This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023D2377
Commission Implementing Decision (EU) 2023/2377 of 28 September 2023 not approving silver copper zeolite as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 4 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2023/2377 af 28. september 2023 om ikke at godkende sølvkobberzeolit som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 4, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2023/2377 af 28. september 2023 om ikke at godkende sølvkobberzeolit som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 4, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
C/2023/6423
EUT L, 2023/2377, 3.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2377/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Tidende |
DA Serie L |
2023/2377 |
3.10.2023 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2023/2377
af 28. september 2023
om ikke at godkende sølvkobberzeolit som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 4, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til anvendelse i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter sølvkobberzeolit (CAS-nr.: 130328-19-7) for produkttype 4. |
(2) |
Sverige blev udpeget som rapporterende medlemsstat. Sølvkobberzeolit er blevet vurderet af Sveriges kompetente myndighed (»den kompetente vurderingsmyndighed«) til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 4, desinfektionsmidler til brug i forbindelse med fødevarer og foderstoffer, jf. bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. |
(3) |
Den 12. juni 2017 fremsendte den kompetente vurderingsmyndighed vurderingsrapporten om ansøgningen sammen med konklusionerne af sin vurdering til Det Europæiske Kemikalieagentur (»ECHA«). ECHA drøftede vurderingsrapporten og konklusionerne på tekniske møder. |
(4) |
I overensstemmelse med artikel 75, stk. 1, andet afsnit, litra a), i forordning (EU) nr. 528/2012 udarbejder Udvalget for Biocidholdige Produkter ECHA's udtalelse vedrørende ansøgninger om godkendelse af aktivstoffer. I overensstemmelse med artikel 7, stk. 2, i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 sammenholdt med artikel 75, stk. 1 og 4, i forordning (EU) nr. 528/2012 vedtog Udvalget for Biocidholdige Produkter den 3. marts 2021 ECHA's udtalelse (3) under hensyntagen til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner. |
(5) |
ECHA konkluderer i sin udtalelse, at der ikke er påvist tilstrækkelig effektivitet ved den anvendelse, der består af at inkorporere det repræsentative biocidholdige produkt i materialer bestemt til kontakt med fødevarer. Biocidholdige produkter af produkttype 4, som indeholder sølvkobberzeolit, forventes derfor ikke at opfylde kriteriet i artikel 19, stk. 1, litra b), nr. i), i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(6) |
ECHA konkluderer også, at der er konstateret uacceptable risici for menneskers sundhed ved indtagelse af fødevarer, der har været i kontakt med behandlede polymerer, og at der ikke kunne identificeres nogen passende risikobegrænsende foranstaltninger til at afbøde disse risici. Biocidholdige produkter af produkttype 4, som indeholder sølvkobberzeolit, forventes derfor ikke at opfylde kriteriet i artikel 19, stk. 1, litra b), nr. iii), i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(7) |
Under hensyntagen til ECHA's udtalelse bør sølvkobberzeolit ikke godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 4. |
(8) |
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Sølvkobberzeolit (CAS-nr.: 130328-19-7) godkendes ikke som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 4.
Artikel 2
Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. september 2023.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
(2) Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 af 4. august 2014 om det arbejdsprogram for systematisk undersøgelse af alle eksisterende aktivstoffer i biocidholdige produkter, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 294 af 10.10.2014, s. 1).
(3) Udvalget for Biocidholdige Produkter, udtalelse om ansøgning om godkendelse af aktivstoffet: Sølvkobberzeolit, produkttype: 4, ECHA/BPC/277/2021, vedtaget den 3. marts 2021.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2377/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)