(1)

Covid-19-krisen, som den 11. marts 2020 blev erklæret for en pandemi af Verdenssundhedsorganisationen (WHO), har på dramatisk vis påvirket Unionens samfund og økonomi og krævet, at medlemsstaterne vedtager en række ekstraordinære foranstaltninger.

(2)

Ud over de økonomiske og sociale konsekvenser er medlemsstaternes sundhedssystemer hårdt belastet af krisen. Medlemsstaterne står over for en øget efterspørgsel efter navnlig medicinsk udstyr og medicinske produkter, vigtige offentlige tjenesteydelser og kapacitet til at fremstille sådant materiel.

(3)

Der er behov for hurtige og forskelligartede foranstaltninger, for at Unionen som helhed kan håndtere krisen i en ånd af solidaritet under de vanskelige forhold, som den hurtige spredning af virusset har skabt. Sådanne foranstaltninger bør navnlig tage sigte på at redde liv, forebygge og lindre menneskelige lidelser og værne om den menneskelige værdighed, hvor end behovet opstår som følge af den nuværende covid-19-krise.

(4)

Covid-19-udbruddets art og konsekvenser er omfattende og tværnationale og kræver derfor en omfattende indsats. De foranstaltninger, der er fastsat bestemmelser om inden for rammerne af EU-civilbeskyttelsesmekanismen (»rescEU«), der blev oprettet ved Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1313/2013/EU (1), og andre eksisterende EU-instrumenter, er begrænsede i omfang og giver derfor ikke mulighed for en tilstrækkelig indsats eller gør det ikke muligt på effektiv vis at imødegå de omfattende konsekvenser af covid-19-krisen i Unionen.

(5)

Det er derfor nødvendigt at aktivere nødhjælpen i henhold til Rådets forordning (EU) 2016/369 (2).

(6)

For at opnå den fleksibilitet, der er nødvendig for at sikre en langvarig koordineret indsats under uforudsete omstændigheder, således som det er tilfældet med covid-19-krisen, f.eks. forsyning med medicinsk udstyr og lægemidler, genopretningsforanstaltninger og relevant medicinsk forskning, er det uanset artikel 114, stk. 2, første afsnit, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) 2018/1046 (3) nødvendigt at sikre, at de budgetmæssige forpligtelser, der er indgået i aktiveringsperioden, kan anvendes til at indgå retlige forpligtelser i hele aktiveringsperioden. Dette bør ikke berøre forpligtelsen til også at dække de omkostninger, som følger af de dertil svarende retlige forpligtelser, der indgås efter aktiveringsperioden i overensstemmelse med nævnte afsnits regel om n+1. Omkostningerne i forbindelse med sådanne retlige forpligtelser bør være støtteberettigede i hele gennemførelsesperioden.

(7)

For at sikre ligebehandling og lige vilkår for medlemsstaterne er det nødvendigt at gøre det muligt at lade omkostningerne være støtteberettigede med tilbagevirkende kraft fra datoen for aktiveringen af nødhjælpen, herunder også for allerede afsluttede foranstaltninger, forudsat at de blev iværksat efter den dato.

(8)

For at bevare den subsidiære karakter af nødhjælpen i medfør af forordning (EU) 2016/369 bør en sådan hjælp udelukkende være et supplement til enhver bistand, der er til rådighed i medfør af andre EU-instrumenter.

(9)

I forbindelse med covid-19-krisen er det blevet indlysende, at det er nødvendigt at udvide anvendelsesområdet for forordning (EU) 2016/369 med henblik på at yde finansiering til dækning af akutte behov for medicinsk udstyr og materiel, såsom respiratorer og værnemidler, kemiske forsyninger til forsøg, omkostninger til udvikling, fremstilling og distribution af medicin, andre varer og andet materiel. Det bør også gøres muligt at finansiere foranstaltninger, der skal støtte den indsats, der er nødvendig for at opnå godkendelse af brugen af lægemidler og medicinsk udstyr.

(10)

For at mindske den akutte belastning af sundhedspersonalet og de offentlige ressourcer som følge af manglende kapacitet til at levere væsentlige offentlige tjenesteydelser og for at opretholde sundhedssystemernes levedygtighed bør en midlertidig styrkelse og udveksling af sundhedspersonale samt behandling af patienter fra andre medlemsstater støttes finansielt eller med organisatoriske midler.

(11)

Finansiel støtte bør også dække uddannelse for sundhedspersonale og logistikmedarbejdere på bekæmpelse af forfalskning af forsyninger til sundhedssektoren.

(12)

I lyset af de omfattende konsekvenser af covid-19-krisen kræves der et hurtigt og omfattende engagement fra alle relevante partnere, herunder offentlige myndigheder, leverandører af offentlig og privat primær sundhedspleje samt offentlige og private hospitaler og plejehjem. Der er behov for aktiviteter, der letter presset på sundhedsinfrastrukturen og støtter grupper af sårbare personer, der er udsat for risici.

(13)

For at håndtere forsyningsknapheden bør kapaciteten til at fremstille vigtige lægemidler og vigtig medicinsk udstyr, såsom medicin, diagnosticeringstest, laboratorieudstyr og værnemidler, støttes, og der bør ydes finansiering til opretholdelse af et lager af disse produkter.

(14)

Yderligere eller alternative forsøgsmetoder for at øge kapaciteten og relevant medicinsk forskning bør støttes med finansielle og/eller organisatoriske midler.

(15)

De ordregivende myndigheder i medlemsstaterne står over for betydelige retlige og praktiske vanskeligheder i forbindelse med indkøb af varer og tjenesteydelser i nødsituationer. For at gøre det muligt for de ordregivende myndigheder at få størst mulig fordel af det indre markeds potentiale for så vidt angår stordriftsfordele og risiko- og resultatdeling er det yderst vigtigt at udvide Kommissionens muligheder for at købe varer eller tjenesteydelser på medlemsstaternes vegne. Kommissionen bør kunne gennemføre de relevante udbudsprocedurer. Hvis en ordregivende myndighed i en medlemsstat gennemfører bestemte dele af udbudsproceduren, f.eks. fornyet indkaldelse af bud efter en rammeaftale eller tildeling af individuelle kontrakter på grundlag af et dynamisk indkøbssystem, vil den ordregivende myndighed være ansvarlig for de dele, den gennemfører.

(16)

I nødsituationer, hvor det er nødvendigt, at Kommissionen og en eller flere ordregivende myndigheder i medlemsstaterne foretager fælles indkøb, bør det gøres muligt for medlemsstaterne fuldt ud at erhverve, leje eller lease den i fællesskab indkøbte kapacitet.

(17)

Kommissionen bør have tilladelse til at købe, oplagre, videresælge og donere varer og tjenesteydelser, herunder udlejningsydelser, til medlemsstaterne eller partnerorganisationer valgt af Kommissionen.

(18)

Forordning (EU) 2016/369 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(19)

Medlemsstaterne har som parter i den fælles indkøbsaftale, der er omhandlet i artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1082/2013/EU (4), erklæret, at de er indforstået med at medtage de igangværende fælles udbudsprocedurer i henhold til nævnte artikel i den hasteudbudsprocedure, der fastlægges i denne forordning, på de deri fastsatte betingelser. Hvilken type medicinske modforanstaltninger der skal indkøbes, og fordelingen af modforanstaltningerne blandt medlemsstaterne bør følge en eventuel enighed, som er opnået under de igangværende procedurer.

(20)

Øjeblikkelig tildeling og opfyldelse af kontrakter, der er resultatet af udbudsprocedurer, som gennemføres med henblik på denne forordning, er berettiget på grund af den aktuelle sundhedskrises yderst hastende karakter. Til dette særlige formål er det nødvendigt at tillade undtagelser fra specifikke bestemmelser i forordning (EU, Euratom) 2018/1046 og afgørelse nr. 1082/2013/EU, som samtidig er behørigt dokumenteret af den ordregivende myndighed. Fordelingen af medicinske modforanstaltninger i henhold til sådanne udbudsprocedurer bør respektere en eventuel fordelingsnøgle, som medlemsstaterne måtte være nået til enighed om. De EØS-lande, der har undertegnet aftalen om fælles indkøb, kan aftale, at deres deltagelse i EU-forvaltede indkøb af medicinske modforanstaltninger, hvis det er relevant, er underlagt de regler og betingelser, der er fastsat i nærværende forordning. Eftersom disse undtagelser indføres som konsekvens af den aktuelle covid-19-krise, bør de være midlertidige og finde anvendelse i den samme periode som aktiveringen af nødhjælpsinstrumentet i henhold til nærværende forordning.

(21)

Foranstaltninger med henblik på at forenkle og fremskynde udbudsprocedurer vil kun nå deres fulde potentiale, hvis de medicinske modforanstaltninger, der indkøbes under hasteudbudsproceduren og de fælles procedurer, når frem til medlemsstaternes sundhedstjenester straks. Medlemsstaterne bør derfor opretholde vigtige transportstrømme under covid-19-pandemien, navnlig gennem udpegede prioriterede kørebaner, grønne baner, ved grænseovergange langs det transeuropæiske transportnet (TEN-T), og lette luftfragttransportoperationer. EU-civilbeskyttelsesmekanismens transportressourcer bør anvendes efter behov. Til dette særlige formål er det nødvendigt at indføre en undtagelse fra artikel 1, stk. 6, i afgørelse nr. 1313/2013/EU.

(22)

Som følge af situationen i forbindelse med covid-19-krisen bør nærværende forordning træde i kraft så hurtigt som muligt.

(23)

For at sikre ligebehandling og lige vilkår for medlemsstaterne og sikre dækning, uanset hvornår udbruddet skete i en given medlemsstat, bør nærværende forordning finde anvendelse fra den 1. februar 2020 —