This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1443
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1443 of 11 July 2023 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 as a feed additive for all animal species and amending Implementing Regulation (EU) No 1065/2012 (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1443 af 11. juli 2023 om forlængelse af godkendelsen af et præparat af Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1065/2012 (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1443 af 11. juli 2023 om forlængelse af godkendelsen af et præparat af Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1065/2012 (EØS-relevant tekst)
C/2023/4575
EUT L 177 af 12.7.2023, p. 59–62
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
12.7.2023 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 177/59 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/1443
af 11. juli 2023
om forlængelse af godkendelsen af et præparat af Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1065/2012
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele og forlænge en sådan godkendelse. |
(2) |
Præparatet af Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 (tidligere taksonomisk identificeret som Lactobacillus plantarum DSM 19457) blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1065/2012 (2) godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstof til alle dyrearter. |
(3) |
Der er i henhold til artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af præparatet af Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »ensilagetilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til forordningens artikel 14, stk. 2. |
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 22. november 2022 (3), at ansøgeren har fremlagt dokumentation for, at præparatet af Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 fortsat er sikkert for alle dyrearter, forbrugerne og miljøet under de for øjeblikket godkendte anvendelsesbetingelser. Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstoffet ikke er irriterende for hud eller øjne, men at det på grund af den proteinholdige karakter bør betragtes som respiratorisk sensibiliserende. I mangel af data ikke kunne autoriteten ikke drage konklusioner om tilsætningsstoffets potentiale for hudsensibilisering. |
(5) |
I overensstemmelse med artikel 5, stk. 4, litra c), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (4) fandt det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium, at konklusionerne og anbefalingerne i den tidligere vurdering finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. |
(6) |
Vurderingen af præparatet af Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Godkendelsen af præparatet bør derfor forlænges. |
(7) |
Kommissionen mener, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre skadelige virkninger for sundheden hos brugerne af tilsætningsstoffet. Disse beskyttelsesforanstaltninger bør dog ikke medføre, at andre krav til arbejdstagernes sikkerhed i EU-lovgivningen tilsidesættes. |
(8) |
Som følge af forlængelsen af godkendelsen af præparatet af Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 som tilsætningsstof til foder bør gennemførelsesforordning (EU) nr. 1065/2012 ophæves. |
(9) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af præparatet af Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som forlængelsen af godkendelsen medfører. |
(10) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Forlængelse af godkendelsen
Godkendelsen af det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer og den funktionelle gruppe »ensilagetilsætningsstoffer«, forlænges på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1065/2012
I bilag til gennemførelsesforordning (EU) nr. 1065/2012 udgår nr. 1k20718 om »Lactobacillus plantarum (DSM 19457)«.
Artikel 3
Overgangsforanstaltninger
Det i bilaget opførte præparat og foder, der indeholder det, som er produceret og mærket før den 1. august 2024 i henhold til de regler, der finder anvendelse før den 1. august 2023, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
Artikel 4
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. juli 2023.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1065/2012 af 13. november 2012 om godkendelse af præparater af Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 og ATCC 55944) som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter (EUT L 314 af 14.11.2012, s. 15).
(3) EFSA Journal 2023;21(1):7697.
(4) Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 af 4. marts 2005 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår EF-referencelaboratoriets forpligtelser og opgaver i forbindelse med ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8).
BILAG
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||
CFU/kg frisk materiale |
||||||||||||||||||
Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensilagetilsætningsstoffer |
||||||||||||||||||
1k20718 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 med et indhold på mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof Fast form Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457. Analysemetode (1) Kvantitativ bestemmelse i fodertilsætningsstoffet Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457:
Identifikation af Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457:
|
Alle dyrearter |
— |
|
— |
|
1. august 2033 |
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en