(1)

Metarhizium brunneum stamme Ma 43 (tidligere Metarhizium anisopliae var. anisopliae stamme BIPESCO 5/F52) blev ved Kommissionens direktiv 2008/113/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

(2)

Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

(3)

Godkendelsen af aktivstoffet Metarhizium brunneum stamme Ma 43 (tidligere Metarhizium anisopliae var. anisopliae stamme BIPESCO 5/F52), jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 30. april 2022.

(4)

Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet Metarhizium brunneum stamme BIPESCO 5/F52 inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

(5)

Ansøgerne fremlagde de supplerende dossierer, som kræves i henhold til artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningen var fuldstændig.

(6)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede et udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) og Kommissionen den 3. juni 2019.

(7)

Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden. Autoriteten fremsendte ligeledes udkastet til vurderingsrapporten vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og iværksatte en offentlig høring om den. Autoriteten videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen.

(8)

Den 28. september 2020 fremsendte autoriteten sin konklusion (6) om, hvorvidt Metarhizium brunneum stamme BIPESCO 5/F52 kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til Kommissionen. Kommissionen forelagde en vurderingsrapport vedrørende fornyelse og et udkast til nærværende forordning vedrørende Metarhizium brunneum stamme Ma 43 (tidligere Metarhizium anisopliae var. anisopliae stamme BIPESCO 5/F52) for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder henholdsvis den 21. oktober 2021 og den 1. december 2021. Ansøgerne har i deres ansøgning henvist til aktivstoffet med navnet Metarhizium brunneum stamme BIPESCO 5/F52. Kommissionen foreslog at ændre navnet på aktivstoffet til Metarhizium brunneum stamme Ma 43. Autoriteten bekræftede, at BIPESCO 5 og F52 er subkulturer af stammen Ma 43, og at disse subkulturer er identiske med hensyn til biologiske og genetiske egenskaber og ikke adskiller sig fra den oprindelige stamme Ma 43.

(9)

Kommissionen opfordrede ansøgerne til at fremsætte deres bemærkninger til autoritetens konklusion og, i henhold til artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012, til rapporten vedrørende fornyelse. Ansøgerne fremsatte deres bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået.

(10)

Det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet Metarhizium brunneum stamme Ma 43 (tidligere Metarhizium anisopliae var. anisopliae stamme BIPESCO 5/F52), fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.

(11)

Kommissionen vurderer endvidere, at Metarhizium brunneum stamme Ma 43 (tidligere Metarhizium anisopliae var. anisopliae stamme BIPESCO 5/F52) er et lavrisikoaktivstof i henhold til artikel 22 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Aktivstoffet opfylder de betingelser, der er fastsat i punkt 5.2.1 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, fordi det på stammeniveau ikke har påvist multipel resistens over for antimikrobielle stoffer, der anvendes i lægemidler til mennesker eller dyr.

(12)

Godkendelsen af Metarhizium brunneum stamme Ma 43 (tidligere Metarhizium anisopliae var. anisopliae stamme BIPESCO 5/F52) bør derfor fornyes som et lavrisikoaktivstof.

(13)

I overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden er det imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser.

(14)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(15)

Denne forordning bør anvendes fra dagen efter udløbsdatoen for godkendelsen af Metarhizium brunneum stamme Ma 43 (tidligere Metarhizium anisopliae var anisopliae stamme BIPESCO 5/F52).

(16)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —