This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1288
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1288 of 24 September 2018 granting a Union authorisation for the biocidal product family Prodhynet's iodine based products (Text with EEA relevance.)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1288 af 24. september 2018 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Prodhynet's iodine based products« (EØS-relevant tekst.)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1288 af 24. september 2018 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Prodhynet's iodine based products« (EØS-relevant tekst.)
C/2018/5978
EUT L 240 af 25.9.2018, p. 35–60
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
25.9.2018 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 240/35 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1288
af 24. september 2018
om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Prodhynet's iodine based products«
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Den 3. august 2015 indgav Prodhynet SA en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 og artikel 4 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 (2) om godkendelse af en sammenfaldende familie af biocidholdige produkter, jf. artikel 1 i forordning (EU) nr. 414/2013, med betegnelsen »Prodhynet's iodine based products« (i det følgende benævnt »den sammenfaldende produktfamilie«) af produkttype 3 som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. Ansøgningen vedrørende den sammenfaldende produktfamilie blev registreret under sagsnummer BC-YK019030-42 i registret over biocidholdige produkter (i det følgende benævnt »registret«). I ansøgningen fremgik ligeledes ansøgningsnummeret på den tilsvarende familie af referenceprodukter (»Hypred's iodine based products«), der blev optaget i registret under sagsnummer BC-LC018584-49. |
(2) |
Den sammenfaldende produktfamilie indeholder aktivstoffet iod, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. Idet der tages hensyn til aktivstoffets iboende egenskaber, vil Kommissionen, så snart de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 (3), træder i kraft, overveje behovet for at foretage en ny vurdering af godkendelsen af iod, herunder polyvinylpyrrolidon-iod, i overensstemmelse med artikel 15 i forordning (EU) nr. 528/2012. Afhængigt af resultatet af denne vurdering vil Kommissionen dernæst overveje, hvorvidt EU-godkendelserne af biocidholdige produkter, som indeholder aktivstoffet, skal tages op til fornyet vurdering i henhold til artikel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(3) |
Den 26. januar 2018 fremlagde agenturet en udtalelse for Kommissionen (4), herunder udkastet til resumé af det biocidholdige produkts egenskaber (i det følgende benævnt »resuméet«), i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2, i forordning (EU) nr. 414/2013. I udtalelsen konkluderes det, at den sammenfaldende produktfamilie henhører under definitionen »familie af biocidholdige produkter«, jf. artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at de mulige forskelle mellem den sammenfaldende produktfamilie og den tilsvarende familie af biocidholdige referenceprodukter er begrænset til oplysninger, der kan ændres administrativt i henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 (5), og at den sammenfaldende produktfamilie på grundlag af vurderingen af ovennævnte tilsvarende familie af referenceprodukter, og forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resumé, opfylder de betingelser, der er fastsat i artikel 19, stk. 1 og 6, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(4) |
Den 6. marts 2018 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(5) |
Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og finder derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af den sammenfaldende produktfamilie, og at resuméet bør optages i registret i overensstemmelse med artikel 71, stk. 6, i denne forordning. |
(6) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Der meddeles EU-godkendelse til Prodhynet SA af familien af biocidholdige produkter »Prodhynet's iodine based products« ved godkendelsesnummer EU-0018497-0000.
EU-godkendelsen gælder fra den 15. oktober 2018 til den 30. september 2028.
EU-godkendelsen meddeles med forbehold af overensstemmelse med resuméet, jf. bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. september 2018.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 af 6. maj 2013 om fastsættelse af en procedure for godkendelse af sammenfaldende biocidholdige produkter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 125 af 7.5.2013, s. 4).
(3) Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 af 4. september 2017 om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 301 af 17.11.2017, s. 1).
(4) ECHA opinion of 25 January 2018 on the Union authorisation of the same biocidal product family Prodhynet's iodine based products (UBP-C-1177988-02-00/F).
(5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4).
BILAG
Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter
Prodhynet's iodine based products
PT03 — Veterinærhygiejne
Godkendelsesnummer: EU-0018497-0000
Referencenummer på emne i R4BP 3: EU-0018497-0000
DEL I
FØRSTE INFORMATIONSNIVEAU
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Familienavn
Navn |
Prodhynet's iodine based products |
|
|
1.2. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
1.3. Godkendelsesindehaver
Godkendelsesindehaverens navn og adresse |
Navn |
Prodhynet SA |
Adresse |
11 Avenue des Châtelets, 22440 Ploufragan, Frankrig |
|
Godkendelsesnummer |
EU-0018497-0000 |
|
Referencenummer på emne i R4BP 3 |
EU-0018497-0000 |
|
Godkendelsesdato |
15. oktober 2018 |
|
Godkendelsens udløbsdato |
30. september 2028 |
1.4. Producent(er) af de biocidholdige produkter
Producentens navn |
Prodhynet SA |
Adressen på fabrikanten |
11 Avenue des Châtelets, 22440 Ploufragan, Frankrig |
Placering af produktionsanlæg |
Prodhynet SA, 11 Avenue des Châtelets, 22440 Ploufragan, Frankrig |
1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
Aktivstof |
Jod |
Producentens navn |
Cosayach: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No 96.625.710-5 |
Adressen på fabrikanten |
Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá, Chile |
Placering af produktionsanlæg |
Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad, Chile |
Aktivstof |
Jod |
Producentens navn |
ACF Minera SA |
Adressen på fabrikanten |
San Martín 499 Iquique, Chile |
Placering af produktionsanlæg |
Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte, Chile |
Aktivstof |
Jod |
Producentens navn |
Sociedad Quimica y Minera SA |
Adressen på fabrikanten |
Los Militares 4290 Santiago de Chile, Chile |
Placering af produktionsanlæg |
Pedro de Valdivia (PV), Route B 180, Antofagasta, Chile Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte, Chile |
2. PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
2,5 |
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
2,697 |
24,199 |
2.2. Type(r) formulering
Formulering(er) |
AL — Opløsning til brug ufortyndet SL — Vandopløseligt koncentrat |
|
|
DEL II
ANDET OPLYSNINGSNIVEAU — META-SPC('ER)
META-SPC 1
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 1
1.1. Meta-SPC 1-identifikator
Identifikator |
Meta-SPC 1: Neddypningsprodukter — klar til brug |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
2. META-SPC 1-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 1
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
0,49 |
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
2,697 |
4,993 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 1
Formulering |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 1
Faresætninger |
Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. |
Sikkerhedssætninger |
Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. Ved kontakt med øjnene: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 1
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 1. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp efter malkning
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Alger |
||||||
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr pattedyp, skumpåføring eller spraying. |
||||||
Anvendelsesmetode(r) |
Dypning — Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning efter malkning. Dyppekop eller automatisk neddypningssystem. |
||||||
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l Tromle i HDPE 60, 120, 220 l Dunk i HDPE 1 000 l |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1
4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (1) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 1
5.1. Brugsanvisning
Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.
Fyld dyppebægeret manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
Påfør manuelt eller automatisk ved at dypning af dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
— |
køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales) |
— |
får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales) |
— |
geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales). |
Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står op, indtil produktet er tørret (mindst 5 minutter).
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Om nødvendigt gentages påføringen efter hver malkning.
Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Bær beskyttelsesbriller.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
— |
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand i flere minutter. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter. |
— |
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
— |
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
— |
Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Holdbarhed: 2 år i HDPE
Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 1
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
IODO EP25 IODOGEL PRO TI-N |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0018497-0001 1-1 |
||||
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
2,697 |
META-SPC 2
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 2
1.1. Meta-SPC 2-identifikator
Identifikator |
meta-SPC 2: Neddypnings-, skum-, sprøjteprodukter — klar til brug |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
2. META-SPC 2-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 2
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
0,49 |
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
2,697 |
4,69 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 2
Formulering |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 2
Faresætninger |
Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. |
Sikkerhedssætninger |
Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 2
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 2. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær |
||||||
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring. |
||||||
Anvendelsesmetode(r) |
Dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning. Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning. Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. |
||||||
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l Tromle i HDPE 60, 120, 220 l Dunk i HDPE 1 000 l |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.
Manuel eller automatisk neddypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde før malkning.
Lad produktet virke i mindst et minut.
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Til manuel dypning/skumpåføring: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
4.2. Brug beskrivelse
Tabel 3. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Alger |
||||||
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring |
||||||
Anvendelsesmetode(r) |
Dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. |
||||||
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l Tromle i HDPE 60, 120, 220 l Dunk i HDPE 1 000 l |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.
