(1)

Kommissionens direktiv 2008/113/EF (2) indeholdt en reference til godkendelsen af Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stamme GC-91 som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

(2)

I henhold til artikel 78, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, betragtes aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og opføres i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

(3)

Godkendelsen af aktivstoffet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stamme GC-91, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 15. august 2024.

(4)

Den 29. april 2016 blev der i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet Bacillus-thuringiensis subsp. aizawai stamme GC-91 til Nederlandene som rapporterende medlemsstat og til Tyskland som medrapporterende medlemsstat inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

(5)

Ansøgeren fremlagde også de supplerende dossierer, der kræves i henhold til artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012, for den rapporterende medlemsstat, den medrapporterende medlemsstat, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«). Den rapporterende medlemsstat fandt ansøgningen antagelig.

(6)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede et udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for autoriteten og Kommissionen den 31. juli 2018. I sit udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse foreslår den rapporterende medlemsstat at forny godkendelsen af Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stamme GC-91.

(7)

Autoriteten fremsendte udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, iværksatte en offentlig høring og videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. Autoriteten gjorde også det supplerende sammenfattende dossier tilgængeligt for offentligheden.

(8)

Den 30. september 2020 fremsendte autoriteten sin konklusion (6), som anfører, at Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stamme GC-91 kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til Kommissionen.

(9)

Kommissionen forelagde en vurderingsrapport vedrørende fornyelse om Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stamme GC-91 samt et udkast til denne forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder hhv. den 19. maj 2021 og den 25. januar 2023.

(10)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens konklusion og, i henhold til artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (7), sine bemærkninger til vurderingsrapporten vedrørende fornyelse. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået.

(11)

Det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stamme GC-91, fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.

(12)

Godkendelsen af Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stamme GC-91 bør derfor fornyes.

(13)

Det er imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser i henhold til artikel 14, stk. 1, sammenholdt med artikel 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009. Især bør der, som en forsigtighedstilgang til beskyttelse af forbrugerne ved indtagelse via kosten, medtages en minimumsperiode mellem anvendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder Bacillus thuringiensis subsp aizawai stamme GC-91 og høsten af afgrøder, der er beregnet på at blive spist friske, medmindre restkoncentrationsdata viser en koncentration af Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stamme GC-91, der ved høsten er mindre end 105 CFU/g.

(14)

For at øge tilliden til den konklusion, at Bacillus thuringiensis subsp aizawai stamme GC-91 ikke påvirker menneskers sundhed, bør ansøgeren endvidere fremlægge flere data vedrørende tilbagegangen i tætheden af levedygtige sporer af Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stamme GC-91 på spiselige plantedele fra det tidspunkt, hvor plantebeskyttelsesmidlet, der indeholdt dette aktivstof, blev anvendt, til høsttidspunktet, eller indtil den målte koncentration er mindre end 105 CFU/g.

(15)

Det bør desuden kræves, at medlemsstater i vurderingen af ansøgninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stamme GC-91, er særligt opmærksomme på at beskytte sprøjteførerne og arbejdstagerne og på at beskytte vilde bestøvere.

(16)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(17)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/689 (8) forlængede godkendelsen af Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stamme GC-91 til den 15. august 2024 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af aktivstoffet udløber. Men da en afgørelse om fornyelse er blevet truffet forud for denne forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning finde anvendelse inden denne dato.

(18)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —