This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1633
Commission Regulation (EU) 2020/1633 of 27 October 2020 amending Annexes II, III, IV and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for azinphos-methyl, bentazone, dimethomorph, fludioxonil, flufenoxuron, oxadiazon, phosalone, pyraclostrobin, repellants: tall oil and teflubenzuron in or on certain products (Text with EEA relevance)
Kommissionens forordning (EU) 2020/1633 af 27. oktober 2020 om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for azinphos-methyl, bentazon, dimethomorph, fludioxonil, flufenoxuron, oxadiazon, phosalon, pyraclostrobin, repellenter: tallolie og teflubenzuron i eller på visse produkter (EØS-relevant tekst)
Kommissionens forordning (EU) 2020/1633 af 27. oktober 2020 om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for azinphos-methyl, bentazon, dimethomorph, fludioxonil, flufenoxuron, oxadiazon, phosalon, pyraclostrobin, repellenter: tallolie og teflubenzuron i eller på visse produkter (EØS-relevant tekst)
C/2020/7262
EUT L 367 af 5.11.2020, p. 1–38
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
5.11.2020 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 367/1 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2020/1633
af 27. oktober 2020
om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for azinphos-methyl, bentazon, dimethomorph, fludioxonil, flufenoxuron, oxadiazon, phosalon, pyraclostrobin, repellenter: tallolie og teflubenzuron i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), artikel 18, stk. 1, litra b), og artikel 49, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
I bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 er der fastsat maksimalgrænseværdier («MRL'er«) for bentazon, dimethomorph, fludioxonil, pyraclostrobin og teflubenzuron. I bilag II og del B i bilag III til nævnte forordning er der fastsat MRL'er for azinphos-methyl. I del A i bilag III til nævnte forordning er der fastsat MRL'er for flufenoxuron, oxadiazon og phosalon. Repellenter: tallolie er opført i bilag IV til nævnte forordning. |
(2) |
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet bentazon, på kartofler, porrer, urtetræk fra blade og urter, valmuefrø og sojabønner indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende MRL'er. |
(3) |
For så vidt angår dimethomorph, er der indgivet en sådan ansøgning for brombær og hindbær. For så vidt angår fludioxonil, er der indgivet en sådan ansøgning for jordbær, rabarber, hørfrø, sesamfrø, rapsfrø, sennepsfrø, hjulkronefrø, sæddodderfrø og hampfrø. For så vidt angår pyraclostrobin, er der indgivet en sådan ansøgning for spisedruer, sukkermajs og kaffebønner. For så vidt angår teflubenzuron, er der indgivet en sådan ansøgning for æbler, rosenkål og hovedkål. |
(4) |
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 blev ansøgningerne vurderet af de berørte medlemsstater, og vurderingsrapporterne blev fremsendt til Kommissionen. |
(5) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet («autoriteten«) vurderede ansøgningerne og vurderingsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, risiciene for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede MRL'er (2). Autoriteten har fremsendt udtalelserne til ansøgerne, Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem. |
(6) |
For så vidt angår bentazon, har ansøgeren fremlagt oplysninger, som ikke tidligere var til rådighed under den undersøgelse, der blev gennemført i henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 396/2005, Disse oplysninger vedrører restkoncentrationstest, analysemetoder, lagringsstabilitet og en fodringsundersøgelse. På grundlag af de nye oplysninger anbefalede autoriteten at sænke MRL'erne for kartofler og animalske produkter og at hæve MRL'erne for urtetræk fra blade og urter. De manglende oplysninger om restkoncentrationstest for porrer blev ikke forelagt. De MRL'er, der er fastsat for porrer i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005, bør derfor udgå. |
(7) |
For så vidt angår dimethomorph, har ansøgeren fremlagt oplysninger om restkoncentrationstest, som ikke tidligere forelå. På grundlag af de nye oplysninger anbefalede autoriteten at sænke MRL'erne for brombær og hindbær til den relevante bestemmelsesgrænse («LOD«). |
(8) |
For så vidt angår fludioxonil, har ansøgeren fremlagt oplysninger om restkoncentrationstest og en fodringsundersøgelse, som ikke tidligere forelå. På grundlag af de nye oplysninger anbefalede autoriteten at sænke MRL'erne for visse animalske produkter til den relevante LOD. |
(9) |
For så vidt angår pyraclostrobin, har ansøgeren fremlagt oplysninger om restkoncentrationstest og analysemetoder, som ikke tidligere forelå. På grundlag af de nye oplysninger har autoriteten konstateret, at der er anledning til bekymring ved indtag i forbindelse med den nuværende anvendelse af aktivstoffet på spisedruer. Medlemsstaterne blev hørt og anmodet om at indberette mulige reserveløsninger inden for god landbrugspraksis, der ikke ville medføre en uacceptabel risiko for forbrugerne. Medlemsstaterne har peget på en reserveløsning inden for god landbrugspraksis for spisedruer, for hvilke MRL'en bør fastsættes til 0,3 mg/kg. |
(10) |
For så vidt angår teflubenzuron, har ansøgeren fremlagt oplysninger om hydrolyse, metabolisme og analysemetoder, som ikke tidligere forelå. På grundlag af de nye oplysninger anbefalede autoriteten at sænke MRL'erne for animalske produkter til den relevante LOD. |
(11) |
For så vidt angår alle andre ansøgninger, konkluderede autoriteten, at samtlige datakrav var opfyldt, og at de ændringer af MRL'erne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Autoriteten tog hensyn til de seneste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag eller den akutte referencedosis overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde dem, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende produkter. |
(12) |
Godkendelsen af aktivstoffet azinphos-methyl udløb den 1. januar 2007 (3). Godkendelse af aktivstoffet flufenoxuron blev afvist ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 942/2011 (4). Godkendelsen af aktivstoffet oxadiazon udløb den 31. december 2018 (5). Godkendelse af aktivstoffet phosalon blev afvist ved Kommissionens afgørelse 2006/1010/EF (6). Godkendelsen af aktivstoffet talloliebeg blev tilbagekaldt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1125 (7). Godkendelsen af aktivstoffet rå tallolie blev tilbagekaldt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1186 (8). |
(13) |
Alle eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse aktivstoffer, er blevet kaldt tilbage. De nugældende MRL'er, der er fastsat for disse stoffer i bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005, bør derfor udgå i overensstemmelse med samme forordnings artikel 17 sammenholdt med artikel 14, stk. 1, litra a), bortset fra MRL'en for flufenoxuron i te, som er sikker for forbrugerne (9), og som svarer til en anmodning om importtolerance fra Japan, og MRL'erne for henholdsvis azinphos-methyl og phosalon i krydderier, der svarer til de Codex-grænseværdier, der er fastsat på grundlag af overvågningsdata, og for hvilket eksponering via kosten er ekstremt lav (10). Oplysningerne om repellenter: tallolie bør udgå af bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005, og der bør i bilag V anføres standardværdier for dette stof i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i nævnte forordning. |
(14) |
Kommissionen har rådført sig med EU-referencelaboratorierne om behovet for at ændre visse LOD'er. Laboratorierne konkluderede, at den tekniske udvikling gør det muligt at fastsætte lavere LOD'er for visse varer. Der bør for de aktivstoffer, for hvilke samtlige MRL'er bør sænkes til den relevante LOD, fastsættes standardværdier, som bør opføres i bilag V i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005. |
(15) |
Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye MRL'er, og deres bemærkninger er taget i betragtning. |
(16) |
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres. |
(17) |
For at produkter kan markedsføres, forarbejdes og forbruges normalt, bør der i nærværende forordning fastsættes en overgangsforanstaltning for produkter, der er fremstillet inden ændringen af MRL'erne, og for hvilke der foreligger oplysninger om, at der er opretholdt et højt forbrugerbeskyttelsesniveau. |
(18) |
Inden de ændrede MRL'er træder i kraft, bør medlemsstaterne, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, som ændringen af MRL'erne medfører. |
(19) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III, IV og V til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Forordning (EF) nr. 396/2005 finder stadig anvendelse i den ordlyd, den havde, før den blev ændret ved nærværende forordning, på produkter, der er produceret i Unionen eller importeret til Unionen inden den 25. maj 2021, undtagen for pyraclostrobin i spisedruer og for repellenter: tallolie i alle produkter.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 25. maj 2021.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 27. oktober 2020.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.
