This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020D0528
Commission Implementing Decision (EU) 2020/528 of 14 April 2020 authorising laboratories in Brazil, China, South Korea, Thailand and the United States to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines in dogs, cats and ferrets (notified under document C(2020) 2103) (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/528 af 14. april 2020 om bemyndigelse af laboratorier i Brasilien, Kina, Sydkorea, Thailand og USA til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning på hunde, katte og fritter (meddelt under nummer C(2020) 2103) (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/528 af 14. april 2020 om bemyndigelse af laboratorier i Brasilien, Kina, Sydkorea, Thailand og USA til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning på hunde, katte og fritter (meddelt under nummer C(2020) 2103) (EØS-relevant tekst)
C/2020/2103
EUT L 118 af 16.4.2020, p. 26–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
16.4.2020 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 118/26 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2020/528
af 14. april 2020
om bemyndigelse af laboratorier i Brasilien, Kina, Sydkorea, Thailand og USA til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning på hunde, katte og fritter
(meddelt under nummer C(2020) 2103)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets beslutning 2000/258/EF af 20. marts 2000 om udpegning af et institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning (1), særlig artikel 3, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Ved beslutning 2000/258/EF blev Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) i Nancy, Frankrig, udpeget som det institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning. AFSSA er nu blevet en del af Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (»ANSES«) i Frankrig. |
(2) |
Ved beslutning 2000/258/EF er det bl.a. fastsat, at ANSES skal evaluere de laboratorier i tredjelande, som har indsendt en ansøgning om tilladelse til at foretage de serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning. |
(3) |
Den kompetente myndighed i Brasilien har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »Núcleo de Pesquisas em Raiva do Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 24. oktober 2019. |
(4) |
Den kompetente myndighed i Kina har indgivet en ansøgning om godkendelse af to laboratorier: »Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing)« og »Animal Disease Diagnostic Center of the Institute of Animal Health of the Guangdong Academy of Agriculture Sciences«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for disse laboratorier dateret 24. oktober 2019. |
(5) |
Den kompetente myndighed i Kina har indgivet en ansøgning om fornyet godkendelse af to laboratorier: »National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses)« og »Centre for Rabies Antibody Assay of the Laboratory of Epidemiology of the Military Veterinary Research Institute of the Academy of Military Medical Sciences«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for disse laboratorier dateret 24. oktober 2019. |
(6) |
Den kompetente myndighed i Sydkorea har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of Animal and Plant Quarantine Agency«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 24. oktober 2019. |
(7) |
Den kompetente myndighed i Thailand har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »National Institute of Animal Health«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 24. oktober 2019. |
(8) |
Den kompetente myndighed i USA har indgivet en ansøgning om fornyet godkendelse af laboratoriet »Centers for Disease Control and Prevention of the Rabies Laboratory«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 24. oktober 2019. |
(9) |
Disse pågældende laboratorier bør derfor godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter. |
(10) |
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Følgende laboratorier godkendes i overensstemmelse med artikel 3, stk. 2, i beslutning 2000/258/EF til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter:
a) |
Núcleo de Pesquisas em Raiva Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas Universidade de São Paulo Av. Prof. Lineu Prestes, 1374, room 225 05508-000 São Paulo Brasilien |
b) |
Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing) 29 Qingfeng West Road. Biological Medicine Base, Daxing District, Beijing Kina |
c) |
Animal Disease Diagnostic Center Institute of Animal Health, Guangdong Academy of Agriculture Sciences 21 Baishigang Street, Tianhe District Guangzhou, Guangdong Kina |
d) |
National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses) Changchun Veterinary Research Institute, Chinese Academy of Agricultural Sciences 666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District, Changchun, Jilin, Kina |
e) |
Centre for Rabies Antibody Assay, Laboratory of Epidemiology, Military Veterinary Research Institute, Academy of Military Medical Sciences 666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District Changchun, Jilin Kina |
f) |
Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of the Animal and Plant Quarantine Agency 177 Hyeoksin 8-ro, Gimcheon-si, Gyeongsangbuk-do, 39660, Sydkorea |
g) |
Centers for Disease Control and Prevention Rabies Laboratory 1600 Clifton Road, NE, Atlanta, GA 30333, USA |
h) |
The National Institute of Animal Health 50/2 Kasetklang, Ladyao, Chatuchak Bangkok 10900 Thailand |
Artikel 2
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. april 2020.
På Kommissionens vegne
Stella KYRIAKIDES
Medlem af Kommissionen