EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32022R0702

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/702 af 5. maj 2022 om godkendelse af tinktur af filtbladet kongelys som tilsætningsstof til foder til visse dyrearter (EØS-relevant tekst)

C/2022/2855

EUT L 132 af 6.5.2022, p. 1–3 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/702/oj

6.5.2022   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 132/1


KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/702

af 5. maj 2022

om godkendelse af tinktur af filtbladet kongelys som tilsætningsstof til foder til visse dyrearter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser.

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af tinktur af filtbladet kongelys. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af tinktur af filtbladet kongelys som fodertilsætningsstof til alle dyrearter med klassificering i kategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«.

(4)

Ansøgeren har anmodet om, at tinktur af filtbladet kongelys ligeledes godkendes til anvendelse i drikkevand. I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan »aromastoffer« imidlertid ikke godkendes til anvendelse i drikkevand. Tinktur af filtbladet kongelys bør derfor ikke godkendes til anvendelse i drikkevand.

(5)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 12. november 2019 (2) og 24. juni 2021 (3), at tinktur af filtbladet kongelys under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs sundhed, forbrugersundheden eller miljøet. Der kunne imidlertid ikke drages konklusioner for dyr med lang levetid (selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, heste og avlsdyr). Autoriteten konkluderede også, at i mangel af data bør tinktur af filtbladet kongelys betragtes som hudirriterende/øjenirriterende eller hudsensibiliserende. Kommissionen mener derfor, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig for brugerne af tilsætningsstoffet.

(6)

Autoriteten konkluderede endvidere, at der ikke kræves yderligere dokumentation for effektiviteten, eftersom tinktur af filtbladet kongelys er anerkendt som aroma i fødevarer, og dens funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(7)

Vurderingen af tinktur af filtbladet kongelys viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette stof bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

(8)

Det forhold, at tinktur af filtbladet kongelys ikke må anvendes som aromastof i drikkevand, udelukker ikke anvendelse heraf i foderblandinger, der gives via vand.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Det i bilaget opførte stof, som tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 5. maj 2022.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Journal (2019);17(12):5910.

(3)  EFSA Journal (2021);19(7):6711.


BILAG

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b475(m)-t

Tinktur af filtbladet kongelys

Tilsætningsstoffets sammensætning

Tinktur af filtbladet kongelys udvundet af Verbascum thapsus L.

Slagtekyllinger

 

50

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

3.

Blanding med andre botaniske tilsætningsstoffer er tilladt, forudsat at mængden af aucubin i fodermidler og foderblandinger er lavere end det, der fremkommer ved anvendelse af et enkelt tilsætningsstof på det maksimale eller anbefalede niveau for den pågældende art eller dyrekategori.

4.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse.

26. maj 2032

Flydende form

Slagtekalkuner

Aktivstoffets karakteristika

Slagtesvin

Tinktur af filtbladet kongelysr af Verbascum thapsus L. som defineret af Europarådet (1).

Fedekalve

Slagtelam og -kid

Tørstof: ≤ 3 %

Opløsningsmiddel (vand/ethanol):

≤ 97,5 %

Aske: ≤ 0,3 %

Aucubin: ≤ 0,006 %

Laksefisk, undtagen til reproduktionsformål

Polyphenoler: ≤ 0,22 %

Flavonoider i alt (chlorogensyreækvivalenter): ≤ 0,10 %

Slagtekaniner

Analysemetode  (2)

Til karakterisering af tinktur af filtbladet kongelys:

gravimetrisk metode til bestemmelse af tørringstabet og tabet af askeindholdet

spektrofotometrisk metode til bestemmelse af det samlede indhold af polyphenoler

højtydende tyndtlagskromatografi (HPTLC) til bestemmelse af det samlede indhold af phenolsyrer.

 


(1)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).

(2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


Top