4.2.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Hvis det er nødvendigt at kombinere desinficering før og efter malkning, bør det overvejes at bruge et andet biocid, der ikke indeholder jod, til desinficering før malkningen.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (2) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 2
5.1. Brugsanvisning
Se brugsspecifik vejledning for hvert anvendelsesområde.
Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning.
Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hver anvendelse
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
— |
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand i flere minutter. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter. |
— |
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
— |
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
— |
Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Holdbarhed: 2 år i HDPE
Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 2
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
IODO FL25 PRO ROBO I-N |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0018497-0002 1-2 |
||||
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), —C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
2,697 |
META-SPC 3
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 3
1.1. Meta-SPC 3-identifikator
Identifikator |
meta-SPC 3: Neddypning, skumpåføring, sprøjtning — koncentrerede produkter |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-3 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
2. META-SPC 3-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 3
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,5 |
2,5 |
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), —C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
24,199 |
24,199 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 3
Formulering |
SL — Vandopløseligt koncentrat |
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 3
Faresætninger |
Forårsager alvorlig øjenskade. Kan forårsage organskader (skjoldbruskkirtel) ved længerevarende eller gentagen eksponering oral. Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Kan ætse metaller. |
Sikkerhedssætninger |
Opbevares utilgængeligt for børn. Indånd ikke tåge. Indånd ikke damp. Indånd ikke spray. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til en GIFTINFORMATION/en læge. Søg lægehjælp ved ubehag. Indholdet bortskaffes i i henhold til lokale/regionale/nationale/internationale bestemmelser. Beholderen bortskaffes i i henhold til lokale/ regionale/ nationale/ internationale bestemmelser. Må kun opbevares i original emballage. Absorber spild for at undgå materiel skade.. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 3
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 4. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær |
||||||
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring. |
||||||
Anvendelsesmetode(r) |
Neddypning, skumpåføring, sprøjtning Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. |
||||||
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
En fortynding på 10 % (v/v) skal klargøres. Dosering for det fortyndede produkt:
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l Tromle i HDPE 60, 120, 220 l Dunk i HDPE 1 000 l |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Klargør en fortynding på 10 % (%-vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) for bakteriedræbende og gærdræbende virkning.
Fyld neddypningsbæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.
Fjern alt synligt snavs inden produktet påføres.
Manuel eller automatisk neddypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde inden malkning.
Lad produktet virke i mindst et minut.
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Til manuel sprøjtning skal der bruges kemikalieresistente beskyttelseshandsker (handskematerialet angives af indehaveren af markedsføringstilladelsen i produktoplysningerne)/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
4.2. Brug beskrivelse
Tabel 5. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Alger Virus |
||||||
Anvendelsesområde(r) |
indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring. |
||||||
Anvendelsesmetode(r) |
Dypning, skumpåføring, sprøjtning — Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning. Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. |
||||||
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Til desinfektion af bakterier, gær og alger skal en fortynding på 10 % (%-vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) klargøres. Til desinfektion af virus skal en fortynding på 20 % (%-vol: 20 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) klargøres
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l Tromle i HDPE 60, 120, 220 l Dunk i HDPE 1 000 l |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Klargør en fortynding på 10 % (%-vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) for bakteriedræbende, gærdræbende og algedræbende virkning eller 20 % (%-vol: 20 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml), hvis virusdræbende virkning også er nødvendig.
Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.
Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
4.2.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af odkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (3) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 3
5.1. Brugsanvisning
Se brugsanvisning for hvert anvendelsesområde.
Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.
Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning
Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hvert anvendelsesområde.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
I tilfælde af besvimelse kontaktes en læge. Vis dette sikkerhedsdatablad til lægen.
FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
— |
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand i mindst 15 minutter. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter. |
— |
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
— |
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
— |
Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Holdbarhed: 2 år i HDPE
Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 3
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
PRMX IODOSE |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0018497-0003 1-3 |
||||
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,5 |
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
24,199 |
META-SPC 4
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 4
1.1. Meta-SPC 4-identifikator
Identifikator |
meta-SPC 4: Neddypningsprodukter med virusdræbende virkning — klar til brug |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-4 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
2. META-SPC 4-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 4
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
0,5 |
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Overfladeaktivt stof |
68439-50-9 |
|
4,993 |
4,993 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 4
Formulering |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 4
Faresætninger |
Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. |
Sikkerhedssætninger |
Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 4
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 5. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp efter malkning
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Alger Virus |
||||||
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp Dyppekop eller automatisk neddypningssystem. |
||||||
Anvendelsesmetode(r) |
Neddypning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning efter malkning. |
||||||
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l Tromle i HDPE 60, 120, 220 l Dunk i HDPE 1 000 l |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 4
4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 4
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 4
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 4
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 4
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (4) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 4
5.1. Brugsanvisning
Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppebæger manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
Påfør manuelt eller automatisk ved at neddyppe dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
— |
køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales) |
— |
får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales) |
— |
geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales). |
Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret (mindst 5 minutter).
