This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1493
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1493 of 8 September 2022 concerning the authorisation of L-methionine produced by Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 and Escherichia coli KCCM 80246 as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1493 af 8. september 2022 om godkendelse af L-methionin produceret af Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 og Escherichia coli KCCM 80246 som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1493 af 8. september 2022 om godkendelse af L-methionin produceret af Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 og Escherichia coli KCCM 80246 som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter (EØS-relevant tekst)
C/2022/6282
EUT L 234 af 9.9.2022, p. 18–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 17/03/2023
9.9.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 234/18 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/1493
af 8. september 2022
om godkendelse af L-methionin produceret af Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 og Escherichia coli KCCM 80246 som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer. |
(2) |
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af L-methionin produceret af Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 og Escherichia coli KCCM 80246. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til forordningens artikel 7, stk. 3. |
(3) |
Ansøgningen vedrører godkendelse af L-methionin produceret af Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 og Escherichia coli KCCM 80246 som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter med klassificering i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber«. |
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 23. marts 2022 (2), at de to produkter af L-methionin produceret af henholdsvis Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 og Escherichia coli KCCM 80246 på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Med hensyn til sikkerheden for brugerne af stoffet konkluderede autoriteten, at stoffet i begge produkter hverken er irriterende for hud eller øjne eller et hudsensibiliserende stof, og at der ikke er nogen tegn på toksicitet ved indånding. Produktet L-methionin ≥ 90 % udgør imidlertid en risiko for brugerne i kraft af eksponeringen for endotoksiner ved indånding. Kommissionen mener derfor, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre skadelige virkninger på menneskers sundhed, navnlig for brugerne af stoffet i den pågældende form. |
(5) |
Autoriteten konkluderede endvidere, at L-methionin produceret af Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 og Escherichia coli KCCM 80246 er en effektiv kilde methionin hos alle dyrearter, og at stoffet for at være lige så effektivt hos drøvtyggere som hos ikke-drøvtyggere bør beskyttes mod nedbrydning i vommen. Autoriteten finder ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
(6) |
Vurderingen af stoffet viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette stof bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
(7) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. september 2022.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2022;20(4):7247.
BILAG
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||
mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||
Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: aminosyrer, deres salte og analoger. |
|||||||||||||||||||||
3c305 |
— |
L-methionin |
Tilsætningsstoffets sammensætning Indhold af L-methionin på mindst 98,5 % og fugtighedsindhold på højst 0,5 % Pulver |
Alle arter |
— |
— |
— |
|
29. september 2032 |
||||||||||||
Aktivstoffets karakteristika L-methionin produceret ved fermentering med Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 og Escherichia coli KCCM 80246 Kemisk formel: C5H11NO2S CAS-nr.: 63-68-3 |
|||||||||||||||||||||
Analysemetoder (1) Til bestemmelse af L-methionin i fodertilsætningsstoffet:
Til bestemmelse af methionin i forblandinger:
Til bestemmelse af methionin i foderblandinger og fodermidler:
Til bestemmelse af methionin i vand:
|
|||||||||||||||||||||
3c305ii |
— |
L-methionin |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat med et indhold af L-methionin på mindst 90 % og et fugtighedsindhold på højst 0,5 %
Pulver |
Alle arter |
— |
— |
— |
|
29. september 2032 |
||||||||||||
Aktivstoffets karakteristika L-methionin produceret ved fermentering med Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 og Escherichia coli KCCM 80246 Kemisk formel: C5H11NO2S CAS-nr.: 63-68-3 |
|||||||||||||||||||||
Analysemetoder (1) Til bestemmelse af L-methionin i fodertilsætningsstoffet:
Til bestemmelse af methionin i forblandinger:
Til bestemmelse af methionin i foderblandinger og fodermidler:
Til bestemmelse af methionin i vand:
|
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 af 27. januar 2009 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af foder (EUT L 54 af 26.2.2009, s. 1).
(3) Eksponering beregnet på indholdet af endotoksiner og tilsætningsstoffets tilbøjelighed til at støve i henhold til den af EFSA anvendte metode (EFSA Journal 2018;16(10):5458) analysemetode: Den Europæiske Farmakopé 2.6.14. (bakterielle endotoksiner).