(2)EFSA's videnskabelige rapporter foreligger online på: http://www.efsa.europa.eu:
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for bentazone. EFSA Journal 2019;17(5):5704. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for bentazone in soyabeans and poppy seeds. EFSA Journal 2019;17(7):5798. |
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for dimethomorph. EFSA Journal 2018;16(10):5433. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fludioxonil in rhubarbs. EFSA Journal 2019;17(9):5815. |
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for fludioxonil. EFSA Journal 2019;17(9):5812. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fludioxonil in certain oilseeds. EFSA Journal 2020;18(1):5994. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyraclostrobin in sweet corn. EFSA Journal 2019;17(10):5841. |
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pyraclostrobin. EFSA Journal 2018;16(11):5472. |
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for teflubenzuron. EFSA Journal 2018;16(10):5427. |
(3) Kommissionens forordning (EF) nr. 1335/2005 af 12. august 2005 om ændring af forordning (EF) nr. 2076/2002 og beslutning 2002/928/EF, 2004/129/EF, 2004/140/EF, 2004/247/EF og 2005/303/EF for så vidt angår den periode, der er angivet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF, og fortsat anvendelse af visse stoffer, der ikke er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF (EUT L 211 af 13.8.2005, s. 6).
(4) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 942/2011 af 22. september 2011 om afvisning af at godkende aktivstoffet flufenoxuron, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens beslutning 2008/934/EF (EUT L 246 af 23.9.2011, s. 13).
(5) Kommissionens direktiv 2008/69/EF af 1. juli 2008 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage clofentezin, dicamba, difenoconazol, diflubenzuron, imazaquin, lenacil, oxadiazon, picloram og pyriproxyfen som aktivstoffer (EUT L 172 af 2.7.2008, s. 9).
(6) Kommissionens beslutning 2006/1010/EF af 22. december 2006 om afvisning af at optage phosalon i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof (EUT L 379 af 28.12.2006, s. 127)
(7) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1125 af 22. juni 2017 om tilbagekaldelse af godkendelsen af aktivstoffet repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/talloliebeg, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 163 af 24.6.2017, s. 10).
(8) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1186 af 3. juli 2017 om tilbagekaldelse af godkendelsen af aktivstoffet repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/talloliebeg, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 171 af 4.7.2017, s. 131).
(9) Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for flufenoxuron in tea (dried leaves and stalks, fermented of Camellia sinensis). EFSA Scientific Report (2009); 267.
(10) http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-51%252FREPORT%252FFinal%252520Report%252FREP19_PRe.pdf.
Report of the 51st session of the Codex Committee on Pesticide Residues. Appendix III. Macao SAR, P.R. China, 8-13 April 2019.
BILAG
I bilag II, III, IV og V til forordning (EF) nr. 396/2005 foretages følgende ændringer:
1) |
I bilag II foretages følgende ændringer:
|
2) |
I bilag III foretages følgende ændringer:
|
3) |
I bilag IV udgår rækkerne vedrørende »repellenter: tallolie«. |
4) |
I bilag V indsættes følgende kolonner vedrørende oxadiazon og repellenter: tallolie: Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)
|
(*1) Analytisk bestemmelsesgrænseværdi
(1) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.
(*2) Analytisk bestemmelsesgrænseværdi
(2) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.
(*3) Analytisk bestemmelsesgrænseværdi
(3) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.