This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024D2072
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2072 of 31 July 2024 refusing the renewal of the authorisation of Scansmoke SEF 7525 (SF-004) as a smoke flavouring primary product (notified under document C(2024) 3704)
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/2072 af 31. juli 2024 om afslag på forlængelse af godkendelsen af Scansmoke SEF 7525 (SF-004) som røgaromaprimærprodukt (meddelt under nummer C(2024) 3704)
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/2072 af 31. juli 2024 om afslag på forlængelse af godkendelsen af Scansmoke SEF 7525 (SF-004) som røgaromaprimærprodukt (meddelt under nummer C(2024) 3704)
C/2024/3704
EUT L, 2024/2072, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2072/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2024/2072 |
1.8.2024 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2024/2072
af 31. juli 2024
om afslag på forlængelse af godkendelsen af Scansmoke SEF 7525 (SF-004) som røgaromaprimærprodukt
(meddelt under nummer C(2024) 3704)
(Kun den danske tekst er autentisk)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2065/2003 af 10. november 2003 om røgaromaer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer (1), særlig artikel 12, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
I henhold til forordning (EF) nr. 2065/2003 må kun røgaromaer, der er opført på EU-listen over godkendte røgaromaprimærprodukter (»EU-listen«), markedsføres i Unionen. |
|
(2) |
EU-listen blev opstillet ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1321/2013 (2). Scansmoke SEF 7525 (SF-004) blev opført på denne liste med udløbsdato for godkendelsen den 1. januar 2024. |
|
(3) |
Den 30. juni 2022 indgav virksomheden Azelis Denmark A/S en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af Scansmoke SEF 7525 (SF-004) som røgaromaprimærprodukt. |
|
(4) |
Den 28. september 2023 vedtog Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) sin videnskabelige udtalelse om sikkerheden ved Scansmoke SEF 7525 (SF-004) (3). |
|
(5) |
Autoriteten bemærkede i sin videnskabelige udtalelse, at Scansmoke SEF 7525 (SF-004) indeholder styren og benzofuran, der giver anledning til en mulig betænkelighed for genotoksicitet. I overensstemmelse med autoritetens erklæring om genotoksicitetsvurderingen af kemiske blandinger (4), og i betragtning af at den anslåede eksponering for styren og benzofuran ligger over tærsklen for toksikologisk betænkelighed på 0,0025 μg/kg legemsvægt pr. dag for DNA-reaktive mutagener og/eller kræftfremkaldende stoffer, konkluderede autoriteten, at det ikke kan udelukkes, at der er en mulig sikkerhedsrisiko vedrørende genotoksicitet for så vidt angår Scansmoke SEF 7525 (SF-004). Autoriteten konkluderede endvidere, at den uidentificerede del af Scansmoke SEF 7525 (SF-004) også giver anledning til en mulig betænkelighed for genotoksicitet. |
|
(6) |
I henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 2065/2003 må kun røgaromaer, der ikke indebærer risici for menneskers sundhed, godkendes og markedsføres. Der bør derfor gives afslag på forlængelse af godkendelsen af Scansmoke SEF 7525 (SF-004) som røgaromaprimærprodukt. |
|
(7) |
For at gøre det muligt for fødevarevirksomhedsledere at anvende Scansmoke SEF 7525 (SF-004) som røgaromaprimærprodukt til fremstilling af fødevarer, der skal markedsføres indtil den 1. juli 2029, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2067 (5), bør Scansmoke SEF 7525 (SF-004) dog kunne markedsføres indtil denne dato. |
|
(8) |
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Der gives afslag på forlængelse af godkendelsen af Scansmoke SEF 7525 (SF-004) som røgaromaprimærprodukt.
Artikel 2
Scansmoke SEF 7525 (SF-004) kan fortsat markedsføres indtil den 1. juli 2029.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Azelis Denmark A/S, Lyskær 5, 2730 Herlev, Danmark.
Udfærdiget i Bruxelles, den 31. juli 2024.
På Kommissionens vegne
Stella KYRIAKIDES
Medlem af Kommissionen
(1) EUT L 309 af 26.11.2003, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1321/2013 af 10. december 2013 om EU-listen over godkendte røgaromaprimærprodukter til anvendelse uden videre forarbejdning i eller på fødevarer og/eller til fremstilling af afledte røgaromaer (EUT L 333 af 12.12.2013, s. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of Scansmoke SEF7525 (SF-004) as a smoke flavouring Primary Product. EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8366
(4) EFSA (2019). EFSA Journal 2019;17(1):5519, 11 sider. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.
(5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2067 af 31. juli 2024 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1321/2013 for så vidt angår sletning af oplysningerne SF-001 til SF-010 fra EU-listen over godkendte røgaromaprimærprodukter (EUT L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2072/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)