(1)

I forordning (EF) nr. 1331/2008 fastlægges nærmere procedureregler om opdatering af listerne over stoffer, som det er tilladt at markedsføre i EU i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (2), Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1332/2008 (3) og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 (4) (»fødevaresektorrelaterede forskrifter«).

(2)

I Kommissionens forordning (EU) nr. 234/2011 (5) fastsættes bestemmelser om indhold, udarbejdelse og indgivelse af ansøgninger om at opdatere EU's lister under hver fødevaresektorrelateret forskrift. Nævnte forordning indeholder nærmere bestemmelser om kontrol af gyldigheden af ansøgningerne om fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer, og hvilke typer oplysninger der skal være i udtalelsen fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«).

(3)

Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1381 (6) blev forordning (EF) nr. 178/2002 (7) og forordning (EF) nr. 1331/2008 ændret. Disse ændringer har til hensigt at styrke åbenheden og bæredygtigheden i EU's risikovurdering i alle led i fødevarekæden, hvor autoriteten leverer en videnskabelig risikovurdering, herunder på området fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer.

(4)

Med hensyn til markedsføringen af fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer og ingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer blev der med ændringerne af forordning (EF) nr. 178/2002 indført nye bestemmelser om bl.a.: generel rådgivning fra autoritetens personale på anmodning af en potentiel ansøger forud for indgivelsen, forpligtelsen til at give meddelelse om undersøgelser bestilt eller udført af virksomhedsledere til støtte for en ansøgning og konsekvenserne af manglende overholdelse af denne forpligtelse. Der blev også indført nye bestemmelser om autoritetens offentliggørelse af alle videnskabelige data, undersøgelser og andre oplysninger til støtte for ansøgninger, med undtagelse af fortrolige oplysninger, tidligt i risikovurderingsprocessen, som følges op af en høring af tredjeparter. Ved ændringerne blev der ligeledes fastsat specifikke procedurekrav vedrørende indgivelsen af anmodninger om fortrolig behandling, og autoritetens vurdering heraf, i forbindelse med en ansøgers indgivne oplysninger, hvis Kommissionen anmoder autoriteten om at afgive udtalelse.

(5)

Forordning (EU) 2019/1381 ændrede også forordning (EF) nr. 1331/2008, så den indeholder bestemmelser, der sikrer, at der er overensstemmelse med tilpasningerne i forordning (EF) nr. 178/2002 og tager hensyn til de forskellige sektorers særlige forhold med hensyn til fortrolige oplysninger.

(6)

I betragtning af omfanget og anvendelsen af alle disse ændringer bør forordning (EF) nr. 234/2011 tilpasses, så den imødekommer ændringerne for så vidt angår indholdet, udarbejdelsen og indgivelsen af ansøgninger om at opdatere EU's lister under hver fødevaresektorrelateret forskrift, bestemmelserne om kontrol af ansøgningernes gyldighed og de oplysninger, der skal medtages i autoritetens udtalelser. Navnlig forordning (EF) nr. 234/2011 bør henvise til de standardiserede dataformater og kræve, at ansøgningerne indeholder oplysninger, der påviser overensstemmelse med den underretningspligt, der er fastsat i artikel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002. Den bør også præcisere, at vurderingen af overensstemmelsen med underretningspligten er en del af kontrollen af en ansøgnings gyldighed.

(7)

Ligeledes i betragtning af at autoriteten er ansvarlig for at administrere databasen over undersøgelser i overensstemmelse med artikel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002, bør det være muligt for Kommissionen at høre autoriteten som en del af kontrollen af ansøgningernes gyldighed for at sikre, at ansøgningen opfylder de relevante krav, som er fastsat i nævnte artikel.

(8)

Hvis der gennemføres offentlige høringer i forbindelse med risikovurderingen i overensstemmelse med artikel 32c, stk. 2, i forordning (EF) nr. 178/2002, bør autoritetens udtalelse også indeholde resultaterne af disse høringer i overensstemmelse med de åbenhedskrav, som autoriteten er underlagt.

(9)

Denne forordning bør anvendes fra den 27. marts 2021 og gælde for ansøgninger, der er indgivet efter denne dato, som er datoen for anvendelsen af forordning (EU) 2019/1381.

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —