(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10, stk. 2, indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstofferne, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

(2)

Stoffet sepiolitler blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som fodertilsætningsstof til alle dyrearter, der tilhører den funktionelle gruppe »bindemidler, antiklumpningsmidler og koaguleringsmidler«. Dette stof blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Der er i henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med artikel 7 i samme forordning indgivet en ansøgning om godkendelse af sepiolitler som fodertilsætningsstof til alle dyrearter med anmodning om, at stoffet klassificeres i kategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »antiklumpningsmidler«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 4. maj 2022 (3), at sepiolitler under de foreslåede anvendelsesbetingelser er sikkert for drøvtyggere, der anvendes til mejeriproduktion, fravænnede smågrise, slagtesvin og andre dyr af svinefamilien bestemt til slagtning på et niveau på 20 000 mg pr. kg fuldfoder, for laksefisk på et niveau på 17 600 mg pr. kg fuldfoder og for slagtekyllinger på et niveau på 10 000 mg pr. kg fuldfoder og ikke har skadelige virkninger på forbrugersikkerheden eller miljøet. Den kunne ikke drage konklusioner om tilsætningsstoffets sikkerhed for andre dyrearter og -kategorier. Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstoffet udgør en risiko ved indånding for brugeren, navnlig på grund af tilstedeværelsen af krystallinsk silicumdioxid og nikkel i tilsætningsstoffet, og at det ikke er irriterende for huden eller øjnene, men bør betragtes som hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende. Autoriteten konkluderede, at tilsætningsstoffet er effektivt som bindemiddel og som antiklumpningsmiddel. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

Vurderingen af sepiolitler viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af tilsætningsstoffet bør godkendes til drøvtyggere, der anvendes til mejeriproduktion, fravænnede dyr af svinefamilien, dyr af svinefamilien bestemt til slagtning, laksefisk og slagtekyllinger Kommissionen har anmodet ansøgeren om supplerende oplysninger om tilsætningsstoffets sikkerhed for de øvrige dyrearter og -kategorier. Kommissionen mener, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig hvad angår brugerne af tilsætningsstoffet. Disse beskyttelsesforanstaltninger bør være i overensstemmelse med EU-lovgivningen vedrørende kravene til arbejdstagernes sikkerhed.

(6)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af det pågældende stof, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at de interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —