EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0917
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/917 of 7 June 2021 approving the low-risk active substances Pepino Mosaic Virus, EU strain, mild isolate Abp1 and Pepino Mosaic Virus, CH2 strain, mild isolate Abp2 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/917 af 7. juni 2021 om godkendelse af lavrisikoaktivstoffet pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 og pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/917 af 7. juni 2021 om godkendelse af lavrisikoaktivstoffet pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 og pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst)
C/2021/3967
EUT L 201 af 8.6.2021, p. 19–24
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
8.6.2021 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 201/19 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/917
af 7. juni 2021
om godkendelse af lavrisikoaktivstoffet pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 og pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 13, stk. 2, sammenholdt med artikel 22, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009, indgav Abiopep Plant Health S.L. den 27. november 2017 en ansøgning til Spanien om godkendelse af aktivstoffet pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mild isolat Abp1 og pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mild isolat Abp2. |
(2) |
I henhold til nævnte forordnings artikel 9, stk. 3, meddelte Spanien, som rapporterende medlemsstat, den 15. februar 2018 ansøgeren, de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«), at ansøgningen kunne antages. |
(3) |
Den 22. juli 2019 indsendte den rapporterende medlemsstat, med kopi til autoriteten, et udkast til vurderingsrapport til Kommissionen, hvori det vurderes, hvorvidt disse aktivstoffer kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009. |
(4) |
Autoriteten handlede i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009. |
(5) |
Den 22. oktober 2019 fremsendte autoriteten sin konklusion (2) om, hvorvidt aktivstofferne pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 og pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2 kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til ansøgeren, medlemsstaterne og Kommissionen. Autoriteten gjorde sin konklusion tilgængelig for offentligheden. |
(6) |
Den 25. januar 2021 forelagde Kommissionen en revideret vurderingsrapport og et udkast til forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder vedrørende pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 og pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2. |
(7) |
Ansøgeren fik mulighed for at fremsætte bemærkninger til den reviderede vurderingsrapport. |
(8) |
Det er fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt for en eller flere repræsentative anvendelser af mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstofferne, og navnlig de anvendelser, der er undersøgt og beskrevet i den reviderede vurderingsrapport. Derfor bør pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 og pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2 godkendes. |
(9) |
Kommissionen finder endvidere at pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 og pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2 er lavrisikoaktivstoffer i henhold til artikel 22 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 og pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2 er ikke problematiske stoffer, og de opfylder de betingelser, der er fastsat i punkt 5.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009. Under hensyntagen til den rapporterende medlemsstats og autoritetens vurdering for så vidt angår de påtænkte anvendelser i permanente væksthuse (dyrkning på jord og hydroponisk dyrkning) er pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 og pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2 mikroorganismer, som forventes at indebære en lav risiko for mennesker, dyr og miljøet. Infektion med pepinomosaikvirus og dens vækst er kendt for at være meget specifik for visse planter (Solanaceae-familien) og er ikke indberettet at forekomme i andre organismer. Der blev ikke identificeret bekymrende forhold, og de to stammer vil sandsynligvis ikke have potentiale for toksicitet, infektionsevne og patogenicitet. Derfor bør der kun træffes generelle afbødende foranstaltninger for brugere og arbejdstagere. |
(10) |
Derfor bør pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 og pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2 godkendes som lavrisikostoffer. |
(11) |
Det er i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden nødvendigt at fastsætte visse betingelser. |
(12) |
I henhold til artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3) ændres. |
(13) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse af aktivstofferne
Aktivstofferne pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 og pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2 godkendes på de betingelser, der er fastsat i bilag I.
Artikel 2
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. juni 2021.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.
(2) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2021. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substances Pepino Mosaic Virus, EU strain, mild isolate Abp1 and Pepino Mosaic Virus, CH2 strain, mild isolate Abp2. EFSA Journal 2021;19(1):6388, 16 s. doi:10.2903/j.efsa.2021.6388. Foreligger online: www.efsa.europa.eu.
(3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1.)
BILAG I
Almindeligt anvendt navn, identifikations-nr. |
IUPAC-navn |
Renhed (1) |
Godkendelsesdato |
Udløbsdato for stoffets godkendelse |
Særlige bestemmelser |
||||||||
Pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 |
Ikke relevant |
Urenheden nikotin må ikke overstige følgende værdier i det tekniske materiale:
(Det er blevet oplyst, at nikotin forekommer i tomatplanter, og eftersom det mikrobielle plantebeskyttelsesstof fremstilles i tomatplanter, forekommer nikotin som en følge af produktionsmetoden). |
28. juni 2021 |
28. juni 2036 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport vedrørende pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 og pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2, særlig tillæg I og II hertil. I den samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:
Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
Almindeligt anvendt navn, identifikations-nr. |
IUPAC-navn |
Renhed (3) |
Godkendelsesdato |
Udløbsdato for stoffets godkendelse |
Særlige bestemmelser |
||||||||
Pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2 |
Ikke relevant |
Urenheden nikotin må ikke overstige følgende værdier i det tekniske materiale:
(Det er blevet oplyst, at nikotin forekommer i tomatplanter, og eftersom det mikrobielle plantebeskyttelsesstof fremstilles i tomatplanter, forekommer nikotin som en følge af produktionsmetoden). |
28. juni 2021 |
28. juni 2036 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport vedrørende pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 og pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2, særlig tillæg I og II hertil. I den samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:
Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
(1) Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
(2) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf
(3) Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
(4) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf
BILAG II
I del D i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 tilføjes følgende:
Nr. |
Almindeligt anvendt navn, identifikations-nr. |
IUPAC-navn |
Renhed (1) |
Godkendelsesdato |
Udløbsdato for stoffets godkendelse |
Særlige bestemmelser |
||||||||
»29. |
Pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 |
Ikke relevant |
Urenheden nikotin må ikke overstige følgende værdier i det tekniske materiale:
(Det er blevet oplyst, at nikotin forekommer i tomatplanter, og eftersom det mikrobielle plantebeskyttelsesstof fremstilles i tomatplanter, forekommer nikotin som en følge af produktionsmetoden). |
28. juni 2021 |
28. juni 2036 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport vedrørende pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 og pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2, særlig tillæg I og II hertil. I den samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:
Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.« |
Nr. |
Almindeligt anvendt navn, identifikations-nr. |
IUPAC-navn |
Renhed (3) |
Godkendelsesdato |
Udløbsdato for stoffets godkendelse |
Særlige bestemmelser |
||||||||
»30. |
Pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2 |
Ikke relevant |
Urenheden nikotin må ikke overstige følgende værdier i det tekniske materiale:
(Det er blevet oplyst, at nikotin forekommer i tomatplanter, og eftersom det mikrobielle plantebeskyttelsesstof fremstilles i tomatplanter, forekommer nikotin som en følge af produktionsmetoden). |
28. juni 2021 |
28. juni 2036 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport vedrørende pepinomosaikvirus, europæisk stamme (EU), mildt isolat Abp1 og pepinomosaikvirus, CH2-stamme, mildt isolat Abp2, særlig tillæg I og II hertil. I den samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:
Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.« |
(1) Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
(2) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf
(3) Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
(4) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf