(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele og forlænge en sådan godkendelse.

(2)

Præparatet af 6-fytase produceret af Aspergillus oryzae DSM 22594 blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 837/2012 (2) godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstof til fjerkræ, fravænnede smågrise, slagtesvin og søer.

(3)

I overensstemmelse med artikel 14 i forordning (EF) nr. 1831/2003 blev der indgivet en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af præparatet af 6-fytase produceret af Aspergillus oryzae DSM 33699 som fodertilsætningsstof til fjerkræ, slagtesvin, fravænnede smågrise og søer i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«. Ansøgningen vedrørte en ændring af produktionsstammen og erstattede stammen Aspergillus oryzae DSM 22594 med Aspergillus oryzae DSM 33699, og ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 14, stk. 2, i nævnte forordning.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 22. november 2022 (3), at ny produktionsstamme Aspergillus oryzae DSM 33699 ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, og at præparatet af 6-fytase produceret af Aspergillus oryzae DSM 33699 under de påtænkte anvendelsesbetingelser er sikkert for målarterne, for forbrugerne og for miljøet. For så vidt angår sikkerheden for brugerne ved håndtering af præparatet kunne autoriteten på grund af manglende data om de endelige formuleringer ikke drage konklusioner om tilsætningsstoffets potentiale for at fremkalde øjen- eller hudirritation eller om dets potentiale for hudsensibilisering, men fandt, at tilsætningsstoffet er et respiratorisk sensibiliserende stof. Autoriteten konkluderede endelig, at tilsætningsstoffet potentielt kan være effektivt til fjerkræ, slagtesvin, fravænnede smågrise og søer med et anbefalet minimumsniveau på 500 FYT/kg fuldfoder.

(5)

I overensstemmelse med artikel 5, stk. 4, litra c), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (4) fandt det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium, at konklusionerne og henstillingerne i de tidligere vurderinger er gyldige og finder anvendelse på de aktuelle ansøgninger.

(6)

Vurderingen af præparatet af 6-fytase produceret af Aspergillus oryzae DSM 33699 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Godkendelsen af dette tilsætningsstof bør derfor forlænges.

(7)

Kommissionen mener, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig hvad angår brugerne af tilsætningsstoffet.

(8)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af det pågældende præparat, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at de interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.

(9)

Som følge af forlængelsen af godkendelsen af præparatet af 6-fytase produceret af Aspergillus oryzae DSM 33699 som fodertilsætningsstof bør gennemførelsesforordning (EU) nr. 837/2012 ophæves.

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —