(1)

I henhold til forordning (EF) nr. 2065/2003 må kun røgaromaer, der er opført på EU-listen over godkendte røgaromaprimærprodukter (»EU-listen«), markedsføres i Unionen.

(2)

EU-listen blev opstillet ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1321/2013 (2). ProFagus-Smoke R709 (SF-008) blev opført på denne liste med udløbsdato for godkendelsen den 1. januar 2024.

(3)

Den 30. juni 2022 indgav virksomheden proFagus GmbH en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af proFagus-Smoke R709 (SF-008) som røgaromaprimærprodukt.

(4)

Den 28. september 2023 vedtog Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) sin videnskabelige udtalelse om sikkerheden ved proFagus-Smoke R709 (SF-008) (3).

(5)

Autoriteten bemærkede i sin videnskabelige udtalelse, at proFagus-Smoke R709 (SF-008) indeholder stoffet furan-2(5H)-on, og konkluderede, at der in vivo blev konstateret en betænkelighed for genotoksicitet for dette stof ved oral indgift. I overensstemmelse med autoritetens erklæring om genotoksicitetsvurderingen af kemiske blandinger (4), og i betragtning af at den anslåede eksponering for denne komponent ligger over tærsklen for toksikologisk betænkelighed på 0,0025 μg/kg legemsvægt pr. dag for DNA-reaktive mutagener og/eller kræftfremkaldende stoffer, konkluderede autoriteten, at proFagus-Smoke R709 (SF-008) giver anledning til betænkelighed med hensyn til genotoksicitet. Autoriteten konkluderede endvidere, at yderligere tre komponenter i proFagus-Smoke R709 (SF-008) og den uidentificerede del heraf giver anledning til en mulig betænkelighed for genotoksicitet.

(6)

I henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 2065/2003 må kun røgaromaer, der ikke indebærer risici for menneskers sundhed, godkendes og markedsføres. Der bør derfor gives afslag på forlængelse af godkendelsen af proFagus-Smoke R709 (SF-008) som røgaromaprimærprodukt.

(7)

For at gøre det muligt for fødevarevirksomhedsledere at anvende proFagus-Smoke R709 (SF-008) som røgaromaprimærprodukt til fremstilling af fødevarer, der skal markedsføres indtil den 1. juli 2029, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2067 (5), bør proFagus-Smoke R709 (SF-008) dog kunne markedsføres indtil denne dato.

(8)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —