This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0364
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/364 of 26 February 2021 approving active chlorine generated from sodium chloride by electrolysis as an active substance for use in biocidal products of product-type 1 (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/364 af 26. februar 2021 om godkendelse af aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1 (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/364 af 26. februar 2021 om godkendelse af aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1 (EØS-relevant tekst)
C/2021/1164
EUT L 70 af 1.3.2021, p. 6–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
1.3.2021 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 70/6 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/364
af 26. februar 2021
om godkendelse af aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 9, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Den 31. juli 2007 modtog Slovakiets kompetente myndighed(»den kompetente vurderingsmyndighed«) en ansøgning i overensstemmelse med artikel 11, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (2), om optagelse af aktivstoffet aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid i bilag I til nævnte direktiv til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, hygiejne for mennesker, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til produkttype 1 i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(2) |
Den 19. november 2010 fremsendte den kompetente vurderingsmyndighed vurderingsrapporten sammen med sine konklusioner til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF. |
|
(3) |
Den 16. juni 2020 vedtog Udvalget for Biocidholdige Produkter Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse (3) (»agenturet«), hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner. |
|
(4) |
Det fremgår af udtalelsen, at biocidholdige produkter af produkttype 1, som indeholder aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt. |
|
(5) |
Under hensyntagen til agenturets udtalelse bør aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt. |
|
(6) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Aktivt aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid godkendes som aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. februar 2021.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
(2) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1).
(3) Udvalget for Biocidholdige Produkter, Opinion on the application for approval of the active substance active chlorine generated from sodium chloride by electrolysis, Product type:1, ECHA/BPC/250, vedtaget den 16. juni 2020.
BILAG
|
Almindeligt anvendt navn |
IUPAC-navn identifikationsnr. |
Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad (1) |
Dato for godkendelse |
Udløbsdato for godkendelsen |
Produkttype |
Specifikke betingelser |
|
Aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid |
IUPAC-navn: Ikke relevant EF-nr.: Ikke relevant CAS-nr.: Ikke relevant Prækursor: IUPAC-navn: Natriumchlorid EF-nr. 231-598-3 CAS-nr.: 7647-14-5 |
Specifikationen for aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid afhænger af prækursoren natriumchlorid, som skal opfylde en af følgende standarders renhedskrav: NF Brand, EN 973 A, EN 973 B, EN 14805 Type 1, EN 14805 Type 2, EN 16370 Type 1, EN 16370 Type 2, EN 16401 Type 1, EN 16401 Type 2, CODEX STAN 150-1985 eller Den Europæiske Farmakopé 9.0. |
1. juli 2021 |
30. juni 2031 |
1 |
Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, de risici og den effektivitet, der er forbundet med enhver anvendelse, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan. |
(1) Renhedskravene til den prækursor, der er angivet i denne kolonne, er de krav, der er angivet i ansøgningen vedrørende godkendelse af det evaluerede aktivstof.