(1)

Den 7. februar 2020 modtog Kommissionen en ansøgning fra Institut Technique de l'Agriculture Biologique (»ansøgeren«) om godkendelse af sort sæbe E470a som basisstof til anvendelse i plantebeskyttelse som et insekticid på markafgrøder, prydblomsterbede, stueplanter, træer, prydbuske, prydplanter samt grøntsager, bærfrugt, kernefrugt, stenfrugt og oliventræer og som fungicid på grøntsager og prydplanter. I september 2020 og februar 2021 modtog Kommissionen reviderede ansøgninger, som var vedlagt de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 23, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(2)

Der forelå to relevante evalueringer, som var blevet foretaget i overensstemmelse med anden EU-lovgivning, jf. artikel 23, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009; en evaluering fra Panelet for Tilsætningsstoffer og Næringsstoffer Tilsat til Fødevarer under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) (2) og autoritetens konklusion vedrørende fagfællebedømmelsen (3). Autoriteten og Kommissionen har taget hensyn til konklusionerne i disse evalueringer.

(3)

Kommissionen anmodede autoriteten om videnskabelig bistand. Autoriteten forelagde den 12. august 2021 Kommissionen en teknisk rapport om sort sæbe E470a (4). Autoriteten konkluderede, at den væsentligste fare ved sort sæbe E470a er stoffets irritationsfremkaldende/ætsende egenskaber, selv om der ikke foreligger en harmoniseret EU-klassificering i fortegnelsen over klassificeringer og mærkninger (5) på Det Europæiske Kemikalieagenturs (ECHA) websted.

(4)

Autoriteten bemærkede samtidig, at ansøgeren ikke havde fremlagt dokumentation for, at det stof, hvortil der søges godkendelse, markedsføres i produkter, som opfylder specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffet E470a.

(5)

Grundet manglende data kunne autoriteten ikke afslutte sin vurdering af risici fra andre kilder end kosten for brugere, arbejdstagere, andre tilstedeværende og beboere. Det var heller ikke muligt at udarbejde en kvantitativ vurdering af risikoen for forbrugerne ved indtagelse via kosten og drikkevand.

(6)

Den 30. marts 2022 fremlagde Kommissionen vurderingsrapporten og konkluderede, at kriterierne for godkendelse af bassistoffer ikke er opfyldt for så vidt angår sort sæbe E470a, som derfor ikke bør godkendes som basisstof, og den 18. maj 2022 forelagde den et forslag til nærværende gennemførelsesforordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.

(7)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens tekniske rapport og til Kommissionens udkast til vurderingsrapport. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået.

(8)

Uagtet de argumenter, som ansøgeren har fremført, kan betænkelighederne angående sikkerheden og beskyttelse af menneskers sundhed ved anvendelse af dette stof imidlertid ikke anses for at være afhjulpet.

(9)

Det er derfor ikke fastslået, at kravene i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt. Sort sæbe E470a bør derfor ikke godkendes som basisstof.

(10)

Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning om godkendelse af sort sæbe E470a som basisstof i overensstemmelse med artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(11)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —