(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. Artikel 10, stk. 2, i nævnte forordning indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

(2)

Præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som fodertilsætningsstof til anvendelse til malkekøer og slagtekvæg ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1200/2005 (3). Præparatet blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Der er i henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7, indgivet en ansøgning om godkendelse af præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertilsætningsstof til malkekøer og slagtekvæg. Der er i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet endnu en ansøgning om godkendelse af en ny anvendelse af det pågældende præparat som fodertilsætningsstof til mindre udbredte drøvtyggere og dyr af kamelfamilien. I disse ansøgninger blev der anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i de funktionelle grupper »fordøjelighedsfremmende stoffer« og »tarmflorastabilisatorer«, og de var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 4. juli 2017 (4) og 29. juni 2022 (5), at præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 under de påtænkte anvendelsesbetingelser er sikre for måldyrene, forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede også, at præparatet ikke er hudirriterende eller sensibiliserende, men er øjenirriterende, og at inhalationseksponering er usandsynlig. Autoriteten konkluderede også, at præparatet potentielt kan forbedre ydelsen hos slagtekvæg, når det tilføres med en minimumsdosis, der nærmer sig 6 × 108 CFU/kg fuldfoder, og bemærker samtidig, at to in vivo-undersøgelser viser en positiv effekt på vækstraten for det kvæg, der fik tilført tilsætningsstoffet som en minimumsdosis på 5 × 108 CFU/kg fuldfoder. Autoriteten udvidede denne konklusion til mindre udbredte drøvtyggere og dyr af kamelfamilien opdrættet til kødproduktion. Autoriteten kunne, på grundlag af ansøgerens data, ikke drage konklusioner om effektiviteten af det pågældende tilsætningsstof hvad angår malkekøer, men bemærkede, at præparatet i tre undersøgelser viste en positiv effekt på ydelsen hos malkekøer. Autoriteten har også verificeret den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

Den 24. februar 2023 trak ansøgeren ansøgningen om godkendelse af præparatet i den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer« tilbage samt om anvendelsen heraf til mindre udbredte drøvtyggere, der anvendes til mejeriproduktion, og dyr af kamelfamilien, der anvendes til mejeriproduktion.

(6)

I betragtning af de fremsendte oplysninger, tilsætningsstoffets allerede påviste evne til at forbedre resultatparametrene hos andre drøvtyggere, der anvendes til mejeriproduktion, nemlig malkegeder og malkefår, og den mangeårige markedsføring og anvendelse af det pågældende præparat, mener Kommissionen, at betingelserne for at påvise effektiviteten er opfyldt for slagtekvæg, mindre udbredte drøvtyggere og dyr af kamelfamilien, der opdrættes til kødproduktion, når det tilføres med en minimumsdosis på 5 × 108 CFU/kg fuldfoder, og for malkekøer, når tilsætningsstoffet tilføres med en minimumsdosis på 4 × 108 CFU/kg fuldfoder.

(7)

Vurderingen af tilsætningsstoffet viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes. Kommissionen mener, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre skadelige virkninger for menneskers sundhed, navnlig hvad angår brugerne af tilsætningsstoffet.

(8)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af det pågældende præparat, der er beregnet for malkekøer og slagtekvæg, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som forlængelsen af godkendelsen medfører.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —