Godkendt ny fødevare

Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare

Supplerende specifikke mærkningskrav

Andre krav

»Phlorotanniner fra Ecklonia cava

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »phlorotanniner fra Ecklonia cava« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Kosttilskud, der indeholder phlorotanniner fra Ecklonia cava, skal være mærket med følgende erklæring:

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF bestemt til den almindelige befolkning, undtagen børn under 12 år.

163 mg pr. dag for unge fra 12 til 14 år

230 mg pr. dag for unge over 14 år

263 mg/dag for voksne

»Taxifolinrig ekstrakt

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »taxifolinrig ekstrakt« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

Yoghurt naturel/yoghurt med frugt (*)

0,020 g/kg

Kefir (*)

0,008 g/kg

Kærnemælk (*)

0,005 g/kg

Mælkepulver (*)

0,052 g/kg

Fløde (*)

0,070 g/kg

Syrnet fløde (*)

0,050 g/kg

Ost (*)

0,090 g/kg

Smør (*)

0,164 g/kg

Chokoladevarer

0,070 g/kg

Ikke-alkoholholdige drikkevarer

0,020 g/l

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF bestemt til den almindelige befolkning, undtagen spædbørn, småbørn og børn og unge under 14 år

100 mg/dag

»L-ergothionein

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »L-ergothionein« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Ikke-alkoholholdige drikkevarer

0,025 g/kg

Drikkevarer på basis af mælk

0,025 g/kg

»Friske« mælkeprodukter (*)

0,040 g/kg

Kornbaserede snackstænger

0,2 g/kg

Chokoladevarer

0,25 g/kg

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

30 mg pr. dag for den almindelige befolkning (undtagen gravide og ammende kvinder)

20 mg pr. dag for børn over 3 år

»Ekstrakt af tre rødder af urter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. og Angelica gigas Nakai)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »ekstrakt af tre rødder af urter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. og Angelica gigas Nakai)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Mærkningen af kosttilskud, der indeholder blandingsekstraktet af de tre rødder af urter, skal i umiddelbar nærhed af ingredienslisten indeholde en erklæring om, at det ikke bør indtages af personer med en kendt allergi over for selleri.«

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF beregnet til voksne

175 mg/dag

»Lysozymhydrolysat fra hønseæggehvide

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »lysozymhydrolysat fra hønseæggehvide« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.«

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF beregnet til voksne

1 000 mg/dag

»UV-behandlede svampe (Agaricus bisporus)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af vitamin D2

Svampe (Agaricus bisporus)

20 μg vitamin D2/100 g friskvægt

»UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af vitamin D2

Den nye fødevare betegnes »vitamin D-gær« eller »vitamin D2-gær« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

Gærhævede brød og boller/rundstykker

5 μg vitamin D2/100 g

Gærhævet finere bagværk

5 μg vitamin D2/100 g

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

Færdigpakket frisk eller tørret gær til hjemmebagning

45 μg/100 g for frisk gær

200 μg/100 g for tørret gær

»Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (T18)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »olie fremstillet af mikroalgen Schizochytrium sp.« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.«

Mejeriprodukter, undtagen drikkevarer baseret på mælk

200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g

Produkter til erstatning for mejeriprodukter, undtagen drikkevarer

200 mg/100 g, eller for produkter til erstatning for osteprodukter 600 mg/100 g

Smørbare fedtstoffer og dressing

600 mg/100 g

Morgenmadscerealier

500 mg/100 g

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

250 mg DHA pr. dag for den brede befolkning

450 mg pr. dag for gravide og ammende kvinder

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol

250 mg/måltid

Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn

200 mg/100 g

Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk

Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Bagværk (brød, boller og rundstykker), søde kiks

200 mg/100 g

Kornbaserede snackstænger

500 mg/100 g

Fedtstoffer til madlavning

360 mg/100 g

Ikke-alkoholholdige drikkevarer (herunder mejeriproduktanaloger og drikkevarer på basis af mælk)

80 mg/100 ml

Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Jf. forordning (EU) nr. 609/2013

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

200 mg/100 g

Frugt- og grøntsagspuré

100 mg/100 g

»Godkendt ny fødevare

Specifikation

»Phlorotanniner fra Ecklonia cava

Beskrivelse/definition:

Phlorotanniner fra Ecklonia cava ekstraheres ved hjælp af alkohol fra den spiselige marine alge Ecklonia cava. Ekstraktet er et mørkebrunt pulver med et stort indhold af phlorotanniner, der er polyphenolforbindelser, der findes som sekundære metabolitter i visse arter af brune alger.

Karakteristik/sammensætning:

Indhold af phlorotanniner: 90 ± 5 %

Antioxidantaktivitet: > 85 %

Vandindhold: < 5 %

Aske: < 5 %

Microbiologiske kriterier:

Samlet kimtal: < 3 000 CFU/g

Gær- og skimmelsvampe: < 300 CFU/g

Colibakterier: Negativ test

Salmonella spp.: Negativ test

Staphylococcus aureus: Negativ test

Tungmetaller og halogener:

Bly: < 3,0 mg/kg

Kviksølv: < 0,1 mg/kg

Cadmium: < 3,0 mg/kg

Arsen: < 25,0 mg/kg

Uorganisk arsen: < 0,5 mg/kg

Jod: 150,0-650,0 mg/kg

CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units)«

»Taxifolinrig ekstrakt

Definition:

Kemisk betegnelse: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroxyphenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrochromen-4-on, også kaldet (+)trans-(2R,3R)-dihydroquercetin] og med højst 2 % af cis-formen«

»Ekstrakt af tre rødder af urter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. og Angelica gigas Nakai)

Beskrivelse/definition:

Blandingen af de tre rødder af urter er et gulligt-brunt, fint pulver, der fremstilles ved varmtvandsekstraktion, koncentrering ved inddampning og spraytørring

Sammensætning af blandingsekstraktet af de 3 rødder af urter:

rod af Cynanchum wilfordii: 32,5 % vægtprocent

rod af Phlomis umbrosa: 32,5 % vægtprocent

rod af Angelica gigas: 35,0 % vægtprocent

Specifikationer:

Tørringstab: højst 100 mg/g

Indhold:

Kanelsyre: 0,012-0,039 mg/g

Shanzhisidmethylester: 0,20-1,55 mg/g

Nodakenin: 3,35-10,61 mg/g

Methoxsalen: < 3 mg/g

Phenoler: 13,0-40,0 mg/g

Cumariner: 13,0-40,0 mg/g

Iridoider: 13,0-39,0 mg/g

Saponiner: 5,0-15,5 mg/g

Ernæringsmæssige bestanddele:

Kulhydrater: 600-880 mg/g

Proteiner: 70-170 mg/g

Fedtstoffer: < 4 mg/g

Mikrobiologiske parametre:

Totalkimtal (levedygtige kim): < 5 000 CFU/g

Skimmel- og gærsvampe i alt < 100 CFU/g

Coliforme bakterier: < 10 CFU/g

Salmonella: Negativ i 25 g

Escherichia coli: Negativ i 25 g

Staphylococcus aureus: Negativ i 25 g

Tungmetaller:

Bly: < 0,65 mg/kg

Arsen: < 3,0 mg/kg

Kviksølv: < 0,1 mg/kg

Cadmium: < 1,0 mg/kg

CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units)«

»Lysozymhydrolysat fra hønseæggehvide

Beskrivelse/definition:

Lysozymhydrolysat fra hønseæggehvide fremstilles af lysozym fra hønseæggehvide ved en enzymatisk proces ved anvendelse af subtilisin fra Bacillus licheniformis.

Produktet er et hvidt til lysegult pulver.

Specifikation:

Protein (TN(*) x 5,30): 80-90 %

Tryptophan: 5-7 %

Forhold mellem tryptofan og LNAA(**): 0,18-0,25

Hydrolysegrad: 19-25 %

Vandindhold: < 5 %

Aske: < 10 %

Natrium: < 6 %

Tungmetaller:

Arsen: < 1 ppm

Bly: < 1 ppm

Cadmium: < 0,5 ppm

Kviksølv: < 0,1 ppm

Mikrobiologiske kriterier:

Aerobe bakterier i alt: < 103 CFU/g

Antal gær- og skimmelsvampe i alt: < 102 CFU/g

Enterobakterier: < 10 CFU/g

Salmonella spp: Ingen i 25 g

Escherichia coli: Ingen i 10 g

Staphylococcus aureus: Ingen i 10 g

Pseudomonas aeruginosa: Ingen i 10 g

»UV-behandlede svampe (Agaricus bisporus)

Beskrivelse/definition:

Kommercielt dyrkede Agaricus bisporus, på hvilke der anvendes UV-lysbehandling på høstede svampe.

UV-stråling: en proces, hvor der foretages stråling med ultraviolet lys i bølgelængden 200-800 nm.

Vitamin D2:

Kemisk betegnelse: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Synonymer: Ergocalciferol

CAS-nr.: 50-14-6

Molekylvægt: 396,65 g/mol

Indhold:

Vitamin D2 i slutproduktet: 5-20 μg/100 g friskvægt ved udløbet af holdbarhedsperioden.«

»UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae)

Beskrivelse/definition:

Bagegær (Saccharomyces cerevisiae) behandles med ultraviolet lys for at fremkalde en omdannelse af ergosterol til vitamin D2 (ergocalciferol). Vitamin D2-indholdet i gærkoncentratet varierer mellem 800 000 og 3 500 000 IE vitamin D/100 g (200-875 μg/g). Gæren kan gøres inaktiv.

Gærkoncentratet blandes med almindelig bagegær for ikke at overskride maksimumsindholdet i færdigpakket frisk og tørret gær til hjemmebagning.

Gyldenbrunt, fritflydende granulat

Vitamin D2:

Kemisk betegnelse: 5Z,7E,22E)-3S-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Synonymer: Ergocalciferol

CAS-nr.: 50-14-6

Molekylvægt: 396,65 g/mol

Mikrobiologiske kriterier for gærkoncentratet:

Colibakterier: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: Ingen i 25 g«