This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1247
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1247 of 19 July 2022 concerning the authorisation of Allura Red AC as a feed additive for small non-food producing mammals and ornamental birds (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1247 af 19. juli 2022 om godkendelse af Allura Red AC som fodertilsætningsstof til små pattedyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion, og prydfugle (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1247 af 19. juli 2022 om godkendelse af Allura Red AC som fodertilsætningsstof til små pattedyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion, og prydfugle (EØS-relevant tekst)
C/2022/5044
EUT L 191 af 20.7.2022, pp. 3–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
20.7.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 191/3 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/1247
af 19. juli 2022
om godkendelse af Allura Red AC som fodertilsætningsstof til små pattedyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion, og prydfugle
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af tilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. |
|
(2) |
Der er i overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af Allura Red AC. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Ansøgningen omhandler godkendelsen af Allura Red AC som fodertilsætningsstof til små pattedyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion, og prydfugle, der skal klassificeres i kategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »farvestoffer«. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 11. november 2021 (2), at Allura Red AC under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyresundhed, forbrugersikkerhed eller miljøet. Autoriteten kunne ikke drage konklusioner om virkningen af Allura Red AC, når det anvendes i foder til små pattedyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion, og prydfugle i betragtning af de mange foderstoffer, der anvendes i fuldfoder og tilskudsfoder til små pattedyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion, og prydfugle og usikkerheden om hvilken mængde af Allura Red AC, der ville resultere i en synlig virkning. Autoriteten anførte imidlertid også, at for dette tilsætningsstof, som er tilladt i fødevarer, hvor funktionen i foder er den samme som i fødevarer, var der formentlig ikke behov for yderligere dokumentation for virkningen. Autoriteten har også verificeret den rapport om analysemetoderne af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det referencelaboratorium, der blev oprettet ved forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(5) |
Desuden er Allura Red AC allerede tilladt i foder til katte og hunde ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/197 (3), og autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 24. april 2012 (4), at Allura Red AC er effektivt til farvning af normalt foder til hunde i en minimumsdosering på 50 mg/kg, hvilket svarer til de minimumsniveauer, som autoriteten foreslog anvendt til små pattedyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion, og prydfugle. |
|
(6) |
Kommissionen konkluderer derfor, baseret på ovenstående, at der er tilstrækkelig evidens for stoffets virkning. |
|
(7) |
Vurderingen af Allura Red AC viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af stoffet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
|
(8) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelsen fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »farvestoffer«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. juli 2022.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal (2021);19(12):6987.
(3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/197 af 13. februar 2020 om godkendelse af Allura Red AC som tilsætningsstof til foder til katte og hunde (EUT L 42 af 14.2.2020, s. 4).
(4) EFSA Journal (2012);10(5):2675.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||
|
Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Farvestoffer i) stoffer, der giver foderstoffer farve eller giver dem deres oprindelige farve tilbage |
||||||||||||
|
2a129 |
Allura Red AC |
Tilsætningsstoffets sammensætning Allura Red AC beskrives som natriumsalt som den vigtigste bestanddel. Fast form (pulver eller granulater) |
Marsvin Chinchilla Degu Hamster Ørkenrotte Jordegern |
— |
— |
500 |
|
9. august 2032 |
||||
|
Aktivstoffets karakteristika Allura Red AC består hovedsagelig af dinatrium 2-hydroxy1-(2-methoxy-5-methyl-4-sulfonato-phenylazo)naphthalen-6-sulfonat og andre farvestoffer samt natriumchlorid og/eller natriumsulfat som de vigtigste ufarvede komponenter. Calcium- og kaliumsalte er også tilladt. Fremstillet ved kemisk syntese Renhedskriterier: Ikke under 85 % farvestof i alt, beregnet som natriumsalt (assay) Vanduopløselige bestanddele: ≤ 0,2 % Andre farvestoffer: ≤ 3 % Andre organiske forbindelser end farvestoffer
Ikkesulfonerede primære aromatiske aminer: ≤ 0,01 % (beregnet som anilin) Ether-ekstraherbare bestanddele: ≤ 0,2 % fra en opløsning med en pH på 7 Kemisk formel: C18H14N2Na2O8S2 CAS-nr.: 25956–17–6 EINECS-nr.: 247-368-0 |
Fritter Andre små dyr, der ikke anvendes i fødevareproduktionen, på nær hunde og katte |
— |
— |
99 |
||||||||
|
Kanariefugle Undulater Almindelig mynah Tukaner |
— |
— |
45 |
|||||||||
|
Dværgpapegøjer |
— |
— |
51 |
|||||||||
|
Nymfeparakit |
— |
— |
79 |
|||||||||
|
Kakaduer |
— |
— |
115 |
|||||||||
|
Amazoner |
— |
— |
145 |
|||||||||
|
Papegøjer |
— |
— |
147 |
|||||||||
|
Blågul ara |
— |
— |
150 |
|||||||||
|
Blåstrubet ara |
— |
— |
173 |
|||||||||
|
Hyacintara |
— |
— |
214 |
|||||||||
|
Andre prydfugle |
— |
— |
45 |
|||||||||
|
Analysemetode (1) Til kvantificering af Allura Red AC i fodertilsætningsstoffet:
Til kvantificering af Allura Red AC i foderstoffer:
|
|
|
|
|
||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.