(1)

I henhold til artikel 7 i direktiv 2006/42/EF formodes en maskine, der er fremstillet i overensstemmelse med en harmoniseret standard, hvis reference er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, at være i overensstemmelse med de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, der er omfattet af den pågældende harmoniserede standard.

(2)

Ved brev M/396 af 19. december 2006 fremsendte Kommissionen en anmodning (»anmodning M/396«) til Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN) og Den Europæiske Komité for Elektroteknisk Standardisering (Cenelec) med henblik på at udarbejde, revidere og færdiggøre harmoniserede standarder til støtte for direktiv 2006/42/EF for at tage højde for de ændringer, der er indført ved dette direktiv i forhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/37/EF (2).

(3)

På grundlag af anmodning M/396 udarbejdede CEN og Cenelec den harmoniserede standard EN 15194:2017 for cykler med elektrisk hjælpemotor. Referencen for den nævnte standard blev offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2019/436 (3).

(4)

Den 23. august 2019 fremsatte Nederlandene en formel indsigelse i henhold til artikel 10 i direktiv 2006/42/EF mod den harmoniserede standard EN 15194:2017 med påstand om, at den ikke opfylder de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav i punkt 1.5.5, 1.5.6 og 1.5.7 i bilag I til direktiv 2006/42/EF, som standarden påstår at dække. Nederlandene hævdede, at den harmoniserede standard EN 15194:2017 i punkt 4.2.3.1 og 4.2.3.2 kun indeholder oplysninger om tilgængeligheden af europæiske standarder EN 62133 og EN 50604-1 til afprøvning af batterier, men ikke i tilstrækkelig grad omhandler sikker integration af batterier i batteripakker og inkorporering af batteripakker i et slutprodukt. Nederlandene hævdede, at dette er utilstrækkeligt til at vurdere det samlede sikkerhedsniveau for slutproduktet, nemlig cykler med elektrisk hjælpemotor, som illustreret af de tilbagevendende hændelser med disse køretøjer udstyret med lithium-ion-celler og/eller batteripakker.

(5)

Den formelle indsigelse blev drøftet i det udvalg, der er nedsat ved artikel 22 i direktiv 2006/42/EF, på møderne den 2. og 3. december 2019 og den 19. og 20. februar 2020.

(6)

På disse møder gjorde Tyskland yderligere indsigelse ved at give udtryk for den opfattelse, at den harmoniserede standard EN 15194:2017 heller ikke er i overensstemmelse med punkt 1.5.9 og 3.6.3.1 i bilag I til direktiv 2006/42/EF med hensyn til de vibrationer, der overføres til cyklisten. I henhold til den harmoniserede standard EN 15194:2017 finder disse punkter ikke anvendelse på cykler med elektrisk hjælpemotor. Ifølge Tyskland kan sådanne vibrationer imidlertid forekomme, når disse cykler anvendes på ujævnt terræn.

(7)

Nederlandenes og Tysklands formelle indsigelser blev drøftet den 2. juli 2021 i det udvalg, der er nedsat ved artikel 22 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012 (4).

(8)

Efter at have undersøgt den harmoniserede standard EN 15194:2017 sammen med repræsentanterne for det udvalg, der er nedsat ved artikel 22 i direktiv 2006/42/EF, og repræsentanterne for det udvalg, der er nedsat ved artikel 22 i forordning (EU) nr. 1025/2012, konkluderede Kommissionen, at standarden ikke opfylder de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav i punkt 1.5.5, 1.5.6, 1.5.7, 1.5.9 og 3.6.3.1 i bilag I til direktiv 2006/42/EF.

(9)

Den harmoniserede standard EN 15194:2017 bør derfor opretholdes i Den Europæiske Unions Tidende med en begrænsning.

(10)

Referencen for den harmoniserede standard EN 15194:2017 er opført i bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2019/436. Bilag II til nævnte gennemførelsesafgørelse indeholder en liste over referencer for harmoniserede standarder, som er udarbejdet til støtte for direktiv 2006/42/EF, og som er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende med begrænsninger. Referencen for standard EN 15194:2017 bør derfor udgå af bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2019/436, og den bør opføres med en begrænsning i bilag II til nævnte gennemførelsesafgørelse.

(11)

Gennemførelsesafgørelse (EU) 2019/436 bør derfor ændres.

(12)

Overholdelsen af en harmoniseret standard medfører en formodning om overholdelse af de relevante væsentlige krav i Unionens harmoniseringslovgivning fra datoen for offentliggørelsen af referencen for en sådan standard i Den Europæiske Unions Tidende. Denne afgørelse bør derfor træde i kraft på dagen for offentliggørelsen —