This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1290
Commission Regulation (EU) 2022/1290 of 22 July 2022 amending Annexes II, III and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for ametoctradin, chlormequat, dodine, nicotine, profenofos and Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV) isolate BV-0004 in or on certain products (Text with EEA relevance)
Kommissionens forordning (EU) 2022/1290 af 22. juli 2022 om ændring af bilag af II, III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af ametoctradin, chlormequat, dodin, nikotin, profenofos og Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV), isolat BV-0004, i eller på visse produkter (EØS-relevant tekst)
Kommissionens forordning (EU) 2022/1290 af 22. juli 2022 om ændring af bilag af II, III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af ametoctradin, chlormequat, dodin, nikotin, profenofos og Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV), isolat BV-0004, i eller på visse produkter (EØS-relevant tekst)
C/2022/5069
EUT L 196 af 25.7.2022, p. 74–114
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
25.7.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 196/74 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2022/1290
af 22. juli 2022
om ændring af bilag af II, III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af ametoctradin, chlormequat, dodin, nikotin, profenofos og Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV), isolat BV-0004, i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 5, stk. 1, og artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (»MRL'er«) af ametoctradin og dodin. Der er i del A i bilag III til nævnte forordning fastsat MRL'er for chlormequat og nikotin. Der er i bilag II og del B i bilag III til nævnte forordning fastsat MRL'er for profenofos. Der er ikke fastsat specifikke MRL'er for Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV), isolat BV-0004, og stoffet er heller ikke omfattet af bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005, hvorfor standardværdien på 0,01 mg/kg, jf. artikel 18, stk. 1, litra b), finder anvendelse. |
|
(2) |
I forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet ametoctradin på afgrøder, som kan tiltrække bier, og som kan medføre restkoncentrationer i honning, er der indgivet en ansøgning i overensstemmelse med artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende MRL'er for honning. |
|
(3) |
For så vidt angår dodin, er der indgivet en ansøgning i overensstemmelse med artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende MRL'er for citrusfrugter. |
|
(4) |
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 blev begge ansøgninger vurderet af de berørte medlemsstater, og vurderingsrapporterne blev fremsendt til Kommissionen. |
|
(5) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) har vurderet ansøgningerne og vurderingsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og har afgivet begrundede udtalelser om de foreslåede MRL'er (2). Autoriteten sendte udtalelserne til ansøgerne, Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjorde dem. |
|
(6) |
Autoriteten konkluderede, at samtlige krav vedrørende dataindberetningens fuldkommenhed var opfyldt, og at de ændringer af MRL'erne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. I forbindelse med konklusionen tog autoriteten hensyn til de seneste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag eller den akutte referencedosis overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde dem, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende produkter. |
|
(7) |
For chlormequat blev der ved Kommissionens forordning (EU) 2019/1561 (3) fastsat en midlertidig MRL på 6 mg/kg for østershatte og ved Kommissionens forordning (EU) 2017/693 (4) fastsat en midlertidig MRL på 0,9 mg/kg for dyrkede svampe. Disse midlertidige MRL'er blev fastsat på grundlag af overvågningsdata, der viste forekomster af restkoncentrationer i ubehandlede dyrkede svampe, som oversteg bestemmelsesgrænseværdien som følge af krydskontaminering af dyrkede svampe med halm, der lovligt var behandlet med chlormequat. Disse midlertidige MRL'er blev fastsat frem til den 13. april 2021, indtil der foreligger overvågningsdata om forekomsten af dette stof i de pågældende produkter. |
|
(8) |
Autoriteten og en række fødevarevirksomhedsledere har fremlagt nylige overvågningsdata, som viser, at der fortsat forekommer restkoncentrationer af chlormequat i østershatte og dyrkede svampe, som overstiger bestemmelsesgrænseværdien. Svampeproducenterne underrettede Kommissionen om en igangværende undersøgelse med henblik på at vurdere kontamineringsniveauerne i østershatte og andre dyrkede svampe. Eftersom undersøgelsen først afsluttes i 2022, og de indsamlede data derefter vil blive fremlagt Kommissionen, bør gyldigheden af de midlertidige MRL'er forlænges til et år fra offentliggørelsen af denne forordning. |
|
(9) |
For chlormequat blev der ved forordning (EU) 2017/693 ligeledes fastsat en midlertidig MRL for pærer til 0,07 mg/kg på baggrund af overvågningsdata, som viste persistens i træerne som følge af tidligere anvendelse. Denne midlertidige MRL blev fastsat frem til den 13. april 2021, indtil der foreligger overvågningsdata om forekomsten af dette stof i det pågældende produkt. Autoriteten, medlemsstaterne og fødevarevirksomhedslederne har fremlagt nylige overvågningsdata, som viser, at der fortsat forekommer restkoncentrationer af dette stof i pærer, som overstiger bestemmelsesgrænseværdien. Værdierne for chlormequat i pærer bør derfor fortsat overvåges, og gyldigheden af den midlertidige MRL bør forlænges til syv år efter offentliggørelsen af denne forordning. |
|
(10) |
For nikotin blev der ved Kommissionens forordning (EU) 2017/978 (5) fastsat midlertidige MRL'er for vilde svampe (tørrede rørhatte og andre tørrede vilde svampe end rørhatte) frem til den 19. oktober 2021, indtil der er fremlagt og evalueret nye data og oplysninger om den naturlige forekomst eller dannelse af nikotin i de pågældende produkter. Den videnskabelige dokumentation på området viser ikke entydigt, at nikotin forekommer naturligt i de pågældende produkter, og belyser ikke tilstrækkeligt mekanismen bag dannelsen heraf. Autoriteten og en række fødevarevirksomhedsledere har fremlagt nylige overvågningsdata, som viser, at der fortsat forekommer restkoncentrationer af dette stof i de pågældende produkter, som overstiger bestemmelsesgrænseværdien. Værdierne for nikotin i de pågældende produkter bør derfor fortsat overvåges, og gyldigheden af de midlertidige MRL'er bør forlænges til syv år efter offentliggørelsen af denne forordning. |
|
(11) |
For profenofos blev der ved forordning (EU) 2017/978 fastsat en midlertidig MRL for kronblade af roser frem til den 18. oktober 2021, indtil der foreligger overvågningsdata om forekomsten af dette stof i det pågældende produkt. Autoriteten og fødevarevirksomhedslederne har fremlagt nylige overvågningsdata, som viser, at der fortsat forekommer restkoncentrationer af dette stof i kronblade af roser, som overstiger bestemmelsesgrænseværdien. Værdierne for profenofos i kronblade af roser bør derfor fortsat overvåges, og gyldigheden af den midlertidige MRL bør forlænges til syv år efter offentliggørelsen af denne forordning. |
|
(12) |
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 (6) indgivet en ansøgning til en medlemsstat om godkendelse af aktivstoffet Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV), isolat BV-0004. Ansøgningen blev vurderet af den berørte medlemsstat, jf. nævnte forordnings artikel 11, stk. 2. Autoriteten vurderede ansøgningen og afgav en konklusion om peerevalueringen af vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet (7), hvori den anførte, at Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV), isolat BV-0004, er egnet til optagelse i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005. Stoffet bør derfor optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005. |
|
(13) |
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og konklusion og under hensyntagen til alle relevante faktorer, jf. artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005, opfylder de foreslåede ændringer af MRL'erne kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005. |
|
(14) |
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres. |
|
(15) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III og IV til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. juli 2022.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.
(2) EFSA's videnskabelige rapporter foreligger online: www.efsa.europa.eu:
Begrundet udtalelse — Modification of the existing maximum residue level for ametoctradin in honey. EFSA Journal 2021;19(11):6943.
Begrundet udtalelse — Modification of the existing maximum residue level for dodine in citrus fruits. EFSA Journal 2021;19(11):6950.
(3) Kommissionens forordning (EU) 2019/1561 af 17. september 2019 om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af chlormequat i dyrkede svampe (EUT L 240 af 18.9.2019, s. 1).
(4) Kommissionens forordning (EU) 2017/693 af 7. april 2017 om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for bitertanol, chlormequat og tebufenpyrad i eller på visse produkter (EUT L 101 af 13.4.2017, s. 1).
(5) Kommissionens forordning (EU) 2017/978 af 9. juni 2017 om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for fluopyram, hexachlorcyclohexan (HCH), alfa-isomer, hexachlorcyclohexan (HCH), beta-isomer, hexachlorcyclohexan (HCH), summen af isomerer, undtagen gamma-isomer, lindan (hexachlorcyclohexan (HCH), gamma-isomer), nikotin og profenofos i eller på visse produkter (EUT L 151 af 14.6.2017, s. 1).
(6) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1).
(7) Konklusioner — Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV). EFSA Journal 2021;19(10):6848.
BILAG
I bilag II, III og IV til forordning (EF) nr. 396/2005 foretages følgende ændringer:
|
1) |
I bilag II affattes kolonnerne vedrørende ametoctradin og dodin således: »BILAG II Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
I bilag III foretages følgende ændringer:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
I bilag IV indsættes følgende: »Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV), isolat BV-0004«. |
(*1) Angiver bestemmelsesgrænseværdien.
(1) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.
(*2) Angiver bestemmelsesgrænseværdien.
(2) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.
(*3) Angiver bestemmelsesgrænseværdien.
(3) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.