstoffets sammensætning

    Dildtinktur udvundet af frugten af Anethum graveolens L.

    Flydende form

    Aktivstoffets karakteristika

    Dildtinktur udvundet af den tørrede frugt af Anethum graveolens L. ved forlænget ekstraktion med en

    blanding af vand og ethanol som defineret af Europarådet  (17).

    Specifikationer

    Tørstofindhold: højst 1,1 %

    —

    Polyphenoler i alt: 0,02-0,03 %

    —

    Flavonoider: 0.01-0,02 %

    —

    Carvon: 0,001-0,005 %

    —

    Estragol: højst 1,2 mg/kg

    FEMA-nr.: 2382

    CoE-nr.: 42

    Analysemetode  (18)

    Til karakterisering af fodertilsætningsstoffet (dildtinktur):

    —

    spektrofotometri til bestemmelse af det samlede indhold af polyphenoler og

    —

    højtydende tyndtlagskromatografi (HPTLC) til bestemmelse af det samlede indhold af flavonoider og den fytokemiske markør carvon

    Alle dyrearter undtagen heste

    Heste

    -

    -

    50

    200

    1.

    Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

    2.

    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

    3.

    Blanding af dildtinktur med andre botaniske tilsætningsstoffer er tilladt, forudsat at mængden af estragol i fodermidler og foderblandinger er lavere end det, der fremkommer ved anvendelse af et enkelt tilsætningsstof på det maksimale eller anbefalede niveau for den pågældende art eller dyrekategori.

    4.

    Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå de potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler som åndedrætsværn og øjen- og hudbeskyttelse.

    4.2.2034

    (1)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).

    (2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.

    (3)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).

    (4)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.

    (5)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).

    (6)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.

    (7)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).

    (8)  Dette tal svarer til persille.

    (9)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.

    (10)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).

    (11)  Dette tal svarer til stjerneanis.

    (12)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.

    (13)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).

    (14)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.

    (15)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).

    (16)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.

    (17)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).

    (18)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/260/oj

    ISSN 1977-0634 (electronic edition)

    Top