(1)

Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 indeholder en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.

(2)

Ved bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (3) er der fastsat specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008.

(3)

EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer og specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffer kan opdateres efter den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller på grundlag af en ansøgning fra en medlemsstat eller en interesseret part.

(4)

Der blev i februar 2018 indgivet en ansøgning til Kommissionen om ændring af specifikationerne vedrørende fødevaretilsætningsstoffet steviolglycosider (E 960). Kommissionen har givet medlemsstaterne adgang til ansøgningen i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 1331/2008.

(5)

I henhold til de nuværende specifikationer skal steviolglycosider (E 960) indeholde mindst 95 % af elleve navngivne steviolglycosider: steviosid, rubusosid, dulcosid A, steviolbiosid og rebaudiosid A, B, C, D, E, F og M efter tørring, i enhver kombination eller ethvert forhold. Fremstillingsprocessen for dette fødevaretilsætningsstof består af to hovedfaser, hvoraf den første indebærer ekstraktion i vand af blade fra Stevia rebaudiana Bertoni-planten og en første rensning af ekstraktet, og den anden fase indebærer rekrystallisering af steviolglycosiderne.

(6)

Ansøgeren anmodede om ændring af specifikationerne for steviolglycosider (E 960), således at de omfatter en ny metode til fremstilling af rebaudiosid M. Rebaudiosid M er et mindre glycosid, som findes i meget små mængder (< 1 %) i steviabladet, og hvis smagsprofil, sammenlignet med de større glycosider (dvs. steviosid og rebaudiosid A), minder mere om saccharose.

(7)

Den nye proces indebærer biokonversion af det rensede ekstrakt af steviablade (≥ 95 % steviolglycosider) gennem en enzymatisk flertrinsproces med enzymer, der er tilberedt i første fase af processen. Den resulterende rebaudiosid M gennemgår en række rensnings- og isolationstrin med henblik på at fremstille den endelige rebaudiosid M (≥ 95 %).

(8)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) evaluerede sikkerheden ved den foreslåede ændring af specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffet steviolglycosider (E 960) og vedtog sin udtalelse den 24. september 2019 (4). Autoriteten fandt, at den enzymatiske trinvise proces, der blev anvendt til fremstilling af rebaudiosid M, kan resultere i urenheder, der er forskellige fra dem, der kan være til stede i steviolglycosider (E 960) fra ekstraktion i vand af bladene fra Stevia rebaudiana, efterfulgt af rekrystallisering. Autoriteten fandt derfor, at der er behov for særskilte specifikationer for rebaudiosid M fremstillet ved hjælp af denne proces. Autoriteten konkluderede desuden, at det eksisterende acceptable daglige indtag (ADI) på 4 mg/kg legemsvægt pr. dag også kan anvendes på rebaudiosid M fremstillet via enzymmodifikation af steviolglycosider. Autoriteten vurderede, at eksponeringen for rebaudiosid M (udtrykt som steviolækvivalent) ikke vil være højere end eksponeringen for steviolglycosider (E 960), hvis det erstattes af rebaudiosid M fremstillet ved den enzymatiske trinvise proces. Autoriteten konkluderede også, at rebaudiosid M fremstillet ved enzymmodifikation af steviolglycosider med anvendelse af UDP-glucosyltransferase og saccharosesyntaseenzymer fremstillet af de genetisk modificerede gærarter K. phaffii UGT-a og K. phaffii UGT-b ikke ville give anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved de samme foreslåede anvendelser og ved samme anvendelsesniveauer som steviolglycosider (E 960).

(9)

Det bør derfor tillades at anvende rebaudiosid M fremstillet ved den enzymatiske trinvise proces som sødestof i de fødevarekategorier, hvor steviolglycosider (E 960) i øjeblikket er tilladt.

(10)

Under hensyntagen til den igangværende proces for ændring af Codex Alimentarius' internationale nummereringssystem for fødevaretilsætningsstoffer bør det nye fødevaretilsætningsstof optages som »E 960c enzymatisk fremstillede steviolglycosider« i del B i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 med henblik på mærkning. Af hensyn til klarheden og sammenhængen bør det nuværende godkendte fødevaretilsætningsstof »steviolglycosider (E 960)« omdøbes til »steviolglycosider fra Stevia (E 960a)«. Da disse fødevaretilsætningsstoffer kan have en fælles grænseværdi, bør der indsættes en ny gruppe for steviolglycosider, som omfatter begge disse, i del C i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, og alle rækker vedrørende steviolglycosider (E 960) i del E i bilag II til nævnte forordning bør erstattes i overensstemmelse hermed, samtidig med at de nuværende anvendelser og grænseværdier for godkendte anvendelser og anvendelsesniveauer bibeholdes.

(11)

Specifikationerne for rebaudiosid M fremstillet via enzymmodifikation af steviolglycosider fra Stevia bør optages i forordning (EU) nr. 231/2012 parallelt med optagelsen af »E 960c enzymatisk fremstillede steviolglycosider« på EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008.

(12)

Forordning (EF) nr. 1333/2008 og (EU) nr. 231/2012 bør derfor ændres.

(13)

For at give de erhvervsdrivende mulighed for at tilpasse sig de nye regler bør der fastsættes en overgangsperiode, hvor fødevaretilsætningsstoffet »steviolglycosider fra Stevia (E 960a)« og fødevarer, der indeholder det, fortsat kan markedsføres som »steviolglycosider (E 960)«.

(14)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —