(1)

Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 (2) er der fastsat særlige regler vedrørende plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer. Bilag I til nævnte forordning indeholder en EU-liste over godkendte stoffer, der med forsæt kan anvendes til fremstilling af plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer.

(2)

Den 11. december 2019 vedtog Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) en positiv videnskabelig udtalelse (3) om anvendelsen af stoffet bis(2-ethylhexyl)cyclohexan-1,4-dicarboxlyat (»DEHCH«, CAS-nr. 84731-70-4, MKF-nr. 1079) som additiv (blødgører) i poly(vinylchlorid) (PVC) i op til 25 % w/w i kontakt med vandholdige fødevarer, syreholdige fødevarer og fødevarer med lavt alkoholindhold til langtidsopbevaring ved stuetemperatur eller derunder (nedkølet og frosset). Endvidere konkluderede autoriteten på grundlag af en videnskabelig undersøgelse, at stoffet ikke giver anledning til betænkeligheder med hensyn til genotoksicitet, og bemærkede, at der ikke blev observeret nogen skadelige virkninger op til den højeste testede dosis på 1 000 mg/kg legemsvægt pr. dag i toksicitetsundersøgelser med gentagen dosering. I betragtning af usikkerheden om stoffets akkumuleringspotentiale hos mennesker konkluderede autoriteten imidlertid, at migrationen af stoffet ikke bør overstige 0,05 mg/kg fødevare, og at stoffet kun bør anvendes i PVC i kontakt med fødevarer, hvor simulator A (10 % ethanol) og B (3 % eddikesyre) er tildelt ved stuetemperatur eller derunder.

(3)

Stoffet bis(2-ethylhexyl)cyclohexan-1,4-dicarboxlyat bør derfor godkendes.

(4)

Forordning (EU) nr. 10/2011 bør derfor ændres.

(5)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —