Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32022R1490

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1490 af 1. marts 2022 om godkendelse af presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie som tilsætningsstof til foder til visse dyrearter (EØS-relevant tekst)

C/2022/1191

EUT L 234 af 9.9.2022, pp. 1–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 05/02/2024

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1490/oj

9.9.2022   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 234/1


KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/1490

af 1. marts 2022

om godkendelse af presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie som tilsætningsstof til foder til visse dyrearter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10, stk. 2, indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstofferne, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

(2)

Presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie blev godkendt uden tidsbegrænsning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med artikel 7 i samme forordning, er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter.

(4)

Ansøgeren anmodede om godkendelse af presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie til anvendelse i drikkevand. I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan »aromastoffer« imidlertid ikke godkendes til anvendelse i drikkevand. Derfor bør presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie ikke tillades til anvendelse i drikkevand.

(5)

Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »aromastoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(6)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 18. marts 2021 (3), at presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelig virkning på dyrs sundhed, på forbrugernes sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede, at kæledyr (selskabsdyr og prydfisk) normalt ikke eksponeres for presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie, og der kan derfor ikke drages nogen konklusioner for disse arter. Derfor kan disse tilsætningsstoffer ikke godkendes til disse arter. Autoriteten konkluderede også, at presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie bør betragtes som hudsensibiliserende og irriterende for huden, øjnene og luftvejene, og at citronolie og dens restfraktion også indeholder furocoumariner, der kan forårsage fototoksicitet. Kommissionen mener derfor, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig for brugerne af tilsætningsstoffet.

(7)

Autoriteten konkluderede, at presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie er anerkendt som aroma i fødevarer, og deres funktion i foder vil i alt væsentligt være den samme som i fødevarer, og det anses derfor ikke for nødvendigt at påvise effektiviteten yderligere. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstofferne i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(8)

Vurderingen af presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af disse stoffer bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

(9)

Det forhold, at presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie ikke må anvendes som aromastof i drikkevand, udelukker ikke anvendelse heraf i foderblandinger, der gives via vand.

(10)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af det pågældende stof, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.

(11)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Godkendelse

De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Overgangsforanstaltninger

1.   De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, og som er produceret og mærket før den 29. marts 2023 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 29. september 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.

2.   Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 29. september 2023 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 29. september 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.

3.   Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 29. september 2024 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 29. september 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.

Artikel 3

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 1. marts 2022.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal (2021);19(4):6548.


BILAG

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer

2b139-eo

Presset æterisk citronolie

Tilsætningsstoffets sammensætning

Presset æterisk citronolie fra frugtskræller af Citrus limon (L.) Osbeck

Flydende form

Slagtekyllinger

35

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling.

3.

Blanding af presset æterisk citronolie med andre botaniske tilsætningsstoffer er tilladt, forudsat at mængden af perillaldehyde, furocoumariner og methoxycoumariner i fodermidler og foderblandinger er lavere end det, der fremkommer ved anvendelse af et enkelt tilsætningsstof på det maksimale eller anbefalede niveau for den pågældende art eller dyrekategori.

4.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

29. september 2032

Slagtekalkuner

Laksefisk

40

Aktivstoffets karakteristika

Presset æterisk citronolie udvundet ved koldpresning af frugtskræller af Citrus limon (L.) Osbeck som defineret af Europarådet (1)

 

d-Limonen: 60-73 %

 

β-Pinen (pin-2(10)-en): 9-18 %

 

γ-Terpinen: 6-12 %

 

α-Pinen (pin-2(3)-en): 1,3-3,0 %

 

Sabinen (4-(10)-thujen): 0,3-3,0 %

 

Geranial: 0,1-2,0 %

 

Neral: 0,1-1,8 %

 

Perillaldehyde: ≤ 0,023 %

 

Furocoumariner: ≤ 0,3 %

 

Methoxycoumariner: ≤ 0,06 %

 

CAS-nr. 84929-31-7

 

FEMA-nr. 2625

 

CoE-nr.: 139

Æglæggende høner

52

Slagtesvin

74

Smågrise

62

Søer

92

Kalve (mælkeerstatninger)

Slagtekvæg

Malkekøer

90

Analysemetode  (2)

Til kvantificering af den fytokemiske markør d-limonen i fodertilsætningsstoffet eller i en blanding af aromastoffer:

Gaskromatografi i kombination med flammeioniseringsdetektion (GC-FID) (på baggrund af ISO 855)

Heste

137

Får/geder

Kaniner

30

2b139- rf

Restfraktion af destilleret presset citronolie

Tilsætningsstoffets sammensætning

Restfraktion af destilleret presset citronolie fra frugtskræller af Citrus limon (L.) Osbeck

Flydende form

Slagtekyllinger

11

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling.

3.

Blanding af restfraktion af destilleret presset citronolie med andre botaniske tilsætningsstoffer er tilladt, forudsat at mængden af perillaldehyde, furocoumariner og methoxycoumariner i fodermidler og foderblandinger er lavere end det, der fremkommer ved anvendelse af et enkelt tilsætningsstof på det maksimale eller anbefalede niveau for den pågældende art eller dyrekategori.

4.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

29. september 2032

Æglæggende høner

Slagtekalkuner

Kaniner

Laksefisk

12

Aktivstoffets karakteristika

Restfraktion af destilleret presset citronolie fremstillet ved destillering af æterisk citronolie presset fra frugtskræller af Citrus limon (L.) Osbeck

Specifikationerne for aktivstoffet er:

 

d-Limonen 5989-27-5 01.045 51–63 53.3 49.3–56.8

 

c-Terpinen 99-85-4 01.020 8–17 16.9 12.8–23.3

 

Geranial 141-27-5 05.188 6–12 10.4 9.5–11.2

 

Neral 106-26-3 0.8724 5–9 7.8 6.2–8.9

 

b-Pinen (pin-2(10)-en) 127-91-3 01.003 0.3–5.5 1.24 0.32–3.38

 

b-Bisabolen 495-61-4 01.028 0.3–4

 

d-Limonen: 51-63 %

 

γ-Terpinen: 8-17 %

 

Geranial: 6-12 %

 

Neral: 5-9 %

 

β-Pinen (pin-2(10)-en): 0,3-5,5 %

 

β-Bisabolen: 0,3-4 %

 

Perillaldehyde: ≤ 0,092 %

 

Furocoumariner: ≤ 0,8 %

 

Methoxycoumariner: ≤ 0,22 %

 

CoE-nr.: 139

Drøvtyggere

20

Smågrise

20

Slagtesvin

24

Søer

30

Heste

35

Analysemetode  (2)

Til kvantificering af den fytokemiske markør d-limonen i fodertilsætningsstoffet eller i en blanding af aromastoffer:

Gaskromatografi i kombination med flammeioniseringsdetektion (GC-FID) (på baggrund af ISO 855).

2b139-di

Destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion)

Tilsætningsstoffets sammensætning

Destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) udvundet af æterisk citronolie presset fra frugtskræller af Citrus limon (L.) Osbeck

Flydende form

Slagtekyllinger

36

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling.

3.

Blanding af destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) med andre botaniske tilsætningsstoffer er tilladt, forudsat at mængden af perillaldehyde, furocoumariner og methoxycoumariner i fodermidler og foderblandinger er lavere end det, der fremkommer ved anvendelse af et enkelt tilsætningsstof på det maksimale eller anbefalede niveau for den pågældende art eller dyrekategori.

4.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

29. september 2032

Æglæggende høner

53

Kaniner

56

Slagtekalkuner

48

Aktivstoffets karakteristika

Destilleret presset æterisk citronolie (flygtig fraktion) udvundet æterisk citronolie presset fra frugtskræller af Citrus limon (L.) Osbeck som defineret af Europarådet (1).

Specifikationerne for aktivstoffet er:

 

d-Limonen: 66-78 %

 

β-Pinen (pin-2(10)-en): 5-20 %

 

γ-Terpinen: 1,5-9,5 %

 

α-Pinen (pin-2(3)-en): 0,5-3,0 % Sabinen: 0,3-3,0 %

 

Furocoumariner: ≤ 0,1 mg/kg

 

Methoxycoumariner: ≤ 0,1 mg/kg

 

CoE-nr.: 139

Smågrise

64

Slagtesvin

76

Søer

94

Kalve (mælkeerstatninger)

Slagtekvæg

Får/geder

95

Heste

141

Analysemetode  (2)

Til kvantificering af den fytokemiske markør d-limonen i fodertilsætningsstoffet eller i en blanding af aromastoffer:

Gaskromatografi i kombination med flammeioniseringsdetektion (GC-FID) (på baggrund af ISO 855).

Malkekøer

91

Laksefisk

Prydfisk

Hunde

60

Katte

30

2b141-eo

Destilleret æterisk limeolie

Tilsætningsstoffets sammensætning

Destilleret æterisk limeolie udvundet af ikkeskrællede frugter af plantearten Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle.

Flydende form

Slagtekyllinger

-

-

8,5

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling.

3.

Blanding af destilleret limeolie med andre botaniske tilsætningsstoffer er tilladt, forudsat at mængden af perillaldehyde, furocoumariner og methoxycoumariner i fodermidler og foderblandinger er lavere end det, der fremkommer ved anvendelse af et enkelt tilsætningsstof på det maksimale eller anbefalede niveau for den pågældende art eller dyrekategori.

4.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

29. september 2032

Æglæggende høner

12,5

Slagtekalkuner

11

Smågrise

15

Aktivstoffets karakteristika

Destilleret æterisk limeolie udvundet ved dampdestillation af ikkeskrællede frugter af plantearten Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle som defineret af Europarådet (1).

Specifikationerne for aktivstoffet er:

 

d-Limonen: 45-52 %

 

γ-Terpinen: 10-14 %

 

Terpinolen: 5,5-10,5 %

 

α-Terpineol: 6-8 %

 

β-Caryophyllen: 0,2-0,8 %

 

Furocoumariner: ≤ 0,0083 %

 

Methoxycoumariner: ≤ 0,03 %

 

CoE-nr.: 141

Slagtesvin

18

Diegivende søer

22

Slagtekvæg

33,5

Kalve (mælkeerstatninger)

35,5

Malkekøer

21,5

Får/geder

Heste

33,5

Kaniner

13,5

Laksefisk

Prydfisk

30

Analysemetode  (2)

Til kvantificering af den fytokemiske markør d-limonen i fodertilsætningsstoffet eller i en blanding af aromastoffer:

Gaskromatografi i kombination med flammeioniseringsdetektion (GC-FID) (på baggrund af ISO 855).


(1)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).

(2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


Top