This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1490
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1490 of 1 March 2022 concerning the authorisation of expressed lemon essential oil, residual fraction of expressed lemon oil distilled, distilled lemon essential oil (volatile fraction) and distilled lime essential oil as feed additives for certain animal species (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1490 af 1. marts 2022 om godkendelse af presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie som tilsætningsstof til foder til visse dyrearter (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1490 af 1. marts 2022 om godkendelse af presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie som tilsætningsstof til foder til visse dyrearter (EØS-relevant tekst)
C/2022/1191
EUT L 234 af 9.9.2022, pp. 1–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version:
05/02/2024
|
9.9.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 234/1 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/1490
af 1. marts 2022
om godkendelse af presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie som tilsætningsstof til foder til visse dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10, stk. 2, indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstofferne, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
|
(2) |
Presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie blev godkendt uden tidsbegrænsning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med artikel 7 i samme forordning, er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. |
|
(4) |
Ansøgeren anmodede om godkendelse af presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie til anvendelse i drikkevand. I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan »aromastoffer« imidlertid ikke godkendes til anvendelse i drikkevand. Derfor bør presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie ikke tillades til anvendelse i drikkevand. |
|
(5) |
Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »aromastoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(6) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 18. marts 2021 (3), at presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelig virkning på dyrs sundhed, på forbrugernes sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede, at kæledyr (selskabsdyr og prydfisk) normalt ikke eksponeres for presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie, og der kan derfor ikke drages nogen konklusioner for disse arter. Derfor kan disse tilsætningsstoffer ikke godkendes til disse arter. Autoriteten konkluderede også, at presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie bør betragtes som hudsensibiliserende og irriterende for huden, øjnene og luftvejene, og at citronolie og dens restfraktion også indeholder furocoumariner, der kan forårsage fototoksicitet. Kommissionen mener derfor, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig for brugerne af tilsætningsstoffet. |
|
(7) |
Autoriteten konkluderede, at presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie er anerkendt som aroma i fødevarer, og deres funktion i foder vil i alt væsentligt være den samme som i fødevarer, og det anses derfor ikke for nødvendigt at påvise effektiviteten yderligere. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstofferne i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(8) |
Vurderingen af presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af disse stoffer bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
|
(9) |
Det forhold, at presset æterisk citronolie, restfraktion af presset destilleret citronolie, destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) og destilleret æterisk limeolie ikke må anvendes som aromastof i drikkevand, udelukker ikke anvendelse heraf i foderblandinger, der gives via vand. |
|
(10) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af det pågældende stof, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører. |
|
(11) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, og som er produceret og mærket før den 29. marts 2023 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 29. september 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 29. september 2023 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 29. september 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 29. september 2024 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 29. september 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 1. marts 2022.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal (2021);19(4):6548.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
|||||||||||||||||||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b139-eo |
— |
Presset æterisk citronolie |
Tilsætningsstoffets sammensætning Presset æterisk citronolie fra frugtskræller af Citrus limon (L.) Osbeck Flydende form |
Slagtekyllinger |
— |
— |
35 |
|
29. september 2032 |
|||||||||||||||||||||||
|
Slagtekalkuner Laksefisk |
40 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Aktivstoffets karakteristika Presset æterisk citronolie udvundet ved koldpresning af frugtskræller af Citrus limon (L.) Osbeck som defineret af Europarådet (1)
|
Æglæggende høner |
52 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Slagtesvin |
74 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Smågrise |
62 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Søer |
92 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kalve (mælkeerstatninger) Slagtekvæg Malkekøer |
90 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Analysemetode (2) Til kvantificering af den fytokemiske markør d-limonen i fodertilsætningsstoffet eller i en blanding af aromastoffer:
|
Heste |
137 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Får/geder Kaniner |
30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b139- rf |
— |
Restfraktion af destilleret presset citronolie |
Tilsætningsstoffets sammensætning Restfraktion af destilleret presset citronolie fra frugtskræller af Citrus limon (L.) Osbeck Flydende form |
Slagtekyllinger |
— |
— |
11 |
|
29. september 2032 |
|||||||||||||||||||||||
|
Æglæggende høner Slagtekalkuner Kaniner Laksefisk |
12 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Aktivstoffets karakteristika Restfraktion af destilleret presset citronolie fremstillet ved destillering af æterisk citronolie presset fra frugtskræller af Citrus limon (L.) Osbeck Specifikationerne for aktivstoffet er:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Drøvtyggere |
20 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Smågrise |
20 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Slagtesvin |
24 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Søer |
30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Heste |
35 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Analysemetode (2) Til kvantificering af den fytokemiske markør d-limonen i fodertilsætningsstoffet eller i en blanding af aromastoffer:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b139-di |
— |
Destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Destilleret æterisk citronolie (flygtig fraktion) udvundet af æterisk citronolie presset fra frugtskræller af Citrus limon (L.) Osbeck Flydende form |
Slagtekyllinger |
— |
— |
36 |
|
29. september 2032 |
|||||||||||||||||||||||
|
Æglæggende høner |
53 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kaniner |
56 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Slagtekalkuner |
48 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Aktivstoffets karakteristika Destilleret presset æterisk citronolie (flygtig fraktion) udvundet æterisk citronolie presset fra frugtskræller af Citrus limon (L.) Osbeck som defineret af Europarådet (1). Specifikationerne for aktivstoffet er:
|
Smågrise |
64 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Slagtesvin |
76 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Søer |
94 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kalve (mælkeerstatninger) Slagtekvæg Får/geder |
95 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Heste |
141 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Analysemetode (2) Til kvantificering af den fytokemiske markør d-limonen i fodertilsætningsstoffet eller i en blanding af aromastoffer:
|
Malkekøer |
91 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Laksefisk Prydfisk Hunde |
60 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Katte |
30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b141-eo |
— |
Destilleret æterisk limeolie |
Tilsætningsstoffets sammensætning Destilleret æterisk limeolie udvundet af ikkeskrællede frugter af plantearten Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle. Flydende form |
Slagtekyllinger |
- |
- |
8,5 |
|
29. september 2032 |
|||||||||||||||||||||||
|
Æglæggende høner |
12,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Slagtekalkuner |
11 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Smågrise |
15 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Aktivstoffets karakteristika Destilleret æterisk limeolie udvundet ved dampdestillation af ikkeskrællede frugter af plantearten Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle som defineret af Europarådet (1). Specifikationerne for aktivstoffet er:
|
Slagtesvin |
18 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Diegivende søer |
22 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Slagtekvæg |
33,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kalve (mælkeerstatninger) |
35,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Malkekøer |
21,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Får/geder Heste |
33,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kaniner |
13,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Laksefisk Prydfisk |
30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Analysemetode (2) Til kvantificering af den fytokemiske markør d-limonen i fodertilsætningsstoffet eller i en blanding af aromastoffer:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
(2) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.