This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1710
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1710 of 7 September 2023 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of ammonium chloride as a feed additive for all ruminants and cats and dogs, an authorisation of a preparation of ammonium chloride as a feed additive for sows (holder of the authorisation: Latochema Co. Ltd) and repealing Implementing Regulations (EU) No 832/2012 and (EU) 2016/1007 (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1710 af 7. september 2023 om forlængelse af godkendelsen af et præparat af ammoniumchlorid som fodertilsætningsstof til alle drøvtyggere samt katte og hunde, om godkendelse af et præparat af ammoniumchlorid som fodertilsætningsstof til søer (indehaver af godkendelsen er Latochema Co. Ltd) og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 832/2012 og (EU) 2016/1007 (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1710 af 7. september 2023 om forlængelse af godkendelsen af et præparat af ammoniumchlorid som fodertilsætningsstof til alle drøvtyggere samt katte og hunde, om godkendelse af et præparat af ammoniumchlorid som fodertilsætningsstof til søer (indehaver af godkendelsen er Latochema Co. Ltd) og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 832/2012 og (EU) 2016/1007 (EØS-relevant tekst)
C/2023/5942
EUT L 221 af 8.9.2023, p. 37–41
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
8.9.2023 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 221/37 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/1710
af 7. september 2023
om forlængelse af godkendelsen af et præparat af ammoniumchlorid som fodertilsætningsstof til alle drøvtyggere samt katte og hunde, om godkendelse af et præparat af ammoniumchlorid som fodertilsætningsstof til søer (indehaver af godkendelsen er Latochema Co. Ltd) og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 832/2012 og (EU) 2016/1007
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer til dyrefoder og om grundlaget og procedurerne for at meddele og forlænge en sådan godkendelse. |
(2) |
Et præparat af ammoniumchlorid blev godkendt som fodertilsætningsstof til slagtelam for en periode på 10 år ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 832/2012 (2) og til drøvtyggere undtagen slagtelam, hunde og katte ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1007 (3). |
(3) |
Der er i overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af præparatet af ammoniumchlorid til alle drøvtyggere, katte og hunde. Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet yderligere en ansøgning om en ny anvendelse af nævnte præparat til søer. I disse ansøgninger blev der anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i kategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »andre zootekniske tilsætningsstoffer«, og de var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til henholdsvis artikel 7, stk. 3, og artikel 14, stk. 2, i nævnte forordning. |
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 22. november 2022 (4), at præparatet af ammoniumchlorid fortsat er sikkert for slagtelam, drøvtyggere undtagen slagtelam, katte og hunde, samt forbrugerne og miljøet under de for øjeblikket godkendte anvendelsesbetingelser. Autoriteten konkluderede også, at præparatet er sikkert og effektivt til at reducere pH-værdien af søers urin ved et optagelsesniveau på 5 000 mg/kg foder fra uge 9 til 11 i drægtighedsperioden og fra uge 15 i drægtighedsperioden til uge 1 i laktationsperioden, og at det er sikkert for forbrugerne og miljøet, når det anvendes som fodertilsætningsstof til søer. Autoriteten konkluderede endvidere, at præparatet bør betragtes som potentielt respiratorisk sensibiliserende, men ikke som hudsensibiliserende eller hudirriterende. Den kunne ikke drage konklusioner om dets potentiale for at være øjenirriterende. Autoriteten fandt ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. |
(5) |
I overensstemmelse med artikel 5, stk. 4, litra a) og c), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (5) fandt det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium, at konklusionerne og henstillingerne i de tidligere vurderinger vedrørende de metoder, der anvendes til kontrol af præparatet af ammoniumchlorid i foder, er gyldige og finder anvendelse på de aktuelle ansøgninger. |
(6) |
Vurderingen af præparatet af ammoniumchlorid viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Godkendelsen af dette tilsætningsstof bør derfor forlænges for alle drøvtyggere, katte og hunde, og anvendelsen af dette tilsætningsstof bør godkendes for søer. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre skadelige virkninger for sundheden hos brugerne af tilsætningsstoffet. |
(7) |
Som følge af forlængelsen af godkendelsen af præparatet af ammoniumchlorid som fodertilsætningsstof til alle drøvtyggere, katte og hunde bør gennemførelsesforordning (EU) nr. 832/2012 og (EU) 2016/1007 ophæves. |
(8) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Forlængelse af godkendelsen
Godkendelsen af det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »andre zootekniske tilsætningsstoffer«, forlænges for drøvtyggere, katte og hunde på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Godkendelse
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »andre zootekniske tilsætningsstoffer«, godkendes for søer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 3
Ophævelse
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 832/2012 og (EU) 2016/1007 ophæves.
Artikel 4
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. september 2023.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 832/2012 af 17. september 2012 om godkendelse af et præparat af ammoniumchlorid som fodertilsætningsstof til slagtelam (indehaver af godkendelsen er Latochema Co Ltd) (EUT L 251 af 18.9.2012, s. 27).
(3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1007 af 22. juni 2016 om godkendelse af ammoniumchlorid som fodertilsætningsstof til drøvtyggere, undtagen slagtelam, og katte og hunde (indehaver af godkendelsen er Latochema Co Ltd) (EUT L 165 af 23.6.2016, s. 10).
(4) EFSA Journal 2023:21(1):7696.
(5) Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 af 4. marts 2005 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår EF-referencelaboratoriets forpligtelser og opgaver i forbindelse med ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8).
BILAG
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||||||||||||||||
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: andre zootekniske tilsætningsstoffer (reduktion af urinens pH-værdi) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
4d7 |
Latochema Co Ltd |
Ammoniumchlorid |
Tilsætningsstoffets sammensætning
Aktivstoffets karakteristika
Analysemetode (1) Kvantificering af ammoniumchlorid i fodertilsætningsstoffet: titrering med natriumhydroxid (Den Europæiske Farmakopé, monografi 0007) eller titrering med sølvnitrat (JECFA's monografi om ammoniumchlorid). |
Slagtelam |
— |
— |
10 000 |
|
28. september 2033 |
||||||||||||||||||||||||||||||
Drøvtyggere undtagen slagtelam |
— |
— |
5 000 /10 000 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Katte og hunde |
— |
— |
5 000 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Søer |
— |
— |
5 000 |
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.