(1)

I overensstemmelse med forordning (EF) nr. 470/2009 skal Kommissionen ved en forordning fastsætte maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (»MRL'er«) af farmakologisk virksomme stoffer, som i Unionen er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug.

(2)

Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (2) indeholder en liste over farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til MRL'er i animalske fødevarer.

(3)

Rafoxanid er allerede opført i tabellen som et tilladt stof, der for kvæg og får tillades anvendt til muskel, fedt, lever, nyre og mælk. Den midlertidige MRL for dette stof, der er fastsat for kvæg og får, gældende for mælk, udløb den 31. december 2017.

(4)

I overensstemmelse med artikel 27, stk. 2, i forordning (EF) nr. 470/2009 indgav Irland den 21. februar 2023 en anmodning til Det Europæiske Lægemiddelagentur (»agenturet«) om ekstrapolering af bestemmelserne om rafoxanid til mælk fra kvæg og får.

(5)

Den 20. april 2023 anbefalede agenturet i udtalelsen fra Udvalget for Veterinærlægemidler, at der blev fastsat en definitiv MRL for rafoxanid i mælk fra kvæg og får.

(6)

I overensstemmelse med artikel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal agenturet overveje at anvende MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en bestemt fødevare, i forbindelse med en anden fødevare hidrørende fra samme art, eller MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en eller flere arter, i forbindelse med andre arter.

(7)

Agenturet konkluderede, at det er hensigtsmæssigt at ekstrapolere de eksisterende bestemmelser om rafoxanid til alle drøvtyggere undtagen får.

(8)

På baggrund af agenturets udtalelse finder Kommissionen det hensigtsmæssigt at fastsætte en MRL for rafoxanid i kvær og får, for så vidt angår mælk, og at ekstrapole MRL'en til alle drøvtyggere undtagen får.

(9)

Forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres.

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler —