Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32019R0480

Kommissionens forordning (EU) 2019/480 af 22. marts 2019 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen med virkning fra den 1. april 2019 (EØS-relevant tekst.)

C/2019/2130

EUT L 82 af 25.3.2019, pp. 15–18 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 31/12/2024; stiltiende ophævelse ved 32024R0568

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/480/oj

25.3.2019   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 82/15

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2019/480

af 22. marts 2019

om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen med virkning fra den 1. april 2019

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 297/95 af 10. februar 1995 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (1), særlig artikel 12, stk. 5, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

I henhold til artikel 67, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (2) udgøres Det Europæiske Lægemiddelagenturs indtægter af et bidrag fra Unionen og de gebyrer, virksomhederne betaler til agenturet. I forordning (EF) nr. 297/95 fastlægges kategorierne for sådanne gebyrer og deres størrelse.

(2)

Disse gebyrer bør ajourføres i overensstemmelse med inflationssatsen for 2018. Inflationssatsen i Unionen, som offentliggjort af Den Europæiske Unions Statistiske Kontor (3), var 1,7 % i 2018.

(3)

For nemheds skyld bør de ajourførte gebyrer afrundes til nærmeste 100 EUR.

(4)

Forordning (EF) nr. 297/95 bør derfor ændres.

(5)

Af hensyn til retssikkerheden bør denne forordning ikke finde anvendelse på gyldige ansøgninger, der endnu ikke er færdigbehandlet den 1. april 2019.

(6)

I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 skal ajourføringen foretages med virkning fra den 1. april 2019. Denne forordning bør derfor træde i kraft så hurtigt som muligt og finde anvendelse fra nævnte dato —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

I forordning (EF) nr. 297/95 foretages følgende ændringer:

1)

I artikel 3 foretages følgende ændringer:

a)

I stk. 1 foretages følgende ændringer:

i)

I litra a) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 286 900 EUR« til » 291 800 EUR«.

—

I andet afsnit ændres » 28 800 EUR« til » 29 300 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 7 200 EUR« til » 7 300 EUR«.

ii)

I litra b) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 111 400 EUR« til » 113 300 EUR«.

—

I andet afsnit ændres » 185 500 EUR« til » 188 700 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 11 100 EUR« til » 11 300 EUR«.

—

I fjerde afsnit ændres » 7 200 EUR« til » 7 300 EUR«.

iii)

I litra c) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 86 100 EUR« til » 87 600 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »mellem 21 600 EUR og 64 600 EUR« til »mellem 22 000 EUR og 65 700 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 7 200 EUR« til » 7 300 EUR«.

b)

I stk. 2 foretages følgende ændringer:

i)

I litra a), første afsnit, foretages følgende ændringer:

—

» 3 100 EUR« ændres til » 3 200 EUR«.

—

» 7 200 EUR« ændres til » 7 300 EUR«.

ii)

I litra b) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 86 100 EUR« til » 87 600 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »mellem 21 600 EUR og 64 600 EUR« til »mellem 22 000 EUR og 65 700 EUR«.

c)

I stk. 3 ændres »14 200 EUR« til »14 400 EUR«.

d)

I stk. 4, første afsnit, ændres »21 600 EUR« til »22 000 EUR«.

e)

I stk. 5 ændres »7 200 EUR« til »7 300 EUR«.

f)

I stk. 6 foretages følgende ændringer:

i)

I første afsnit ændres »102 900 EUR« til »104 600 EUR«.

ii)

I andet afsnit ændres »mellem 25 600 EUR og 77 100 EUR« til »mellem 26 000 EUR og 78 400 EUR«.

2)

I artikel 4, stk. 1, ændres »71 400 EUR« til »72 600 EUR«.

3)

I artikel 5 foretages følgende ændringer:

a)

I stk. 1 foretages følgende ændringer:

i)

I litra a) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 143 700 EUR« til » 146 100 EUR«.

—

I andet afsnit ændres » 14 200 EUR« til » 14 400 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 7 200 EUR« til » 7 300 EUR«.

—

I fjerde afsnit foretages følgende ændringer:

—

» 71 400 EUR« ændres til » 72 600 EUR«.

—

» 7 200 EUR« ændres til » 7 300 EUR«.

ii)

I litra b) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 71 400 EUR« til » 72 600 EUR«.

—

I andet afsnit ændres » 121 200 EUR« til » 123 300 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 14 200 EUR« til » 14 400 EUR«.

—

I fjerde afsnit ændres » 7 200 EUR« til » 7 300 EUR«.

—

I femte afsnit foretages følgende ændringer:

—

» 35 900 EUR« ændres til » 36 500 EUR«.

—

» 7 200 EUR« ændres til » 7 300 EUR«.

iii)

I litra c) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 35 900 EUR« til » 36 500 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »mellem 8 900 EUR og 27 000 EUR« til »mellem 9 100 EUR og 27 500 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 7 200 EUR« til » 7 300 EUR«.

b)

I stk. 2 foretages følgende ændringer:

i)

I litra a), første afsnit, foretages følgende ændringer:

—

» 3 100 EUR« ændres til » 3 200 EUR«.

—

» 7 200 EUR« ændres til » 7 300 EUR«.

ii)

I litra b) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 43 000 EUR« til » 43 700 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »mellem 10 800 EUR og 32 400 EUR« til »mellem 11 000 EUR og 33 000 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 7 200 EUR« til » 7 300 EUR«.

c)

I stk. 3 ændres »7 200 EUR« til »7 300 EUR«.

d)

I stk. 4, første afsnit, ændres »21 600 EUR« til »22 000 EUR«.

e)

I stk. 5 ændres »7 200 EUR« til »7 300 EUR«.

f)

I stk. 6 foretages følgende ændringer:

i)

I første afsnit ændres »34 400 EUR« til »35 000 EUR«.

ii)

I andet afsnit ændres »mellem 8 500 EUR og 25 600 EUR« til »mellem 8 600 EUR og 26 000 EUR«.

4)

I artikel 6, første afsnit, ændres »43 000 EUR« til »43 700 EUR«.

5)

I artikel 7 foretages følgende ændringer:

a)

I første afsnit ændres »71 400 EUR« til »72 600 EUR«.

b)

I andet afsnit ændres »21 600 EUR« til »22 000 EUR«.

6)

I artikel 8 foretages følgende ændringer:

a)

I stk. 1 foretages følgende ændringer:

i)

I andet afsnit ændres »86 100 EUR« til »87 600 EUR«.

ii)

I tredje afsnit ændres »43 000 EUR« til »43 700 EUR«.

iii)

I fjerde afsnit ændres »mellem 21 600 EUR og 64 600 EUR« til »mellem 22 000 EUR og 65 700 EUR«.

iv)

I femte afsnit ændres »mellem 10 800 EUR og 32 400 EUR« til »mellem 11 000 EUR og 33 000 EUR«.

b)

I stk. 2 foretages følgende ændringer:

i)

I andet afsnit ændres »286 900 EUR« til »291 800 EUR«.

ii)

I tredje afsnit ændres »143 700 EUR« til »146 100 EUR«.

iii)

I femte afsnit ændres »mellem 3 100 EUR og 247 300 EUR« til »mellem 3 200 EUR og 251 500 EUR«.

iv)

I sjette afsnit ændres »mellem 3 100 EUR og 123 800 EUR« til »mellem 3 200 EUR og 125 900 EUR«.

c)

I stk. 3, første afsnit, ændres »7 200 EUR« til »7 300 EUR«.

Artikel 2

Denne forordning finder ikke anvendelse på gyldige ansøgninger, der ikke er færdigbehandlet pr. 1. april 2019.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 1. april 2019.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 22. marts 2019.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

(1)   EFT L 35 af 15.2.1995, s. 1.

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1).

(3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/9499950/2-17012019-AP-EN.pdf/4ea467c3-8ff2-4723-bc6e-b0c85fb991e4.

Top