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Om nødvendigt gentages påføringen efter hver malkning.
Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Bær beskyttelsesbriller.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
— |
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand i flere minutter. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter. |
— |
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
— |
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
— |
Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Holdbarhed: 2 år i HDPE
Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 4
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
AGRI IODE EPAIS S HYGIA IODE EPAIS S IODE EPAIS NETAIODE EPAIS S TREMPAGE EPAIS IODE S IODO EP50 ADIEL IODE EPAIS LATI IODE PRO TI PROXA IODE EPAIS S BREIZH-IODE EPAIS S BRETAIODE EPAIS DR16 PLUSAIOD EPAIS HELIO FIRST EP TECNO FIRST LACTOIODE EPAIS MAG IODE EPAIS S |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0018497-0004 1-4 |
||||
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
4,993 |
META-SPC 5
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 5
1.1. Meta-SPC 5-identifikator
Identifikator |
meta-SPC 5: Neddypnings-, skum-, sprøjteprodukter 5 500 ppm — klar til brug |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-5 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
2. META-SPC 5-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 5
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,55 |
0,55 |
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
4,69 |
4,69 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 5
Formulering |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 5
Faresætninger |
Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. |
Sikkerhedssætninger |
Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 5
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 7. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær |
||||||
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring. |
||||||
Anvendelsesmetode(r) |
Dypning, skumpåføring, sprøjtning — Manuel eller automatisk yverhygiejne ved neddypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. |
||||||
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
Brugerkategori(er) |
professionel |
||||||
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l Tromle i HDPE 60, 120, 220 l Dunk i HDPE 1 000 l |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.
Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde før malkning.
Lad produktet virke i mindst et minut.
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Se også generel vejledning i brug af meta-SPC 5.
4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Til manuel pattedyp/skumpåføring: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker /beskyttelsesdragt /øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 5
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 5
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 5
4.2. Brug beskrivelse
Tabel 8. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
||||||
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
||||||
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Alger Virus |
||||||
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring |
||||||
Anvendelsesmetode(r) |
Neddypning, skumpåføring, sprøjtning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. |
||||||
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen |
||||||
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l Tromle i HDPE 60, 120, 220 l Dunk i HDPE 1 000 l |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)
Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
Se også generel vejledning i brug af meta-SPC 5.
4.2.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker /beskyttelsesdragt /øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 5
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 5
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generel vejledning i brug af meta-SPC 5
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (5) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 5
5.1. Brugsanvisning
Se brugsanvisning for hvert anvendelsesområde.
Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.
Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning
Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hvert anvendelsesområde.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
— |
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand i flere minutter. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter. |
— |
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
— |
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
— |
Indtagelse: Skyld munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer. |
Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Holdbarhed: 2 år i HDPE
Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 5
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
AGRI IODE FLUIDE HYGIA IODE FLUIDE IODE FLUIDE IOSPRAY FLUIDE PULVE IODE IODO FL55 IODOLIN ADIEL IODE FLUIDE BOVI IODE SPRAY PRO ROBO I PROXA IODE FLUIDE HELIODE FLUIDE TECNO FLUIDE DR15 GANAIODE FLUIDE PLUSAIOD PROTECTION FLUIDE IODE BREIZH-IODE FLUIDE BRETAIODE LQ IODE NET FLUIDE LACTOIODE FLUIDE MAG IODE FLUIDE NETAIODE FLUIDE NETAIODE |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0018497-0005 1-5 |
||||
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,55 |
Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) |
Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy |
Ikkeaktivstof |
68439-50-9 |
|
4,69 |
(1) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en1.
(2) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en 2.
(3) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en3.
(4) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en 4.
(5) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en5.